MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KỸ %
z … MẨU HỘP PHAANEDOL 500 (10 vĩx 10 viên nén)
Bộ Y TẾ
cục QUẢN LÝ nượ ơ
ĐÃ PHÊ DUYÊ Hỏp 10 víx 10 vlản nón
Lân đâuzẻâ...J…AầJ…M
p……oi s…, gỵgp
—ẽỐ
CÔNG 'I'HỬC :
TA duoc .............. vửnđũ .................. 1 vưn non
ỈJ:vt .Jiạimi DDv'N ii
SGIOSX :
NdeX :
Hundùng : /
FM… IIMHnJÍ Mn mg
\
' Hợp 10 vix 10 vlẻn nén
aneatamo! 500 mg w
{WE
ì »
cul ĐINH. cn6ue eol mm. utu nùuo - cAcu bùue
THẬN mom VA các mónu nu mAc:
Xin đọc trcng w hướng dln eủ mng.
mnmdundusởmanùn
du ưnmưnhuưn
MoMnuamdntnauúnơsntp.
mlnưmưn
CONG YY IIMM SX - TI OWC PHẤI l.I.C
muomc—xcutmtao-nmmm-tnm
/
Tp.HCM, ngảyU tháng M năm 2011
H\' nq_wỀunlNíitiủ
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
l - NHÃN VỈ PHAANEDOL 500(1 vỉx 10 viên nén)
'l PHAANEDOL "
I !
J…OL son .................... PARACETAMOL òẳị
[ n.n.c mm 5ng ::_=
I |
PHAANEDOL
ị mm … 11 nm sx-m Mc min … ,;ị
. g.
. PARACETAMOL a'
!… 500mg GưP-WHQ ỉ
Tp.HCM, ngảydnthảng ơjnăm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
zoa
._ ođ`°x
CONG TY '-
AA
. . 1—
_iimw m: — ;»
us NGUYÊN mm mm
TỜ HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
V1en nen PHAANEDOL 500
W
0 Công thúc (dnmộtviẻn):
- PaneetnmolSOOmg
- Táduợc...........…..vimđủ….....…..…..…l viẽnnén
ơiniibotún,Botmc, Mngncei m…, PVP, nước tinh khiết),
o Chldinlr
- Đượcđùugưongcủcdtímgđnuvùsốttthcdến vi…
- Đưgiảmđuunhglảmgiủđaucócường ơộ thấpcỏnguồn gốc idiongpiiảinớitangxiiongcớucdmgcièuưiiiiápknớp.
- Sốâĩlrlutamolthuờngđượcđùngđềgiảm uiânniiieckhihạsótTuyvay,eảntittnuwsvioóiiiẻnmcheitpdáunieucinbenhidiidùng
m .
o Liều dùng—củchdùng:
- Người lớn: Uống mỗi lẩn 2 viên, ngảy 3 — 4 iân.
- Treemưen 12 tuỏi: Uống mỗi lÀn ] viên, ngảy 3 -4 lẩn.
- Khỏngđùngquá 8 viện] ngảy.
o Chóngchiđinh:
— Người có tiêu :ừnhay cảm vời Pmteznoi
- Người benh thiếuhut Glucosc—ó — phosphat dehydmgenesc.
o Thảntmng: .
- 1hặntmuzvới ngườicỏbệnhthiếu máutừtmởc.
- Tránh hou han chẻ uóng mợu khi dùng m…“… vi rượu có thể lảm nngaoc tinh cũa thuốc. -
— Chi nèn đùng Pemcetamol ờ n ' mang thai khi thặtcấn thiềt dưới sự chỉ dẫn của thể thuốc.
- Có thể gỉảm bech củ, giâm t` cẩu vả giảm toản ihè huyết cẩu khi sử dựng những c t p-acetaminophen. Đac biẹt khi dùng kéo dùi ớ nguời
lờn.
o Tủc dung phu:
- BmđòhoinWđly.Ttongmộtsốíttrườnghợpriênglẻ,paracetamolđãgâygiảmbachduưưngtinh,giùntiểucẩuvùgiămtoânđtể
huyết du. Độc tính thân khi lam dựng thuốc dải ngảy.
THÔNG BẢO CHO BẮC st NHỮNG TẢC DUNG KHÓNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sứ DUNG muOc.
c Tuong úc thuốc: _
- Uốngnlvuquínhiửvùdiingùycóthêlảm tãng nguwaaracetnmol yđộcehognn.
- Nguyenhmmlglyđòetínhụn gía tảng đángkểởnguời bệnh lỉêu Pancctamol lớn hơn liều khuyGndùng trnngkhidùngdiuốc
chóng co gia hoãc isoniazid. . `
- Cẩn phái chủ ý dén khả nlng gây ha sôt nghiêm trọng ở nguời bệnh dùng dòng thời phenothiazin vá líệu pháp ha nhiét.
O Trinh bây:
- Hộp iovix lOviẻn nén.
o Hn dùng:
- 35thángkểtừngâysinxuất
0 Bảo quán:
- Nơi khô … (nhietđỏs 30°C). minh ánh sáng.
o Tieu chuẩn: DĐVN w.
ĐỀ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐOC K_Ỹ HƯỚNG DÁN sờ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CAN mt-ĩm THÔNG TIN xm HỎI Ý KIÉN CỦA THÁY THUỐC
KHỎNG DUNG THUỐC QUẢ HẠN sứ DUNG GH] TRÊN HOP
mộnc BẢO cnc B, c si NHỮNG TÁC DUNG KHỎNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sử DUNG THUỐC
CỎNG TY TNHH sx-m DƯỢC PHẨM NIC
Lô i 1D đường c - KCN Tân Tao - Q.Bình Tin - TP.HCM
ĐT : 1.541.999 - Fax: 1.543.999
TP.HCM, Ngây zo tháng 09 năm 2011
KT. TỎNG GIÁM ĐỎC
'ỉ'
Mẫu 3/ ACTD
TỜ THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN
1. Tên sản" phẫm: PHAANEDOL 500
2. Mô tả sân phẫm: Viên nén tròn, mảư trắng, cạnh và thảnh viên Ilânh lặn.`
3. Thânh phẫn của thuốc:
Mỗi viên nén chứa:
- Paracetamol ............................................................. 500 mg
(Tinh bột sắn, Bột Tale, Magnesi stearat, PVP, nước tinh khiết).
4. Hâm Iượng cũa thuốc: Paracetamol 500mg
5. Thuốc dùng cho bệnh gì?
Được dùng trong các chứng đau và sốt nhẹ đến vừa.
— Đau: Giảm đau nhẹ, lảm giảm đau có cường độ thấp có nguồn gốc không phải nội tạng.
Không có tảc dựng đỉều trị thấp khớp.
- Sốt; Paracetamol thường được dùng để giảm thân nhiệt khi hạ sốt. Tuy vậy, cần thận trọng
vì có thế lâm che lẩp dấu hiệu cùa bệnh khi dùng thuốc.
6. Nên dùng thuốc nây như thế nảo vã liều lượng?
- Người lớn: Uống mỗi lần 2 viên, ngảy 3 - 4 lần.
… Trẻ em ttên 12 tuổi: Uống mỗi lần 1 viên, ngây 3 - 4 lần.
— Không dùng quá 8 viênl ngảy.
.7. Khi nâo không nên dùng thuốc nây?
— Người có tiền sử nhạy cảm với Paracetamol
— Người bệnh thiếu hụt Glucose — 6 — phosphat dchydrogenạse
8. Tác dựng không mong muốn:
Ban đỏ hoặc mảy đay. Trong một số ít trường hợp riêng lè, paracetamol đã gây gỉảm bạch
cầu trung tinh, giảm tiều cầu và giảm toản thể huyết cầu. Độc tính thận khi lạm dụng thuốc
dải ngảy.
9. Nên tránh các loại thuốc hoặc thực phẫm gì khi đang sử dụng thuốc nây?
nLA-
- Uống rượu quá nhiều vả dải ngảy có thề lảm tăng nguy cơ Paracetamol gây độc cho gan.
- Nguy cơ Paracetamol gây độc tinh gan gia tãng đáng kể ở người bệnh uống liều Paracetamol
lớn hơn liều khuyên dùng trong khi dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid.
- Cần phải chủ ý đến khả nãng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời
phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
10. Cần lâm gì khi một lần quên dùng thuốc.
- Tiếp tục dùng thuốc theo hướng dẫn. Không dùng liều gấp đôi khi một lần quên không dùng
thuốc.
11. Cần bâo quãn thuốc nây như thế nâo?
- Nơi khô mảt (nhiệt độ 5 30°C), tránh ảnh sáng.
12. Những dấu hiệu và triệu chửng khi dùng thuốc quá liều.
- Trong 24 giờ đầu sau khi uống quá liều, Paracetamol có triệu chứng: Tím tái, buồn nôn, ói,
biếng ăn và đau bụng. Những thương tổn về gan có thể thấy rõ sau khi uống khoảng 12— 48
giờ, transaminase vả bilirubin tăng. Trường hợp ngộ độc cấp, những thương tổn về gan có
thể gây tổn thương não, hôn mê và dẫn tới tử vong. Những tổn thương ở thận cũng có thể
xảy ra ngay cả khi chưa có những tốn thương về gan.
.13. Cần phải lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo.
— Bất cứ bệnh nhân nảo đã uống liền trên 7 ,5g paracetamol trong vòng 4 giờ cẩn phái nhanh
chóng rứa dạ dảy, có thể dùng thêm những chất giải độc như: Acetylcystein (uống hoặc
trưyền tĩnh mạch), methionin (uống).
14. Tên cũa nhà sản xuất sản phẫm:
… Công ty TNHH sx - TM dược phấm N.I.C.
15. Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nảy.
— Thận trọng với người có bệnh thiếu máu từ trước.
— Tránh hoặc hạn chế uống rượu khi dùng thuốc vì rượu có thề lảm tăng độc tính của thuốc.
- Chỉ nên dùng Paracetamol ở người mang thai khi thật cần thiết dưới sự chỉ dẫn cùa thầy
thuốc.
- Có thể giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu vả gỉảm toản thề huyết cầu khi sử dụng những chất p-
acetaminophen. Đặc biệt khi dùng kéo dải ở người lớn. '
ffl-z .Jìx' ’!
`~\'
16. Khi nèo cần tham vấn bác sĩ?
- Thông bảo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
.17. Ngây xem xét sửa đổi lại tờ thông tin cho bệnh nhân: 12|08l2011.
TP.HCM, ngảy 20 thảng 09 nãm 2011
CTY TNHH SX— TM DƯỢC PHÂM NIC
’ KT. TÓNG GIÁM ĐỎC
/_,ĂO²°
~X-Ọ *
. ụ/ CO
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng