DƯỢC PHẨM ovc CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc Lập ~ Tự Do ~ Hạnh Phúc
/Ĩfợ l/ _, .f "
/rf~ỵ}
. / U NHÃN ĐĂNG KÝ THUỐC
" = n hộp Paracetamol 5ng (hộp 10 vĩ x 10 viên nén)
Nhãn vỉ Paracetamol 500mg (vi 10 ~viônnén)———
Số lô SX, Hạn dùng' tn nối trên vĩ BỘ Y TỆ
CỤC QUAN LY DƯỢC
_____ ~— ĐÃ PHÊ DUYỆT
Paracetamol Paracetamol
@ cucưfgpoơcmaiămofflc ;] cuctvaovovcmutÃuuoiiơito Lân đâuỂẢ-oỂ/1Ắlmuéu-JẮÍJ-ạmn
N vouợcpu MOPC mui vwợcm Mưc
etamol Paracetamol Parac _
mua ang - Ưt<_/_
"C…“…nẸG ® nwưẹc…ưẹs … mmzcz
Paracetamol Paracetamol
… …
°"°Zỉẵỗ°ắẵ…ỉũẵ“ m 'ỉJĩ"°ũ…kảề'
GMP—WHO Họp lit \I \ in \ỈỎfl m-n GMP~WHO Họp It] tt \ III \ii'n iwn
PARACETAMOL
PARACETAMOL
PARAC_ ETAMỆỊ.Ì… PARAgẸT A MỆ—F,
VÀ
-Ngưjx ư… .i trồ em trên 12tuđi:
Jũng mỏ án 1 vien. nọầy 2—4 lẩn. cách
nhau 4 gun
~TVé em mm 12 ttẢi: Dima tnoo SỰ chi
dấn của cac si
, ae . i:a°iíue cuimuu. mtu moua.
~ .ệtJtiuc Muc none uuơu.
TẢ
c- …… opcl
"ĨỊỊ. ' J ` " Karinmnmvẳtiiin.m
Độc lâg — Tư do ~— Hanh phủc
't U NHÂN ĐĂNG KÝ THUỐC
Tờ hướng dẫn sử dụng
"il
PARACETAMOL SOỦMG }:
Il
11 CÔNG THỬC: II
1: Paracetamol ........................................................................................................... 500 mg i:
:: Tả dược ........................................................................................................ vừa đủ ] viên =
:: (Tinh bột ngô, Povidon, Tinh bột glycoiat natri, Magnesi stearat, Bột Tale) :
:; nược LỰC HỌC: ;;
:: Paracetamol (acetaminophen hay N — acetyl — p — aminophenol) lả chất chuyền hóa có hoạt ,'1
… tính của phenacetin, lá thuốc giảm đau — hạ sốt hữu hiệu có thể thay thế aspirin. …
… Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tòa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng iưu …
,, lượng máu ngoại biên. Ó liều điều trị, Paracetamol ít tác động iên hệ tim mạch và hô hấp, .,
" không Iảm thay đổi cân bằng acid - base, không gây kích ứng, xước hoặc chảy máy dạ dảy "
u như khi dùng salicylat. Paracetamol không có tác dụng trên tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu. …
… DƯỢC ĐỌNG HỌC:
., Hấp thu: Paracetamol được hẩp thu nhanh chóng và hẩu như hoản toản qua đường tiêu
" hóa. Nồng độ đinh trong huyết tương đạt trong vòng 30 dến 60 phủt sau khi uống với
… liều điếu trị.
… Phản bố: Paracetamol phân bố nhanh và đồng đều trong phần lớn các mỏ cơ thề. Khoảng
,, 25% paracetamol trong máu kểt hợp với protein huyết tương.
" Thái lrừ: Nứa đời huyết tương của paracetamol là 1,25 — 3 giờ, có thể kéo dải với liều
.. gây độc hoặc ở người bệnh có thương tổn gan. Paracetamol bị N - hydroxyl hóa bời
.. cytochrom P450 để tạo nên N — acctyl — benzoquinonimin, một chất trung gian có tinh
" phản ứng cao. Chất chuyến hóa nây binh thường phản ứng với các nhóm suifhydryl
in trong glutathion và như vậy bị khử hoạt tinh.
il cni ĐỊNH:
ii Giảm đau, hạ sốt. Dùng trong cảc trường hợp: Nhức đầu, nhức nửa đầu, cảm củm, đau
" răng, đau nhức cơ xương, đau do viêm khớp, đau trong iủc hảnh kinh, hạ sốt.
" LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
" Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống mỗi lần ] viên; Ngảy 2 … 4 iần. cách nhau 4 giờ.
:: Trẻ em dưới 12 tuối: Dùng theo sự chỉ dẫn của Bác sĩ.
: CHỐNG cni ĐỊNH:
:: Người bệnh quá mẫn với Paracetamol.
:: Người bệnh thiếu hụt glucose — 6 -— phosphat dehydrogenase.
u Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nâo của thuốc.
11 THẬN TRỌNG:
ii Paracetamol tương đối không độc với liều điều trị. Đôi khi có những phản ứng da gồm i:
,, ban dát sần ngứa và mảy đay. =
3 Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu cùa phản ứng trên da nghiêm trọng như 1:
" hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng ::
.. Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tinh (AGEP). …
… Thận trọng với bệnh nhân bị phenylceton -— niệu, người bệnh có thiếu máu từ trước. …
… Dùng thận trọng với người bị suy gỉảm chức năng gan hoặc thận. … lI>
.. sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ: l!
:} Chi sử dụng ở người mang thai khi thật cẩn thìết. lị
:: Không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ. }:
:: TẢC DỤNG ĐỎI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] xe VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC: Không. 1:
:: TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Il
:: Ban da, dị ứng, buồn nôn. Một số it trườn hợp paracetamol gáy giám bạch cầu trung ::
:: tinh, giảm tiều cẩu và giảm toản thế huyết cỄu; độc tinh thận khi lạm dụng dải ngảy. ;;
:: Hỉếm gặp: phản ứng quá mẫn. ' ị:
:: Thỏng báo cho Bác sĩ các iác dụng khỏng mong muôn gặp phái khi sử dụng. :
… TƯỢNG TÁC THUỐC: …
… Không dùng paracetamol đồng thời với phenothiazin, các thuốc chống co giật (gồm …
.. phenytoin, barbiturat, carbamazepin), isoniazid vi có thề lảm tăng tỉnh độc hại gan của …
:: paracetamol do tăng tính chuyền hóa thuốc thảnh những chất độc hại với gan. ;:
:: Uống mợu quá nhiều vả dải ngây có thề lảm tãng nguy cơ paracetamol gây ngộ độc cho :
Il gan. tl
il QUÁ LIÊU VÀ XỬTRÍ: Ểi
n Bíều hiện: Nhiễm độc paracetamol có thế do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống …
,, lặp lại liều lớn paracetamol hoặc do uống thuốc dải ngây. Các triệu chứng như: buồn ..
" nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 -3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc. "
… Met-hemogoiogin máu, dẫn đến chứng xanh tim da, niêm mạc và móng tay là một dẩu …
hiệu đặc trimg nhiễm độc cắp tinh dẫn chắt p — aminophenoi. ,,
" Điều trị: Khi nhiễm độc nặng paracetamol đỉều uan trọng là phải điều trị hỗ trợ tích ,,
… cực. Cẩn rừa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nh t trong vòng 4 giờ sau khi uống. Liệu … iẮ/
., phảp giải độc chính là dùng những hợp chắt sulthydryl. N — acetylcystein có tác dụng khi …
" uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Nếu không có N — acetyicystcin có thể dùng methionin.
nu Ngoài ra có thể dùng than hoạt vâ/ hoặc thuốc tẩy muối, chủng có khả năng lảm giảm …
,, hắp thu paracetamol.
11 DẠNG muóc VÀTRÌNH nÀv: Viên nén. Hộp … vi x 10 viên.
.. HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
… BẢO QUẢN: Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
… TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: TCCS.
:: Đế xa tẩm tay tre“ em
… Dọc kỹ hướng dẫn sữ dụng lrước khi dùng.
l
li Nếu cấn Ihêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sr.
li
il CÔNG TY cờ PHÀN DƯỢC PHẢM OPC
11 1017 Hồng Bảng, Quận 6 - TP. Hồ Chí Minh …
li
.. ĐT: 08. 37517111 ~ 38778899 FAX: 08. 38752048 P,,uỐ C
, . . C TRU N
11 Sản xuất tại c… NHANH CÒNG TY,CỎ PnAN Dược PHAM !: _ Ụ Ở G
11 orc TẠI BINH DƯƠNG - NHÀ MAY nuợc PHAM opc % %QỀory
;: Ẩp Tân Hóa - xa Tân Vĩnh Hiệp - Tân Uyên - Bình Dương ..
II
:: E-mail: [email protected] - Website: www.opcpharma.com ,,
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng