BỘ Y TẾ Ỹf`
CL QUẦN LÝ DƯỢC /494
ĐÃỉ HÊ DUYỆT
Liìn dâuz..ffl.J….ỉ…J.…Mg.
Pa CONG TY -,~, ... . Trang: J/4
’ỄỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Mau nhan Chal Mã số: TĐK-BSGY
CỬU LONG PARACETAMOL 500mg Số: 06. 25-05 … 2013
' ""ủ'—' Chai 100 viên nang cứng (tĩm-trắng)
Phanmexco
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
mAun PHẨM MỞ] vnên nano chửa:
Paracetamol 500 mg Pmrmm 500mg
Tố Mc vứ] dù , , 1 v:Gn _
cn] DJNH Mu … các chưng dau va 561 m nhe '
dEn vửa Nhức dán. sõi. dau nhửc uo cám củrn.
dau dn dau ou
Khónọ ùnq paracetamol dể mẻu tn mía knuo
va cac con dau oo nquún ọ6c noi tang 500g H] °l'm-Ù
GHONG cui ĐINH. cAcn DÙNG VÀ uỂu g
DÙNG TẢC DUNG KHÔNG MONG MưSN ,
THẦN tRous Lúc DÙNG mua TÁC TMUOC *
XIn doc Ilnnp lơ Inldng dln sử dụng lhuđ'c. \ , . i
. SĐK:
… uùAu: Nm … mai nhiẹ; q@ffl uc ~ nệu cnuđu ẤP ouuo: chs
tránh ánh sáng/ JỌẩíỊ’_Á\Ị ~ ĐAI] HẠ 86Ĩ
Dế thuốc xa tẩm tay lrò e ' 56 lb SX :
I ~ \`- .
Dợc kĩ nương dln sú dụbỆ7ẵđ lưđckgẵ_Ộiiẳ IQ Í—,\ì\ì uWắYẵàĩ
Á è ' '
c0uc TY cỏ PHẦN nuẵi:zgỆuịè EõẵutỂd CHII … VIỂI IIIG fflIG
ISOWùng 145- Pmorọ 5 Tme
'fỂÙ\
Cơ sớ xin dăng ký
Tổng Giám Đốc
Giám Đốc
_, ỆÔNG TY _ M“ h“ chai Trang: 1/4
co PHAN DƯỢC PHÂM au “ an Mã số: TĐK-BSGY
CỬU LONG PARACETAMOL 500mg Số: 06. 25 - o5 - zoza
… —c…~ — ' Chai 200 viên nang cứng (tĩm-tfấng)
VPC
Phanmoxco
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
mAuu m“… Mỏ» nen nan chưa ` GMP'WHO '
N…… ' “ soc …, Pammm 500mg
Tadwcvùadủ 1vién _.
cni on… oieu … mc can ơau va sợi tử nhe '
dơn vừa We dảủ sơi dau nhức do cảm oJm
dau lâng dau co
Khoan dùng paracetamol dế diéu … thản kbdn
vá dccmoaucònquđu gđcnoi tang 5001 m umunun
cno'ne cui mun CẢCH DÙNG VÀ uéu ` g
DÙNG. TÁC DỤNG KHONG MONG MLÔN
THẬN TRONG LÚC DÙNG. TWNG TẤC THWC,
XIII doc lan lũ hương dl n sữ dv .
* :7\ ĨiỄĨJ cuuẤu Ả? ouuc chs
… nuẤu: Nui kho mát. t ' . =
. - < `\in… …
` ' "Ì ` 5 ~ _ .
um SX '
Han ú'm:
nnẶụquu honc -
ssouongna—Pmaqsg 9 Long hanhL'mq `
» ;
DIWZUVIẺIIAIIÊOIM
muđc DÙNG cno BỆNH vuện
Cơ sớ xin đãng kỷ
CÔNG TY Trang: 1/4
Mẫu nhãn chai
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Mã số: 'l`ĐK-BSGY
CỬU LONG PARACETAMOL 500mg Sổ: 06. 25 - os - 2013
' “W” ’ Chai 500 viên nang cứng (tím—trắng)
Phanmexco
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
ễả'ềề'ềL'ãỉlẫ" ““““… °““f so… W _ Pmưruut 500mg
Tả duuc vửa dù . . . ] wên -
CHỈ DJNH Điêu tn các chừng dau vá 56! từ nhẹ .
dê'n vửa Ntu'rc dău sớt dau nhức ơu cám củrn
dau rânq ơau ou
Kn0nq nùnq oaracetamol dể duẻu ln map khởp
vẽ các con da» 06 nquõn oõc n0t Iano 500 IIIIÚIIOI
CHỐNG cu! on…. cÁcu DÙNG VÀ u£u * .mg Ĩ'
DÙNG TẢC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
mm moue LÚC ouus. nnus nic muo J ỉ~.
”'”"°°"“?!“iưffflẵẩỉữfụer'jủở shx
eÃo uuảu. Noi um mái nme/dòỉjưw/ ' ` IM 86T /nEu cuuKu ẤP nuno:1ccs
Dế lhuõc xa 15… tay trẻ em '-_'ỵ
Doc kỹ nương dln sử dụng lIỈfdc … dủnồ. i i . .` _ 'MY sx:
N …
côuc w cỏ PHẦN ouơc RỄẩẾẨ qẵùằ LỆỂỆ F Hm) x-
isodumua mongs Tan nlviỮmg ,,ụụnmuư ,,,
l\
\
\ớ f`.
lránh anhsảnq I :ỵ g (JJ (Ẹ Ly . M] 561on
\
… GM
_ ifflmfflmm muũc nùnc cno BỆNH wẸu
_ pòNGTY 2
CỎPHÂNDƯỢCPHAM
CỬULONG
._..m—
VPC
thmexco
Ỉẵẵ ễẵ ,
1 lỉắẵ } Ể pA
ả { Ệ
nncem mu
me
Trang: 114
Mã số: TĐK-BSGY
Sổ: 06. 25 — 05 - 2013
Mẫu nhãn hộp
PARACETAMOL 500mg
Hộp 10 vĩ xlO viên nang cứng (tím-trấng)
Nhãn trung gian
PA nncem M…zưt '
500 mg
` /áư vi : … n!u mu uhm
PARACETA mu
500_mg `
ẻa
cnl q… um…mm am :n »…
un … NN: un sắl. nu »… o: dau um,
du rl _ đu cs
mạn `no unuund gun m Mo mu
! na un
500—mg rldzzmđutúnquũn
Ì- %
muc vAc uụm: …
mAN imnc we
O t
…— ị
cqóun ml ou… cAcu n“
0 “!?f'fỉfif ___.________ ,
le wAu: ' ỪhĨFf Y _
ol ma :: ’ ` “0
ou ›; … lwffltịhlÃlủgq . N .
W … ưl : iu nEn ml … ,“,SỊ'ÀỦẸỈ …" ỦWỀ iỉ'f'“
_ .
………… … u vl : w uu … um ";g
4 11 .i-
u-x'… |"f › g. _.i
,. ~ : . ›… 't
“\ ịl~`,x.J:J .J leẮ`iU ›. Lr~
. ,.
'P —:
N
Cơ sớ xin đảng ký
' ~~Tổng Giám Đốc
iám Đổc
CÔNG TY
cổ PHẦN DƯỢC PHẨM Mau nhãn Vi
Trang: l/4
Mã số: TĐK-BSGY
Số: 06. 25 - 05 - 2013
cỬU LONG PARACETAMOL 500mg
'——'m”—' Vĩ 10 viên nang cứng (tím— trấng)
Phanmexco
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
wun cnư-wuo mur-wno "
… PARACETA Mũl. PARACE'I'A Mũl. PA
› —— 500 mg __ 500 m
1.500 mg Paracetamol ............................. 500 mg Paracetamol ............................. 500 mg
ịạ_tgx_cof SDK: } r_uAnlMi—txco’ SDK: 1 PI_IẤIÍIMỆXCffl
` CTY CÓ PHẢN DƯỢC PHÀMCUU LONG 15U ju. M; 1 G P… i’ 5 T , f i_…f
GMP- WIIO G hll’ \VIIO `
ABACETAO MUI. PARACETA MUL PARACEE g,
>eiamol... O...500 mg Paracetamol ............................. 00500 mg Paracetamol. ' 1
' mi›iiinmnxcoì snx: ;rmamnxcoi
151 …onri'J 194 Prư;ư
CTY CỔ PHẦN DƯỢC PHẢN CUU LONG-
ỉw-wuo GMP wuo
›lgUl. PARACET `ỄAllille'l'illsgglll. . ›ạ_z
m _ m .-= Ẹ`
ị...500ẵ Paracetamol .............. “'-'Ể ...... ắẫẵmgỆT Paracé_iamol ............................. 500ẵ PataceU 'ẩ' ;'Il
“nmícìỏj SDK. iỂiIÁR ỦẵẳH A `ỀẵKj ’fli !nmmt-zxco} SDK: _ /'²-'
m | … ~ _ '/
…/ ”'
ớẨONv 1 °"V //7
Cơ sớ xin đãng ký
, Tổng Giám Đốc
/Ýè' '
' ° côncw
' z cô PHẨN
`? CỦU LO
/
ạ .
ÝICỦ en Hữu Trung
i-.u
J
. Mẫu toa Trang: 1/4
_, ỆONG TY A, Mãsô’: TĐK-BSGY
CO PHAN DƯỢC PHAM PA_RACETAMOL 590mg SỐ' 06 25 05 ọ013
CỬU LONG V1ên nang cứng (tím-trang) ’ ' ' "
VPC PARACETAMOL 500mg TỜ HƯỚNG DẢN sư DUNG THUOC GMP.WHO
Ph l Vién nano cứng
irIMQXCO '
THÀNH PHẨM; Mõi vien nang chửa:
Paracetamol. 500mg
` Tádươcvùadù .................................................... 1vièn
' (Tá dươc góm~ Tinh bot mì. povidon. acid cutnc, magnesi stearat. sodium starch qucolate).
DẠNG sao cuE Viẻn nang cứng
OUY cÁcu oóns GÚI: Chan 1oo vien, zọo wên, soo vien. Hop 10 vì x 10 vi!n
CHỈ DlNH- Điêu tr; các chủng dau vả sót từ nhẹ dế n vũa~_ Nhức dãu. sốt. dau nhức do cảm củm. dau răng. dau cơ. Khan dùng
paracetamol dể diéutri tt_tảp khớp vả _các con_ dau có nguũn q0c núi !ạng`
cá… DUNG w\ uEu DUNG: Nèn uõ_no thuoc sau bữa ãn. Không dùng quá 6 vien mỏi nqay,
-Khoảnq cách QIỮa hai lãn dùng muoc tủ4 dến 6 giờ. |
- Trựờnq hơp suỵ than. khoảng cảch tối thiểu lá 8 giơ.
- Ngu cơn đau tiẽp tục kẻo dải quá 5 ngảy. khỏno nen tiếp luc diẽu tri mả khùng hỏiý kiến bác sỹ.
Lreu hảng ngáy cua paracetamol chl_ dịnh khoảng 60 … q/nqáy. chia lảm 4 — 6_lắn.
1 - ffẵẵờịểđỹ vâà lrè em tren 11 Iuđl: Uan 1 viên/lãn. nếuc n dùng Iai sau4 - 6 giò. Nẻu dau nhỉẽu. có thể dùng 2 viẻnllân. nhưng khong
; q vn n ng y.
- Bệnh nhãn suy lhận nặng (do lhanh1hái Crealinln < 10 mllp_hút)t Khoảng cảch oiũa các liêu It nhẩt lá 8 qiờ.
Hoặc lheo hương dân cũa lhẩy Ihuđc.
cnđus cn] olNH. _
- Ouá mẫn vói một trong các thảnh phán cùa thuòc. _
— Ngượi bẻnh gan nảng, bệnh thận, hệnh tim. bệnh phổi vả nquùi hệnh nhiẻu lán thiêu máu.
- Nguon benh thiếu hu_t glucosaô-phosphat dehydrogenase (GSPD).
THẠN TRONG KHI DUNG THUỐC: 4 ,
- Nguờu đang mang than cán hòi ỷ_kiẽn háo sỹ khi dùng lhubc
— Khỏng u6ng rươu văn các thức u0nq có rươu khi dùng thuốc.
- Người bị suy giám chức nang gan. th n cãn than lrong khi dùng !huo'ttzlấtcheo dõi chức năng qan vá than. tăng khoáng cách giữa các Iiéu).
' - Phản dùng paracetamol thận trong noười bệnh có thiếu máu từtr .vl chửng xanh tím có thể không biểu lộ rõ. mặc dù có nhũng 1
nóng dộ cao methemoglobin trong máu. 1
Thùi kỳ mang lhai:Chua xác dinh dưoc tính an toản của paracetamol dùng khi thai nghén Iién qụan dến tác dung không mong muốn có ị
thể có dối vởi phát triển thai. Oo dó chi nén dùng paracetamol ở nqzbi mang thai khi thặt cãn thiet.
Thùi kỳ cho con hú:Ò người mẹ dùng paracetamol sau khi dè cho con bủ. không thấy có tác dung khỏnq mong muốn ở trẻ nhỏ bú me.
Người Iáitxa vả v n hảnh mảy mơc: Chưa có tái Ilêu báo cáo.
ruqms uc mu c. c
- Udng dái ngây liẽụ cao paracetamol lảng táng nhe tác dung chống dòng cùa coumarin vá dẫn chả't ìndandion. .
- Cã_n phán chú ý dẻn khả nang gây ha sộ! nghiêm trong (› nquùi bệnh dùng 6an thùi phenothiazin vả Iiệu pháp hạ nhiệt. J
- Uông ruou qua' nPuéu vá dải ngảy có thẻ Iảm táng nguy co paracetamol qây 600 cho oan. _
- Thuỏc chỡng co giá! (phenytom. barbiturat. carbamazepin) gây cám ứng enzym ở microsom thể gan. có thẻ lam táng tính dộc hai gan \
của paracetamol do táng chuyển hóa lhu6c thảnh nhũng chải doc hai vòi gan Ngoải ra dùng dóng thời lsoniazid vởi paracetamol cũng ,
có thể dẫn đến_tảnq ngưy codộc tính vởu gan, [
TẤC DUNG KHONG MONG MUÔN. |
- Paracetamol tương dõi khônq doc ở Iiéu diẽu trị _
ỉ1Krềị dỉẳng kéo dải các héu lởn, tác dung khỏnq mong muon tren máu dã xáy ra như giám tiểu cãu. giảm bach cãu. vá qiăm toân thể
ưy tc u.
- It gáp' Ban da. buôn nòn. nón. Loan tao máu (guảm bach cãu trung tính. giảm toán thể huyết cáu. Qiảm bach cáu). thiếu máu, Bệnh
than. dóc tlnh than khi lam dun dải noảy, .
- Hiếm gập: Phản ứng quá … n` *
Cách xử trí. Ngung dùng thuốc km có bất kỳ một phán ứng dị ứng nảo xảy ra. _ `
Th0nu báocho hácsỹ nhũnglácdụnu khỏnu mong m'uốn Qặp hảikhisữdunulhuõc. _ ỵ
DƯỢC LƯC H,OCJ Paracetamol lá thuốc iám dau. ha sỏi. Lảm gi m thân nhiệtờ nguời bệnh sôt. hiếm lầm giâm tbãn nhiệtò nquời blnh ỉ
thuian Thuỏc tác dộng IEn vùng duỏi d igáy ha nhuệt. lòa nhiệttảng do giãn mach vá tăng Im lmng máu ngoại bien Khi dùng quá liẽu
' paracetamol mộtchất chuyến hóa lặ N— acetyI-benzoquinonimin qây độc nặng cho qan. _
1 Dươc DONG HOC: Paracetamql hảp thu nhanh vả hoản toan qua duùnq tiêu hoá. Phản uo dónq déu trong phấn ldn các mô cùa co thể.
’ 25% paracetamol trong máu ket hop voi protein huyết tương. Thải trừ 90 - 100% thuốc qua nước tiểu nqảy thứ 1. chủ yểu sau khi lién hợp
: trong gan vởi acid qlucuronic (khoânq 60%). acid suưuric (khoảng 35%). hoặc cystein (khoảng 3%) cũng phát hien 1 mung nhỏ nhũng
ỉ chất chuyển hóa hydroxyl hoá và khử acetyl.
Paracetamol bị N-hydroxyl hóa bòi cytochrom P.30 dế 0 nen N-acetylbenzoquinonimin.
một chất trung qian pó tính phán ửng cao. Chất chuy n hóa náy blnh thưan phăn ứng với các nhóm sư!hydryl trong glưtathion vá bị 1
` khử hoat tlnh. Nè’u uỏng liêu cao paracetamol, chất chaãơyến Ị1úa nảy tao thảnh mot Iuơno dù dể lầm can kíệl glutathion cua oan. Phản ửng
cùa nó vdi nhóm,sulfhydryl cùa protein qan tăng Iên d n d!n hoai tủ qan.
ouA uẽu vA xu THÍL
Tri u chứng quả llếu: _ _ _ ,
o uũn nôn. nôn. chán ãn, dau bụng thu'an xảy ra trong vùng 2 - 3 mù sau khi uỏng llẽụ doc cua thuốc. _
+ Methemoglobin - mảu. dẫn dẻn chứng xanh tím da. mem mac vả móng tay la một dau hiệu dặc trưng nhiẽm doc cẩp tính dăn chat p -
amino henol.
+ Khi g; nqỏ dơc nặng, ban dáu có thể có kích thlch hệ thán Iginh trung uong. kích dOnu vả mê sảng. 116p theo Ịả phảngng úc chế: sũ_no
sò. ha thản nhiệt. met lả. thở nhanh. nông. mach nhanh yêu khóng dẽu. huyết áp thẩp vã suy_ tuấn hoân. Sỏc có th_ x y ra nếu ulãn
mach nhiêu. Cơn co giật nqhet thở qây tử vong có thể xăy ra. Thường hbn me xảy ra t;uquhi chẻ! dỌỊ nqòt hoặc sau ván ngảy hôn mé.
+ Dấu hiẹu lám sáng thmnqtđn gan trò nen rõ rệt trong vòng 2 - 4 ngảy sau khi uỏng Ilẽ_u _d0c. Ammotraụsíerase hưyết tmnq tăng về
nỏng dộ bilirubin trong huyêt tương cũng có thể tăng. vá khi thmnq tổp qan Ian rong. thòi man pmthrombm l_<éo dầi. Có thể 10% người
bệnh bị ngộ dòc không dược diêu tri dặc hiệu dã có thuong tổn gan ngh1ẻm trong. trong số dó 10 - 2Ọ'lu cuốn cung chế! vl`suy gan.
: ., _ _ , cm xử Irt Gáy non. rửa dạ dây. dùng than hoat hoac dùng thuĩc tấy muối. N - acetylcysteỉn lả thu0c g_iái doc dặc hieu cua paracetamol.
- ' -' ; hoặc có me' dùng methionin. Dléu tq vùi N — acetylcyslein củ hleụ quả hơn khi cho thuốc trong thoigỉan dưởi 10 qiù sau khi u6ng
“*ảg U A" gẻý . paracetamol. Khi cho uống. hòa Ioản dung dịch N — acetylcystein VỦl nươc hoac dd uống không 06 rượu d daỢt dung ụểch 5% vả hặi cho
' . u6ng trong vòng 1 qiù sau khi pha. ho uúng N - acetyicyslein vởỉ lieu dảu lIèn lả 140 mglkq. sau dò cho tlếp 17 h u nữa. … l Inéu 70
PH CỤC TRUỞNG i mng cach nhau 4 giù1 lán. Chấm dủt diẽu trl nếu xét nthem paracetamol trong nuyEt tương cho thấy nquy co doc hai oan thấp. .
' B
- 1 |
0 OUAN: Để thuốc noi khó mát. nhìệt do dưới 30°C. tránh ánh sáng.
H
W ẢW Để thuốc xa tám tay trẻ em.
5 HM DÙNG: ss tháng kể tửngảy sản xuất.
nEu cuuẨu ẢP ouus: Tleuchuẩn cơsđ _
, ooc KỸ HƯỞNG uẢN sử oune mưdc … DUNG
% uếu cín THÊM THONG TIN. x… Hủl Ý KIẾN CÚA Mc SỸ
THONG … cuc … sỸ … m: nuuc KHONG mua MU6N GẶP PHẨI KHI DÙNG THuđc
CÔNG TY cổ PHẦN DƯỢC PHẨM cửu LONG
| Phlmmxcn 150 dường 14|9 - Phường 5 - Tp Vĩnh Long - Tỉnh Vĩnh Long
Trunglĩ … › …… __ - __
]
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng