iẩỉ/fẩẵ
MẨU NHÂN DỰ KIỂN
( : __.d
]
I²›fP\ HT 1
(`H Q! x\l\. m nv 1
- … __ ~-~-,- _ ;
I—NHANHOP= Hx HH… … M ! ’
PARACOLD
Paracetamol 2bUmq
ciimdõmenỉìmưm
GMP~WHO
Hòp 24 goi x 1.5g thuoc bòt su1 bọt uỏng
9
.,
J
. ' nM '
u HÚA - ouọc PHẢM, ,
% `MEKOPH 'Ễẫ"'./ểk
` = ';+ z”'-ơ~/
H INHHHIIIH … N H W
4574 120388
8) Mặt 2
ớA . ouợc PHÍ…
\ MỂXOPHÂ
%
`I_ ,, \
ebue THỦC: courosmou:
Paracetamol ................. 250mg Paracetamol ............
Tả duoc vừa đủ ...................... 1 gói Excipients q.s .................... 1 sachet
cut amn. cÁcu nùne.
cuóuc cui mun &
các THONG nu quc:
Xem tơ hưđng dãn sử dung.
ooc KỸ HUdNG oẦn sủ ouue SDK/Reg. No.:
mudc KH! nuue. @
ĐỂ XA ~rẨu nv mè eu. sg … SXIBatch No, Iokovhư cm…mu
Sến xua m°° TCCS~ Ngùy SXJMfg. nm: Phlmmutlcal Jdnl-Stock Co.
Báo quăn nơi khô ráo. ttánh ánh súng
,, ' HDIExp, Date :
nhiet do không quá 30 C.
Il) NHÃN GÓl
f2
“Sẻ
_z
cft ù.
I g
h'l 13
0 <
+ "55 '
o -—ẩo°
m…nủm
mumm-nu—mv-vm—vmm
còuomức:
« cuu … a… ........ 1 gu
cnỉ mu. cAcn oùm. cnóno cnl nu… I
cAc mònc … anc:
XHỦMdQÚỞỤ
IIDIt VD:
osz o1oóVùởd
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC: ( fìcp ; L 1 )
PARACOLD 250
Thuốc bột sủi bọt uống
CÔNG THỬC:
- Paracetamol ....................................................... 250 mg
- Tá dược vừa đủ ...................................................... 1 gói
(Acid citric khan, Sodium bicarbonate, Mannitol, Saccharin, Aspartame, Sodium benzoate,
Povidone, Bột hương cam, mảu Sunset yellow lake, mảu Ponceau lake, Đường trăng)
TÍNH CHẨT:
Paracetamol lá thuốc giảm đau - hạ sốt không gây nghìện. Paracetamol lảm giảm thân nhiệt ở người
bệnh sốt, nhưng hiếm khi lảm giảm thân nhiệt ở người bình thường do thuốc tác dộng lên vùng
dưới đồi gây hạ nhiệt, lảm tăng tòa nhiệt do giăn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.
PARACOLD 250 chứa 250 mg Paracetamol được bảo chế dưới dạng thuốc bột sùi bọt, hòa tan
trong nước trước khi uống, thich hợp dùng giảm đau - hạ sốt cho trẻ em.
cni ĐỊNH:
Giảm đau tạm thời trong các chứng đau từ nhẹ đến vừa, hạ sốt trong cảc trường hợp:
— Sốt do chích ngừa, cảm lạnh, cảm củm, viêm họng, vìẽm xoang do nhiễm khuấn hay thời tiết,
- Đau đầu, đau tai, dau răng, mọc răng, nhổ răng, đau do chấn thương, sau phẫu thuật cẳt amidan,
cÁcn DÙNG:
Hòa tan thuốc vảo lượng nước (thích hợp cho trè) đến khi sủi hết bọt.
— Liều thông thường cho trẻ từ 4 đến 6 tuôi: uống ] gói/lần x 3— 4 Iần/ngảy.
Khoảng cảch giữa các lần dùng thuốc từ 4 đến 6 giờ, không quá 5 lấn/ngảy.
— Hoặc theo chỉ dẫn cùa thầy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
— Mẫn cảm với một trong các thảnh phần cùa thuốc.
— Người bệnh thiếu hụt glucose— 6— phosphat dehydrogenase
THẬN TRỌNG:
— Paracetamol có thể gây các phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS),
hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toản
thân cấp tính (AGEP).
— Trảnh uống rượu khi dùng thuốc.
— Thận trọng khi sử dụng Paracetamol cho người suy gan, suy thận.
— Thận trọng khi sử dụng cho người ăn kiêng muôi, người bị phenylceton niệu.
— Thuốc có chứa Paracetamol, không được dùng cùng lủc với bất kỳ thuốc nảo khảc có chứa
Paracetamol.
— Không được tự ý sử dụng Paracetamol để giảm dau quả 10 ngảy ở người lớn hoặc quá 5 ngảy ở trẻ
em, trừ khi có sự theo dõi cùa thầy thuốc
— Không được tự ý sử dụng Paracetamol dế điều trị sốt cao (trên 39 5°C), sốt kéo dải hơn 3 ngảy hoặc
sốt tải phát trừ khi có sự theo dõi của thầy thuốc.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE vÀ VẬN HÀNH MÁY:
Chưa thấy thuốc có ảnh hưởng iên khả năng lái xe và vận hảnh máy.
THỜI KỸ MANG THAI CHO CON BÚ:
— Phụ nữ mang thai: chi dùng Paracetamol khi thật cần thiết.
— Phụ nữ cho con bủ: chưa thấy có tác dụng không mong muốn trên trẻ bú mẹ khi người mẹ dùng
Paracetamol.
1/2
Jflx°fừ
_ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
— Buồn nôn, nôn, giảm bạch cầu trung tính, thiếu mảu, độc tính thận khi lạm dụng dải ngảy,…
- Hiếm gặp cảc phản ửng dị ứng như ban đò, nổi mề đay. Ngưng dùng thuốc khi thấy xuất hiện các
biều hiện nảy.
— Vải trường hợp hiếm thấy giảm tiếu cầu.
— Dùng liếu cao và kéo dải có thể gây tổn thương ở gan.
Thông bảo cho bảc sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯỚNG TÁC THUỐC:
— lsoniazid, rượu, các thuốc chống co giật (Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepine) có thề lảm gia
tăng nguy cơ dộc gan gây bời Paracetamol.
- Dùng chung Phenothiazine với Paracetamol có thể dẫn đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng.
- Metoclopramide có thề lảm gia tăng sự hấp thu của Paracetamol.
- Probenecid lảm giảm đâo thải Paracetamol vả iâm tăng nứa đời trong huyết tương của Paracetamol.
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH xử TRÍ:
— Triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 — 3 giờ sau khi uống liếu cao
Paracetamol.
— Cách xử trí:
+ Cần rửa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nhất là trong vòng 4 giờ sau khi uống.
+ Liệu pháp giải độc chinh lả dùng những hoạt chất sulfhydryl như N—acetylcystein, tảc động một
phần có thể do bổ sung dự trữ glutathione ở gan.
+ Ngoài ra có thể dùng Methionine, than hoạt vả/hoặc chất tẩy muối.
Nếu trường hợp quá Iiếu xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhất để nhân viên y tế có phương
pháp xử lý kịp thời.
HẠN DÙNG:
24 tháng kế từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BẢO QUẢN:
Nơi khô rảo, tránh ảnh sảng, nhiệt độ không quá 30°C.
TRÌNH BÀY:
Gói 1,5 g. Hộp 24 gỏi.
Sản xuất theo TCCS
Đế xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ.
CÔNG TY cò PHẨN HÓA - DƯỢC PHẤM MEKOPHAR
297/5 L' Thườn Kiệt — QH —TP. Hô Chí Minh
17 thảng 03 năm 2015
Ãng Giám Đốc '“
W TUQ.CỤC TRUÒNG
P.TRUỎNG PHÒỤG
~ . fl \
ỘÌm“ M Jfĩmạ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng