BỘYTỂ
CỤCQUẢNLYDƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân dâuẢ.Zz..l-…ai…./.-Ả.Ễf. MAU NHAN
mu…ọmsoom
ARACETAMOL
-500 mg
Paracetamol .......................................................... 500 mg
Tá dược (Era- gel, Era- tab, Tinh bỏt mi, Gelatin, Magnesi
Stcamt. Acrosil, bột mủi cam, mảu sunset yellow Iakc/ mảu
Brilliant lakc/ mâu Tartrazin lakc) vửa đủ ............ ] vién.
Dạng … chế: Vien nén dải.
Oui cách đóng gói: Lọ 1000 viên
Tinh chất:
Paracetamol (acctaminophcn hay N - aoctyl ~ p - aminophenol) lả
chẩt chuyển hóa có hoat tinh của phcnacetin, lá thuốc giám dau - ha
sốt hữu hieu nhưng khỏng có hiếu quả điều tri viêm. Paracetamol
lâm giám thán nhiệt ở người bệnh sổt, nhưng hiếm khi lâm giảm
ihân nhiệt ở người binh thường. Thuốc tảc động lén vùng dưới đòi
gãy ha nhiệt, tòa nhiệt tảng đo giãn mạch vả tãng lưu lượng máu
ngoại bien.
ò liều diều m, paracetamol it tác động đến hệ tim mach vè hô hấp,
không Iám thay dỏi cân bằng acid - base, không gây kich ửng, viêm
loét hoac chây máu da dây như khi dùng salicylat, vi paracetamol
khỏng tác dung ưén cyclooxygenase toán thân, chi tâc dộng dển
cyclooxygenaselprostaglandin của hệ thẩn kinh ưung ương.
Paracetamol không có tác dung trên tiếu cẩu hoac thời gian cháy
máu.
Paracetamol được hấp thu nhanh chóng vả hầu như hoản toán qua
đường tiếu hớn. phân bố nhanh vả dổng đều trong phẩn iớn các mỏ
cùa cơ thể.
(.'hi định: Diều tri cảc triệu chứng dau nhức vâ/hoặc sổt trong các
trường hợp:
- Cảm ianh, cảm củm, đau đẩu, đau cơ - xương, bong gán. đau
khớp, dau iưng, dau rãng, đau bụng kinh, đau do chấn thương, đau
thẩn kinh.. ..
~ Nhiễm khuấn đường hô hấp trén: đau tai. dau hong. viêm mũi
xoang do nhiễm khuấn hay do mơi tiết.
- Sau phẫu thuật nha khoa, nhổ rảng, cải amidan.
Chống chi đinh:
- Người bệnh nhiếu lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phối. thận
hoac gan.
- Người bệnh quá mẫn cảm với Paracetamol.
- Người bệnh thiếu hụt GỏPD.
Thịn trọng vì cânh bủo đặc bỉệt khi sử dụng thuốc:
- Paracetamol tương đói khòng độc với lỉẻu điểu tri. Đòi khi có
những phản ứng da gổm ban dải sần ngứa và mảy đay; những phân
ưng mẫn cám khác gồm phù thanh quân, phù mach, và những phản
ưng kiến phim ve oó mẻ it khi xáy m Giám tiểu cẩu, giảm bạch
cẩu, vả giâm toản thề huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những
dẫn chẩl p ~ aminophcnol. dặc biệt khi dùng kéo dải các liếu lớn.
Giám bach cẩu trung tinh vá ban xuất huyết giám tiếu cẩu dã xáy ra
khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất bạch cảu hat ờ người bệnh
dùng paracetamol.
- Phái thặn trong khi dùng paracetamol ở người bệnh có thiếu mảu
từ trước, vì chứng xanh tim có ihể không biểu lộ tờ, mac dù có
những nồng độ cao nguy hiểm của mcthemoglobin trong máu.
- Uông nhiẻu rượu có thể gây titng dộc tinh với gan của
paracetamol; nên tránh hoặc hạn chế uống mợu.
- Bác sĩ cẩn cânh báo bệnh nhân về các dấu hiệu cùa phán ủng trên
da nghiếm ưọng như hội chứng Stcvcn-Johnson (SJS), hoi chững
hoại tử da nhiễm dờc (TEN) hay hội chứng Lycll. hới chửng ngoại
ban mun mủ toản thân cảp tinh (AGEP)
Thời kỳ mnng thai:
~ Chưa xác đinh đươc tinh an toân của paracetamol dùng khi thai
nghén liên quan đến tác dun khỏng mong muốn có thể đổi với
' oi ớ người mang thai
khi thãt cần.
Thời kỳ cho con
MẤU TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
- Nghiên cứu ờ người mẹ dùng paracetamol sau khi đỏ cho con bủ.
khỏng thẩy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ.
Tâc dộng … thuốc khi lũi xe vì vận hùnh mũy móc:
11…óc không ảnh hướng dến khá nang lái xe và ván hảnh máy móc.
Tương tiic thuốc:
- Uống dải ngáy liều cao paracetamol Iảm tang nhẹ tác dụng chống
đóng cùa coumarin và dẫn chất indandion. Tảc dụng nảy có vé it
hoặc không quan ưọng vế lâm sảng. nẻn paracetamol được ưa dùng
hơn salicylat khi cẳn giảm dau nhẹ hoac hạ sốt cho người hệnh
đang dùng coumarin hoặc dẫn chẩt indandion.
- Cần phải chủ ý đến khả năng gây ha sổt nghiêm ưọng ờ người
bệnh dùng đổng thời phenothiazin vá liệu pháp hạ nhiệt.
- Uống ntợu quá nhiều và dái ngảy có thế lảm tâng nguy cơ
paracetamol gây độc cho gan.
- Thuốc chống oo giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbnmazepin) gây
câm ứng cnzym ờ microsom gan, có thế iám tAng tinh độc hại gan của
paracetamol do tang chuyến hỏa thuốc thảnh những chất độc hại với
gan. Nguy cơ paracetamol gây độc tính gan gia tãng đáng kể ở người
bệnh uống iiều paracetamol iớn hơn liều khuyên dùng trong khi đang
dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid. Thường khỏng cẳn giảm liếu
ở người bệnh dùng đồng thời iiều diều ưị pamcctamol và thuốc chỏng
co giật; tuy vặy, người bệnh phái han chế tự dùng patacetamol khi
đang dùng thuốc chổng co giật hoac isoniazid.
Tác dụng không mong muốn:
~ Ban da và những phim ửng dị ứng khác thinh thoảng xảy ra
Thường iả bnn đó hoặc mảy đay, nhưng dôi khi nitng hơn vả có thế
kẻm tth sốt do thuốc vá thưong tổn niêm mac. Người bệnh mẫn cảm
với salicylnt hiếm mẫn cám với paracetamol vả những thuốc có liên
quan. Trong một số it ưuờng hợp riêng lẻ. paracetamol đã gây giảm
bạch cẳu trung tinh. giám tiếu cằn vả giảm toản thể huyểt cằn.
- Ít gap: Ban, buồn nỏn, nỏn, loạn tao mảu. thiếu máu. bệnh thận.
đỏc tính lẻn thận khi lạm dùng nhiều ngáy. W
- Hiếm gap: Phản ứng quá mẫn
Thông báo cho Bảc sĩ nhang rảc dụng không mong muốn
gặp phải khi sử dụng thuốc.
Liễu lượng vì cách đùng:
- Người lớn vả ưe cm ưen Il tuối: | viẻnl iắn, cứ 4 — 6 giờ một lần
khi cẩn thiết, nhưng không quá 4 g một ngáy. v
- Khỏng được dùng paracetamol đề tự điếu trị gi
ngảy ở người lớn hoitc quá 5 ngảy ở trẻ cm. trứ khido
hướng dẫn. ,—
- Khỏng dùng paracetamol cho người lớn vù trẻ cm đề tự điề tri sốt
cao (trên 39 5°C), sốt kéo dải trên ] ngảy, hoãc sốt tái phát.j
~ Đố giám thiếu nguy cơ quả lỉều, không nên chó trẻ cm_
pnracctamol để giảm đau hoặc hạ sốt trong vòng 24 giờ:“
thầy thuốc hướng dần. -;:
Quả liều vi cich xứ tri: “²"J
- Biểu hiện quá liểu: Hoại tử gan và có thể gáy tử vong. Buổn nỏn.
nòn vả đau bụng thường xáy ra trong vòng 2-3 giờ sau khi uống
liổu độc. Mcthcmogiobin — máu dẫn đến chứng xanh tim da. niêm
mạc vả móng tay. Ngộ độc nặng, bun đầu có thề kich thích hệ thẩn
kinh trung ương, kich đóng vả mê sảng. Tiếp theo có thế ức chế hệ
thẩn kinh trung ưtmg
- Diều tri: Chẳn đoán sớm. Rùa dạ dảy tốt nhất trong vòng 4 giờ
sau khi uống. Sử dụng N-acctyl cystein uống hoặc tiêm tĩnh mạch,
nếu khỏng cò N-acctyl cystein có thể dùng Mcthionin. Ngoải ra có
thể dùng than hoat vù/hoac thuốc tắy muối. chùng có khả năng lâm
giảm hằp ihụ paracetamol.
llụn dùng: 36 tháng kế từ ngảy sân xuất.
Bân quân: Nơi khỏ. kín` tránh ánh súng. dưới 30°C
Dế xa tẩm lay cũa Irẻ em
Đọc kỹ Itmớng dẫn sữ dụng rrước khi dùng.
Nếu cản me… I/iõng tỉn, xin hỏi ý kìến Bdc sL
Sán xuất lgi;
CÔNG TY cớ rnÀzv nược PIIẢM mmmmn [
498 Nguyễn Thái Học, Tp Quy Nhưn, Binh Định, Viet Nnm
ĐT: 056.3846040 - Fax: 056.3846846
HỎ CỤC Tieuc…
ƠVMỂ” ơýếfởử
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng