;
’ Fanadol Viên Súi 94mmW x 95mmH x 29mmD
EC "a’ TE
fÓC Q' 1 [\ LỀ DỤQjGI` `ỳ
Lân dả……ffl… …Ỉ Mễ
ĐẮPHÊ fJLfYỆT W
i !ỤS uạ.fA
i
Viên sủi
Giám đau - hạ sôt J
Không hại dạ dáy |
Vi Chanh |
\ ` Mõwian sủi chữa 500 mg paracetamol
lọP²uỉd
Hòp 5 vì x 4 viên sùi] vỉ
NINMMWSOlẺID í"
lan H.IS wn Uwa inu BIIW"V ỉHZ MSN MU…a MV mah… &
… ww m »… c mb °w i… IJWienn m…uooi … Ma qum s…wbwsmls
quumruu
1noueu usAnuu non aomu. mu mmumm:
nung mu aomu onM l_ls wa own u :me
in au … nnvx au
mwn luMeu up l… m ux
:|»… I… Đuợm ava VA 13… :›va on nm mm… um
*=ẹma ²03 on HM uwu !: igq
=Ịou imulmme noa upu WB cn unn cn uwu uuh … um im um mu … wb im Euw:›
| ›mmu: ououo
`nmiamfimuilo…maọmgB…anunuwuuiBuc… szomunm
Mine h…umuẹanwWaọwmwụuũm oh fvumme 013
i ủủ"lleủmủvkm Nammwamwavưlmmũmuiìw Mmeủw
ủch «Dư…tmutiunnpmũwsx -i›iuunw uuxmumuaMmMWost—Jw
tmvuft vpựoũu-vụuwwuwuumqwuủbmoos-oszuuw iVUWưĐGWIM
ơUinùđũũỷu MD
nụ…upum buwux m……ưwnwaum WAMM uw Mơ uuwlmwi omwno
Mu mủmweiáuũuiủuoom umwnủomwmwũmuhmrwn uwnW’ọđvtlọurnp
magnuựụuuủmummmm un NWZIũWOỉE'WNWJIỌIÚ'JFWNGWÚN
WwaMbm
iunr_ln u:wo va unbm nan
›vslu.
m……»oưnrủwwwuxmwuannu=m8uwọwmnnw
’umla wousnuu nơp u ịgc “Buon: m nm Bum ntp `ww Bum Mn imW mua nw hn nUu
wọũMWunừutuwumnnvn.
lns uạIA MP M IA lỹs Iu wa w… li mumnuen …iM WA lweued
.. .
ịopeued “”"“
m 'ou
-osw nm W
NMOWGIISIOS
Tên, địa chỉ doanh nghiệp nhặp khấu sẽ được dán iên hộp thuốc khi hảng về đến Việt Nam
Số iô sản xuất, ngảy sản xuất. hạn dùng (DDMMYY) sẽ được in phun] dập chìm/ dập nổi trên
hộp trong quá trinh sản xuât.
4. « xẵ ..ảỏ
w:mao. mew ma… w:…Ễ wo33ẳ …… wozẫỉ ỄỂẺ Eẫ ……va
/…
1…
iffl
ẫẫvẵa Ề
\OỂEDÍ..SSWBMỀ \Ểhlfẵ
Ễẳẳềẵ
EtaỈyõìỉẸDrnI-l
.,i. .ẫỄaĩẫtẫ:
., .ỉZm I
\\ w… ./
ỉ< Ẹz …ẳả
;…" Ễ Q…z
&. ẵ.ỉ›Ễ ……
.u 10 9: ẵ _
,ấO i iụ (
//iMụ\ ị._
51Ể
ịỉỉlcapl
.aoaĩiẳỄnllnỉ
mo :… mu: xcữ. sms Ễỗ Ổũỉỉ<é mm ỄQo …: uỂì ổn oỉẵ nmu ổ… ẵ... <…
Ểỗ Êm ỉẵ mu: xc»r
PANADOL VIÊN SỦI
__K'ịý
,' U~iụ
fị-—'—”- 'TrỉỉìhBẩỉ _
fộĩ VAHPHONG`_
: iJ.iiọairchậ-
i.²ịi\TAiĨfỉầNiễì itric acid- anhydrous. Sodium carbonate anhydrous, Sodium bicarbonate.
6— HO ÊồHẩ / partame. Dimethicone 200. Povidone, Sodium iauryl sulfate. Saccharin sodium,
\ỈO` lmitatiốnÔ emon Flavour 610406E. imitation candied sugar flavor 650122U, Permaseal
"ỀcLủ_ “Powder Flavour 84260-51, Drydex Nature Identical Lemon F lavour 16- 8320.
Quy cách đóng gội ; Hộp 5 ví x 4 viên sùi.
2. Chi Định
racetamol 500 mg] vien.
Panadol Viên sủi chứa paracetamol lả một chất hạ sổt vả giảm đau.
* Đỉều trị cơn đau từ nhẹ đèn vừa bao gồm
Đau đầu. đau nữa đầu, đau cơ. đau bụng kinh. đau họng đau cơ xương. sốt vả đau sau khi
tiêm vacxin. đau sau khi nhổ răng hoặc sau các thủ thuật nha khoa. đau răng. đau do viêm .` 4 '
xương khởp, # L/ , "w.
lL .___ _.
* Hạ sốt _ … ._R
.; . ` `.` *. H,O (
3. Lleu Lượng Vả Cach Dung `_ “’,
~u__JJ
Chỉ dùng đường uống \\
Người lờn (kể cả người cao tuổi), trẻ em từ 12 tuổi trở lẻn:
Hòa tan 1-2 viên trong it nhất nửa cỏc nước cho mỗi 4-6 giờ. nẻu cần.
Liều dùng hảng ngảy tối đa cho người lớn: 4000 mgIngảy (8 viẻnl ngáy).
Không dùng quá liều chíđịnh.
Không nèn sử dụng vời các thuốc khác có chứa paracetamol. …g
Khoảng ca'ch tối thiếu dùng liều lặp lại: 4 giờ.
Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi -
Hoạ tan 250-500 mg trong it nhắt nửa cốc nước cho mỗi 4-6 giờ nêu cần. "
Liều tồi đa hảng ngáy: 60 mglkg cản nặng chia thảnh nhiều lần, mỗi lần 10 - 15 mglkg cản
nặng dùng trong 24 giờ. ,
Khỏng dùng quá iiều chỉ định
Khỏng dùng với cảc thuốc khác có chứa paracetamol.
Không dùng quá 4 liều trong 24 giờ. .
Khoảng cảch liều tối thiếu: 4 giờ. d
Thời gian tối đa dùng thuốc khóng có tư vẩn cùa bảo sỹ: 3 ngảy. ơJ
Trẻ em dưới 6 tuồi
Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em dưới 6 tuồi. «
4. Chổng Chỉ Định
Chống chỉ định dùng Panadol Viên sùi cho những bệnh nhán có tiên sử quá mẫn với
paracetamol hoặc bắt kỳ thảnh phần nảo cúa thuốc.
5. Thận Trọng Vả Cảnh Báo Đặc Bỉệt
Có sự gia tăng nguy cơ gây hại của paracetamol dõi với gan trèn những bệnh nhân đang bị
các bệnh về gạn. Những bệnh nhản được chẳn đoản lá suy gan hoặc suy thặn nèn tham
khảo ý kiên bác sỹ trước khi dùng thuốc náy.
Nều các triệu chứng cón dai dắng, tham khảo ý kiên bác sỹ.
Đê xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên Panadol Viên sùi chưa 427 mg natri (2 viên chữa 854 mg natri). do vậy khòng nẻn
sử dụng Panadol Viên sùi trèn những bệnh nhản kiêng muối
Mỗi viên Panadol Viên sủi chứa 50 mg sorbitol. Khỏng dùng thuốc cho những bệnh nhân có
bệnh di truyền hiềm gặp về không dung nạp fructose
Panadol Vìén sùi chữa aspartame, một nguồn phenylalanine. Bệnh nhản bị phenyiceton-
niệu không nẻn dùng thuốc náy.
Tương Tác Với Các Thuốc Khảc Vả Các Dạng Tương Tảc Khác
Sử dụng kéo dải paracetamol ở liều dùng binh thường háng ngảy Iảm tảng tác dụng chống
đông mảu của warfarin vả các loại coumarin khảc dẫn đền tảng nguy cơ chảy máu; tuy
nhiên nêu dùng khòng thường xuyên những liều nảy thi khòng có ảnh hưởng náo đáng kế.
Sử Dụng Cho Phụ Nữ Có Thai Vả Cho Con Bù Ẩnl /
L
Khả năng sinh sản
Chưa có dữ liệu.
Phụ nữ mang thai
Các nghiên cứu trẻn người vả dộng Vặt vằn chưa xác định được bắt kỳ nguy cơ nảo cùa
paracetamol đối với thai kỳ hoặc sự phát triền phỏi thai.
Phụ nữ cho con bú
Cảc nghiên cứu trèn người với paracetamol khỏng xác đinh được bắt cứ nguy cơ nảo đối
với phụ nữ cho con bú hoặc trẻ bú me.
Paracetamol qua được hảng rảo nhau thai vả được bải tiết vảo sữa mẹ.
Ảnh Hường Đến Khả Năng Lái Xe va Vận Hảnh Máy Móc
Không có ảnh hưởng đảng kề
Tảc Dụng Phụ
Các tác dụng khóng mong muốn thu được từ dữ Iỉệu của thử nghiệm lâm sáng thường
hiẻm gặp vả xảy ra trẻn một số it các bệnh nhản. W vậy, xin đưa ra trong bảng dưới đáy
các tác dụng không mong muốn thu được trong qua' trình Iưu hảnh sản phấm ở liều điều trị
theo phân loại hệ thống cơ quan cùa cơ thể vả tằn suất xuất hiện.
Đề phản loai mức độ thường gặp các tác dụng không mong muốn. sử dụng quy ước sau
đáy: Rắt phó biên (21110), phố biền (21/100. <1I10). khòng phổ biền (21/1000. <1/100),
hiẻm (z1/10000 <1/1000). rảt hiêm (<1/10000). chưa biết (khòng thể ước lượng từ các dữ
iiệu hiện cỏ).
Tần suất xuất híện các tác dụng khỏng mong muốn được ước Iượng tứ cảc báo ca'o thu
được từ dữ liệu hậu marketing
_ Cơ quan ' Tác dụng khỏng mong muôn Tân suất xuất hiện
Rối ioạn máu vả hệ bạch Giảm tiếu cầu Rắt hiếm
huyềt
F ỦƯ“Ỉ I
| oL.ưầt
10.
11.
12.
13.
14.
Rói loạn hệ miễn dịch Phản ứng qua' mắn ` Rắt hiêm
Phản ứng mẫn cảm trèn da như:
ban đỏ, phù mạch, hội chứng
Stevens Johnson
Rôi loạn hệ hô hảp. ngực vả Co thắt phê quản ở các bệnh Rắthiẽm
trung thắt nhân mẫn cảm với aspirin vả các
NSAID khác
Rôi Ioạn gan mật Bât thường gan Rất hiêm
Thõng báo cho bác sỹ các tác dụng khóng mong muốn gặp phái khi dùng thuốc.
Quá Liều
Dấu hiệu và triệu chứng
Dùng quá liều paracetamol có thẻ gảy suy gan. Ẩ14/
Đỉều trị
Áp dụng các biện pháp kiềm soát y tế ngay khi xảy ra quá iiều thậm chí khi các triệu chứng
của hiện tượng quá liều khỏng xuất hiện.
Có thế cằn sữ dụng N-acetyicysteine hoặc methionine
Dùng natri bicarbonate Iiẻu cao có thể gây ra các triệu chứng tại đường tiều hóa như ợ hơi
vả buồn nỏn. Hơn nửa natri bicarbonate liều cao có thẻ gảy kiềm hóa máu, cần phải theo
dõi cảc chắt điện giải đồng thời kiêm soát bệnh nhản một cách thich hợp.
Hạn Dùng
36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
Bảo Quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.
Tiêu Chuẩn Chắt Lượng
Nhã sản xuất.
ĐỌC KỸ HƯỚNG DAN sư DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NEU CAN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI BÁC SỸ HOẶC DƯỢC SỸ
Sản Xuất Bởi :
o
CiaxoSrnithKime
GlaxoSmithKiine Australia Pty Ltd. (Consumer Healthcare Division)
82 Hughes Ave ERMINGTON NSW
2115 AUSTRALIA
Dưa theo GDS version 20 ban hảnh ngảy 27/01/2012
Panadol lá nhản hiệu thương mại đã đáng ký của GlaxoSmithKline group of companies
P2441P
Mẫu 3/ACTD
TỜ THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN
(PIL)
1. Tên săn phẩm: PANADOL Viên sủi.
2. Mô tả sân phẫm: Viên nén tròn, mâu trắng, vảt cạnh, hai mặt trơn.
3. Thảnh phần của thuốc: Paracetamol
4. Hảm Iượng của thuốc: Paracetamol 500mg
S. Thuốc dùng cho bệnh gì:
Panadol Viên sùi chứa paracetamol lả một chắt hạ sốt vả giảm đau. JuỔ/
* Điều lrị cơn dau từ nhẹ dến vừa bao gồm:
Dau đầu, đau nửa dầu, dau bụng kinh, dau họng, dau cơ xương khớp, sốt vả dau sau tiêm
phòng, đau sau cảc thủ thuật nha khoa/nhồ răng, dau rãng, đau trong viêm khớp mạn tính
* Hạ sốt
6. Nên dùng thuốc nảy như thế nâo vả liễu lượng:
Chỉ dùng đường uống
Ngưòi lớn, trẻ em từ 12 tuổi trở lên (kể cả người cao tuổi):
Hòa tan 1-2 viên lrong ít nhẩt nửa cốc nước cho mỗi 4—6 giờ, nếu cần.
Liều dùng hảng ngảy tối đa cho người lớn: 4000 mg/ngảy (8 viên] ngảy).
Không dùng quá lìều chỉ định,
Không nẻn sử dụng với cảc thuốc khảo có chứa paracetamol.
Khoảng cảch tối thiều dùng liều lặp lại: 4 giờ.
Trẻ em từ 6 đển 11 tuổi
Hòa tan 250-500 mg trong it nhắt nứa cốc nước cho mỗi 4-6 giờ nếu cần.
Liều tối đa hảng ngảy: 60 mg/kg cân nặng chia thảnh nhiều lần, …õi lằn … - 15 mglkg
cãn nặng dùng trong 24 gỉờ.
Không dùng quá liêu chi định
Không dùng vởi cảc thuôo khảc có chửa paracetamol.
Không dùng quá 4 liếu trong 24 gíờ.
Khoảng cảch iiêu tôi thiêu: 4 giờ.
Thời gian tối đa dùng thuốc không có tư vấn của bảc sỹ: 3 ngảy.
Trẻ em dưới (› tuổi
Không khuyến cáo dùng thuốc cho trẻ em dưới 6 mồi.
7. Khi nảo kbông nên dùng thuốc nây:
Chổng chỉ định dùng Panadol Viên sủi cho những bệnh nhân có tiển sử quá mẫn với
paracetamol hoặc bắt cứ thảnh phẩn nảo của thuốc.
8. Tảc dụng không mong muốn:
Cảc tảc dụng không mong muốn thu được từ dữ liệu của thứ nghỉệm lâm sảng thường
hiếm gặp và xảy ra trên một số ít cảc bệnh nhân. Vì vậy, xin đưa ra trong bảng dưới dây
cảc tảc dụng không mong muốn thu dược trong quá trình lưu hânh sản phẳm ở liều diều
trị theo phân loại hệ thống cơ quan của cơ thế và tần suất xuất hiện. h L//
L
Để phân loại mức độ thường gặp các tác dụng không mong muốn, sử dụng quy ước sau
đây: Rắt phổ biến (21/10), phổ biến
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng