FLOEZY
BỘ Y TE
CUC QUẢN LÝ DƯỌC Tamsulosin hydrochlorid o,4 mg
ĐÃ PI’ỈÊ DUYỆT (Sub iabei in Vietnamese)
Lấn dăuz..QẵJ……ố…Jsẵfflẫf
100%
Il: FLOIZV SDK: VN-mn :
TMú hỗư Wii vìhl ne: iiicìm mưu keu mu min 'mmmlnsm hyđmthimd 11.4 mỵ. Chi m ủung ủl
qnh. Ilu dùng. dd: dùng …; đen vì củ: lhing un un xem tớ tuli'ug dẩn … Mg, Esln quin~
Bỏ qulm dưt'vi ]l'c ớ nui khE n'o, In'cuhímh sùng n im `l'rủh biỵz 1-lờp ! vi x 10 Viên _SĐK.SoB SỔ.
Nsx. uD man Nh .Lhi. Mfg . Đtp ữẽtlban Izi.nịiyhểrtnnlủngiy m … …mghtibgn sư… ……
Gb: Mạn L.itĩaeimtcz 1Auittltiu) Plỵi Lu]. Uc Sli: mẾl bời: SVNTIION l Hllilu £ữteik ),
Potipnc LAs 5almas. mana… bui dc thnạL n…:lim Tiy But Nh : : ĐA… lá_mN
«; muh…gda rửùcrưữwklhidlut `aũũ'uuaUJ T) `
( oi / \ f
20W Rx FLOEZY SĐK: VN-xxù' ,
° Thùnh hẫn: Mỗi viên nẻn phóng thich ke'o dâi chưa Tamsul ' Chỉ đinh. chông chỉ
định, lieu dùng. cách dùng, đường dùng vì các thông tin khác- . ` ' sủ dụng. Bân quản: Bao
quản dưới 30°C ở nơi khô ráo, tránh ánh siu v~ ẩm. Trình bảy: Hôp 3 VI x 0 viên. SĐK. Số 16 sx. NSX,
HD: xem Visa No., Lot, Mfg, Exp ưẻn bạ ẩ. ngảy hết hạn lả ngảy 01 của tháng hết hạn. Sân xuất chn;
Mcga Lifcscicnces (Australia) Pty. Ltd. wa bởi: SYNTHON HISPANIA. S.L, Castelló ],
Poligono Las Salinas, 08830 Sant Bo: dc Llo at. Barcelona, Tây Ban Nha. DNNK: .. .I)ể xa tầm tay trẻ
em, đọc kỹ hướng dẩn sử dụng trước khi đủng.
gg Aq pa1ean apo: smae1
Country : Vietnam
uinotn
IlWWWWWW
ÀZĐO1d
ỊRx mu… Dvug
FLOEZY
Tunsdosin iiyitociiưite ưqued idtase Tablets 0.4mg
FLOEZY
…mwumm
FLOEZY
TW umum W m itblds l.tmu
EM pvdmged Mem tabe mulnm
Tamclom hydmcrlondo 0.4 m
mu m: 1: M……
Indlclllm. Indleollm.
'ldtcu
I Keeooutdn
o Prcted tcmllght indmohtưe
: Stnuhdowâthlnldrypim
Iud tho Inn…dhnn cnrdutty …… …
Do nnt mnd uuưIbnd duo
……ao
I Cyan
I Magenta
@ We care
Multlctưodfu:
IEũA LIFEIOIEIlCEI (AUl'I'RILIA) FTV LTD
VIclotil :mo. Aultnh.
Mamlmrud by :
SVNTHOM MISPANIA SL
Cuthó 1. Polgom Lm Sdinu. … … Bo“ dn Llohngl,
Buedơne. Spin
. Yellow
XI-XXXXfUFWWANA
I Black
lll ISLLXOỆXLS
Country : Vietnam
\
——›
0000100
We care
`dXầ 1 11.01
FFLOEZY FLOEZY FLOEZY FLOEZY
D
_,Omm, 110mm
% g \
—3
8 .`0
ỉ _
g Tamsuiosin hydrochloride prolonged release Tablets 0.4mg
-q
` Manutacturu! r.
Ẹ @ MEGA LIFỀỂENCES (AUSTRALIA) PTV ưu
~ Victoria 381 Austr .
@1unE
Manufactured by : ' Va
SYNTHON HISPANIA SL Ọ
Castelió 1. Polígono Las Salinas. 08830 Sant Boi de Li réga .
Barcelona, Spain. J'
Vaftabte Data
ombossed here
Rx- Thuốc nrì_v chi dùng theo đơn của bảc sỹ
F LOEZY
Viên nẻo phóng thich kéo dải
Tamsulosin hydrochlorid
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nén phóng thich kéo dâi FLOEZY chửa Tamsulosin hydrochlorid 0,4mg tương dương với
0 367 mg tamsuiosin.
Ta' dược. Hypromellose. celfulose vi tinh thể carbomer silica colloidal khan. oxyd sẳtđo magnesi
stearai nước tinh khiết
MÔTẢ
Viên nén tròn mảu trắng đường kinh 9 mm, không vạch, một mặt được khắc chữ T9SL vả 0,4 trên
mặt cớn iại.
DƯỢC LỰC HỌC
Cơ chế tảc dụng
Tamsuiosin iiên kết chon lọc vả canh tranh với chất chủ vận tại receptor u;-adrenergic, đặc biệt 1ả
tiều đơn vị ư1A vả aID ở tuyến tiền liệt cùa người. Quá trinh nảy có tảc dụng iảm giãn cơ trơn tuyền
tiền liệt và niệu đạo.
Tể bảo cơ trơn được điếu khiến bằng cách kích thích thụ thể alpha 1 cùa hệ thần kinh giao cảm, vốn
có rất nhiều ở tuyến tỉền liệt, nang tuyến dường niệu vả cổ bảng quang. Khi những thụ thể nảy bị
khớa lại sẽ giải phóng cảc cơ trợn ở tuyến tiền líệt và cố bảng quang khới trạng thái kich thích, kết
quả là tảng tối đa tốc độ chảy của nước tiền và giảm bớt hội chứng tãng sản lảnh tinh ở tuyến tíền
liệt (BPH)
Tamsulosín cũng đóng vai trò Quan trợng trong việc cái thiện tinh trạng bi tiếu do bâng quang
không òn đinh vả hiệu quả nảy được dutệ 1 nên điều trị lâu dải.
Quan sảt các dư liệu nghiên cứu cho tăey b|s_ư«ehtftg tamsưlosin có thề Iảm trì hoãn quá trình phẫu
thuật hoac quả trinh đật_ống thông.
Nhớm chẹn alpha có thế lảm giảm huyết áp bằng cách gíảm sức cản ngoai biên. Việc giảm huyết áp
không có ý nghĩa iảm sảng trong các nghíên cứu ở bênh nhản có huyểt ảp binh thường sử đụng
tamsulosin.
DỤỢC ĐỘNG HỌC
Hốp Ihu
Chế phấm Tamsulosin dạng viên phớng thích kéo dải cimg cắp iượng hẳng định Tamsulosin phớng
thích trong khoảng thời gian dao động ngoải 24 giờ. Tamsuiosin dạng víên phóng thich kẻo dải
đươc hẩp thu qưa ruột uớc tinh khoảng 57% liều uỏng được hấp thu Thức ân không lảm ảnh hướng
đến quá trinh hắp thu của Tamsulosín Tamsulosin được biếu thị tuyến tính dược động học.
Ở trạng thải đói, sau khi sư dung iiều đơn tamsulosin nồng độ đinh tamsulosin có trong huyết
tương đạt sau 6 giờ. Ở trạng thải ôn định, kế từ ngảy thứ 4 dùng đa 1íếu, nồng độ đỉnh cùa
tamsulosin trong liuyết tương đạt sau 4 -6 giờ ở cả 2 trạng thái đói và no Nồng độ đinh trong huyết
tượng tăng xâp xỉ ónng sau 1íềư thứ nhất đến llng/ml uống ở liều ỏn định.
Nổng độ đinh trong hưyểt tương cùa tamsfflosin viên nén phóng thích kéo dải đạt khoáng 40% ở
trang thái đói và no
Có sự khác biệt đáng kể về nồng độ huyết tương giữa cảc bệnh nhân khi sử dụng đơn iiều và đa iiều.
Phán bố
Ở người, Tamsuiosin iiên kết với 99% với protein huyết tương. Thế tich phân bố thắp (khoảng 0,2
ng).
Chưvển hóa `
Tamsulosin chuyên hóa qua gan chậm, tamsulosin hiện diện trong huyết tương dưới dạng không đổi.
Thái irừ
Tamsulosin và các chất chuyền hóa thải trừ chủ yếu qua thặn. Khoảng 4-6% liều dùng cùa
tamsuiosín viên nẻn phóng thích kéo đải được bảí tiết dưới dạng khỏng đối.
Sau khi đùng liều đơn cùa tamsulosin viên phóng thích kéo dải vả ở trạng thái ôn định, thời gian
bản thải lằn lượt in 19 giờ và ]5giờ.
cnỉ ĐỊNH , , : . , .
Điêu tn] hội chứng viêm đường tíêt niệu đười (LUTS) kêt hơp với tảng sán lảnh tính ở tuyên tiên liệt
(BPH).
LTÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Dùng đườn g uống,.
Căch dùng:
Uống nguyên viên, không được nghiến hoặc nhai.
Liều 1ưọng:
1 viên] ngảy. ' '
Thức ăn không lãm ảnh hưởng đên khả nảng hâp thu của tamsưiosin.
Không hiệu chinh liêu ớbệnh nhân suy thận .
Không cân hiệu chinh liêu ở bệnh nhân suy giảm chức năn g gan từ nhẹ đên trun g binh.
, `_\
Sư dụng cho tre em _ BliỔuờ-
Tính an toản và hiệu quả của tamsưiosin trên trẻ cm vả tuôi trướng thảnh chưa được nghiên cứu. ”\
CHỐNG CHỈ ĐINH ,
— Quá mẫn với tamsulosin hydrochlorid, hoặc với bất cứ thảnh phần nảo của thuôc.
- Tiền sử hạ huyết áp thế đứng.
- Sưy gan nặng.
. ~ \./
THẠN TRỌNG …Mcơi
- Như các thuốc chẹn thụ thể alpha-adrencrgic khác, tinh trạn g hạ huyết ảp có thế xuắt hiện trên mộtỰ
số bệnh nhân trong quả trinh sử dụng tamsulosin, nguy cơ gây bắt tinh hiếm xáy ra. Khi có các biền
hiện như chóng mặt, mệt mòi, nên khưyẻn bệnh nhân ngồi hoặc nằm xuống.
- Nêntiến hảnh các xèt nghiệm trước khi bịảt đầu điều trị yới tamsưlosin để loại trừ các ngưyên nhân
có thẻ có cùng tn'ệu chứng lảm tăng sản 1 1111 tính ở tuyên tiền liệt Thực híện cảc thử nghiệm trực
trảng (nếu cần thiết) mrởc và trong khí điẳa tri * c định khảng thế dặc hiệu tưyến tiến liệt (PSA). ầ
Nên thận trọng trên bệnh nhân suy giảm chưc năng thận nặng (độ thanh thải creatinin < lOmi/phút). rìễ,
- Hội chứng Intraoperatíve Fioppy Iris (IFIS) đã được quan sải trong quá tn`nh phẫu thuật thủy tinh `-_
thê ở một vải bệnh nhân đã vả đang sử dưng tamsulosin. IF18 có thể iảm tăng biến chứng trong quá J'J
trinh phẫu thuật, Khới đầu điều …; bẳng tamsutosin không được khuyến cáo Ở những bệnh nhân bị
dục thùy tinh thê. Nên cân nhảc đến việc ng1mg dùng tamsulosin 1-2 tuần tmớc khi tiến hảnh phẫu
«
thuật; tưy nhiên iợi ich vả thời gian ngưng sử dụng tamsuiosin vẫn chưa được thiết lập. ;;
TƯO’NG TÁC THUỐC
Các tương tảc được nghiên cứu trên người lớn.
— Không có tương tác xáy ra đồng thời giữa tamsưlosin với atcnoiol, enalapn'l h0ặc theophylline.
- Sử dụng động thời cimctidin có thẻ lảm tãng nống độ tamsulosin trong huyết tươn g
~ Sử dụng đông thời furoscmid có thề lảm giảm nồng độ tmnsulosin.
-In vitro, diazepam, propanolol, trichlormethiưzid, . chiormadinon, amitn'ptylin, diciofenac,
glibenclamíd, simvastatin vả warfarin có thẻ lảm biên đôi các gôc tự do của tamsulosin trong huyết
tưong vả ngược lại. ' ' g '
- Sử dụng động thời với các chât đôi kháng thư thê ư] -adrenergic có thề lám tăng tảc dụng hạ huyết
ap.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ
Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Tamsuiosin chỉ sử dung trên bệnh nhân nam.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có nghiên cưu về ảnh hướng của tamsulosin lên khả năng lái xe và vận hânh mảy moc. Tuy
nhiên bệnh nhân cân được thông báo các triệu chứng chóng mật, choáng vảng có thẻ xảy ra.
TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
A A R
Hẹgthong/ Lo Thường gặp Ít gặp Hiếm gặp Rất hiếm
ẵ'“Tc bi “" enoo - <1110) (2/1.000 -
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng