nv
_, ' BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
f-'JÀ PHÊ DUYỆT
Lần díìu:Ắqẵẹl…ẵ…l.ổẩÁễf
Box oi 10 hllsiers oi 10 caplels
( thu nhỏ)
//
Ắ\\
(meo dxa) ou
:(aieo bin xs ^Ẹ°N
f(0N u=ưe) xs on 95
(bau) )iGS
'380 380339
NOIMIUSS3Hd 3Hl A110338V3 33S
'N3HU1IHO 30 H3V3U 30 mo d33)l
'SW INOILVOHIO3dS
“luôn mon maxmd ’grge õuụpaaoxa mu
ammadutaz e le *aamd ÁJp e uu mois
-'30V8018
f
_Ú/ ©ưJ ggg \41
[©ƯF@ẸJ®ỆUJỞỞ
OHM'dWO
- w …
m .] ..k nm I ki m M
m- arm… niJ ›; Juultuừ
ấU Aưưnm lủlỉ'lllJf MiƯBIVIWM 1mIJJ
“laueal pasomua em 933
²NOIIVULSINIWOV - 3EJVSDU
SNOILVOIGNWUlNOS ~ SNUILVOICINI
la;ũm L' ` ` ' l'b s siuaidịaxg
6… 009 ’ ` ` """" iommeamd
INOILISOAWDO
OHM'dWE)
'ẮỞ
I
0
“c
ft CJỆ ị
ủ l'đvrtinrutr txvr… ẫ
quztiviuíifliaeìrv x—s lả]
se AMV!de :›oruo Nde ọousnoo _
tìunp ns ugp ỡucm ọ1 iuax
10N00 HWJ - 9N[lũ nạn
HNIO ỊHO SNQHI] ~ HNIG ỊHĩl
iw ueu ua… [ ' ou« o… 81
Ồ… 009 ` ' ' to…eiaưmd
znyna nnvm
MẤỤ vi … z MẶI -
Số lô SX vả hạn dùng dược in p'hun
Paracetamol Paracetamol Paracetamoi
300 in; SCH) iii'J tn,iJ m,
OTBPDPTW25 BMP~WIIO
Paracetamnl Pumuamd A Paracetamol
SDO nvg … M ' Em HJ
Glảm dau - Hạ sít
Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol
500 mg 533 m 520 Fu ỉ.EU ng
. ' Pomctcmol
… ne
Giảm dau - Ha sơn
N …. 27 thảng 08 năm 2013
/`~ _ GIÁM ĐỐC ,
| .
n
n
JýjJ/b
MẮU NHÃN CHAI zoo VIÊN NÉN DÀI
Số iô SX, ngảy SX & HD dược in phun trên nhãn
…… Pơrocetơmol
_ dauúsõllhẩnlwdínvũn. pỂỵ'rfflỵ úy*mẺ’-
: cn6ue cui on…. W: KỸ m … sử … WM: m W.
-NguùìbỌnhnhiũulAnhiđumáuhoacoóbệnh 500 mg
i ngthm lrong vẻ \im. phổi. thán hoac gan.
% — Ouâ mănvd!paracetamot
1 ~ Người b0nh thlũu hut glucose — G —
phosphatdehyưrogenuse. __ 5 9 5 I 75
, uéu oùue - cAcu DÙNG: l ' .
ì - Ngudl iơn: Uống mõl lấn 1 - z vien, cách " —— › m“ thn ’ chs.
> nhau 4 - 6 giờ. KhOng dùng quá 6 viên/ngùy.
è ~ Trò om m s- 15 tuđi: u6ng mõi itn is -1
1 viên. cách nhau 4- 6 giờ Để giăm miếu
nguy ou quủ_ Mu. khòng non cho uẽ om noỏrnẮumlợcmẩn
quá 5 lléu pa`raootamol dể glâm dau hồlc ~ _ sx: u`u uMlnj TKgỊgịùhỉ
.`hụ' s6í mg vòúg²2 iờ. 00 khi đó lhãỷ Ìfệ, - _—ẵẸỂaẨ U'l'ỉẵấ'ĨWỵ "
› u…66 liủơng ảlỉ? _ ° " ° ' '
ì _…"A’t °x…'e.-. `*i '..….' =—……...,_
Ngảy 27 thảng 08 năm 2013
'? “""" "“ỒBWỦWW" ww—"m ""“"PẺF'f“
MẮU NHẢN CHAI son VIÊN NẺN DÀI
Số lô SX, ngây SX & HD dược in phun trẻn nhãn
ỉfflủ
“Ủg ~… .' _.'›Lfl _
… PGrCÌ—cẹt-Ô' 'pẽãẳ’iiãâiẳẽ'gtn'fnmum
- Out măn VOI paracetamol.
, 5 00 m - N ười ụẹnh thlđu hụt gl_ucoso- G-phosphatdohydmgonase.
9 L! U DUNG - CẢCH DUNG:
- Người idnz Uống mõ! lấn 1 - 2 vlên. cách nhau 4 - 6 glờ.
& Khỏng dùng quá 6 viênlngay.
1 - Trẻ em lử6— 151u61: Uđng mõi lân Vâ-1vIOmctch nhau 4— 6 glờ.
Để giăm thiểu nguy cơ quá liêu. khỏng nen cho trẻ em quá 5 Ilõu
paracetamol dỡ giăm dau hoac hạ sớt trong v0ng 24 giờ. trừ khi do
` ttiảy lhu6c hưởng dăn.
/ / ano ouẤ tránh enn sáng. nhlọ_t qẹ knp_gg quạ sofc.
i
ỉ
…cợuq,tvfộfuéu_oươcaiđugauncfflegặf ~ ~ ' '
' fsx;;gseaNsuywmnnuĩf 4P 1“ ’-
.- . . .,èvp—ựọ “n….rưngip Qẵt'l c_ =…
&- eu.nwo …ỂfflJJZỈFFỀFP 9 6112
. H. agqu *
Ngảy 21 tháng 08 năm 2o13
GIÁM ĐỐC ả”
>Ồ
.ẵ
\ »… ~ì’ảĩ”ã
TỜ HƯỚNG DẦN sử DỤNG
PARACETAMOL 500 mg
Vlèn nén dải
THẨNH PHÁN:
~ Paracetamol 500 mg
~ Tá dwc (Mallodaxtrin. Erythrosin. PVP, T1nh b0l sân. Nlpagln. Disoloel. DST.
Bot thơm mùi dáu. Taic. Magnesi stearat) v.đ. ................................ 1 vien nón dâl
cnlomn:
ma… dau. nạ sơi lmng ơidu tri các chứng dau va s6t ihd nhe dơn vừa.
LIỄU uùnc VA cAcu nùue:
- Người lũn: uĩng mõi lán 1 - 2 viên. cách nhau4 - 6giờ. KMng dùng quá 6 vi!nlngảy.
- Trẻ em 1% —15iuđizưõnq mõl lán V. -1 vien. cách nhau 4 - s glờ. DẺ glăm ihiđu
ngw ou quá Iiéu. kh0ng nén cho irẽ em qiá 5 liêu paracetamol dã giảm dau hoặc
hạ sốt trong vờng 24 giờ. trừ khi do iháy thức hưìng dln.
cn0'uc cn] mun:
~ Ouá mãn vời paracetamol.
-Nguìi benh thiếu hut giucose — 6 - phosphat dehydrogenase.
mịn mous vA cÀuu … nặc BIỆT x… sử oune mu0'c:
- Paracetamol tmng dõi không doc vời Iidu diéu tri. DOi khi có những phăn ứng da
góm ban dát sán ngửa vả măy day; những phản ửng măn cãm khác gỏm
phủ thanh quản, phù mach. vả những phăn ửng klđu phăn Vũ có 016 It khi xáy ra.
Giăm tiểu cấu, giảm bach cẩu. vã giãm toản ihđ huylt cáu di xảy ra VOÌ víợc
sử dung những dẫn chất p - amlnophenol. dac biệt khi dùng kéo dải các Iiẻu lờn.
Giăm bach cáu trưig tinh về ban xuất huyđt giám tiểu cáu dã xảy ra khi dùng
paracetamol. Hlđm gặp mất bach cãu hat ờ nguời bệnh dùng paracetamol.
- Người bl phenylceton — nieu vả nng phâl han chí lwng phenylalanin dưa vảo
cơ thể phải dược cănh báo lả một số chí phẩm paracetamol chứa aspartam.
sẽ chuyển hóa trong da dầy - nút thầnh phenylalanin sau khi ứng.
- Phải dùng paracetamol than trong ở người bệnh có thiếu máu tửtnbc.
- Udng nhiêu ruJu oó thd gãy tăng dOc tinh vdi gan cùa paracetamol. nen iránh hoảc
hạn chỉ uống rwu.
- Bác sĩ cãn cănh báo bệnh nhân vẽ các dấu hiệu của phản ứng tren da ngth
trong nhưhội chửng Steven—Jonhson (SJS). hoi chứng hoai tử da nhiễm dOc (T EN)
hay hơi chứng Lyell. hơi chứng ngoai ban mun mủ ioèn thán cấp tinh (AGEP).
m: ouue KHONG MONG MU6ii:
- Ban da vì những phản ửng di ửng khác lhlnh thoăng xăy ra. Thtùng lả ban dò
hoặc mây day, nhưng dot khi nặng hơn vả có thủ km theo sử do thuốc vả thwng
tốn niệm mac. Ngưti benh mẫn căm vời salicylat hiím măn cảm vời paracetamol
vá những thu6c có … quan. Trong m0t sơ It tnờng hợp rieng iè. paracetamol dã
gây giảm bach cáu trung tinh. gìảm tidu cáu vả glăm toân thỏ huyít cáu.
— Ít gặp hon lá những tác dơng gãy r6l Ioan tao máu (giãm bach cáu lan linh. glãm
ioản thể huyít cáu. glãm bach cáu). thiếu máu hoảc gáy dOc tinh Mn thận khi
Iam dung dâỉ ngầy.
- Hiím gặp phăn ứng quá mẫn.
Thong báo cho bác sĩ những tảo dung kh0ng mong muốn gãp phải khi sử dung Muốc
mời xì MANG THAI:
Chưa xác dinh dưgc ilnh an toản cùa paracetamol dùng khi thai nghén lien quan
dín tác dung kh0ng mong mu6n có mơ có dơi vời phát mdn thai. Do dó. chi nen
dùng garacetamol ò nguởi mang thai khi thậ! cẩn.
- Ngưí benh nhi!u iãn thiếu máu hoặc 00 bệnh nghiêm trong vẽ tim. phối. than hoặc gan. ừ”
THOI KÝ cuo con IỦ:
Nghlln cứu ờ người mo cho om bủ. dùng pmcottmol không thĩy oó tíc dung
không mong muốn ờtrũ nhỏ bú mg.
LÁ! XE VA vịn HẦNH INẮY móc:
Chưa có báo cáo v! inh huìng cũa thức đ01 v0l ngủi dang III u vì van hinh
mty móc.
TWNO m; muốn:
— Uđng dầl ngảy liêu can paracetamd Iìm ling nho tác dung 001 thưc chống ddng
oủa coumrin vì dln chít Inưandlon.
- Cẩn phái chú ý Mn khi ning gây hạ sốt nghllm ttvng ờ ngủi Mnh dùng ddng
thời phunothlazln vi IlQu pháp ha nhIQL
- Uống nqu quả nhưu vả dăl ngiy có thí lảm tãng nguy cơ pmmhmol gáy
ngo dộc cho gan.
— Thuĩc chống ou gl4t (gdm phonytoln. barbitunt. carbammpỉn) vì lsonluid có
lhd lâm tang tinh doc hai gan của paracetamot
- P bench 06 thí lâm glim dão thi! pancotamoi vù lim ung thời gian nữa dời
rong huyđtthg cũa paracetamol.
uuA u€u VÀ xửrnl:
- TriQu chửng: Bidh n0n. nôn. dau bung, xanh tim dl. nl6m mạc vi móngtay.
- Xừtri:
+ Rửa da dìy. t6t nhất trong vòng 4 giờ sau khi u6ng.
+N — acetyicystein dùng theo dứmg lĩnh mech hoảc ưng. to't nhất ttong vờng
10 giờ sau khi ngo d0c.
+ Dùng methionin. than hoat vâ/ hoặc lhuđc tđy mu6ì.
DƯỢC LỰC HOC:
Pametamol (acetaminophen hay N - acctyl — p — amlnophenol) n chít
chund hóa có hoat tlnh của phenacotln. It thuốc giâm dau - ha sũì hữu hưu
Thuốc tác d0ng I4n vùng diúi dd! giy hạ nhiet. tòa nhiet tlng do glãn mạch vả
tãng Im IưJng máu ngoai bưn.
W00 DONG HOC:
Paracetamol dwc hấp thu nhanh chóng vã háu nhưhoân toần qua diùng tỉOu hóa.
Ndng do dinh tvong hưỵít tmng dat imng vờng 30 - 60 phủt sau khi uơng vđi Mu
di!u tri. Paracetamol phản bơ nhanh vá ddng d6u trong phán I0n các mô của
00 thể. Khoảng 25% paracetamol trong máu kí! hgp vời protein huyít tmng.
Nửa đời huyít tương của paracetamol lả 1.25 - 3 glờ. 06 thể kéo dăl vơi IIGu gãy d0c
hoặcù ngưti benh có thtmg tđn gan. Sau liéu di€u tri. 00 thể 0m thẩy 90 -100%
thức tmng nươc Mu trong ngây thứ nhẩt. chủ y(ư sau lthl lien hơp trong gan VOI
acid glucuronic (khoăng 60%). acid sưfuric (khoãng 35%) huân cystein (khoãng
3%). củng phát hl6n thấy m0t Iwng nhỏ những chất chuyển hóa hydroxyl — hóa
vả khờ acetyl. Trẻ nhỏ n khả nãng glucuro lien hợp vời thuốc hơi so vd! người Iờn.
OUY CẨCH ĐÓNG GÓI: H0p 10 vĨx 10 vldn, chal 200 vidn. chai 500 vlln.
HAN DỦNG : 36 tháng (khử ngây sân xuất).
… uuAu :… um. ua… ánh sáng. nmei co không quá ao~c.
nêu cnuKu: chs.
uoc KỸ nưdue oẦu sử nuuc mưdc x… nùnn
u€u cKu mem THONG nu. x… H0l Ý KIẾN aAc si
còng TY cỏ PHẨM Dươc PHẨM TRUNG ươm zs
uậcz SX: 4488 Nguyên Tít Thùnh - 0.4 - TP.HCM — VN
vp: 120 ›… ae Tnmg - o.1 - TP.HCM - vn
Fax: (oey ssussso
GMP-WHO ĐT: (08) 39414966
']
PHÓ cục TRUỞNG
OẦỄayểẫa ÓỂềf ỔỂ’m
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng