Tádlloc ........... vd ....... 1 viên nang
1Tá dlnc góm: Povidon. Sodium slđrch
glycolat (DST), Tak, Magneai slearaL
Aerosil!
Chỉ dịnh:
Các lriệu chửng đau vả 561 từ nhẹ
đến vửa.
Cách dùng - Liều dùng:
Theochidinhcủalhấylhuốt.
LiêulhOng liubng cho người iđn:
1v1én x 3 - 4 lấn] ngảy.
Chu các Nêu cách nhau ít nhẩl 4 - 6 giỏ.
NSXIMÍg.datez
56 lô sxlBatch.Noz
MẦU NHÃN THUỐC
\\lií) (.X1I’
HDIExp.dne :
1,1 H '\.Hl'_`
W/
Ẻ
Chõng chn dgnh:
Mẩn cảm vơi Acelamlnophen.
Benh nhin suy gan; bệnh thận, tim. phỏi.
Benh nhan thõếu GbPD.
Tác dụng không mong muốn:
Xem lờ hum; dăn sử dung.
Bảo quản:
Nơi khó mát. tránh ánh sáng.
Mí 30“C.
Tiêu chuẩn: DĐVN IV
SĐK/Reg.noz
né XA … … nè …
mc n“ mine oi… sử ovuc mbc … oùuc
Sln ml! lan:
.
c0uc. rv cv oux mm KHANH NỒA
] szIA-FthHhađlNluĩraẵ I
3. Toa hướna dẩn sử duna thuốc: 1
PANACTOL
i ỚIêlz nano.
THÀNH PHẮN: i 1 viện
Paracetamol. 500 mg
Tá dược vùa dù ` ............. 1 viẻn nang
(Tá dược gõm: Povidon 2.8 mg. DST10.06 mg. Tale 15.08 mg. Magnesi stearat 5.03 mg. Aerosil 2.51
mg).
DẠNG TRÌNH sAv: Hộp 1 chai x 200 vien
QH_Ú_Ý_; — ĐOC KỸ HƯÔNG DẨN SỬ DUNG TRƯỐC KH! DÙNG.
- NẾU CÃN THÊM THÔNG TIN. XIN HÒI Ý KIẺN BÁC sĩ.
DƯỢC LỰC HỌC:
-Paracetamolz lhu6c gièm dau. hạ sốt. Paracetamol lèm giảm thAn nh ệt ở ngưđl be nh sốt. nhưng hiểm
khi Iảm giảm thAn nhiệtờ nguời blnh thường. Thuốc tác dụng lén vùnẩ dưới dồi (hypothalamus) gãy ha
nhiệt. toả nhỉệt tãng do qiãn mach vù tăng lưu lương máu ngoai biên.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
-Paraẹetamol dược hểp thu nhanh chóng vù hảu như hoản toùn qu đ ng tiêu hóa. nõng dộ dĩnh
trong huyếtthsnh dai irong vòng 30— 60' sau khi u6ng vdi 116u dléu tri.
—Paracatamol phân bố nhanh vả dông dẻu trong phán 1011 các mô_ của co thể . khoảng 25%
Paracatamol ttong máu kẩi hợp vđl protein huyẽnương. l
-Nừa đời thải ttù của Paracetamol Ia 1.25 - 3 giơ. có ihê kéo da1vđlu u gay ơoc hoặc ở ngưđl be nh có
thuong iđn gan. 1
-Sau lỊéu diêu t11.có thẻ tim thấy 90 -10th thuốc trong nươc tiêu trong ngáy thú nhãt. chủ yểu sau khi
iien hợp trong gian vdi ecid glucuronic (khoảng 60%). acid sulturic (khỏảng' 35%) hoặc cystein (khoảng
396); ộũng phút hiẹn thẩy một Iuợng nhỏ nhũng chẽt chuyển hóa hydroxyl — hóa vả khử acetyl. Trẻ nhỏ
11 khả nâng glucuro lien hợp vơi thuõc hơn so vơi nguđi lơn. `
Paradelamol bi N-hydroxyl hóa bờ! cytochrom P450 dể tao nẻn N-agetyI—benzoquinonimin. một chãt
trung `gian có tinh phản úng cao. Chátchuyẽn hóa nùy blnh ihuđng phùn ứng voi cac nhóm sulfhydryl
irong gluiathlon vả như vặy bị khử hoạt tinh. Tuy nhien. nếu u6ng li 11 cao Paracetamol. chãt chuyển
hóa nèy dược lao thảnh vdi lượng dữ dể lâm can kìệi giutathìon cùa ẩan; trong tinh trạng dó. phân úng
cùa nó vói nhóm sulihydryl của protein gan tăng len. có 1116 dăn dẽn Hoại lù gan.
CHỈ ĐỊNH: Các triệu chửng dau vù sốt lù nhe dẽn vừa.
LIÊU DÙNG: Theo chỉ dinh của máy mu6e.
Liêu mOng thường cho ngưởi 16n:1 vien x 3 — 4 lán! ngèy.
Chia các liẽu cách nhau it nhất 4 - 6 gìờ.
cnõuc cai ĐINH: Măn cảm với Paracetamol. 1 « \Ị,`
Bệnh nhân suygan.bệnh thận.!im.phđi.Bệnh nhân miẽuG,PD. 1 i i\| /
THẬN TRỌNG: Vói những bệnh nhân bi thỉốu mủu '
U6nq rượu nhiêu có mã gáy tãng doc t1nh vơi gan của Paracetamol.
Uống quá liêu hoặc diâu tri dải ngùy có thể gây hoei iử gan. suy than.
sử DỤNG cno pnụ NỮ có mm VÀ cno con 50:
Phụ nữ mang thai: chi dùng khi that cân thìẽt. :
Phụ nữ cho con bủ: khOng thấy có tảc dung khòng mong muốn ở trẻ `ynhỏ bú mẹ nen sử dung duợc cho
phụ nữ chocon bú. :
1Ac DỤNG KHỎNG MONG uuõu: i
- Beri da vù nhũng phản ủng đi ứng khác thinh thoảng xảy ra: ThƯĨF lù ban dò hoac mùy day. nhưng
dôi khi nặng hơn vù có mã kèm theo số do thuốc vè 1hưdng tốn nie mhc. Người bệnh mẽn cãm vd]
salicylat hiểm mẫn cảm vói paracetamol vù những ihuõc có liên qu ` . T ` ng mộtsố lltrưđng hơp riêng
1e. puracetamol da gây giảm bach cãu trung t1nh. giảm b'ếu câu vù giùm an mẻ huy6icáu.
- Ítgặp, 1|1000 < ADR < 1/100: Dazban. Da dèy ~ ruột: Buôn nòn. nòh. Hủyẽthoc: Loan teo máu. ihiểu
máu.Thậnz Bệnh than. doc t1nh thận khi iam dung dải ngảy. ` `
—Hiếm gặp. ADR < 1/1000. Khácz Phán úng quá mẫn i
TUQNG TÁC THUỐC:
Khohg nèn phối hợp vdi các chế phám có alcool vì tảng nguy cơ paracel oi gãy GỌc tinh dõi vdi gan.
Dùng Paracetamol liêu cao dùi ngây có thế lâm tăng nhẹ tác dụng chống dòng cùa coumarin vù dẫn
chãtộindandion. , 1
Thủ irong khi phối hqp vdi các thuốc chõng co giạt (carbamazepln. phenytoin. barbìturat). isoniazid:
tảngJ ngưy cơ peracetamol gây độc t1nh dõi với gan i
Lưu`ỷ: Thỏng Nocho btcsỹ nhũng m: dụng khang mong muốngặp pm: khlaữdụng thuốc.
ouA uỄu vA xửmi: 1
~ Triệu chúng IAm sảng: Buôn nòn. nôn. chán ãn. xanh xao. dau b ng. mưòng xuất hiẹn trong 24 giờ
dău. Quá Iiéu 10 g (150 mglkg cân nặng ở trẻ em) có thẻ gây huỷ 6 bảo gan. có mê dãn dẽn hoại tử
hoản toèn khóng hói phục. vởi biếu hiện auy chủc nảng gan. bệnh nảoci ihế dấn dến hòn mè vè chết.
Transaminase ở gan tăng. bllirubin tăng. prothrombin giâm. i
— Xử trí cãp cún: trong bệnh viện: Rùa ruộivâ cho uống ihan hoẹttinh. Di`ing N—ecetylcystein. thuốc giải
1101: Paracetamoi. tiem tinh mach hoặc u6ng nẽu có thẻ trudc giờ thti 10. Giúp mờ.
aÀo OUẢN . HẬN DÙNG: i
Bảo quân: Dudi 30°C. Nơi khô mát. tránh énh sáng. ]
ĐỂ THUỐC XATÂM TAY TRẺ EM.
Han dùng : 36 máng kể từ ngèy sản xuất.
Tieu cth : DĐVN 1v.
Sản xuất tại: ,
CÒNG TY cỏ PHÂN DUOC PHẨM KHÁNH HÒA
WHO _ GMP Đường 2—4 P.th Hoa — TP Nha `lTrang - Tĩnh Khanh Hoa
Nha Tran, ngảytờ thán CL năm
CÔNG TY cp ụgợc PHAM KHÁNI
…; ị.…hvl ĐOC
MẨU 4/ACTD
TỜ THÔNG TIN CHO BỆNH NHÂN
(PIL)
1. Tên sản phẫm: Viên nang PANACTOL
2. Mô tả săn phẩm: Viên nang cứng, nang số 0, mău xanh — vâng , bột thuốc trong
3. Thănh phẩn cũa thuốc: Paracetamol, Sodium starch glycolat (DST), Povidon, Tale
nang mău trắng, không mùi
’
Magnesi stearat, Aerosil
4. Hâm lượng cũa thuốc 1 viên
— Paracetamol 500 mg
— Povidon 2,8 mg
— Sodium starch glycolat (DST ) 10,06 mg
— Tale 15,08 mg
— Magnesi stearat 5,03 mg
— Aerosil 2,51 mg
5. Thuốc dùng cho bệnh gì ?
6.
7.
8.
+
+
+
+
+
Các triệu chứng đau và sốt từ nhẹ đến vừa.
Nên dùng thuốc nãy như thế não và liều lượng ?
Theo chỉ định cũa thẩy thuốc.
Liễu thông thường cho người lớn: 1 viên x 3 - 4 lẫn] ngăy.
Chia các liều cách nhau ít nhất 4 - 6 giờ.
Khi nâo không nên dùng thuốc nây ?
Mẫn cãm với Paracetamol.
Bệnh nhân sưy gan; bệnh thận, tim, phổi.
Bệnh nhân thiếu GỐPD
Tác dụng không mong muốn:
Ban da và những phân ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xây ra. Thường là ban đỏ
hoặc măy đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo số do thuốc và thương
tổn niêm mạc. Người bệnh mẫn câm với salicylat hiểm mẫn cãm với paracetamol
và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẽ, paracetamol đã
gây giãm bạch cẩu trung tính, giãm tiểu cẩu và giãm toăn thể huyết cẩu.
Ít gặp, 1|1000 < ADR < 1/100
Da: ban
Dạ dăy - ruột: Buổn nôn, nôn.
Huyết học: Loạn tạo mâu, thiểu máu.
Thận: Bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dăi ngăy.
Hiếm gặp, ADR < mooo
Khác: Phản ứng quá mẫn
9. Nên tránh dùng những thuốc gì khi đang sử dụng thuốc năy ?
Không nên phối hợp với các chế phẩm có alcool vì tãng nguy cơ paracetamol gây
độc tính đối với gan.
— Dùng Paracetamol liều cao dăi ngầy có thể lăm tăng nhẹ tác dụng chống đông của
coumarin và dẫn chất indandion.
— Thận trọng khi phối hợp với cãc thuốc chống co giật (carbamazepin, phenytoin,
barbiturat), isoniazid: tăng nguy cơ paracetamol gây độc tính đối với gan.
10. Cẩn lăm gì khi một lẫn quên không dùng thuốc: uống liều tiếp theo.
lI.Cẩn bão quắn thuốc nãy như thếnão ?
Bão quãn dưới 30°C, tránh ánh sáng
12. Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều:
Buổn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, đau bụng, thường xuất hiện trong 24 giờ đấu.
Quá liều 2 10 g (150 mglkg cân nặng ở trẻ em) có thể gây huỷ tế băo gan, có thể
dẫn đến hoại tử hoân toăn không hổi phục, với biểu hiện suy chức năng gan, bệnh
não có thể dẫn đển hôn mê và chết. Transaminase ở gan tăng, bilirubin tãng,
prothrombin giãm.
13. Cẩn phãi lảm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo ?
Xử trí quá liều: trong bệnh viện
— Rửa ruột vã cho uống than hoạt tính.
— Dùng N-acetylcystein, thuốc giãi độc Paracetamol, tiêm tĩnh mạch hoặc uống nếu
có thể trước giờ thứ 10.
— Giúp thở.
14. Tênlbiểu tượng của nhã sẳn xuâ't/nhâ nhập khẩu/chũ sở hữu giấy phép đăng
ký sắn phẩm
Tên nha` săn xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM KHÁNH HÒA
Biểu tượng nhả săn xuất:
Sãn xuất tại:
CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM KHÁNH HÒA
Đường 2-4, P.Vĩnh Hòa- TP Nha Trang — Tỉnh Khánh Hòa
15. Những điểu cẩn thận trọng khi dùng thuốc nây:
— Với những bệnh nhân bị thiếu máu
— Uống rượu nhiểu có thể gây tăng độc tỉnh với gan cũa Paracetamol.
— Uống quá liều hoặc điều trị dâi ngăy có thể gây hoại tử gan, suy thận..
16. Khi nâo cẩn tham vấn bác sỹ:
- Khi cẩn biết thêm thông tin
— Khi xuất hiện câc triệu chứng lạ
- Dị ứng với bất cứ thănh phẩn năo của thuốc
17. Ngây xem xét sữa đổi lại tờ thông tin cho bệnh nhân: l4/05/2012
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng