' /— /3UJ 13%
S;Wnn
ebanvcr nươc mln SAVI(mJ.S.G) mẤĨỄJmm ĐANG ũỄữ
ĐT: (08) 37700142 - 143 - 144 Fax: (08) 37700145
Mẫu nhãn hộp
;;
; Ễ ;; PARACETAMOL;
; ễẽ sau 500
ẵẽỊ
BỘ Y TẾ ẫ Ệ_
cuc QUẢN LÝ Dượcẳã ;;
ĐÃPHÊDUYỆT
Lấn dâuz.ỉQJJL./…ZML '
LGJL.› …..… -
'W'LOJ
Á/' /
M…;mmơu mm:mmmaemm
an_udự…_ảmmg Túùhùsing
nmmm mm … chs
oảm-omodmc sunqu
…mucmnụ: ƯIAYIIWdHIBI
u.hmmahumM nọcn…nhduwsmnum
PARACETAMOL; Ễ
Salh 500 Ễ
4 effervescem mb)ers
-IlIQ 'dla ] Buụụ ulu
= Iwo &… xs ẮỦN
°N lFIli | XS OI PS
PAIN RELIEF . J blmeư
ANTIPYRETIC
,
\ ế
J
//
,r’ Wìíoc’WẩJ ..… ......
.dị—j
…:mem M:Knpưuúyphcmulewn
and 5mmụ bùưlfCPmnhunlợl.
Ex'unùụbv mun
m.…
m-…
…-…- Dourumưom
W-“Mz mmmnưwnnmuz
heurmnhdn
~_ ' ,4lẵâylẳJháẳlljimmlo
. _ ủ
' w GiligmĐốc(KB-CMW
00n0 TY cp an mlm sam (SJWIJ.S.C) fflÂũj mm ỂỄỮ
Lo 2.01-02-03a KCNIKCX Tản Thuận. Q. 7. Tp.HCM | Vi 500
ĐT: (00) 37100142 - 14a - 144 Fax: (00) 31700145 Paracetamo Sa
Mẫu nhãn v!
VIII … IỦl Em …
PARACETAMOL,3 PARACETAMOL…
… m … m
…
m…… moun
……nnnmn “ ““…"… 86 lò SX | Batch No. :
CTY CP ouoc PHẢU SA VI SA VI PMARIACEUTICAL J.s.Co.
… J.s.c … J.S.C Ngay SX | Mfg. Date ;
Han dùng | Exp. Date :
… Ulu Vbn nơn núi
PARACETAMOL… PARACETAMOL_
m 500 MI SM
_ _
… murnmo
@ .…
II'III WM Nu I `W Mlì V\\
SA VI PHARIADEUTICIL J.S.Co. CTV CP ouoc PHẨM SA VI
… J.s,c … J.S.c
TP. Hồ ChíMinh,nẹàyu. tháng ...11 năm2010 f
_ — … ongGiâmĐốc n_x
v. … Đốc(KH-CN)V /Ỹ
PGS. TS. LÊ VĂN TRUYỀN
00uerịịpowc mlu suu (WJ.S.C) fflÂỦ mm ÍỄỮ
Lo 2.01-02-00a KCNIKCX Tan Thuận, Q. 1. Tp.HCM 1 Vì 500 đ n ,
ĐT: (00) 31100142—143-144 Fax: (00) 31700145 Paracetamo Sa ( ạ g tuyp)
Mẫu nhãn hộp
/.
, 8² … Ê
f ; %; PARAGEAM@L _
ễỀ ặị › —`"fịfỉC ;…
sx .v—
ịẳ ễễ
; ;
1 P
… ẫ Ê
x` J .= 5
\
._ M_W __ _ _ _
n……mmwencmiu momlunưs » ý
TảdtựvínẾaì__solovẸ sommN“
samxxmm :
Oi -CHỔNGOII
LIỂJĐuFI'ảIG CAOHIẾGm NgảySX/Mngae ²
…mọuc- moụusmụ: Hạndủrụ/Exp.Dittt
nnaọuamngdảnsúơụngzm
Nnuluuydcuim
IẨOQUM: .
Mưc TmNĩẵiỀẵầmo oựkỷmanùqngmmuụ `
`\\.
r ; "~\
PARAG-EFAMIDL ị; ậ ~ \
sặ ịễ
;; z;=
mumzr g; Sã J
… ị. 0 ;;
E Ê .f
; = * J 45
_N P ^' ff.,'
_____ _Ụ `~£z
J ;; oomsrnomfnchmuimonmim mm:mW Ẹ
Palm:vlol…_soomg \
Excipientsụfoơ nzbiez C
nom~…nou-
mrmus-smem: aossou 001309
Setmdoudleafitt
_ . Kcọondmddddlủu
flhmAẵéKeeplnỉtuiắừnyllẩlgaễf.atmpetmure M Il_ơnl ! I | _
TRHồChiMinb,n ayLa. thángll… năm20lO
PGS. TS. LÊ VĂN TRUYỀN
%
00ne n 09 nuoc mlm sun isnans.ci mẬCỦ ĨỄfflử ĐANG ỄỄỮ
Lò 2.01 -02-068 KCNIKCX Tân Thuận. 0. 7. Tp.HCM '
ĐT: (08) 37700142 - 143 - 144 Fax: (08) 37700145 ParacetamOI SRVi 500 (dạng tưyp)
Mẫu nhãn trén tuýp
.(…m\ PARAGETĨAMỦL \
lb munntnuu
ì_uạsfn : SaIISOOÌ
|
Sng
lv!n
oim-móusođupu—Lmum-mnons
mm-mnụmnoụ:
mđọcfờluủlgdủuùủmgthlứ
MomAu:mmmmơọmaơctwmamw
momluztccs
sơnsx.~ursxmammumyum
TP. Hồ Chí Minh, 0 ây .ij. thángỊ.lL nãm 2010
KT.T ngGiámĐoc
gGiímĐốc(KH—CNì ML/
"
\\ 'x "’
".
.__ JJ
ÍI . ~—h | Im…
PGS. TS. LÊ VĂN TRUYỀN
TỜ HƯỚNG DÃ N sỏ’nww` muòc
Vlẽn nén sủi
Paracetamol SaVi 500
THÀNH PHÀN
- Pamccmmol mìcronizcd .. 500 mg
- Tá dược vừa dù ....... . lgói (LSg)
(Mammol powder. usparlame Lilrs-Ị ucrd unlựdrons. povidone
K30. l-Leucme. slrmvberry fimsm rowder (AAP — 4124). PEG
6000. nalri bicarbonale. e_Ửer JSũẮ'J nmrr carbomue anhydrous,
sodium benzoale)
DẠNG nÀo cut
Viên nén sùi
DƯỢC LƯC HỌC
- Patacctamol (acetaminophen ha;» \” - acetyl - p - aminophcnol) lả
chất chuyển hóa 00 hoat tinh cửa pnzzacetin, lả thuóc giâm dau - hạ
sốt hữu hiệu có thể thay lhế apmn. tuy vặy, khảo vời aspirin.
paracetamol khỏng có hiệu quả điều ưi viêm. Với liều ngang nhau iinh
theo gam, paracctamol có tảc dung z:zm dau vả hạ sốt tương lự như
aspmn.
— Paracetamol lám giảm thản nhiè: ~ 1gười bệnh sốt, nhung hiẻm khi
lâm giảm thân nhiệt ở người binh Thương. Thuốc tác dộng lèn vùng
dưới đồi gây hạ nhiệt, lòa nhiệt m; 33 giãn mach vá lảng lưu lượng
mâu ngoai bien. '
- Paracetamol, vời liẻu điều m. 1: :a: úộng dên hệ tim mach và hô
hấp, không lai… thay dềi cản bảng rzd - base, không gây kich ửng,
xuớc hoặc cháy mảu da dảy như ị~cr.; i..ùng salicylate, vi paracetamọl
không tác dung tren cyclooxygenase toán lhân, chi tảc dộng dén
cyclooxygenasc/prostaglandin của hệ :hân kinh trung uơng
Paracetamol khỏn cò iảc dụng ưẻn :zèu cẳu hoặc thời gian cháy mảu.
- Khi dùng quá li u paracetamol mổi chẩt chuyền hóa lả N — acetyl -
benzoquinoniminc gây dòc nârạ :ho gan. Liều bình thuờng.
paracetamol dung nạp tồi, khỏng cc nhiều tác dụng phụ của aspirin.
Tuy vặy, quá iièu cấp tính (trên ìCz ;; lảm thương l0n gan gây chết
người, và những vụ ngộ dõc vả tư Yần bảng paracetamol đ! tãng lên
m0i cảch đáng.!o ngại trong những nam gấu đây. Ngoài ra, nhiều
người trong đó có cả thấy thuốc, dường như không biết tác dung
chóng viêm kém của paracetamol.
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Hấp thu
- Paracetamol dược hấp thu nhanh :hong vả hấu như hoán toùn qua
đường iiẻu hóa Thin: ăn có thế ’.áz. viên nén giải phóng kéo dâi
paracetamol chậm được hâp ihu mỏ: phẩn vả lhừc ản giảu carbon
hydrat lám giảm tỷ le hẳp thu cùa paracetamol. Nồng dộ đinh irong
huyết tương dạt trong vờng 30 dến 60 nhùt sau khi uống vời liều diều
tri,
Phân bố:
- Paxạcctamol phân bố nhanh vù đỎỉìị Jẻu txong phẩn Iờn cảc mỏ cùa
cơ me. Khoáng 25% paracetamol ưanẽ máu kết hợp vời protein huyết
tương.
Thải lrừ
- Nửa dời huyết tương của paracetamoi lá l,25 - 3 giờ. có thể kéo dải
vời liều gây dôc hoac ở người bệnh c… m uong iốn gan
- Sau liêu diểu irị, gò mẻ iim_ má; eo :ién 100% thuốc irong nước tiêu
trong ngảy thử nhảt. chú yêu sau 'ú-i iiên hợp trong gan vởi acid
glucuronic (khoáng 60%), acid sulfunc (khoảng 35%) hoặc cysteinc
(khoảng 3%); cũng phát hiện thẩy môi iượng nhỏ những chất chuyền
hóa hydroxyl - hoá vả khử acetyl. 1. .rc nhỏ it khả năng glucuro liên
hợp vời thuốc hơn so với người lớn.
— Paracetamol bị N - hydroxyl liòa_bờx cytochrom P… dề tạo nẻn N ~
acetyl - henmquinoniminc, một châx ưung gian có tinh phản ửng cao.
Chất chuyền hóa nảy hinh thường phan ứng với cảc nhóm sulihydryl
trọng glutathionc vả như vậy bị khử hoat tinh. Tuy nhiên, nếu uống
liêu gao paracetamol, chải chuyến hòa nảy dược tạo thánh với Iượng
đủ dè lảm cạn kiệt glutathione của gan; trong tinh trạng dó, Phản ímg
của nó với nhóm sulihydryi của prmcm gan tăng lên có Lhc dẫn dển
hoại tử gan.
DỮ LIỆU AN TOÀN TIEN LÂM suc
Không có dữ liệu mời, ngoải cảc thủ; tin lrong Tóm tải đae tinh sản
phâm.
CHÍ i›iNii mù: TRỊ
Paracetamol dược dùng rộng rãi trong diếu … cảc chửng dau vá sổi từ
nhẹ dến vữa ~
- Đau . ~
Paracetamol lám giam dau lam ihởi imng diêu tn chtmg dau nhe vá
vừa Thuốc cn hiện qua nhẩl ia Iam giám dau cường dô thắp cờ nguôn
gỏc khỏng phan HỎI rạng
Paracetamol khỏng có iảc dụng iri ihầp khờp Parạcclamoi lá ihuổc
ihay thế sahcylalc (dươc ưa thich 0 người bệnh chòng chi dinh hoặc
khòng dung nap salicylate) dẻ giam dau nhẹ hoac hạ Sôl.
- Số! :
Paracetamol thường dưoc dùng dệ giám thân nhiệt ở người bệnh sốL
khi sổt có lhế có hại hoac khi hạ sỏi, người bệnh dề chiu hơn. Tuy vậy,
liệu phảp hạ sốt nói chung khóng dac hiệu, không ánh hưởng dển liên
ưinh cùa bệnh cơ bủn vù có thể che lấp tinh trang benh cùa người bệnh
LIỀU urợnc vÀ cÁcu DÙNG
Cách dùng: ›
Thường dùng dường uỏng
Hoá tan 1 viên trong khoáng ISOmI nước uổng
Uống ngay khi thuốc đã ian hoan ioản
Liễu luợng;
Thuốc nảy chi dảnh cho người lờn vả trẻ em trẻn ] ] tũối.
Để giảm đau và hạ sổt, liêu thường dùng uống lả 325mg — 650mg, cứ
4 — 6 gíờ mời lẩn khi cẩn thiết. nhưng khòng quá 4g mòt ngảy.
Hoặc theo chi dần cùa thẩy ihuốc
Lưu ý : Không nèn kéo dải việc iự sư dụng ilmốc cho in:. cẩn hói ý
kiến bác sĩ khi
- Sốt cao
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng