Cravit 1.5%

UiỄ› \ iẾ um_a ’xx1ým’ơc W Af, ĐÀ p,;Ẹ … ỵẸT ẳa’ u=a a`ợaư-y I~JỂỂẺẮỈÌ.S% WNẾI QF Ổụmầmj... .ồ>ưưmv mo .... Nm…ứp F ỗom— mva9l W.ÚẺẺ …: ihin :.… 8 mm xa… «… Ê… « » t Emuũỡửffl IEẺH o. . ..onwnmo F .ozmln ăẵ ®Nỉ…Ẻ .….ủJỂSỂỦWHẾ ả?lJfflffl #ửưỏ oooooo … »… ln m….% 800 … u_ InnỆ ồ … W…HfflEỀă ảmeò\ổd\uiỄm Ê..nva ..xomảểằữl. ›..Mmỏ W n..….m 3 ỀỄfflh x.. ›. ..ưfflỈv fflu… Ềbmwfflw… ÉễeufflGh ?…Ề mmmo O>Ob _ |Ỉ. , _ Ju…Effl EU …owo o›o› ắẹ oõ ỀẺ ma… ……m Eư +Ì…m Ư. Illll m… wủ ẵ.m … …ỉxL3H! « mm….o … ._ \. xx.Hẽ G 8 N uo>mSẫẵ uh. - CHẾ PHẢM NHỎ MẦT KHÁNG KHUẢN HOẬT PHỐ RỌNG - R: Thuốc bán theo đơn Cravit® 1.5% lCraviỈ1.5% Metnamỹ ĩPackag_ẽ insert | 20141127] Dung dịch nhỏ mắt < Levofioxacin hydrat> Levofioxacin hydrat lá kháng sinh fluoroquinon hoạt phố rộng chổng lại các vi khuân gram dương vả gram âm gáy nhiẽm khuẩn mắt, Levofloxacin hydrat lá dỏng phân dang L của hõn hơp racemic ofioxacin, có hoat tinh kháng sinh manh gấp gần 2 lần otioxacin mò TÀ] Tèn sản phảm Cravit 1.5% Hoat chẩt Levofioxacin hydrat Hám lượng trong 1 11; 5 mL 75 mg Tá dược Giycerin dậm dặc, add hydrocloric Ioảng, natri hydroxyd vá nước tinh khiết pH 6.1 - 6.9 Áplưcthấmthấu 1.0-1.1 Mô tả Dung dich nhỏ mắt thán nước vò khuấn. trong. mau vang nhạt đến vang [DẠNG BÀO an1 Dung dịch nhỏ mắt [CHỈ ĐỊNH] Điếu trị các nhiễm khuấn do các vi khuẩn nhay ca'mz vièm bờ mi. Vlẽm túi 1e. chắp. viem két mạc. viêm sun mi. viếm giác mac (kế cả loét giác mạc). vá dung Iárn kháng sinh dự phòng sử dụng trước vá sau khi phấu thuật mắt. {CHỎNG CHỈ ĐỊNH] Bệnh nhán mò tiền sử quá mẫn cảm với bắt kỳ thảnh phần nảo của thuốc. ofloxacm hay bảt kỳ kháng sinh quunolon náo. [LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG] Thuốc nhòmẩt Ngươi lớn thông thường. mỗi lản nhỏ 1 gioi vảo mắt. 3 lần/ngảy. Liều lượng có thế đươc diều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhán [CÁNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG] 1) Để tránh sự xuất hiện của vi khuấn kháng thuốc. cần khắng đinh tính nhạy cảm eủa … khuấn vởi thuốc vả diều trị với thuốc náy phải glớl han ở thời gian tối thlẻu cần ơé tieu diệt sự nhiễm khuấn. Hiệu quả của thuôo nảy với Staphylococcus aureus đề kháng methiciliin (MRSA) chưa dược chứng minh. W vặy. nẻn dung ngay thuốc khảc có hiệu lực ohóng MRSA cho những bènh nhán dương iinh với nhiẽm khuán do MRSA va khòng biẻu hiện bẩt ký sự cải thiện triệu chứng nảo khi dùng thuóc náy. 2 v Bl'ltEll 3) Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. Nẻu cản thẻm thỏng tin xin hỏi ý kiến bảo sỹ. 4) Thuóc nảy chi dùng theo đơn cùa bác sỹ. 5) Đề xa tảm tay trẻ em. 6) Đường dùng: Chỉ dùng đề nhỏ mảt 7) Khi dùng: mcní dẫn bệnh nhán cẳn thặn không chạm dẩu lo thuóc trực tiếp vảo mắt dế tránh nhiễm bấn thuốc. (2)Khi dùng nhiều hơn 1 thuôo nhỏ mắt, phải nhỏ cách nhau ít nhải 5 phút. [ÁNH HƯỜNG LẺN KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ vạn HÀNH MÁY MÓC] Như với bất kỳ điêu trị tai mắt nảo, nếu xảy ra nhin mờ thoáng qua hoặc bẩt thường ở mắt sau khi dùng thuóc. bệnh nhân nẻn đơi cho đẻn khi nhin rõ hoặc hết bầt thường trước khi lái xe hoặc vận hảnh máy móc / rrươuc TÁC VỚI CÁC THUOC KHẢC VÀ cAc DẠNG TươNG TẢC KHÁC] Chưa đươc biết. [SỬ DỤNG KHI có THAI. sn… ĐỂ HOẶC cuo con BÚ] Chỉ dùng thuốc nây cho phụ nữ có thai hoặc có khả náng có thai nén lợi ich điều trị mong Gợi hơn hắn nguy cơ có thẻ xảy ra do dùng thuóc. [Đó an toản của thuốc nảy trong thai ký chưa được thiét lặp ] Levotloxacin được bải tiết vảo sữa mẹ. Tuy nhiên. ở Iièu điều trị thuốc dược dư doán khỏng ảnh hưởng dén trẻ bú mẹ. Chỉ dùng thuốc nảy cho phụ nữ cho con bú néu lợi ich điều trị dự tinh hơn hắn nguy cơ có thể xảy ra vơi trẻ bú mẹ. [SỬ DỤNG THUỐC TRONG NHI KHOA] Đò an toản cùa thuôo nảy cho trẻ sơ sinh thiêu cân. nhũ nhi. trẻ nhỏ về trẻ em chưa dược thiết lập (Khòng 06 kinh nghiệm lảm sâng với trẻ sơ sinh thiếu cản. nhũ nhi hoặc trẻ nhỏ Chỉ có ít kinh nghiệm iâm sảng với trẻ em.) Khòng khuyến cáo dùng muóc náy cho trẻ em rrÁc DỤNG KHÓNG MONG MUÔN] Tác dụng không mong muôn dã được bảo ca'c ở 7 trong sô 238 bệnh nhản (2.9%) trong các nghiện cứu iâm sáng ở Nhật. Cảo tác dụng khòng mong muốn lá kich ứng mắt ở 3 bènh nhân (1.3%), Ioạn vịg1ác ở 2 bẻnh nhán (0.8%). ngứa mắt ở 1 bệnh nhán (0.4%). vả nói máy đay ở 1 bếnh nhản (0.4%) (tại thời điềm thuốc được phê duyệt). 1) Các tác dụng khỏng mong muốn có ý nghĩa lám sảng Sỏc. phản ửng phản vệ (khỏng biét tỷ lệ mảc): v» sốc và phản ứng phán vệ có thể xảy ra. bệnh nhân nèn dược theo \°Ì ẳỏ' z…»lì dói cẳn thận. Nẻu có bắt kỷ triệu chứng nảo như ban đò, phát ban. khó thở. huyêt áp ha vả phủ mí mắt. v.v. .. phải ngưng dùng thuốc vá có các biện pháp xử trí thích hợp 2) Các tác dụng không mong muốn khác Néu có các tác dụng khòng mong muốn, phải có biện pháp xử trí thich hợp như ngưng dùng thuốc. Tỉ lệ mắc ị Tĩlẻmắckhòng rỏ“ 0.1%-<5% Loai Oua' mẫn cảm Viêm bớ mi (mí mắt đỏ | Máy đay, ngừa phù mí mắt. v.v…), viém da mi mắt. phảt ban Ớmắt Rối Ioan giác mac bao Kích ửng gòm viêm giác mac lan tỏa nòng. viêm két mac (xung huyêt két mac | phù nề két mạc. vv…) đau mải, iắng đong giác mac Tác dụng - Loan vị giác (oó khỏng mong vị đắng,vv …) muôn khác ’ Tỉ lệ mắc khỏng rỏ vi các tác dụng khỏng mong muôn nảy chỉ được quan sát thắy khi dùng sản phẩm Ievofloxacin 0,5% hoặc ở các nước khác ngoải Nhật Bản. Thông bảo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc. [OUẢ LIÊU] Chưa được biết. IDƯỢC LỰC HỌC] Levotioxacin hydrat lả đòng phân dang L của hỗn hợp raoemic ohoxacin. 06 hoạt tỉnh kháng sinh manh gáp gần 2 lần ofloxacm. 1) Cơ chế tác dụng Cơ chế tác dụng chính của levotioxacin hydrat lả ức chế sư tỏng hợp DNA của vi khuấn bầng ca'ch ửc chế hoat đđng cùa DNA gyrase (topoisomerase Il) vả topo«somerase IV. Tủy thuộc vảo chùng vi khuản. hiệu lưc cùa thuóc có thế được gáy bới: ức chế hoat đòng của topoisomerase II hay topoisomerase IV. 2) Hoat tinh kháng khuẩn (1) Hoat tinh kháng khuấn Levotioxacin hydrat oó hoat tính kháng khuản mạnh hoat phổ ròng in vitro chỏng lai các vi khuán gây nhiễm khuản mắt kể cả a'c vi khuản gram dương Staphylococcus sp… Streptocoocus sp.. Stroptococcus pneumoniae. Entemcoccus sp, Micrococcus sp., Moraxel/a sp.. Corynebacten'um sp.. Klebsiella sp.. Enterobacter sp.. Serratia sp:, Proteus sp.. Morganella morganii. Haemophí/us mfĩuenzae. Haemoohilus aegyptius [ trực khuẩn Koch-Weeks], Pseudomonas sp . Pseudomonas aeruginosa. Stenotrophomonas (Xanthomonas) maltophilia. Acinetobacter sp , vả Propionibacten'um acnes. (2) Ánh hưởng cùa liều dùng đến sự xuất hiện đề khảng Ievofioxacin Trong các nghiện cứu sử dung mô hinh mô phỏng nỏng đó ở mỏ mắt in vitro. nhỏ sán phầm nảy 3 iần/ngảy có hiệu quả hợn sản phấm có nòng đò 0.5%, trong v'1ệc ngán ngừa sự xuất hiện oùa chủng Staphylococcus aureus nhạy cảm với methicillin nhưng kháng Ievoũoxacin (HSA201-00027. 1evofloxacin nòng đò ức ehé tối thiều (MIC): 0,5 ụg/ml) vá chùng P. aeruginosa kháng ievofioxacin (HSA201—00094, Ievofioxacin MiG: 1 ụg/ml). Cả sản phẩm nảy vả sản phảm có nòng đó 0,5% đèu ngản chặn sự xuất hiện cùa chùng Staphylooocci khòng có coagulase nhay cảm với methieiilin nhưng kháng levofloxacin (HSA201-00039. )evofloxacin MIC: 0.25 ụglml). IDƯỢC ĐỘNG HỌC] 1) Nòng độ trong huyêt tương Nống độ ievotioxacin trong huyết tương được đo ở 8 ngưới tinh nguyện trướng thảnh khỏe manh trong đợt điều trị 8 ngảy với thuỏc nây. nhỏ 2 mắt với 1 giot/mắt/iấn, 1 iấn trong ngảy thứ nhất vả 8 lần/ngảy trong 7 ngảy còn lai (từ ngảy 2- 8). Váo ngảy thử 8. nòng độ cao nhắt của tevotloxacin lá 24,1 nglml đo được sau khi nhỏ iần cuỏi 26 phủt. 2) Phán bố ở mắt động vặt (thỏ trảng) Nhỏ 1 lần 50 ụl thuỏc náy vảo mắt phải cùa thỏ Nòng độ cao nhất trong giác mạc của ievotioxacin đat đên mức lả 32,5 ụg/g đo được sau khi nhỏ 15 phút. sau đó giảm dần với thời gian bán thải 1ả 86 phủt Nồng độ Ievofloxacin cao nhảt iá 14.7 pg/g ở két mạc nhăn cảu vả két mac mỉ đo được sau khi nhỏ 15 phủt. sau đó giảm nhẹ nhanh ehóng trong 1 giờ. Nòng đò Ievofloxacin ao nhảt trong thủy dich lả 3.1 ụg/mi đo được sau khi nhỏ 30 phủt. sau đó giảm dần, với thời gian bán thải lả 71 phủt. [BẢO QUÁN/HẠN DÙNG] 1) Bảo quản dưới 30°C, tránh ánh sáng. 2) Ngảy hét han được ghi trẻn nhân vá hop thuóc. 3) Han dùng: 36 thảng kê từ ngảy sản xuắt. 4) Sử dụng trong vòng 1 thảng sau khi mở nắp. 5) Không dũng thuôo quá hạn dùng. [QUY CÁCH ĐÓNG GÓI] Hợp 1 lọ nhựa 5 ml Sản xuất tại: SANTEN PHARMACEUTICAL co.. LTD. Văn phòng: 9—19, Shimoshinjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka, Nhật Nhã máy Noto: 2…14. Shikinami. Hodatsushimizu-cho. Hakui—gun, ishikawa. Nhật TUQ. CỤC TRUỞNG P.TRUUNG PHÒNG Jiỷuyễn Jf'tợ/ n7fzìnỵ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận