Pagotda

, ,. i? ;, BO Y TE ỉ '22 0 ZLf CL'C QL'ẢN LY DUOC ĐÃ PHÊ DL'YỆT Lản đảu:..ễQ. ...ĐÂ…ZOAÃT… õPudxj .… ®i ’ FARMAPRIM LTD PAGOTDA Paracetamol 125mg suppository I 2 blisters x 5 suppositories ủ Thình phìn: Mỏi viện dan chứa: Peracetamol .................. 125 mg ẫ Chi đinh. llờu dùng vù củch dùng. chóng chi đinh vi các thòng tln khác: Xin dọc trong tờ hướng dản sử dụng bèn trong hòp thuôo. Băo quin: Nơi khó mát, tránh ánh sáng. nhiệt dò khòng quá 30“C. Tlòu chuấn: Nhé sản xuất Dọckỷhuòvudhsứdụmừưùchhldímg Nnthnlzyhũem FARMAPRIM LTD WĐMỈXSN “WWW PANTONE Violet C PAGOTDA PANTONE2GdC P 7 4 Paracetamol 125mg viên dạn ANTONE 5 5 0 l— "WWGIXSẺIỸS Sdn MI bòi FARMAPRIM LTD ` ' l ' | H I 5 leloc ….. vilngo Potumboni, Criuiem mq., M04029. 0an m Mclduva ễ ' NMp khdu uóv. l, 4 l. 6 ; /, /o ifợ CO.~G ư iilẫ co PHAN “\ĩ * ® \Ìiỵ'ư'. è/ \\"4 l x'Ju , JJ .. .ẹ "\\Qfli'lfv, . W Ế……z . _ . n,A-x TS…Ễ/Ixư. vaễ’vVl’up JLáW Batch No. and Exp date are imprinted ".ễĩx' \"f1` . 'Ẩl HƯỚNGDÂNSỬDUNGTHUÒCCHOBÊNHNHÂN PAGOTDA Viên đạn Paracetamol 125 mg Để xa tầm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Thông bảo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc THÀNH PHÀN, HÀM LƯỢNG: Mỗi viên dạn chứa: Hoạt chất: Paracetamol .................. 125 mg Tá dược: Chất béo bão hòa“ vừa đủ 1 viên. (*: Suppocire AM (tên thương mại): lả hỗn hop ca'c tríglycerid, diglycerid vã monoglycerid được l_ao thânh do phán ứng ester hóa dầu hạt cọ đã hydro hóa và dầu cọ đã hydro hóa với glycerol) MÔ TẢ SẢN PHẤM . Vìên đạn dặt trực trảng, mảu trăng hoặc hơi vảng. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp 2 ví x 5 viên đạn. (Dj ’ THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ? PAGOTDA được dùng để giảm đau vả hạ sốt cho trẻ em từ 1 đến 5 tuổi. Những trẻ nảy có khó khăn trong việc dùng thuốc dạng viên nén hoặc sirô NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIÊU LƯỢNG? Thực hiện theo cảc hướng dẫn nảy trừ khi có hướng dẫn khảc của bảc sĩ. Bạn nên kiềm tra với bảo sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn về cảch dùng thuốc. Nên dùng thuốc với liều 1qu như thể nâo Bác sĩ sẽ quyết dịnh bạn cân cho con bạn uống thuốc nảy trong bao lâu Liều dùng trung bình một lần phụ thuộc vảo cân nặng của trẻ, trong khoảng 10 -15 mg/kg thể trọng, dùng 3- 4 lần một ngảy. Liều tối đa mỗi ngảy iá 60 mg/kg thể trọng. Liều khuyến cáo như sau: - Đối với trẻ em 1 tuổi (cân nặng 10 kg): ] vỉên dạn PAGOTDA 125 mg mỗi lần, 4 lần/ ngảy sau mỗi 4- 6 giờ, tối đa lả bôn liêu mỗi ngảy. - Đổi với trẻ em từ 1-5 tuổi (cân nặng 10— 20 kg): 1 hoặc 2 viên đạn PAGOTDA 125 mg sau mỗi 4— 6 giờ, tối đa là 4- 8 viên mỗi ngảy. Sử dụng thuốc nảy như thế nảo Thuốc nảy chi dược dùng qua đường trực trảng, vì vậy thuốc phải được đưa vảo cơ thể qua đường hậu môn. KHÔNG được uỏng viên dạn PAGOTDA 125 mg. - Luôn luôn rứa tay trước và sau khi sử dụng cảc thuôo đạn. - Nếu con bạn cân được thụt thảo đường ruột, cần thực hiện trước khi cho viên đạn vảo hậu môn. - Việc cho thuốc vảo hậu môn có thể dễ dảng hơn nếu con bạn nằm sấp hoặc nằm nghiêng trên một chiếc giường. - Mở vỉ thuốc ngay trước khi dùng Lấy một vỉên đạn ra khỏi khuôn. Không bẻ gẫy viên dạn. oTháo viên thuốc ra khỏi lởp phim bảo vệ ' Xé một vìên đạn ra khỏi vi thuốc. ' Cảc viên thuốc đạn được kẹp gìữa hai lớp phim. Lớp phim nảy tách thảnh hai vảo điểm nhọn cuối của viên thuốc đạn Nắm chặt một miếng phim giữa ngón cái và ngón trò của mỗi bản tay. - Lảm ảm đầu viên thuốc đạn với một chủt nước trước khi cho vảo hậu môn trẻ. - Sử dụng một ngón tay, đấy viên đạn vảo trong trực trảng, thuốc có thể đi vảo trực trảng mà không cần đẳy mạnh ` — Cô găng giữ cho con bạn năm yên trong một hoặc hai phút IGHNÀOKHÔNGNÊNDÙNGTHUÔCNÀY? Không cho con bạn dùng vỉên đạn PAGOTDA nếu: o Con bạn bị dị ứng (mẫn cảm) với paracatamol hoặc với bất kỳ thảnh phần tả dược nảo cúa thuốc (được liệt kệ trong mục Thânh phần, hảm lượng/ Tá dược). Cảo dấu hiệu cùa một phản ứng dị ứng bao gồm: phảt ban, khó nuốt hoặc khó thở, sưng môi, mặt họng hoặc lưỡi của trẻ. . Conbạndưởiltuổi ' , Không dùng viên đạn PAGOTDA nếu con bạn ở bắt kỳ tình trạng nảo kế trên. Nêu bạn không chăc chắn, hãy hỏi bảo sĩ hoặc dược sĩ trước khi cho con bạn dùng thuốc nảy. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Cũng giông như cảc thuốc khảc, viên đạn PAGOTDA có thể gây nên những tác dụng không mong muôn mặc dù không phải tất cả cảc bệnh nhân đều gặp phải. Ngừng cho con bạn sử dụng PAGOTDA và đến gặp bác sĩ hoặc đi đến thẳng bệnh vỉện nếu xảy ra bẫt kỳ tác dụng không mong muốn nâo sau đây ở trê: Thường gặp (có thể xảy ra ở 1 trong số 10 bệnh nhân): — Đỏ hoặc đau bên trong hoặc xung quanh trực trảng. Hỉểm gặp (có thễxảy … ở 1 trong số 1.000 bệnh nhân}: CD'Ĩ - Phản ứng dị ứng ' - Phảt ban da hoặc ngứa — Cảo vẳn đề về mảu. Biểu hiện lả con bạn có thể bị sốt cao, viêm loét trong miệng và họng, có khuynh hướng dễ chảy mảu hoặc bầm tím hoặc bị nhiễm trùng. - Cảc vân để vẽ gan Báo cáo tác dụng khóng mong muốn. Nếu con bạn gặp phải bất kỳ tảc dụng không mong muốn nảo, hây bảo cho bảo sĩ, dược sĩ hoặc y tá Đìều nảy bao gôm cả cảc tác dụng không mong muốn có thế chưa được liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng nảy. Với việc bảo cáo tảo dụng phụ bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toản cùa thuốc nảy NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY? . Không dùng bất kỳ thuôc nảo khảc chứa paracetamol cho con bạn khi bạn đang sử dụng PAGOTDA. Hảy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu con bạn đang dùng hoặc mởi dùng bất kỳ một ioại thuốc nảo khảo bao gồm cả cảc thuốc không kê đơn và cảc thuốc thảo dược Điều nảy lả do PAGOTDA có thể ảnh hưởng đến tác dụng cùa một số thuốc khảc. Một số thuốc khảo cũng có thể ảnh hưởng đến tác dụng của PAGOTDA. Không dùng PAGOTDA cho con bạn nếu con bạn đang dùng các thuốc sau: — các thuốc an thần như cảc barbiturate — warfarin hoặc các coumarin khác, được dùng để chống đông mảu ò~iG ỔPH DUC ii…h \.1' K'ĩ EM - cảc thuốc dùng để đìều trị dộng kinh hoặc co giật như carbamazepine, phenobarbital hoặc phenytoin. Nếu bạn có bất kỳ nghi ngờ nảo về vìệc liệu con bạn có nên dùng thuốc nảy hay không, hãy tham khảo ý kiến cảu bảc sỹ hoặc dược sỹ. CÀN LÀM GÌ KHI MỘT LÀN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC? Không cho con bạn dùng liều gấp đôi 0 lằn sau để bù cho liều đã quên CẢN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO? Bảo quản nơi khô mát, trảnh ánh sáng, nhiệt độ không quá 300 C. Không dùng PAGOTDA sau ngảy hết hạn ghi trên bao bì Không dùng thuốc nếu viên thuốc bị hư hỏng hoặc có những dấu hiệu suy giảm chất lượng. Không hủy bỏ thuốc vảo nước thải hoặc rảc thải hộ gia đình. Hỏi dược sỹ cách hủy bỏ các thuốc không còn dùng đến. Những biện pháp nảy sẽ giúp bảo vệ môi trường. NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHÚNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU? Buồn nôn, nôn, chản ăn, xanh xao, dau bụng, thường xuyên xuất hiện trong 24 giờ dầu. CÀN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIÊU KHUYẾN CÁO? Nếu bạn cho con bạn dùng viên đạn PAGOTDA nhiều hơn liếu khuyến cáo, liên hệ với bảo sỹ hoặc dược sỹ hoặc bệnh viện gân nhất ngay lập tức, kể cả khi dường như không oó vấn đề gì xảy ra với con bạn. Cần tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức kể cả khi dường như con bạn vẫn ổn do có nguy cơ tổn thương gan muộn và nghiêm trọng. Bạn nên mang theo hộp thuốc và các viên thuốc còn iại. Việc nảy sẽ giúp cảc bảc sỹ biết được bạn đã cho con bạn dùng thuốc gì. Trong trường hợp quá liều, có thế tiến hảnh điều trị triệu chứng. NHỮNG ĐIÊU CÀN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY Ọ1 Thận trọng khi sử dụng: ' 1) Phản ứng phụ nghiêm trọng trên da mặc dù tỉ lệ mắc phải là không cao nhưng nghiêm trọng, thậm chí đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Stevens- Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc: toxic epiclermal necrolysis (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chửng ngoại ban mụn mủ toản thân cấp tính: acute generalized exanthematous pustulosìs (AGEP). 2) Triệu chứng cùa cảc hội chứng nêu trên được mô tả như sau: - Hội chứng Stevens- Johnson (SJS): là dị ứng thuốc thế bọng nước, bọng nước khu trú ở quanh các hốc tự nhiên: mắt, mũi, miệng, tai, bộ phận sình dục và hậu môn. Ngoài ra có thể kèm sốt cao, viêm phổi, rôi loạn chức năng gạn thận. Chấn đoản hội chứng Stevens-Johnson (SJS) khi có ít nhất 2 hốc tự nhiên bị tốn thương. - Hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN): là thế dị ứng thuốc nặng nhất gồm: 0 Các tổn thương đa dạng ở da: ban dạng sởi, ban dạng tỉnh hồng nhiệt, hồng ban hoặc cảc bọng nước bùng nhùng, các tổn thương nhanh chóng lan tòa khắp người. - Tổn thương nìêm mạc măt: viêm giác mạc, viêm kết mạc mủ, loét giảc mạc. o Tốn thương niêm mạc đường tiêu hóa: viêm miệng, trợt niêm mạc miệng, loét hầu, họng thực quản, dạ dảy, ruột. Tổn thương niêm mạc dường sinh dục, tiết niệu. Ngoài ra còn có cảc triệu chứng toản thân trầm trọng như sốt, xuất huyết đường tiêu hóa, viêm phổi, viêm cầu thận, viêm gan… tỷ lệ tử vong cao 15- 30%. - Hội chứng ngoại ban mụn mù toản thân cấp tính (AGEP): mụn mù vô trùng nhỏ phát sinh trên nền hồng ban lan rộng. Tổn thương thường xuất hiện ở các nếp gâp như nách, bẹn và mặt, sau đó có thế ian rộng toản thân. Triệu chứng toản thân thường có lá sôt, xét nghiệm máu bạch cầu múi trung tính tăng cao. 3) Khi phát hiện những dấu hiệu phát ban trên da đẫn tỉên hoặc bất kỳ dấu hiệu phản ứng quả mẫn nảo khảc, bệnh nhân cần phải ngừng sử dụng thuốc. Người đã từng bị các phản ứng trên da nghiêm trọng do paracetamol gây ra thì không được dùng thuốc trở lại và khi dến khám chữa bệnh cần phải thông bảo cho nhân vỉên y tế biết về vân đế nây 4) Trước khi cho con bạn dùng thuốc nảy, hãy hỏi ý kiến của bảc sỹ nêu: - Con bạn có vấn để vẽ gan hoặc thận Nếu bạn không chắc chắn con bạn có thuộc trường hợp trên hay không, hãy hỏi bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi dùng PAGOTDA cho con bạn. Có thai và cho con bú: Điều nảy không áp dụng cho PAGOTDA vì thuốc dược sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên, tham khảo ý kiến cùa bác sỹ hoặc dược sỹ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc nảo. Ẩnh hưởng đến khả nãng lái xe và vận hânh mảy móc: Điếu nảy không' ap dụng cho PAGOTDA vỉ thuốc được sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên, chưa có bằng chứng cho thấy paracetamol gây ảnh hưởng đến khả năng lải xe và vận hảnh máy móc. KHI NÀO CẨN THAM VẤN BÁC SỸ, DƯỢC SĨ? Bạn cần tham vấn bảo sỹ, dược sỹ nếu: 0)1 - con bạn có vấn đề về gan hoặc thận | - bạn cho con bạn dùng quá liều khuyến cảo — con bạn gặp các tảc dụng không mong muốn bao gồm cả cảc tảo dụng không mong muốn chưa được liệt kê trong tờ hưởng dẫn sử dụng nảy. *Nếu cần thêm thông tỉn xin hỏi ý kiển bác sỹ hoặc dược sĩ. HẠN DÙNG: 3 năm kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc sau ngảy hết hạn ghi trên hộp thuốc TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA cơ sở SẢN XUẤT: FARMAPRIM LTD 5 Crìnilor str., village Porumbeni, Criuleni reg, MD-4829, Cộng hòa Moldova. NGÀặ XEM XÉT SỬA ĐÔI, CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG HƯỞNG DĂN SỬ DỤNG THU c. ................................ c— JỊ\\ A: = /òạửJx J'vẵ `Cx ( ~"Q CỎNG TY l/jỆ’ cò PHẢN ' f ( DƯỢC I * \\Ọ\NAH THiÉN PHÚC _- \\/ỵ "AD \QV` lVẢ'IỆ' › .-ĩÝ / ` /’ GtÀft ĐỔC ’.Yl EẢỨÙ°V'O-I VyưíW HƯỚNG DẨN sỨ DUNG THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾ ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC Nhóm dược trị liệu: thuốc giảm đau hạ sốt, nhóm ạnilid mã ATC: N02 BEOl Cơ chế tác dụng: Paracetamol là một dẫn xuất anilin có tác dụng giảm đau vả hạ sốt tượng tự như aspirin nhưng không có hoạt tính chống viêm Paracetamol không ảnh hưởng đến kết tập tiền cầu hoặc thời gian chảy mảu. Paracetamol thường được dung nạp tốt ở bệnh nhân quả mẫn cảm vởi ạcid acetylsalicylíc. Thuốc lảm giám đau bằng cảch tăng ngưỡng chịu đau vả hạ sổt thông qua tảc động đến trung tâm điểu nhiệt ở vùng dưới đồi. ĐẶC TỈNH DƯỢC ,,ĐỘNG HỌC Paracetamol được hấp thu tốt qua cả đường uống và đặt trực trảng Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được khoảng 2- 3 gỉờ sau khi đặt thuốc ở trực trảng. Thời gian bán thải khoảng 2 % giờ và kéo dải hơn ở bệnh nhân xơ gan. Paracetamol được chuyền hóa chủ yếu ở gan bằng cảch liên hợp với glucuronid vả sulfat. Mộtqlượng nhỏ (khoảng 3-10% liều điếu trị) được chuyến hóa bởi quá trình Oxy hóa vả cảc chắt chưyền hóa trung gian được hình thảnh được gắn kết vảo glutathion gan và thải trừ dưới dạng cystein và liên hợp với ạcid mercapturỉc. Thuốc được bải tiết quạ thận. Khoảng 2-3% liều điếu trị được đảo thải dưới dạng không biến đổi; so-9oefo dưới dạng glucuronid vả sulfat vả một số lượng nhỏ hơn dưới dạng cystein vả cảc dẫn xuất cùa ạcid metcapturic. DỮ LIỆU AN TOÀN TIÊN LÂM SÀNG Paracetamol qua được mảng nhau thai Cảo dữ lỉệu tiến lâm sảng cho thấy thuốc không có tác hại đối với c0n người dựa trên các nghiên cưu thông thường về dược lý ạn toản, dộc tinh liều lặp lại, đôc tính đối vởi gen, khả năng gây quái thai vả ý7 \f— độc tinh đối với sinh sản và phảt triến sau sinh. Íoệf/C "fof' c cni ĐỊNH âìi Đỉều trị các chứng đau vả/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như củm, đau răng, nhức mòí cơ. Vìên đạn“ ề\hầi PAGOTDA đặc biệt hữu ich cho những bệnh nhân không thể dùng paracetamoi đường uống chẳng \Ề f›\. hạn như sau phẫu thuật hoặc buồn nôn vả nôn Ổ L LIỆU DÙNG VÀ cÁcư DÙNG ffl“í Liêu dùng: Trẻ cm: 1-5 tuồi: 1-2 viên đạn sau mỗi 4- 6 giờ Liều dùng dựa vảo cân nặng và tuồi của trẻ: Trẻ l tuối (cân nặng 10 kg):125 mg (1 viên đạn) Trẻ 5 tuổi (cân nặng 20 kg): 250 mg (2 vỉên đạn) Các liếu nảy có thế được nhắc lại lên đến tối đa 4 lần trong 24 giờ. Không được dùng liếu lặp lại trưởo mỗi 4 giờ Không dùng liều cao hơn lìều khuyến cảo. Liều cao hơn không cho tảo dụng giảm đau nhiều hơn. Không dùng thuốc nảy trong thời gian nhiếu hơn 3 ngảy, ngoại trừ có chỉ định của bảc sĩ. Cần phải dùng nguyên cả viên thuốc- không bè cảc vỉên đạn trước khi dùng Cách dùng và đuờng dùng: Dùng đường trực trảng. '— CHỐNG CHỈ ĐỊNH — Bệnh nhân quả mẫn với paracetamol hoặc với bât kỳ thảnh phần tả dược nảo cùa thuốc. - Trẻ em dưới 1 tuổi — Bệnh nhân có bệnh gan nặng. - Người bệnh mới bị viêm hậu môn hoặc trực trảng hoặc chảy mảu trực trảng. THẬN TRỌNG VÀ CẤNH BÁO ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG THUỐC Thận trọng khi sử dụng thuốc: Bác sỹ cân cảnh báo hệnh nhân về các dấu hiệu của phản ưng trên da nghiêm trọng như hội chửng Stevens- Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toản thân cấp tính (AGẸP) Không dùng viên đạn PAGOTDA đồng thời với cảc thuốc khác chứa paracetamol. Thận trọng khi đùng paracetamol cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan Nói chung, việc sử dụng thường xuyên các th uốc gỉảm đau, đặc biệt là dùng kết họp các hoạt chẩt có tác dụng giảm đau, có thể dẫn đểu tổn thương thận vĩnh viễn cùng nguy cơsuy gan. Dùng viên đạn có nguy cơ gây kích ứng tại chỗ, tằn suất và cường độ tăng theo thời gían sử dụng, thời điếm đặt thuốc vả liếu dùng. Khi trẻ em sử dụng mỗi ngảy 60 mg/kg paracetamol, chi được phối hợp với thuốc hạ sốt khảc khi có hiện tượng không có hỉệu lực Dùng viên đạn không thích hợp trong trường hợp bị tiêu chảy. CD1 Cỏ thai và cho con bủ: Điếu nảy không ảp dụng cho PAGOTDA vỉ thuốc được chỉ định sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên cảc nghiên cứu dịch tễ ở trên phụ nữ có thai cho thấy không có tác dụng có hại khi đùng với liều khuyến cáo, tuy nhiên bệnh nhân cân tuân theo cảc hương dẫn sử dụng thuốc của bác sỹ Paracetamol được tiết vảo trong sủa mẹ nhưng với hảm lưọng nhỏ không đủ gây nên các ảnh hưởng trên lâm sảng. Cảo dữ liệu được công bố không chống chỉ định sử dụng paracetamol cho phụ nữ cho con bủ. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hânh máy mớc Đìều nảy không ảp dụng cho PAGOTDA vỉ thuốc được chỉ định sử dụng cho trẻ em. Tuy nhỉên chưa có bằng chứng cho thắy pạracetạmol ảnh hướng đến khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. TƯỢNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG TƯỢNG TÁC KHÁC Sự hấp thu của paracetamol tăng lên khi sử dụng đồng thời với metaclopramide hoặc domperidone, và giảm đi khi sử dụng đồng thời với choiestyramine Tác dụng chống đông của warfarin và các coumarin khác có thế được tăng lên khi dùng paracetamol hảng ngảy kéo dải, và do đó lảm tăng nguy cơ chảy mảu Vì thế cân phải kiếm tra thường xuyên thời gian prothrombin theo chỉ số chuẩn hóa quôc tế (INR). Nếu cần, phái điếu chinh liếu của thuốc chốngi đông mảu khi điểu trị bằng paracetamol Dùng các liều paracetamol không thường xuyên không có tảo động đáng kể đến cảc thuốc chống đông nảy Cảc thuốc gây cảm ứng enzym gan như một số thuốc chống động kinh (phenytoin, phenobarbital, carbamazepine) đă được chứng mỉnh trong các nghiên cứu dược động học lảm giảm AUC trong mảu cùa paracetamol đến khoảng 60%. Cảo thuốc khảo gây cảm ứng enzym gan, như rỉfampỉcin cũng có thề lảm giảm nông độ paracetamol. Ngoài ra, nguy cơ tốn thưong gan khi điếu trị với lỉếu khuyến cáo tồi da của paracetamoi sẽ cao hơn ở nhũng bệnh nhân đang được điếu trị vởi các thuốc gây cảm ứng enzym gan. Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm: Sử dụng paracetamol có thể gây ảnh hưởng tới kết quả xét nghiệm acid uric máu theo phương pháp acid phosphotungstic và xét nghiệm đường huyết theo phương pháp glucose oxidase— —peroxidase. '-“—ồ Ệr4]Ẹ ”\ ìNGT.Y PHAh )ƯỢC ĩiiiẺtiFi __.Á lJỂM LÊ .; '…gf TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Tẩu suất xảy ra Phân loại hệ cơ quan Tác dụng không mong muốn Thường gặp Các tảc dụng khảc: Đó niêm mạc trực trảng (› mom ` Hiểm gặp Toản thân: Cảc phản ứng dị ứng bao gôm (<1/1000) cả ban da Da: Ngoại ban, mảy đay Rối loạn gan mật Tổn thương gan Sinh dục tìết niệu Tăng creatinin (phần lởn sau hội chứng gan thận) Đã có một số bảo cảo về loạn tạo máư bao gồm giảm tiếu cầu và mất bạch cầu hạt với việc sử dụng cảc thuôc chứa paracetamol, nhưng môi quan hệ nhân quả chưa được xảc định. QUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ Có nguy cơ ngộ độc ở người cao tuối và đặc biệt ở trẻ nhỏ, có thể gây tử vong. Dấu hiệu và triệu chửng: Buồn nôn, nôn, chản ăn, xanh xao, đau bụng, thường xuyên xưất hiện trong 24 giờ đầu. Quả liều (dùng ] iẫn guả 10 g ở người lớn vả ISO mg/kg thể trọng dùng 1 lần ở trẻ em) sẽ gây hưyo hoại tế bảo gan, có thể gây hoại tử hoản toản và không hồi › - : \ theo suy tế bảo gan, nhiễm acgò chuyến hóa, bệnh não có thể dẫn tới hôn mê và tử vong. , Đồng thời có tăng transaminase gan, lactate dehydr .' prothrombin có thẻ xảy ra từ 12 tới 48 giờ sau khi dùn thưốc Xử trí: - Đưa \\ ay đến bệnh viện , _ , Q CỤC TRUỞNG - Phải lay ngay mẫu mảu đế thử nghiệm ban đầu pẮ-—e_ ` ' . - ơụgnubNG PHÒNG - Loại bỏ nhanh lượng thuốc đã dùng bằng rứa dạ dảy. … Ìllìnỹ — Điều trị chung vẻ quá liều paracetamol bao gồm sử dụng thuốc chống đ sớm cảnể tot iả N— —acetylcystein (uổng hoặc tiêm tĩnh mạch), nếu có thế được, trước giờ thứ 10 sau khi dùng\\ quá liều. ». - Điểu trị triệu chứng. OìĨ ồn) cÁc DẤU l-ỊIỆU VÀ CẨNH BÁO KHÁC: ’ f=ụ ~," Chỉ dùng thuôc theo đường trực trảng. Không được uống. {ịềỆ’ Sản xuất bởi: FARMAPRIM LTD 5 Crinilor str., village Porumbe ',

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận