AẳẮỹ/nfé
BỘ Y TẾ
QUẢN LÝ nược
. PHÊ DUYỆT
Lan dauẩZ/Í/ẤỦ
M/
Số lô sx. HD dóng nổi tren vỉ
ỏ 80°Í03
'
G CUNG) thu nh
EN NAN
ỘP 10 vĩ x 10 vu“
:.
~
A
2.- MAU HỌP (H
0135 I.! ẵu ẵũ a 81… 08>1 ›! Ui
Ễẵe c- ẵo 9.2! ĐỂ u8
5x… …018 8.5 28h 03 <> 30 803 . 98ẵ 3w3
..w3 o…ẵ EQ 2› …ncầẵ ae›n &. u:ỂuỗI ……oou EỦc:
Ễ....…ẵỄ.ỄỄãỄ l _
.3 53 8 .5. .So eẳ ẵ o…. .5. ẩẽ 28 Ê: 2u _ .
ỒIỄ u ũ50 ẵẽẵ ẫnẫ. .ẳ 6›61ẵ5 …ịỉueỗỗ _ OIỄ . 150 _ …xm Ếo: _
_ ểỉẵữễì..ầtẵeìnẵ A …xm o.bw
:SỄEỀGWvuỀE-!!uẵaẵgẹẽutaonưuẫco _
:8ỂỀỀSEỔGPỄỂỂIZSoẵấẫaìnỉỗ .
,uẳaẫ 829ỄỄ oải 95.2. ….Êi
is in 6: nE ẵ.e es %! :: as? a 23% ::» 8 eễỉ
anu ›2o :3 206 :t. :. 36 ỉ « 2: 22 22. €! zu
ẫìo Ễẵ .unỄ: »… 63 80.25: a› Ê: !. .o›.uo ceẵ
ãi .ĩ âu ›! ẩu .ỉe ễe ! v8: Ế. SB. Ế. :. :ẵ
ẵocẳễ3nnưỂu:ắễaẩẵểcẵìũỉiĩư
uẩn zẫ zz<ể
.?S 15 oỗẫ on ễxz .oẻ. .o: z<:o 046
2… Wũb (ĐO >(b ẵ 0— : _> 0— 10!
,…, < : .. ịmĩZb-ỉ :
3.- MẮU TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG THUỐC (MẶT A):
PAROGIC
VIÊN NANG CÚNG
THẦNH PMẤN: Mõi vnen nang chúa:
0 HQ! chủ chlnh: Loperamnd hydroclorid ..................................... 2mg.
o Tú dược: Lactose, magnesi stearat, nnh bot ngó. bot talc. aerosu. P.V.P.
cui emu:
« Điẻu tri hing déu trong tiêu chảy cãp lù du phỏng hoặc diẽu tn Ilnh trang mãi nưđc vá
dien glải. du6u náy dặc biet quan trong dõi vói trẻ nhỏ vá người cnc tuđi suy nhược.
Parognc chi dươi: chi dịnh dúng hùng thử 2 dẽ điêu tri triệu chưng tn6u chăy clp khơng
có biẽn chúng ở nguời ldn hoac lâm glảm thẻ ttch chãt thèi sau thủ thth mò tn6ng hỏi
trùng hoac dai trùng.
Chủ ỷ: Pa:ogic khóng có 1 van trò nản trong diéu tri thường quy tieu chây cẩp ở trẻ um vẻ
khóng dược coi la 1 thuốc dể thay thế liệu pháp bù nưóc vù dten giải bÀng dường u6ng.
cnõue cai nmn:
o Măn cim le Ioperamid.
Khi cln tránh úc chẽ nhu 66ng ru6t.
Khi có tốn thương gan.
Khi có viem dni trèng nang. viem dnu trùng mùng giả (có thể gảy dun trang to nhiẽm dOc),
H6i chủng ly.
Bung truđng
Trẻ em duo: 6 tuõc.
uéu LƯỢNG !: cAcn DÙNG:
Ngườl l6n:
o Tieu chảy cần: ban dáu 2 Vien, snu dó mồi lén di lòng. uống 1 Vien. l6i da 5 ngùy,
o Liéu thóng thuòng: 3 - 4 vúnlngùy. Liêu @ dn: & wen/ngAy.
o Tuéu chảy man: u6ng 2 vì6n, sau dó mõi lấn di lỏng. u6ng t wón cho tđi km cãm tieu chảy.
Lieu duy tri: u6ng 2 - 4 vninngùy chưa thùnh lléu nhỏ (214n).
o T6i da 6 vièn/ngAy,
Tri cm:
o Loperamiơ khỏng dươc khuyên cáo dùng cho trẻ em 1 ctch thường quy trong tieu chảy
cẩp.
o Trẻ em dươi 6 tuđi: khóng duoc khuydn cáo dùng,
o Trẻ em từ 6 -12tuốizuđng0.0B— 0,24 mg/kg/ngảy chia thAnh 2hoặc3 IIGU.
Hoac :
o Trẻ em từ6 - Sluđi: uống 1 vuân. 2 lãn mõi ngAy.
0 Trẻ em iửa -12iuỏi:uóngi vien.a lén mõ: ngùy.
o Liẻu duytrl: u6ng1 mg/10 kg thd trong. chluđng nu 1 lln di ngoai.
o Tieu chảy man: Iiéu lương chưa dươc uác dinh.
~rAc ouue Knòucuoueuuóu:
HAu hẻt cúc túc dụng phu thường gặp la phản ửng ờ duờng tieu hóa.
Thưửnn uip'
› Tieu hón: táo bón. dau bung. buôn non. non.
Ít gip:
o Toán tnAn: mệt mỏi. chóng mũt. nhức dlu.
' Tieu hóa: trướng bung. khó muỌng. nón.
oooooo
v
:
ủ
\.
&
4.- MẤU TỜ HUÓNG DẮN sử DỤNG THUỐC (MẶT B):
Hưm uip:
ơ Tieu hoa:tâc ruotdonet
o 06: di ửng
Qmu: tác dung phu tren he thln ktnh trung ương nhungủ gật, trũm cầm. h0n me. thuđng hay
qập vói trẻ em dudi 6 thángtuõi. VI vay loperanud khóng duoc dùng trong diéu tn tieu chảy cho
trẻ nhò.
M: Th0ng báo cho bác sỹ nhũng tâc ơung khóng mong muốn gản phát khi sử dung
thuốc.
THẬN TRONG:
o Then lrong vdi nhũng nguời bệnh giảm cnức nang gan hoac vnem loét dnn tráng.
o Ngửng thuốc nẽu khOng thầy có két quả trong vòng 48 giơ.
o Theo dói nhu dong ruột vù Iượng phán, nhiệt do cơ thể.
0 Theo dói trưởng bung.
PHỤ NỮ MANG THAI: chưa có đủ cac nghien cúu lr6n phu nữ có lhaa. Khóng nen dùng cho phụ
nữ mang thai.
PHỤ NỮ CHO CON BÚ: vi loperemư! tiét ra sữa rđl il, có mỏ dùng thuốc cho bè me dang cho con
bú nhưng chivóu liẻu thẩn.
THẬN ~raone Km LẤI xe VA vịn HANH uAv u0c: thu6c có mã gey chóng mặt,
TƯONG 1Ac muõc:
o Thng dóc tlnh: nhủng thuốc ức chõ he lhán kinh trung uơng. các phenothiazin. câc thuốc
chõng lrám cảm loa13 vòng có mã gay iáng tác dung khủng mong muốn cùa lopernmud.
ouA LIỂU. xử'rnl;
› Trieu chửng: suy no hăp vá he thản kinh trung uong. co cúng bung, táo bón. kich ứng duùng
tìèu hóa. buôn nòn vá n6n. Thu trang quá Mu thường xãy ra khi liéu dùng hang nqèy
khoảng 60mg Iopernmud.
0 Xử trí: rũa da dey sau đó cho u6ng khoảng 100g than hoat qua 6ng xOng da dảy. Theo dõl
các dấu hiệu suy giâm thán kinh tmng ương, nẽu có lhl cho tiem tĩnh mụch 2mg nntoxon
(0,01 mgAtg chotrẻ em). có mỏ dùng nhin Ian nQ'u cán. tđng liéu có thẻ ỈỚI 10mg.
OUI CẤCH ĐÓNG GÓI: HỌp 10 le to vuon nnng c0ng.
BẤO DUẤN: Nơi khó. nhth do kh0ng quá 30'C, trủnh nnn sáng.
HẠN DÙNG: 36 thAng kê từ ngặy sản xuất,
TIÊU cuuKu: ~rccs
CHÚ Ý:
Không lử dung thuốc nlu:
. VMnthuđcb/blđnnưu. mópmto.nơtvđ.
o VI thuốc bl rlch.
o Phil ngưu; dùng thuốc nm vi th6ng bia cho Mc nỷ lihl gịp nhơng trưu chưng
dl ứng.
N xu ưm uy tri om.
Iọc Itỷ hương dln IỪ dung trươc Ithl dùng. Nđu dn thơm thông ttn. xln hò! ỷ klỔn
btc Iỹ.
n Khong dùng tt…ốc qui hnn dùng ơhl tren nhin.
CỎNG TY CỔ FHẮN DWC PHẨM TRUNG ƯỨIG VIDIPHẦ
1841² LA Vln sọ. PMng 10, Oucn Phú .
ĐT, (06) - 38440109 '
su: mù loi` cm uhlnh c ' . '
VII)
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng