'—
413/151
ỆÔNG TY « ~ , DBC: Nénsũibọt
có pHAN Dược pHẨM MAU NHAN TUYP Mã số: BYT-CQLD. GYLI
CỬU LONG PARAFIZZQĐ 650 Ểị `;1'LOẮWQLD—ĐK
"J`Ể'ỉĨ TUÝP 10 VIÊN NÉN sỦ1 BỌT 'QI' 16 ' 03 ' 2015
BỌ Y TE
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
ĐA PHÊ DUYỆT Nhãn trực tiếp trẻn dơn vi dóng gói nhỏ nhất
Lân đâuz.Ểả.J…OẾ…/…fflỉí
Lĩâì`ắẳẫ' '.“ĩfÌ'f f'.“ĩ°f “TT“ậh …, GMP-WHO
T1 dwc vũa dủ... .l viln
cul mun: nicu tri u: \riqu chứng dau nhử: vả
… từ nhu Mn vù: Nnưc díu sdì. dau n… ch
clm cúm hnlc cãm IJnh.
Da bung Io'nh, dau ring. dau co~muq
cAcn mua VA uẽu oolte: v… soi bot Mc
Ma tan trung MI ìy nm: dl tãw KMnẹnm cảch
qũahailản® thuíctửldlnGgiơ
mep sưy than uo dch líu thìấu H & gở
N ucmdm…dâiqultơuoâyủu uuđtBnholc
quí5 nqáyGtrl im sủmtrIn ,.sc sơi…
dát quá 3 ngăy huksđl Hi hỉãít Kan nln Mn
WGGOễUÌIIII'IÌ khdnghu ýkâ!n Mc sỹ
Nng Un vì llẻ em li n n: Lũng I win
14- GlJn/nqây KMnglquáôvùlnlnoay
Nu: In sư hnơu lh d: mí; huđc.
cndnc cui mun nmc nc mỏc mAh muc.
uc muc mơuc muc uth.
… doc lmno lo nm ơln sử 0an mủ:
suu: _ _
TIIu ủuln Iu dụng. TCCS .
iẦO uuAu. Na … mit, nh… ao … ao c.
IMnh um um tunh trn
0111 to'… hyHun
ou n mm; dn sủ uu m: ụ: iiỉĨ
——————sz ' , `
c vcn uu LouG
nuvắn l.Jm -u… Panonẵiẹìnm cu'lgn'mưg `
sau… , - , _ _ .
mmu ffle "'
nưm Ií-›…’fẤ `, ,-
PARAFIEỄSO
PARACETAMOI. 650 mg
Ế
\
TP. th Long, ngăyđĨf...tháhgpỉhăm 2015
f”Cơ sớ xin dăng ký
' -KT. Tổng Giám Đốc
P T_ốn`g Ễl\ỉm Đốc
vzfxỵj/
đ gòNG TY ã
co PHAN DƯỢC PHAM
CỬU LONG
._.mM
DBC: Nén sùi bọt
PARAFIỤ%SO
PARACETAMOL 650 mg
MOI mm
g lo ỵlEu
NEN 5… m
Tm mía u lvnz mcs
tram … mg. mm Im.
oln Iu by H II.
Sli:
PARACETAMOL 650 mg
Ề~ầ
Ịhùỷbllhcsỹ,
mnMumuum
Mulũlllllmy.
…
On ủmnnưâC.úhe
_MGÚlIIWIMIIIIID
i
ỉ
ỉ
Ê
~a
mutmomvnnulm. muc…
Ui
²Ỉnẫi
um…nulunammumm
__ qglalnmhdclldefnlohĩm
~tg'qmmnduummmũuln
`s
_ ~ _lưựnừo'ơỵm mun iomya am mm:
uor | tur'r
: io ỵttu
NẺN su: IỌT
/'_ j-,_qf`g
f'q |
xLlrud
’ .Ể. Nguyễn Hữu Trung
Ỉẫ'Ểẳf
c, JJ PHAN
DbỌC PHÂM
CIUUIGNG
sì
Ý
úWmdhvh:nkdnfflhulửù
dlldllMGdnlhú.
nquz Mun… mumpm nm:n
Yi m n: Ủ… ….….…-..……………
W.……… ..… ......… ...
mmmlzwuuuưnmuh:
x …
MAU NHAN HỘP Mã số: BYT-CQLD. GYLI
RAFIZZ’ 650 Số: 403vaĐK
PA . TPVL: QL 16 - 03 - 2015
HỘP 1 TUÝPx 10 VIÊN NÉN SUI BỌT
Nhăn trung gian
r—————N
PARAHZZ’GSO
fmmmu m.
HỘNTUỸPxIOVIỂN
NẺNSỦIBỌT
GMP-WHO Ế g Ể GMP-WHO Ệ
*`›i ẳ ị Ế *ộ'
’=`ỂĨ- ẵ E Ẹ °:ĩf. ẳ
o-aẹ 3 a Ế °~3;.~
'~="Ểiẵ ² ỉ Ề '~=`Ếỉ n., sez
W ẵ ì Ể ịĩỉ" ãỉầ
@ ả ả Ễ '
% 3.² 53
mulmmncm im
ucommmnủ.mffl
mm….mm.mưm.
munnmmưhimnní.
ĩ/"ỉềỉ'ẻìẵ'iể l"`~'è.ĩx "C'oì
"
.ỉ
[
gòNe TY .?
CỔ PHAN DƯỢC PHAM
CỬU LONG
._.…—
MẮUNHÃNTUÝP
PARAFIZZQB 650
TUÝP zo VIÊN NÉN SỦI BỌT
Nhản trực tiếp trèn dơn vi dóng gói nhỏ nhất
DBC: Nén sủi bọt
Mã số: BYT-CQLD. GYLI
Số: 40321QLD—ĐK
TPVL: QL 16 - 03 - 2015
PARAFIEỦ'SO
mừnvtuưuailm
mAnu mlu: W] vil … sủi bot mu-
Pmumot ..... . 650 mg
n om … dù '
cilmuu:meumdcưwucmoamn
sơttĩrnhodỡnvùxNhtcdíuỏtdmnùủcdo
clmoũmholcdmhnn
Đu bung ktnh. dmrlno. Mw-Mu.
cAcu nủne vA LẺU oủm: Vìln shi m duuc
ma Im mm mơi N Mc 68 u6ng Mn ctch
qủa tư 1111 ơtmq lMc li 4 an 6 w. TMng
ha su tnln. kholnq cách ú uuh IA ! w.
N uundauktodâtquâ 1anin uhmlwũc
quá 5 nọiyỏ trẻ un. sốt cm Mn .5 0. đi …
uu má 3 noìy lbãc 561 lli Dhll' KMM I'lln IÍD
we diỏu tn mì mm Mi ý Idín Ne
um m n ul em … 11 m. um ! viu
x4~6únlnoặy KmmuúGuIn/miy.
PARAFIZZ%SO
GMP-WHO
1uy'v zọ VIỂN
NEN s… BỌT
Hu: am ưnm 4: du Il; nư:
cm cư mm. nmc … nmc. mA_u mom.
… oqu xuoưu muc wdu,
mmqu … alnstmnk
SBI: .
TIOu cnuín In dune: tcm . '
m ouAn: No … n…, mm ao … au c. .—
tránh ánh sáng. tránh lm. , ạ.
Nu lln hy W ln. “ ~^_
ừ: lý Mu III sử luu hưc MI cm. , _Ị
VFC en cp Mc mịuuhũõủ'f ~ "
u.…un S7ưtetủìMẹỉỹjìquữM/bư( ›`~
uusx `\J. ' "— “~ Ế
Um 'l- '-'f~
ma I U"`~IĨ
L______ ›
c
' - u \ , › J ’ ri "
\\ịxL \ J e, Ì.J'vẢ Afỉl/ Ụ/l/
\ ' f \ ~~2, ẩẮjểi/J
Oith \ " '/"
TP. Vính Long, ngây.ỉiỈ...thángQẫ…năm 2015
CÔNG TY x … _
- .: MAU NHAN H P DBC: Nén sủith
CỔ PHAN DƯỢC PHAM Ô Mã số: BYT-CQLD. GYLl
o 0
CƯU LONG PARAsz 650 Sổ: 40321QLD-ĐK
……… HỘPITUÝPxZOVIÊNNẺN SỦIBỌT TPVL: QL 16—03-2015
Nhãn trung gian
PAamzz’hso
PMMGIq
uộnwỷv_novntu
NÉNSUIIỌT L
GMP—WHO Ế :- .,Ể GMP-WHO ẵ ' ' `
Ộ A g ẵ ẵẳ Ộ 7," . g
g Ể ;ả'gg tg ,
ẹ a ";Ịe-g-z ậ ễẵ ,ã ẳ : s; 'Ề,'t.
ĩ “=“ ã'ỉ “…; j J '
Ếgpqp, ịẳg—ìẵẫậ Ế; “
g , › == ỉã'- gã < '
8 ở —:ẵ Ễãễỉ Ẹẵ Ễ
( u u.. 0 -
ẫ Ế
'”ão'v'J'ẻă' Hi mv …ẻă ẳẵ Ê
a Nfflsumĩ ~3ỂỂ;ịắặẵãẽ Ê NéNsũuot ỄỂ @ U Ể Ễ Ể
ẻ~J ! Ế :
ẳ'fsẻẽez = ỉ ẩ…s ,a
ăẵẵẫẵiãĩẫ ẳ g; ỉỄỂỂ =Ễ'l
ỉỄỉ-aíẵg 'ẫi ĩ-ỉẵẵ ễ.gẵ
ị- ẵễỄ-g 'i ỆG ãgvỂ ễẫ²
'ẳẳẫỄẫỉư Ểẵ'² ãẽễ; ỉg²
. :, . ẫ 0 l
ẫzzsảuẵs ẽẳẵ Ểễẵă ẵaì
\______2
TP. Vĩnh Long, ngây.fỉỈ…tháng…ếằẫnăm 2015
Cơ sớ xin đãng kỷ
’ú—KTJÌ'ỄỔng Giám Đốc
ổ/ic; c.oMc—.R \Tổn’ `Giám Đốc
r J…uh. \\
“kỉ D1 ĩfJC PHÂN:
À ỂJỦềJ Lũtt'G
\ /Ặ
~th -NẾũyễn Hữu Trung
gòNG TY __
CỐ PHAN DƯỢC PHAM
CỬU LONG
._.m—
Ầ' A I DBC: Nén 5ũi bỌt
MAU NHOM VÍ XE Mã số: BYT-CQLD. GYLI
PARAFIZZ" 650 Số= 4°3²JQLDĐK
, TPVL: QL 16 — 03 - 2015
v14 VIÊN NÉN SUI BỌT
Nhản trực tiếp trên đơn vị dóng gói nhỏ nhất
GMP—WI-D
NÉN SU! BỌT
NẺN SÚI BỌT
VK PHARIMEXCO
VFC PHARIMEXCO
_ J.. …:c J’gF"
'. .4\\ . /J~.f //
..
.. , _…N
| . `\'~"x'
'J~’.’iu-…"z .
TP. Vĩnh Long, ngăy.lỈ.…tháng.Qẵ…năm 2015
f—ơ ơsở xln dãng kỷ
.cnO…_O Ẩ"'Ếr
r› t;_……==Kĩr J.. Tổng Giảm Đốc
,/_Ệ² CỎr—z’ cPề '
iiỂ c f.“) PH Ẩf_v
' DUỢC PHAr/í
,’ÌIÍ f(ìjĩủỹ\
`TÀ. '3'.’Nguyễn Hữu Trung
/
I'Í
ồ \JFLĐ't
\ A\ Ềì Ẻcuả'Ủ/Dưl
\
CÔNG TY = ~ DBC: Nén sủi bọt
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MAU NHAN HỘP Mã số= BYT-CQLD. GYLI
CỬU LONG PARAFIZZ“ 650 86: 40321QLD-ĐK
……J,… , TPVL: QI. 16 … os - zoxs
HỘP 4 ví x 4 VIÊN NÉN SUI BỌT
Nhãn trung gian
/lư—Ẩ
t 1
U…I t : ulưưlq # l° I°i
ggg,zzuvava \ ,
/ GMP-WHO ew-wno
ạ ®
PARAFIZZ 650 W
Paracetamol 650 mg _ Paracetamol 650 mg J_J.g
› u ; ẳ Ịẵg J '.ỉ' 'lỉl
. ._ ẫỀ ắễ iJẳ ._'Xơ_’ lí 1
_ . ễ2 a ịẳ. . ’ ' - u !
;— ẵẫỈQg ' ẫỄ;iỉỉj
f ậễễễ eịã _Ể iỉ Fẵễ g
\ ạõẵẵ= ịl … … I ~i ~~3. Ĩ
~7’° ặĩẹẵnễ 'J '"Ể'Ị
\J t;shẵẳẳẻẵễẫ ịị ĩ'ịi ỂỂ
!`t 33. ~ 17- _ _ ' ' ~ * ỄiI
t_ỵ\ " A ỵv'ẵịệf g Ịả_ ', w;úu…mfflu ẵlịL luỈl ịỄ
. 1. ' R.W`mo
' ` ' ~’ PARAFIZZ'6SO
noạ avl x ovu!u uu sủ Bơf
*ự
TP. Vĩnh Long, ngăyỉfflĩ..thángÊẫ…năm 2015
Cơ sớ xin dăng ký
Ấỉầĩổng Giảm Đốc
f" 9”~`x CỘNGPT T ĩJộ\Giám Đốc
C Ồ PH ẮN
DƯỢC PHÂM.
'— ~Cì “U LGNG
“ fOAJđTL/ẸNguyễn Hữu Trung
—…""./ Ư
\“qu
' 7
«
tư
1
<
f“ _, CÔNG TY
- ,, ,, A, DBC: Nén sủi bọt
CO PHAN DƯỢC PHẨM TỜ HƯỚNG DAN SỬ DỤNG THUOC Mã số: BYT-CQLD. GYLI
CUU LONG p ARA 0 Số: 4oszxom-mc
"`mỊ“ FIZZ 650 TPVL: QI. 16 - 03 - 2015
TỜ HƯỚNG DẢN sủ
PARAFizz®6so DỤNG THUỐC GMP—WHO
Viên nén sủi bọt
THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén sùi bọtchứa:
Paracetamol .................. 650 mg
Tá dược vừa dù .. .............. 1 viên
(Tá dược gồm: acid citric khan, natri hydrocarbonat, povidonc K30, natri carbonat khan, aspartam, natri benzoat.
polyethylẹn glycol 6000, mannitol, bột hương vi cam, natri docusate).
DẠNG ẸAO cnỆ: Viên nén sủi bọt.
ẵẵY CACH ĐỎNG GÓI: Hộp ! tuýp x 10 Viên, hộp 1 tuýp x 20 viên nén sùi bot. Hộp 4 ví x 4 viên nén sủi bỌt.
! ĐỊNH:
Điều trị các triệu chứng dau nhức vả sổt từ nhẹ đến vừa: Nhức đầu, sốt, đau nhức do tám củm hoặc câm lạnh. Đau
bụng kinh,đau rãng, dau cơ- ›gương.
CACH DUNG VA LIÊU DUNG:
Viên sùi bọt dược hòa tan trong một ly nước để uống.
Khoảng cách giữa hai lẩn dùng thuốc từ 4 dến 6 giờ. Trường hợp suy thận, khoáng cáchtối thiẻulâ 8 giờ.
i Nêu cqn dau kéo dâi quá 10 n ảy ở ngềười lớn hoặc quá 5 ngh ởu% em, sốt cao trên 39,5'c, sốt kéo dải quá 3 ngầy
hoặc sôt tái phảt: Không nên ti_ p tục đi u trí mà khôn hòi ỷ ki n bác sỹ.
i Người lớn và trẻ em trên 11 tuôi: Uống 1 viên x4 — 61 ngùy, không quá6 viẻn/ngây.
Hoặc theo sựhưởng dẫn của thầy thuốc.
i cnớtgc cui ĐỊNH:
, Quá mân với các thânh phần của thuốc. _
| Người bệnh gan nặng. bệnh thận, bệnh tim, bệnh phôi và người bẹnh nhiều lần thiếu máu.
N gườì bệnh thiêu hụt glucose-ó-phos hat dchydrogenase (GóPD).
' THẬN TRỌNG KHI DÙNG THU c:
1 Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về cảc dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevcn-Jonhson
(SJS), hội chửng hoại từ da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toân thân cấp tính
(AGEP).
Người bị phenylceton- niệu vả người phải hạn_chể lượng phenylalanỉn dưa vảo cơ thể phải dược cânh báo lè một số
chế phẩm paracetamol chứa aspartam, sẽ chuyên hóa trong dạdây- ruột thânh phenylalanin san khi uống..
! Phải dùng paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thế không biêu lộ rõ, mặc
| dùỊcó những nồng độ cạo methemoglobin trong máu.
Uông nhiều rượu có thẻ gây tăng dộc tính với gan cùa paracetamol; nên trảnh hoặc hạn chế uống rượu.
i Dùng thận trọng với người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
1 Phụ nữ có thai: Chưa xác dinh được tinh an toản của paracetamol dùng khi thai nghén liên quan dến tác dụng không
1 mong muốn có thể có dối với phát triển thai. Do dó chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần thiết.
1 Phụ nữcho con bủ: Không thấy có tác dụng không mong muốn ờtré nhỏ bú mẹ.
i Tác động củg Ihuốc khi láixe vã vận ha`th máy móc: Thuốc dùng dược cho người lái xe và vặn hânh mây móc.
TƯỜNG TAC THUỐC:
ị Uống dâi ngảy liều cao paracetamol 1ảm tăn g nhẹ tác dụng chống dông cùa coumarin vả dẫn chất indandion.
\ Cần phải chủ ý dến khả năng gây hạ sốt_nghiêm trọng ở người bệnh dùng dồng thời phenothiazỉn vả liệu phảp hạnhiệt.
Uốn rượu quá nhiều vả dải ngảy có thẻ lảm tăng nguy cơ paracetamol gây dộc cho gan. _ _
Thuẵc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamachin) gây cảm ửng enzym ờ microsom thê gan, có thẻ lùm tăng
tính dộc hai gan của paracetamol do tăng chuyên hóa thuôc thânh những chất đôc hại với gan. Ngoải ra dùng dồng
thời isoniazid với garacetamoi cũng có thẻ dẫn dến tăng nguy cơ độc tính với gan.
TÁC DỤNG KHONG MONG MUỎN(ADR)z _
ị Hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chửng hoại tử da nhiẻm dộc (TEN) hay hội chửng Lyell, hội chứng ngoại ban
mụn mủtoảnthâncẩptinh(AGEP). _ _
`~ Ban da vả những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xây ra. Thường là ban đ_ò hoặc mãy đay, nhưng gtôn khi nặng hơn
' và có thể kèm theo sốt do thuốc và thương tôn niêm mạc. Người bệnh mân cám với salicylat hièm mân cảm với
paracetamol vả nhữn thuốc có lỉên quạn. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol dã gây giảm bạch cầu
t_rung tinh, giảm tiều c u và giảm toản thê huyết cãu.
Itgặp. 111000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng