245/ả44z
CÔNG TY TNHH MTV CỘNG HÒA xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
DƯỢC PHẨM DHG Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ
(Bổ sung lần 1)
Tên thuốc: PARACETAMOL 5Ủ0
Dạng thuốc: VIÊN NÉN DÀI
Hảm lượng cho 1 viên:
Paracetamol 500 mg
Tên và địa chỉ cơ sở đăng kỷ: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG.
Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thảnh A, tỉnh Hậu Giang.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẨM DHG.
Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thảnh A, tỉnh Hậu Giang.
'XhỒ
* Nhãn trên vi 10 viên (Bổ sung lần 1):
BỘ Y TẾ
cục QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân đâu: ..... l.Ấzễ.J..?ẵÚẳf
'zzẽgsĩwẹaọdz—ử'f
C
io° 0ỂỂỂỂo° Ýồ'ÍỂf .. ..
…ẩM aẹ
Po ỏỡẹ;w Ộcẹẹỏ Ẹ ỉ
Ỹóở “0 Ý0 oC°` Ổ ợò Ề ã
l):
Ă
lau
o sung
Z
ỉx 10 viên (B
ộp 10v
h
* Nhãn trên
…ỉ! .E….
Ê. Ễẵ.ẫ
….ễ .ẵ : :...
…Êz dể… nna
Foụod ooan »
ẫ..ỄỄ… ẵỄỂ .Iẵẩsẵ
uấẳ-›ẫẳẵn…ẵẵc
.:Ếẵuồẳcgồãằ
YỂ ỉ…ẫ ẵ Sa 333
…ỄỂỄ! :wễ
ịãu _ ................. ….uáẵnầm
oE 8… .................. .ễẫm
…ỗEẳ
OIỄ.ẸSG
.eẫẳẵE!ỉìẵẫẵũẵ
Ẹ 58. ễỄầẵ. Ềễ
…ẵẵ ::e Ế . …...Ễn Ểề …E
ẵ…ẵ ể:ẽẳ sẳỀẵỄ:ễẵ
010 EKIẸ 0030
>...: :::... >h 0200
….s Ê.… ã…
?.... .ỀỄ 5› 2.
Ế… Ể Ế. 98 su sẽ 8 sẽ .ẳ !
…..ễ 3. ..…a a.…
.Im Ề›Ễ SE.ẫwo
…ụ; íwĩ …ạ… ,.…
I\
.ucẵanc—voẵgầuẽụuoueỉ ::… :ẳ. :L.. Ễ . :. :… L.…Ỉ
…..Ề 525
11… I, n ., Z. ..TIJÌ
oo… ồEEmụmềa
_ĨỂ_
v… EQ…nto. moc
O O O Ò O
* Tờ hưởng dẫn sử dụng thuốc (Bổ sung lần 1):
Paracetamol 500
Porocetomol 500 mg
OOOOO
DÙNG THỨC:
Paracetamol .................................. 500 mg
Tá dmc vừa dù ................................. 1 viên
(Tinh bot ml. avlcel. aemstl. maợnesi stearat, sodium starch alyoolat. PVP K30. natri benzoat).
muc … an: Vien nén un.
uuv cAcn a0ms em: Hộp 10 vĩ x 10 viên.
TÍNH cnKt:
Paracetamol lả thức qiãm đau - ha sốt. Thuốc tác dong len trung tâm diéu nhiệt ở vùng dtới dõi uây hạ nhiệt. tang tòa nhiệt do giãn
mạch vá tang lw Ianợ máu nqoai an lám qiám thán nhìệt ở nquời bl s6t. nhưng hiếm khi lâm giám thán nhiet binh thường.
Ở liêu điêu ttl, hiệu quả ợiảm đau. ha sốt time dmnợ Aspirin nhmợ Patacetamol tt tác 60nợ đín he tim mẹch vả hộ hộ hẩp. khônq lâm
thay dối cân băng acid - base, khớng gay ktch ứng. xứ. hoặc chảy máuda dăy.
Paracetamol hẩp thu hãu như tioán toản qua đtùnợ tiêu hóa. Thùi oian bán thải lả 1.25 - 3 ợiờ. Thức chuyển hớa ờ qan vả thái trừ qua
Dléu tri các triệu chứng đau trong các tnờno hop: đau dấu, dau răng. dau nhức do cám củm. đau nhức co xưmg, dau sau khi tlem nợửa
hay nhổ răng.
Phối hợp điẽutri dau nữa dãu.
Ha sốt lt bệnh nhan bi câm hay nhũng bệnh có liên quan dến sốt.
cnũuc cut amn: Ouá mănvđi Paracetamol. Nợtùi bậnh thiếu hụt glucose … s - phosphat đehydrogenase.
mịn mouc vA cÀuu mto oLc BIỆT KHI sử nuue muơc: Phải đùng man trọng ở nợưùi suy gan. suy thận vá nghien nm
U6no nhiêu rươucó thể ợay tăng dột: tính với ợan cùa Paracetamol. nén tránh hoac han chơ ư5no nm
Bác sĩ cẩn cảnh báo bệnh nhán vẽ các dấu hiệu của phán ứng tren da nghiêm trợng như hói chứng Steven-Jonhson (SJS). hội chứng
hoai tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chửng Lyell, hội chứng nợoai ban mun mủ toăn than cấp tlnh (AGEP).
PMU NỮ có THAI VÀ CHO cuu BÚ: Chưa xác dinh được tính an toản cũa Paracetamol đ6ì với thai nhi khi dùng thức cho phụ nũoó thai.
Do 60. chỉ nên dùng thuốc ở nọưìi mang thai khi thật cán thìđL Nợhiđn cứu ở nợuùi mẹ cho con bủ. dùng Paracetamol không thấy có tác
dung ldiớnợ mong muốn ở trẻ bú mẹ.
LÁ! XE VÀ VẬN HẦNH MẤY Móc: Thuốc kh0ng ănh huỉtno đến khả năng lái xe vả vận hảnh máy mớc.
TUUNG TÁC THUỐC: Uống dải nợảy Ii6u cao Paracetamol lảm tăng nhẹ tác dụng chống đ0nợ cùa Coưnarin vả dãn chất Indandion.
Thuốc chõnợ co giặt (Phenytoin, Barbiturat. Garbamazepin), lsoniazid lãm tảng tlnh doi: hai gan của Paracetamol.
TẤc DUNG KBONB MONG MUỐN: Paracetamol hiểm kh! ợáy tác dung phụ nhưng đới khi có gáy dị ứng. ban da. nòn. bt.đn n0n. một vải
truờng hop có thể giám toản thớ huyết cáu. giám bạch cáu. thiếu máu Có thể gây suy gan (do hừytđ bảo gan) khi dùng liéu cao. kéo dải.
Thộng báo cho bác sĩ nhũng tác dung khủng mong muốn uặp phâi khi sử dung thuốc.
ouA LIỂU vA cAcn xử mí: Noộ độc đo quá liêu Paracetamol do dùng một lléu độc duy nhá't hoặc do u6ng lap ni litu um Paracetamol
(7,5 ~ 10 o mõi nuảy. trong 1 - 2 nợảy) hoặc do uống thuốc dải nqảy. Hue! tử oan phu thujc Iiéu tả tác dung dộc cấp ttnh nohiém trọng
nhất vả có thể ợáy tử vong. Biểu hEn của quá Iiéu Paracetamol: buđn nón. nớn. dau bụng. triệu chứng xanh ttm da. nìũm mac vả móng
\ tay. [IiGutri ợõm oó sủc n’ta đa day; N — acetytcystein lả thuĩc ợiái độc th quả nẩu đch bát đáu trong vòng 10 - 12 qiờ sau khi uống
qtá liêu. vẫn đem Iai lợi lch nẩu đwo điêu tri trong vòng 24 qiờ. Ngoảl ra. 06 thể dùng Methionin. than hoạt vâ/ hoặc thuốc tẩy muối.
› uỂu oủun vÀ cAcn nùun:
Người lỏn vả trẻ em tren 12 tuđi: u6ng 1 viên/ lán. Đau nhidư nợưìi Iđn có thể u6ng 2 viện] lán.
t Khoảng cách ợiữa 2 Idn u6ng phải hon 4 niù vả khớnợ tống quá 8 viên/ nợây.
, Tmờng hợp bệnh nhãn suy thán nặng (đo thanh thải creatinin < 10 ml] phủt). khoảng cách qiũa các liđu uĩnợ phái tt nhãt lả 8 giờ.
i
l
than.
cn] aìun:
\
|
V
|
|
|
Hoặc theo chỉ dãn cùa Tháy thuốc.
Đoc kỹ hương dẩn sử dung trudc khi d0nq.
Nếu cẩn tnêm thong tin. xin hỏiý kiển Mc sĩ
Hui dùng: 36 tháng kể từ nợây sán xuất.
Đlíu tlọn hin quin: Nui khô. nhiệt dộ không quá ao“c, tránh ánh sáng.
Tỉũtl chuín: DĐVN IV.
Sản xuất tạt: '… VÍn mm Han i
còne TY TNHH mv oưoc PHẨM DHG ổJffl] ;›
Khu ®W Wth ĨẩYl Phủ th. Chău Thảnh Ả. Hậu GliM E-matl: đMphlrrnủđtiợphumammxn `
ĐT: (0711) 3953555 O Fax: (0711) 3953555 M.ngpharmn.com.vn
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng