BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ nUợc
ĐÃ PHÊ DUYỆT
… ủ:.Z.ềJ…ỉ…JÀQM
Mấu gói lg: PARTAMOL 15
I\ICH muơc: mbb5 mm
Góil5afưllg
Ihu… « m … hu Lưen nefnl u.…ulu
PARTAMOI. ISO
ưmnrr. J
\tlii`
v
3… ut_ị Inuwm wưd
osu 1owvnn
salnunni ịu.›.›muagJ / u'›q ,ms tu_gn JỹnẨ .,
M… 0Ưhfi ot
Hộp20góixlg *
` Mâu gon Ihuõt 16…an huuqu
I'nut Marul l su nọ,
… tm …… …: [ gì
Chỉ Hủ. (Tbú @ (ưug shi M
vA dc Mq ủ m::
ĩhmír tổm ›úi bọ!
PARTAMOI. 1 50
Parawtamol I’m mg
Mn ún mmg … luhìng d.\n u“: ilung
Ibọh: lump, Inn In hn_ M IM
i…uh !… Nhụt-i nlo khu`mg tfld mit
… M: n, M « mx
ot … ỈẮM nv mì …
DOC IỸ nưmc DẤN sủ ounc
nuơc uu m'mc
SM- hs.Nu
wnu im…›… mu w .nwmi Ilp na
CTY TNNN LD SYADA~VIỆT NAM
An IM It: Iưtìn. M N Vu« Namhmub,
lhuìn An, llnh Rqu Ithf, Viêt N…
ắínỂOl'ỉ'
'-ũủả-t …“—
"' ~Mbn ! ; 'X— … ——…
PARTAMOL 150
Vùle Mi anlth hn
ru…ù ……
l41 IM II
mụ. thíqu cua. ti ụu u
Mũ
n…nnnụuu -muơu
quuAgtụụuuw
utquuun EM !
uon mmuux
uuwur.
ỈIIÔUWMIMIQI'IVWWHưI'M n…… i
n…… Iulưự '
i…ụ… . :
Huuunnu-n. c… ut
—pudun
umn»um ư…t
…
Inn… Inu … …uv
……
:…u
ro
nv nu… m uwuuu um
«: u.. n mu… n … \ wl n.... mun…
uu… … lhh n…um \…an
Mấu hộp (20 gói):
PARTAMOI. 150
Kích thước: 56x70x52 mm
Tỉ lệ: 88%
20 sachets xl g
Effervesrenl granules
PARTAMOL 150
P.ưai Man…l I'›U mg
DS Nguyễn Ngọc Liễu
PhóGiímđốcNghièncửphítltiển
qulu:
In n su hel … …«m pamln ummm
Paul mmnl
[ xt up…m q ;
deu. ….
und M …
R…d … Inllm Amade—
Sllll: in i wdl-c Iơud nunlum-c. … :
pcvlu \ lrum n…: Uu not …
Manulđ mù qmnln mm
IEEF OUT (N mu 01 CNIIDIEN
IẺAD m ?ACKAGE MIT cnưmuv
IERIE \BE
Barcode
… I.V. CA. II.
40 In lb Awluz W…Munư hhiul
Pò. lhm M. Mi | lnỵ anr. Vinuu
i'll'illll
Partamol 150
THÀNH PHAN
Mõl gói thuỏc cỏm sủi bot chứa:
Paracetamol .. 150 mg
Tá dược vừa an 1
(Add cìtric khan, natri bicarbonat, aspartarn. đường tráng. povidon K30, mùi cam.
natri cabenai khan, natri benzoat)
MÔ TẢ
Cóm thuôo mảu trảng. khó tơi. không vón cục. vi ngot ~ man. thơm mùi cam.
DƯỢC LW HỌC
Paracetamol lẻ một thuóc giảm dau khôn gảy nghiện dán xuất tóng hợp của p-
aminophenol. Paracetamol sản slnh ra ch tgiảm dau vá ha sót theo cơ chế
tư với salicylat. Ở oùng Iièu lượng, peracetamol cho tác dung giảm dau vả ha sò!
iương tự như aspirin.
Paracetamol giúp giảm thán nhiệt ở nguời bì sót nhưng hiếm khi Iảm ha lhản nhiẻt
ở người binh thường. Paracetamol lá ohât ức chế khó chuyên biệt. thuận nghich.
yêu trẻn cyclooxygenase ở llòu 1 g mõi ngáy. Ở lièu u tri. paracetamol tác dộng
rất It ttủn oơ tim vả hệ hò háp. my nhièn. ở liều dộc. paracetamol có mỏ gảy tòn
thương hệ tuân hoản vả thớ nhanh. cạn.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Pamcetamol háp thu nhanh vả hoán toán qua dường u6ng. Nòng do đinh trong
i…yéi tương đạt khoảng 10 - eo phủt sau khi uỏng.
Paracetamol phán hô trong hâu hét các mỏ của cơ ihè. thuóc qua dược nhau thai
vá hiện diện trong sữa me, Sư gán két của thuóc với các pmiein huyêt tương
khòng dáng kể ở nòng 66 diêu trị thông thường nhưng tãng lẻn khi nòng 60 lhuóc
iảng. Thời gian bán thải khoảng 1 . 3 giờ.
Paracetamol chuyến hóa hâu hét qua gan va thái trù qua nước tiêu chủ yêu dươi
dang lien hợp vởi glucuronic vả suliat. Dưới 5% thuóc dược dảo thái dưới dang
khỏng may đòi. Môi chảt chuyến hóa N-aoetyI—p—benzoquinonimin thướng dược
sinh ra vở! luợng nhỏ trong gan vả thận. Giải dộc chét nảy bâng cách cho kê! hợp
với glutathion nhưng sự tich tụ paracetamol quá mức có thể xảy ra vẻ gảy tón
thuvng mô.
CHỈ Đ|NH
Dùng trong các cơn dau vả sót từ nhẹ dẻn vứa. đa:: biệt dói với những bẻnh nhân
bị móng chi ơinh hay kh6ng thể dùng salicylat. Thuỏc oó tác ơong tốt uen những
con dau nhẹ khó ihu6c_nguòn góc nội tang.
LIỆU LƯỢNG VÀ C CH DUNG
Cấch dũng
Thuỏc oóm sủi bọt Pirtnmol 150 được dùng dường uỏng. Hòa tan cóm thuóc
irong nước. uỏng sau khi thuóc tan hoán loản.
LIỐu dùng
- Khóng dược iuý dùng paracetamol ơé giảm đau quá 5 ngảy dói vởi trẻ em.
— Không dược luỹ dùng paracetamol ơề ha sót trong những trường hơp sót quá cao
(trến 39.5°C). sót kéo dải hơn 3 ngáy hoảc sót tái phải.
— Không tự ý dùng paracetamol cho trẻ em lrong trường hợp dau hong (viêm hảu.
viêm thanh quán. viêm amldan) kéo dâi hơn 2 ngáy.
- Trẻ em có thẻ uỏng liều 10 - 15 mglkg. tỏi đa lẻ 5 lièulngảy hoặc uỏng mõi 4 - 6 gỉở
khi cản lhiêl (tól đa 5 lârv24 giờ) vời các Iièu thường dùng như sau:
mg sau
11 tuỏi 3².5-43kg
sau
12
sau
6
sau
6
sau
6
sau
4
9-1omỏa
s-atụỏi
4-5tuỏi
21 - 32.5 kg
21.5-21 kg
16-21,5kg
z-atuỏi 11-16kg
8-11kg
- Benh nhán quá mản hay có cơ dle di ửng vời bất cứ thảnh phản nảo cùa thuôo.
— Bệnh nhản nhiếu Iản thiêu máu hoặc có benh tlrn. phói. thận hoác gan.
~ Benh nhân nghiện wu.
- Bệnh nhán thiêu hụt men glucose ~ 6 ~ phosphat dehydrogenase.
THẬN TRỌNG
- Paracetamol lương dói khòng độc vói liếu điều m. Đỏi khi 00 những phán ửng da
gòm ban dát sản ngứa vả mây day; những ản ứng măn ơe'm khác gòm phù
Ihanh quán. phù mach, vá những phán ' k“ u phản vệ có thẻ u khi xáy ra. Giám
tìẽu cảu. giảm bech cáu. vá giảm an huyêt câu ơă xảy ra vởi việc sử dụng
những dẫn chât p - amlnophenol. dặc biet khi dùng kéo dải các liêu lớn. Glảm bạch
cảu trung tinh vá ban xuảt huyêt giảm tiều cấu đã xảy ra khi dùng paracetamol.
Hiếm gặp mát bach cảu hat ở ngưới bệnh dùng paracetamol.
— Người bị phenylceton - niệu (nghĩa lá. thiêu hut gen xảc dinh tinh trang cùa
phenyislanin hydroxyiese) vá người phải hạn chế Iượng phenylalamn dưa vân cơ
thế phải dược cảnh báo iá một sở chế phảm paracetamol chứa aspartarn. sẻ
chuyến hóa trong dạ dây ~ ruột thánh phenylalanin sau khi uóng.
- Một sò dang thuốc paracetamol có trèn thỉ trưởng chứa sulfit có thể gây phản ứng
kiến dị ứng. gôm cả phán ve vả những cơn hen de doa iinh mang hoặc il nghiêm
trong hơn ở mot sô người quá mẫn,
- Phái dùng paracetamol man irọng ở người bènh có thiếu mảu từ Imờc. vi chứng
xanh llm có thẻ khòng biếu iộ rõ. mặc dù có những nòng độ cao nguy hiềm của
methemoglobin trong méu.
- Uóng nhiêu rươu 06 thẻ gáy táng dộc tinh vớI gan của paracetamol: nẽn tránh hoặc
han chẻ uống rượu
- Dùng thận trong với nguời suy gỉa'm chức nâng gan thặn.
- Bác sĩ cán cánh báo bệnh nhán về các dáu hieu cùa phản ứng irẻn da nghìẽm trọng
như hội chứng Stevens-Johnson (SJS). hòi chừng hoai tử da nhiễm đoo (T EN) hay
hội Chứf Lyell, h ichứng ngoại ban mun mủ ioản thân cáp llnh (AGEP)
TƯỢNGT C THU C
- Thuỏc chông co giảt vả isoniazid: Dùng dòng thời paracetamol vời ìsonìazid hoặc
thuôn chóng oo giật lâm táng nguy cơ gảy độc cho gan.
- Thuóc chóng dòng duớng uóng: Uông Iiẻu cao paracetamol táu dai lâm táng tảc
dụng của ooumarin va các thuóc chóng dõng dản xuảl indandion.
TẤC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Ban da vá nhửng phán ứng dl ửng khác thỉnh thoáng xùy ra. Thường lá ban dó
hoác may day. nhưng cm khi nặng hơn va có mè kèm theo sói do n…óc và thương
tòn niêm mạc, Tmng mót sô it trường hợp riêng lẻ. paracetamol dã QAy glảm bạch
cảu Irung llnh. glảm tiểu cảu vả giảm toán mè huyêt cảu.
lfơip
- Da: Ban.
- Da day - ruot: Buôn nòn, n6n.
— Huyết hoc: Loạn tao máu (giảm bach câu trung tinh. giảm toản thẻ huyết câu, giảm
bach cảu), thiêu máu.
- Than: Benh ihận. dộc tinh thận khi iạm dụng dái ngáy.
Hlếm gặp
Khảc: Phán ửng qqá mán. '
PHỤ NỮ CÔ THAI VA CHO CON BU
Phụ nữ có ma!
Paracetamoi lả thuóc giảm dau thường được lưa chon dùng cho phụ nữ mang thai.
Tuy nhiên. việc sử dung paracetamol vảo giei doạn cuỏi thai kỳ có liên quan dẻ
ván dẻ thờ khó khe dai dảng oủa ưè sơ sinh Khòng nen dùng paracetamol
thường xuyẻn đói vời pnụ nữ 00 mai.
Phụ nữ cho con bú
Chưa thấy có tải: dung phụ xảy ra trên trẻ bú sữa mẹ khi người mẹ đa
paracetamol, lượng paracetamol dược phân bó véo sữa mẹ rát it nén k
gây nguy hai cho trẻ bú mẹ.
ẢNH HƯỞNG TRỂN KHA NĂNG LÁI xe vA VẬN HÀNH MÁY Moc
Khó có.
QUÁ Li u
Trìệu chứng
Quá Iièu paracetamol có thế ơo dùng một lản liêu gáy 66c tinh hoặc sử dụng lá
Iiẻu cao nhiêu lân (7.5 .. 10 g mỗi ngảy trong 1 - 2 ngáy) hoặc do di… thu
thường xuyên. Hoai từ lệ bảo gan phụ thuộc liêu lả dỏc li
cúg ngộ dộc paracetamol vả có thẻ gảy tử vong.
Đi u trị ._
Khi bị ngộ dóc racetamoi. acetyicystein duợc dùng như mói etii glải
acetylcystein dường uỏng. liêu khời dảu ia 140 mglkg: tiếp th == T
mglkg sau mỏi 4 giờ vả lặp lạl 17 Iièu. Trong vòng 1 giờ sau khi d
hoặc liẻu duy tri aoetylcystein. nén bệnh nhán bi nòn ói. nẻn cho dù
bệnh nhán vấn không thể uỏng. acetylcysiein có thẻ dược dưa qua tá
trang. Cũng có mã dùng thuôo dióng nôn cho những bệnh nhân “~
Nén sư ngộ độc vứa mới xáy ra. dùng than hoạt có ' , thu
pamcetamol vả nen diêu ui sơm nhát có mé (tót nhảt la tr’ khi ni
ngộ dộc) Các phương pháp khử dộc da dảy khác (như du , il hiệu
quả vá thường khỏng dược khuyên dùng,
BAO OUẢN: Trong bao bì kỉn, nơi khó, tránh ám Nhiệt
HAN DÙNG: 24 thảng ké từ ngảy sản xuất.
ĐÒNG GÔI : Gói : g Hộp 10 gói,
Gói 1 g, Hộp 20 gói.
nêu cHuAu ÁP DỤNG: Tieu cnuán nhả sản xuất,
Để xa tâm Iay trẻ em
Khỏng dùng thuóc quả thời hạn sử dụng
Dọc kỹ hướng dãn sử dụng trươc kh! dùng
Để blế! thém thOng tin chi tiết. x/n hói y' kiến bảc sĩ
ThOng báo cho bảc sĩ những tảc dụng kgịng mong muôn gặp phải khi sử dụng
mu
Ngảy duyệt nói dung: 05102|201 5
Nha SX'
—^ cong ty TNHH LD STADA-VIẸ'I' NAM
STADA 56 40. 0… lọ ”ư … ›«zN v:eu Nnm-smgapme
Thuận An l'iulv Ui…» DumuJ VnBi N…n.
DT, {ỚBẢI Gĩ›il IIqu-iJ'U l;u í°0~l; tif'vu JIHIẢGU
@ẫM
we.cue TRƯỞNG
P.TRUÓNG PHÒNG
Ds. Nguyễn Ngọc Liễu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng