ZẾ’Ỉ/ẩJỎẢC ›;
MAU NHAN
l.- Mẫu vi (vi 10 vìên nén):
5ng | "'ẻnĩủẵuìn' | 500mg ] '…i`ữ.
wo PARACETAMOL …………I
I VIDle 500mg r-Jrĩl \lllHt`
sơ lô, HD 1 fflJM°L vmn›m "“ẸổỂJJ”
dóng Hổi Ê Ế ….……… PARACETAMOL
trẻn vỉ III*JLI"““* 500mg VlmPHA
—P1 CETAMOL m. cm.. ư PARAcETAMOL .'7:"
l iOOmg vnunn 500mg .…ZẾ.
mu i .vmmm i PARỄĨỄ.WOL … ẵểấẵwĨ'ĩzạw-mx
BỘ Y TẾ
CỤC QUAN LÝ DƯỢC
~ AẺ '
ĐA PHE DUYỆT
Lân đauẮỮ/ÁỒJWỔ
CHỦ TICH HĐ QUẢN m
DS. KIỀU HỮU
Vlldl(llA
NiN uam … x … On dụ…
2.- Mẫu hộp ( 10 vĩ x 10 viên nén):
HỐP m vỉ x tO VIÊN NEN
›oộp … vì : … vxtu NEN
VIDIPHA
\ II)II'H \
HỘP … vix m VIÊN NEN
mu… PuAu … .n` *n' ~…a
f.:iưtutn-i …wn-g
'n n….w m' .won
c… mun L…wg gia… Jun ~…~ z»
.".w-J … nrve va :…
qu… a…. ..n~g :… 'mì: n
…A … … ma: vth … sq
Đe` ›… tám uy cùa lre' em
Sản: quán nui ›…o. nuth de khan qua 30`C.
cnoun cnlomn.ueutuơuo CACN ourm VA ……h Jr… une. _
cAc m0m r… quc .… na; ?mHg … ……~…g Đoc kv hương mm sử d…… …Mc khi dung
—.a…… ư
HOP tovix 10 VIÊN NEN /_
\ …wn \
HÔP … vỉ x 10 VIÊN NEN
'c… u….áv Lui:u~v `
>tm
cóuc TV có PuÁu ouoc PHẤM T.Ư vmmu
… ; .A vs: by v … c…… ›… Nhth … …zu
… vna: JâMGZt'm n. etrei JHML … So lo SX
San mdrulcm nhonh
CÓNG TV CPDP Ĩ.U VIDIPMA TINH BÌNH DUNG Ngay SX
An 'A1 u.… … u… …… ….,u Hr u.… …» a… L…ư; HD
s. MẮU TỜ HUÓNG DẮN SỬ DỤNG: (MẶT A)
PARACETAMOL 500mg
VIẺN NÉN
THẦNN PMẨN: Môi vien nan chủn:
» Hon chỉt chlnh: Paracetamol ................................. 500mg
o TA dwc: Tlnh bội sán. P.V.P K30. bt)! talc. magnesi slearat. D.S.T.
cui mun:
Dùng giâm dau tam thời trong đỉẽu m chứng dau nho vá vừa. Thuốc có mọu quả nhất lù giám
đau cường do thẩp có nguón gđc khờng phăi nộhang.
La thuốc thaythế salicylat (ở nguời bệnh chóng chiđinh hoảc khờng dung nap salicylal) dd giám
dau nhẹ hoặc hạ sốt.
o Giám lhán nhiet ô ngườn benh s6L
cuõuc cul amn:
o Nguờí benh nhiủu lấn miếu máu hoac có bệnh um. phón. thán hoac gan.
o Nguời benh quá mÀn vd: paracetamol.
o Người bẹnh thiếu hut glucose — 6 - phosphat dehydrogenase.
uéu LƯỢNG a cAcn DÙNG:
Người lớn vù trỏ am Mu 12 tuối: uau uống thuờng dùng lá 0.5q - 1g mõi 4 - 6 giờ. có mẻ
ung dõn lối da lù 4g mõi ngùy.
1Ac wma xuoue uoue uuóu:
o Ban da vá nhũng phản ửng di ửng khAc thinh lhoảng xủy ra, Thuờng lá ban đỏ hoAc mây
day. nhưng dời khi có thể nặng hờn vả dl kèm lheo sđl do thuốc vá thường tdn niêm mac.
o It gặp trường hop pmacetnmol gay glâm bach căn tlung tinh. giảm liêu cấu va giảm toán Ih6
huyết céu.
Ghi chủ: Th0ng báo cho bác sỹ nnũng lác dung khờng mong muốn qặp phăi khi sử dung mu6c.
THẬN Tnouu: -
o Paracetamol luơng dối kh0ng doc vời liêu diéu tri. ĐN km có phán úng da góm ban dát săn ngúa
vờ mùy day; những phân ứng mẫn cám khác gõm phủ thanh quản. phù mach vù nhũng phản
úng Iu'éu phản vệ It khi xảy ra.
Glảm tiểu cáu. giảm bach cũu va giảm toán mã huyêt cảu dã xảy ra khi dùng dãn chãt p -
aminophenol. dặc biệt khi dùng kúo dải các liêu Iđn. Giảm bach cũu trung tính vả ban xuất huyết
giảm tiếu cãu dã xảy ra khi dùng paracetamol; hiểm qệp mẩt bach căn hat.
Thận trong khi dùng paracetamol ờ nguời bệnh có thiểu máu từ trưdc vì chúng xanh tim có thẻ
kh0ng bi6u lộ rõ dù lrong máu có nóng do methemoglobin cao gây nguy hiếm.
o Uống nhiêu iượư có thể gây tang doc tinh vời gan cùa paracetamol; nẻn tránh hoac h
u6ng mơu.
o Bác sĩ cấn cảnh báo b0nh nnân vẽ các dấu hiệu của phản ủng lrèn da nghiêm tro
chửng Steven-Jonhson (SJS). h0i chũnq hoai tù da nhiồm độc (TENì hay hội chủn `
chứng nqoai ban mun mủ Ioán thân cẩp tính (AGEP).
mụ NỮ có n…:
Chưa xác dịnh dươc lính … toùn cỏa paracetamoi dól vđi than nhi, Do dó. ch "_… '
paracetamot cho nguời mang mm khi mm cản.
FHI) NỮNUỎICON aủ: ụ
Nghiên cửu ờ nguời me sau khl sunh cho con bủ. khóng thẩy có lác dung kh0ng mong "
trẻ nhỏ bù me.
LẤI XE VÀ VẶN HÀNH NẮY MỎC:
Thuốc kh0ng gây ảnh huờng.
TƯONG TẢC muóc:
o Uõng um ngùy liêu cao paracetamol lám tang nhẹ tác dộng chống dong cùa coumarin vù \
chăt indandion. Tác dung nảy có vè « hoặc khờng quan trong vũ la… sảng. nen paracetamol Ỉ .
dược ưa dùng hờn salicylat khi cán giảm đau nho hoặc ha sốt cho người benh dang dủn t] s KIỀU HỮU
coumarin hoặc dăn chẩt indandion. '
Cán phải chú ý dẩn khả năng 'gây ha sỏ't nqhièm trọng ở người bệnh dùng đóng thời
phenothiazin vả liẹu phap hạ nhiệt.
o Uống rượu quá nhiêu vá dái ngăy có thẻ lảm lăng nguy cơ paracetamol gay dộc cho gan
Thuốc ch6ng co qiật (gõm phenytoin. harbctuml. carbamazepm) gãy cảm ứng enzym ờ
mtclosom thẻ gan. có mé lám tang t1nh dờc hạt gan của paracetamol do táng chuyển hóa thuốc
thènh nhũng chẩt dộc hai vời gan.
o DOng chung vơi isoniazid có mỏ dãn dên tang nguy co dỌc lĩnh vời gan nhung chưa xac dunh
chinh xác dươc cơ chế. Nguy cơ qu doc tinh gan gia táng dáng kê ở nquòi bẹnh u6ng tiêu
paracetamol lớn hơn liêu khuyOn dùng trong khi dang dùng lhuóc chống co giẹt hoac isoniazid.
Thường khOng cln giảm Mu 6 người bệnh dùng dóng thòi Iiéu ơlđu tri paracetamol vù Ihuốc
ch6ng co giật; tưy vậy ngườI bệnh phải han ch! lu dùng paracetamol khi dang dủng mu6e
o
4. MẮU TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG: (MẶT B)
chống co giật ho_lc isomnzbd.
cuA uéu. xửmh
TrIõu chưng:
o Nmẽm doc paracetamol có thẻ do_ dùng một Iiéu dt}c duy nhất, hoặc do u6ng |ap Iui liêu Idn
paracetamol (7.5 - 10glngáy trong 1 — 2 ngảy). hoác do u6ng tt…6c dùi ngèy. Hoai tứ gan phu
thuộc liẽu lù tác dung dộc tbnh nghiệm trong nhEt do quá Ilẽu va có thể gây lữ vong,
Budn nôn, nòn vá dau bụng thường xảy ra trong vờng 2 - 3 glờ sau khi u6ng Iiéu độc của lhuốc.
Methemoglobin - máu. dăn dén chửng xanh um da. níèm mac vả móng tay lá một dẩu hiệu dèc
trung nhlõm dờc cẩn ttnh dẫn chẩt p - amunophenol; mờt lương nhỏ sullhemoglobin cũng có thể
duoc sản slnh. Trẻ em có khuynh huđng tao methemoglobun dẽ hon nguời Iờn sau khl u6ng
paracetamol.
Khi ngộ d0c nậng ban dău có thú có kich tnlch hệ thăn kinh trung ương. klch dộng va me sảng.
tiếp theo có thể lè ức chẽ hệ thấn kinh trung ương: sững sờ. ha lhãn nhiệt; một lá; thở nhanh.
nòng; mach nhanh. yđu. khOng dẻu; huyêt ủp tháp; suy Iuin hoãn. Truy mach do giảm oxy
huyêt tuong dối vù do tâc dung m: ch6 trung mm. tác dung nây chlxảy ra vói liêu rãt Iờn. Sốc có
thể xảy ra nểu giảm mach nhiêu. Cơn co glAtnghetthờ QAy từ vcng có thể xảy ra. Thường hón
mẻ xùy m trườc kh1chết dmngỌthoge sau vải ngây hOn mẻ.
Dãu hiệu lam sảng thuong tđn gan trờ nen rò ret trong vòng 2 đẻn 4 nọèy sau khi u6ng liẻu đỌc.
Ammotranlerasa huyđt tường tảng (dời khu tang rãt cao) va nóng đò bmrubm trong huyết tường
cũng có thế tang me… nữa km thuong t6n gan lan rờng. thờ: gnan prothrombin keo dải. Có mé
10% nguời bộnh bu ngỏ dộc khòng ducc diêu tn đặc hieu dã có lhuơng t6n gan nghnèm trong,
trong đó 10% đển 20% cuối củng chểt vl suy gan, Suy mặn cấp cũng xảy ra ở một số nguời
bệnh. SIl'lh lhiđt gan phẻt hiện hoa: từ \runq tám tiũu thùy trừ vùng quanh tĩnh mụch cửa Ồ
nhũng lmờnq hơp khờng tử vong. thưong l6n gan phuc hổi sau nhuẽu tuấn hoặc nhuẽu lháth
Đlđu m:
o Chấn doản sờm rất quan trong tlong điêu tri quá lléu paracetamot. Có nhũng phương pháp xác
định nth nóng đo lhuõc trong huyêttuong. Tuy v4y. khờng dược trì hoản diéu lri trong khi chờ
kẽ! quả xót nghiệm ndu bệnh sử gợt ỷ tả quá Mu ngng. Khi nhiẽm dộc nặng. diẽu quan trong lá
phâi diéu tri hò trơ tich cưc. CÁn rửa da dảy trong moi tnlờng hơp. tốt nhãt trong vờng 4 giờ snu
khi u6ng.
LlỤu pháp giAi d0c chlnh lả dùng nhũng hop chãt sulthydryl. có lẽ lác dộng một phản do bổ
sung du ln“; glutathmn ở gan. N - acetylcystein có tảc dung khi u6ng hoặc tiêm tĩnh mach. Phải
cho thuốc ngay Iệp túc nểu chua dển 36 giờ kể từ khu u6ng paracetamol. Đ|ếU ln vời N -
acetylcystein có hieu quả hơn khi cho thuốc trong lhờt gian dưới 10 giờ sau khi u6ng
paracetamol. Khi cho u6ng hờa loáng dung dnch N ~ ncetylcystem vời nude hoặc dó u6ng khòng
có rưuu dể đet dung dlch 5% vả phải u6ng trong vờng 1 giờ sau khi pha. Cho u6ng N —
acetytcystoin vời Iiẻu dáu tiên lá 140 mglkg. sau dò cho tiên 17 héu nữa. mỏ: Inẽu 70 mg/kg :
o
o
nguy cơ dộc hai gan thấp.
o Tác dung khóng mong muôn của N — acetylcystcin ọóm ban da (góm cả măy ờ ffl
cáu phải ngùng thuốc). buôn nỏn. n0n. tiêu chùy vả phản ửng kiểu phản vệ. N = '
acetylcysteln có thể dùng mothionin. Ngoùi ra có thể dùng than hoat valhoặc
chúng có khả nãng lùm giảm hẩp thu paracetamol.
ouu cAcn oóuc cóu:
Hộp 10 vĩ x10 viên nén.
BẤO ouẤu: Nui kho, nhiet ao khờng quá ao°c. tránh ánh sáng.
HẬN DÙNG: ae máng kê m ngay sản xuất
TIÊU cnuẳm oavu w
CNÚ Ý: Khdngsủdụng tlwổc nồn:
' Viỏn thuốc blblổn mủu, móp mảo. nm vớ.
' W thuốcbl rich.
' cm thuđcblnủl, ml! nhin.
- Phil ugúlg dùng Ihuõc ngay vì thònn bảo cho bic nỹ khl gịp nhơn; tdiu chửng dl ửng.
- Đổ xa tim hy trờ om.
— Đọc Itỷ hương dln lửdunqtrườc khi dùng. Nổu cln thõm thông tìn. xin hỏl ý klẩn btc IV'.
- Khỏng dùngthuđc quả huu dùng ghl trõn nhin.
còuc TV có PHẨM nươc PHẨM fnuue ume wmv…
\84/2 LD Vln Sỹ, Phuởrw 10. Ouén Phủ Nhuện. TP HCM
DĨL (00) - 36440106 Fu. (84 — B) - 36440446
Sin xuh un: chi nhánh CỒNG TY CPDP Y.U VDle lhh sum Duma
VIDle Áp Tln BWL xi Tln HIQp. huyen Tân Uyên. tinh Blnh Dumg
TUQ cục TRUỞNG
P.TRUỜNG PHÒNG
-Ắỳuyễn Ĩf_ốj Ỹắa Ểổay
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng