: MÂU NHẢN THUỐC
1. Nhản trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
Vĩ 10 vỉên
Bộ Y TẾ
cu: Q1'AX i.i" Di"ớf
ĐÀ PHÊ D1Í'i'ỆT
' Lí… daulẮzẨ Á.Ủ.JẢỊ.
#
PANACTOL EXTRA
Paracetamol 500 mg Ệ Ể
Cafein 65 mg Ễ °
’ Hạ sổt g :
' Giảm dau ễ Ễ
PANACTOL EXTRA
SDK/Reg.no:
COug Thũc: Bin quin: Bảo quán dum 30 °C.
Paracetamol ' "500 mg noi une mát, Irảnn anh sáng.
Caiem , , . , ,85 mg uÍ
Ta Mc , vd , , 1v›èn nén da: Tllu ch n: DDVN IV
Chỉ Đinh `
cncn dùng - Liiu đủng — x… lơ aé u TÃII nv mé en
Chóng cm dinh ,……J ơản uoc x'v uuơuo nẤu sử uuuc
sủ úung ,
Thu: tvọng mm … x… ouuc
Tic dung khòng mong muốn ,
vi dc lhông iln khải:
Sin xull lol:
CÔNG TY cp ouợc PHẨM KHÁNH HỒA
Đuởng ²14. P. Vinh Hóa. T.P Nha Trung. Tinh Khánh Hỏa
: … 2 1
ẵỆ ềẾ >
'.ễ F Ễ Z
Ê Ẻ % Q ẵ >
.. Ĩ 5. ẳ 2 195 m .
, ả 9 8… se u…
ẫ ả g Em oos punaaaeưd
-q
=
>
VềU-Xẵ "IO.IJVNVcI
JWD ' OHM
naiuoummnmpmn
Cunpooitionlz SWc Below 30 °C. … dry and
Paracetamol " ’ ~ ' ' ' ' 50° m cnoi place. proteci hom light
Caiem 65 mg S _ P w
Excipaonis q 5 . i caplet penl ::tion. v
Indlcatlons .`
om - Aummmmion Plem … munưmormmeu
Coutrl—indlatbơu . ›ỆZĨW m…… msmwnous
Pmulions m: USE
M… dhcl
lnd other Inlomltlon
ĩJ
m…… by:
KNANN HOA PHARIACEUTICAL JOINT STOCK COMPANY
214 ltreei. Vlnh Hon unrd. Nhu Tung city
3. Toa hướna dẫn sử duna thuốc:
PANACTOL - EXTRA
Ởđẻn nén dải
'rnAun PHẨM: 1 vien
Paracetamol 500 mg
Cafein ............................................ 65 mg
Tádược.… .vửadù ....1viẻnnớndùi
(Tủ dược góm: Emgel 30mg. Erapac 20mg. Avicel 50mg. Tinh bội ml 20mg. Natri
benzoat 3mg, Crospode 21 mg. Povidon Smg. Magnesi staamt 7mg. Aerosil
i .4mg.)
DẠNG TRINH BẦY: Hớp 10v1x 10 viớn nén dải
QtuLỷ_. —ooc KỸ HƯÓNG DĂN sư DUNG TRƯỎC KHI DÙNG.
- NÊU CẤN THỂM THÔNG TIN. xm HỎI Ý KiỄN aAc sĩ.
DƯỢC LƯc aoc:
~ Paracetamol: thuốc giâm ớau. ha s6t. Paracetamol iảm giám mah nhiớt ớ ngưới
bệnh sớt. nhưng hiẩm khi lùm giảm thản nhiet ớ ngưới bhh thướng. Thuốc téc du ng
lén vùng dưới dõi (hypoihaiamus) gay hẹ nhiện toả nhiệt tũng ớo giãn mẹch vả
tăng lưu lượng máu ngoại biớn.
- Caiein có tác dung kich thich nhẹ he mũn kinh trung ương, hổ trợ gièm ớau vả giúp
cho hoatớớngcủecơ ớược dẽ ớèng
Dươc ĐONG Hoc:
- Pamceiamoi dược hẩp thu nhanh chớng vè háu như hoán toèn qua ớướng tieu
hóa. nông ớớ đnh trong huyêt tương dat trong vòng 30 — 60' sau khi uống với li6u
diẻu ifi.
- Paracetamol phan bõ nhanh vè dông ớẻu trong phén lớn các mỏ của cơ thể,
khoảng 25% Puraoetamoi trong máu kẽt hơp với protein huyết tương.
- Nửa dới ihải trừ của Pamcetnmol iớ 1,25 - 3 giớ. có thể kéo dải với liêu gáy độc
hoặc 111 ngưới bẹnh có thương tốn gan.
- Sau iiéu fflõu tri. có thể tim mãy 90 — 100% thuốc trong nước tiểu trong ngảy thú
nhất. chủ yếu sau khi ilớn hợp trong gan với acid giưcuronic (khoảng 60%). acid
sulfuric (khoớng 35%) hoặc cystein (khoâng 3%); cũng phát hiẹn tháy một lượng
nhỏ nhũng chất chuyển hớn hydroxyl - hóa vù khử acetyl. Trẻ nhỏ it khả năng
glucuro liớn hop với thuốc hớn so với ngưới iớn.
- Paracetamol bi N-hydroxyi hóa bới cytochrom P450 dế iao nén N—acetyl—
benzoquinonlmin. mỌt chất trung gian có tinh phản ưng cao. Ch6t chuyến hóa nèy
binh mương phản ưng với các nhớm suiihydryi trong glutathion vả như vậy bị khử
hoat tinh. Tuy nhiên. ndu u6ng iiêu cao Paracetamol. chăt chuyển hỏa nây dược
tao thùnh với Iượng dù dẻ lùm cạn kiệt giumihion của gan; trong tinh trang ớó. phùn
ửng của nó với nhóm suiihydryi của protein gan iảng len. có ihể dản ớển hoai tử
gan.
- Caiein hấp ihu nhanh eeu khi u6ng vả phủn bố rớng trong cơ mẽ. Caioin di qua hệ
thán kinh tmng ướng vè nước bot. xuất hiện nóng do thấp trong sữa. Caiein qua
ớược nhau mai.
- Caiein chuyển hóa háu như hònn tòan ở gan thớ ng qua quá trinh oxy hóa vả
acetyl hỏa vả ớược bèi iiđt ờ than dưới ớang acid 1-methyluric. 1—methylxanthin, 7—
methyixnnthin. 1.7-dimethylxanthin. 5-acetyl amino-B-phormyiamino-â-
meihyiurecii vả dưới dang chEt khớng chuyển hóa 1 %.
—Nừa ớớithải trửcủa caiein từ 3-7 giờ 111 ngưới lớn vả 3—4 giờ ở ttẻ sơ sinh.
cni a1uu:
- Đau ớũu. ớau nữa ớảu. ớau bụng kinh. dau họng. ớau cơ. xương. sốt vù dau sau
tiêm vuccin. oau nhớ rãng/ phảu thuật nha ichoa. dau rãng. do viêm xướng khớp.
- He sốt nhanh.
1.1Ểu DÙNG:
- Người lớn vè irò om trớn 12 tuổi: 1 viênllán. Khớng quá 6 viên/nqèy. Khoảng cách
2 iân u6ng4—ớ giớ.
- Trẻ em dưới 1² mỏi: iham khảoy' kiển bác sĩ.
- Nen uống trong hoặc aau bớa ản. \JV
cuóne cniamu:
- Quá mãn với bđtcứ mm: phán nèo của ti…ốc.
— Người thiếu hutgluoose—ớ-phosphat ớehydrogenase.
- Bệnh viớm gan tiển trién. người bị suy gen nặng.
THẬN mom:
- Với nhũng bệnh nhAn bi ihiõu máu.
- Uống rươn nhiên có thế gáy tãng ớớc tinh với gan của Parmiamol.
- Béo sĩ cũn cầnh báo bệnh nhân vẽ các díu hiẹu cùa phăn ứng tren da nghiêm
trọng như hoi chưng Steven-Jonth (SJS). hội chứng hoụi tử da nhiẽm ớộc (TEN)
hay hớl onưng Lyell. hoi chứng ngoai ban mụn mủ toân mùn cấp tinh (AGEP).
- Uống quá liõu hoặc ớiéu tri dùi ngảy có thể gAy hoai tử gan. sưy thận.
- Dùng ihỌn trọng cho ngưới ớau thất ngưc hay thướng tớn cơ tim. dau ioét da dèy.
ớới iháo dướng. tăng huyết ẻp, tlng nhan áp.
- Cũn iiioo dõi nớng ớớ caieln irong huyẽtthenh cùa ngưới bi suy iim. xơ gan nhiẽm
virus. suy gen ớ ngưới cao tuđi.
sửwue cnc PHU nơcó THAI VA cuocon aủ:
- Phụ nữ có thai: Chidùng cho phụ nữ mang ihai ki'ii ihỌtcũn thiẽt.
- Phụ nữ cho oon bủ: Nớn cân nhấc hoặc khòng cho con bú trong thới gian dùng
thuốc.
TẨC ouue KHỎNG uone uuóu:
—Thướng 0ềPể
+ Ban da vù những phản ưng di ưng khác thinh ihoảng xùy ra. Thướng iả ban dò
hoặc mèy ớuy. nhưng dôi khi nợng hơn vù có thẻ kòm theo sớt do mu6c vù thương
t6n niêm mec. Người bỌnh măn cảm với salicylat hiẽm măn cảm với paracetamoi vè
nhưng thuốc có Iièn quan. Trong một số it trướng hơp riêng iũ. pamcetnmoi ớã gây
giùm bạch cáu trung tinh. giảm iiểu câu vả giâm toản thể huyểicéu.
+ Nhlp tim nhanh. tinh trụng kich ớộng. bõn chón. buôn nớn. nòn.
- itgặp. … ooo < ADR < … oo:
Da: ban; Tiêu hóa: kich úng de dây; Huyẽthọc: ioạn tao múu. thiếu mâu,
Than: benh thận. dớc tinh ihen khi lẹm dung dải ngảy.
- Hiểm gặp. ADR < 1/1000: Khác: phân ửng quá mấn.
Tươuo TÁO'I'HUỞC:
— Dùng Paracetamol liéu cao dái ngùy có thỏ lùm tăng nhẹ tác dung chõng dông của
coumarin vù dãn chẩt indandlon.
- Uống rượu quá nhiêu vù dèi ngớy có ihã lùm tảng nguy oơ paracetamoi QAy dộc
tinh 661 với gen.
— ThAn trọng khi ph6i hợp với các thuốc chõng co giạt (cartmmezepin. phenytoin.
bamliumt). isoniazid: tâng nguy cơ paracetamoi gAy dớc tinh ớối với gan.
- Cniuin iùm táng thái trừ iiihi vả giảm hiệu iưc điêu tri của ihuõc nảy.
- Khi dùng ớỏng ihới Cniein với epherin vá nhũng thuốc iác dung giống thản kinh
giao cảm khúc Iảm cho người bệnh cớng dẽ rđi ioan nhip tim.
- Khi dùng ớõng thới caiein với cimetidin. iiẻu ceo alopurinol, ihuõc tránh thai u6ng.
propanolol. ciproiioxacln. erythromycin. iiuvoxamin. troleandomycin lùm giảm 60
ihanh ihẻi caiein ở gan.
TẮC oune củn muõc KHI LÁ! xe VÀ vịn HÀNH uAv uóc:
Thuốc khớng gáy chóng mặt. ngủ gù nen có thể sử dụng ớược cho người iái xe vé
vện hùnh máy móc.
Lưuỷ:ThớmbtochoblccỹnhũngMcdụngkhớngmongmuớ’npặpphilkhisữ
dụng thuốc.
ouA LIÊU vA xử mi:
Tríặu chúngllm dng: ,
- Buôn nớn. nòn. ớau bung. xanh tim dn. niêm mec. mương xáy ra trong
sau khi uống Iiẻu dộc của thuốc xuất hiện trong 24 glớ ớéu. Quá iíẽu 1
mg/kg cân nặng ớ trẻ em) có mê gey huỷ tí bùa gan. có 1116 dẫn dến hpni
toán kh0ng hói phục. với biểu hiện suy chưc năng gen. benh nảo có iiỉQớãn
hớn mé vù chẽt Transaminase ở gan tăng, bilirubin tAng. prothrombin giảpỀ .
XửMdpoW:Trong bẹnh viẹn: _
— Rủa mộtvè cho u6ng man hoattinh.
- Dùng N-acetyicystein. thuốc gỉải ớớc Paracetamol. tiem ữih mach hoịif 0
có thể irước qiớ ihứ10 Ồ
- Giúp thớ. 0
site nu)… - HẬN DÙ NG:
Bảo quèn: Dưới 30'C, nơi khô mát. tránh ánh sáng.
ĐỂ THUỐC XA TẨM TAY TRẺ EM.
Han dùng : 36 máng kê từ ngảy sản xuãt.
Tlớu cliuln : DĐVN IV.
Sãn xuất tại:
CÒNG TY có PHÃN oưoc PHẨM KHÁNH HÒA
WHO _ GMP Đường 214. P.Vĩnh Hòa. TP Nha Trang. Tinh Khánh Hoà
Nha Trang, ngảy 12 tháng 03 nãm 2014.
CÓNG TY CP DƯỢC PHAM KHÁNH HOÀ
DS. % ..Aflmận
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng