Hồ sơ NHÃN THUỐC
Tên và địa chỉ cơ số đăng ký thuốc: CÔNG TY cổ PHẨN DƯỢC'ĐỔNGNAI
(DONAIPHARM)
221B … Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Bìêanời
Tỉnh Đổng Nai - Việt Nam
ĐT: 061.3822592 —3822296
Fax: 061.3821608
Tên vã địa chỉ cơsỡsẩn xuất zhiiô'c: CÔNG TY cổ PHẨN DƯỢC ĐỒNGNAI
' (DONAIPHARM)
221B - Phạm Văn Thuận - P. Tân Tiến - TP.Biện Hòi ly i
Tỉnh Đồng Nai - Việt Nam
ĐT: 061.3822592 —3822296
Fax: 061 .3821608
~nĩ
—u_- vvn——
Tên Ihuốc: P AD O GE CIS ;
_ l
Hảm Iu’ợng: Nefopam HCL 30 mg , i
Dạng bão chêĨ-_ Viên nén ’
}
Lọai thuốc đăng ký Hóa dược 1
Lọai hình đăng kỹ: Đăng ký lẩn đẩu ,
NĂM 42013
Nhãn bổ sung
,_ CV.ẵflả.fflV-CTCPD
(..zãlđảlMót.)
..J.’|
MẨU NHẮN THUỐC . ẢỗlÁ ẮỮ
1. Mẫu nhãn vi 10 viện nẻn R'PADOGECISW PADOGECIS "“PADOGECIS
- Nội dung vả mảu sắc: Như mẫu. “”“""c'm "“““"c'm ""“““m Ẻ
_Ễ_
"PADOGECIS EPADOGECIS "PADOGECISỄ
Ndopum HClm Nclopnm HClsom NơIoplm HCISOmc G
2. Mãn hộp 5 vì x 10 viên nén ® @ '"
mảu sảc: Như mẫu_ …… _______________
uéu DÙNG cAcn oùue:
~Khủgdùngquúliõuchldịtù. .
-Ngườl Ión: uống 1 viOnx3- 4llnll'tgẮ`
~ Đau 114… trong. có thủ đủng ddn
mglngèy.TỏidazâOOmglronqãũ '- ›
— Ngưùi cao tuđi : khong an
30mngldn/ngÀy. 'f
_mun tính. dau nu phãu thuật.
dau co - xương, duu do chín
ĐỂ u TẨư m`
VBox of 5 instersfot 10tabletsi
I`um`uì òi in vm'mm'f If ›'=e
… `.ẢDOGEẾEHCỈIS“ …
@ &
o…n
DONG NAI PHARMACEUTICAL JOUNT STOCK COMPANY
i
_ ị____i
i-
L. zzm-pmvmtmmsmu-tunnmuuu-lmuuơq~bmọmưmnm-mm
\ _ _ c _
TẤC ouuc KNONG uouo uuõu:
._ _ XomIO hudnq dãnsưdungMnltonqhệp;
Uu. glaucnme góc dóng BÀO OUẤN: _
' Nơlkho mất. l1ánh ánh ang. nhm_do
ẹơ vi cho con bủ. trẻ om duo: 30°C
ỉ Tưu chuẩn: TOCB
' SĐK :
i uong km dùng thuốc cho nguời giá Lo sx :
nMn có tiln sử dot quy. ơnu lhảt Ngày sx:
` HD '
__ k__ J..- _- . . ….
_Rx'l'huõc Dân meo don
›—……0 g
1
0
v
c
`J
:
n
J
__> Ỉ
o
0 i.
—__ 'GÌ
.' r'l'l ị
ì__ Q
`m
cóuc TV có PHẨM oược oóuc mu
i ml mưuch mumí: un… otmu WtIn L
...............................................................
NGUYỄN TH! THANH múc
3. Mẫu hộp 10 vĩ x 10 viên nén
- Nội dung và mảu sắc : Như mẫu.
uẻu oùue - cAeu DÙNG:
~ — ------- 80 mg ~Khongdonqquaiicucnloim. ị
...... tvionnen .Nguơiidn: u6ng 1 vienxs-ulnl
` ~ Đau ưtm trong. 00 thơ dùng… _ '
mglngùy Tđidl 800mclrcng J
Nguoi cao iudi. mong dưqu
30quSIán lngly.
mẹn tính. duu au phlu lhuật.
dlu cơ- xuơng. dau do chđn
Ế… uong ctc lmờnq hợp bẹnh nhan :
blỈndu'lmloútdadèy iuoimAcAc °ỂXATẨl'T «' '
ủđcdim duu khác Im0ng sửdung dwc 000 KỸ HW'Ể.
il …
F- …_I…_…… ….…… . ._ …… ___...
Ế _' xPrescnptmn only
Ễ Box of 10 btisters of 10 tablets ị GMP - WHO] Ị
Ễ® U ADOG ECIS '
= G H ÚIII I | 'ỂIỄỈEEW HỀI'ỂÊWEIIId' . '
m
n
›—c
m * Ê
mu…n
DONG NAI PHẦRMẦCEUTICAL JOlNT STOCK COMPANY
L _ _ _ ý ml-mmvmanme—YmnenIm—Blunuũty-DuntulPrvm—Vm
tAc nuuc KHỐNG uoue uu6N:
W. -Xomtơ hươngdảnsủdungbơnưonghợẹn
bốtưu. ghucomo góc dóng aẤo ouAu. v
. NotkM mủ! lránh ánh stng.nhiợiơỏf“
tiu… cho… bủ. ua om cum ao°c
' ` Tieu cnudn: chs
- sex ~
` _ Mn khi dùng thuốc cho nguời giâ. Lo SX
{ b_ộnh nhin oó liỏn sứ 60t quy. dau thAt
1
i
ì
i
' ' nwc.wychủcnlng gan hoácthAn, :noủy SXÌ
.. _ _ ẨỄ'Ị—
x1huũcbânlheedcm ễ ẵ '
Hộp10vixtOvìẻn nẻn Ễ g :
5’ ]
|
i
i
i
:
Ji
CỎNG TV có paiu Dược ĐỔNG NAI
all MVIIM- -MỊTIITIn IỦIHOÌ- IỔMlI- Vlllll
NGUYỄN THỊ THANH múc
ỉ"“———…-………
RX - Thuốc bán theo dơn.
PADOG EC | S
cũnc THỨC:
Nefopam HCl ............................................................ 30 mg
Ta“ dược: Lactose. tinh bột ngô. povidon. magnesi stearat, talc. aerosil vừa dù 1 vlèn nén.
DẠNG BÀO cnỂ: Viên nén.
OUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp s vix10 viên. nop 10vĩx10viẽn.
nươc LỰC HỌC:
Nefopam hydroclorid lá thuốc giảm dau có cấu trúc khác hẳn các thuốc gỉâm dau thường dùng. không kèm tác dụng kháng viêm vả hạ sốt.
không ức chế hô hấp. khõng gây nghiện hay quen thuốc. Nefopam hydroclorid có tác dụng giảm dau ở mửc trung ương.
nươc ĐỘNG HOC:
Neiopam dược hẩp thu vảo mảu sau khi uống khoảng 3 giờ. Liên kết với protein huyết tương khoãng 70%. Thời gian bán hùy lả 4 giờ. Thải trừ
chủ yếu qua nước tiểu.
cni ĐỊNH:
Đau cã'p vả mạn tính, dau sau phẳu thuật. nhửc răng. dau cơ— xương, dau do chẩn thương vả dau trong ung thư.
Gìăip dau trong cảc trường hợp bệnh nhản có bìẽ'n chứng loét dạ dảy — ruột mã các thuốc giảm dau khác khòng sữ dụng dược.
CHỦNG cni ĐỊNH:
Oua' mẫn với Neiopam.
Tiẽn sử co giặt, bí tiểu. glaucome góc dóng.
Đang dùng IMAO.
Phụ nữ có thai vả cho con bủ.
Trẻ em duói 12 tuổi.
THẬN TRONG:
Thận trọng khi dùng thuốc cho nguòi giả. bệnh nhản có tiên sử dột quỵ. dau thắt nguc, suy chức nảng gan hoặc thận.
TƯdNG TÁC THUỐC:
Nefopam Iảm tảng kích thich thãn kinh trung ương khi dùng chung iMAO.
Netopam Iảm tăng nguy co co giặt khi dùng chung thuốc trấm câm Ioạì 3 vòng.
` Thuốc kháng choline iảm tảng tác dụng phụ cùa Nefopam.
TÀC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:
Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng netopam bao gõm các rối loạn ơường tiêu hóa như buôn nôn vả nôn. dỗ mõ hòi, buõn ngù. mẩt
ngù. bi tiểu. chóng mặt. hạ huyết áp. rung, dị cảm, lãng lâng, hói hộp, lù lẫn. mờ mắt. dau dãu, khô miệng. bẩt tỉnh, phù mạch vả nhịp tim
nhanh.
Ít gặp: hung phấn. hoang tưởng, co giặt. nước tiểu có mảu hỏng (iạm thời).
Dấu hiệu quả Iỉẽu bao gõm dộc tính trên ihẩn kính trung ương vả hệ tim mạch.
PHỤ NỮ cú THAI VÀ cno con BÚ:
Không dược dùng cho phụ nữ có thai vả phụ nữ cho con bủ.
ÀNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ! xe, VẬN HÀNH MÁY MÓC.
Thuốc có thể gây buõn ngủ. chóng mặt nên người diẽu khiển máy móc. tảu xe nẻn phải than trọng khi dùng thuốc.
LIỄU DÙNG vÀ cÁcn DÙNG:
Không dùng quá Iiẽu chi dinh.
- Ngtlời lớn: Uống 1 viẻn x 3-4 lân/ngảy.
- Đau trấm trọng. có thể dùng dơn liêu 90 mg. Tối da: 300 mg trong 24 giờ.
- Nguõi cao tuổi: Không dươc uống quá so mg x 3 lân/ngảy.
uuÁ uỂu vÀ xử mí:
Khi dùng quá lìẽu sẽ bị gảy dộc trên thăn kinh (co giật. ảo giác. kích dộng) vã hệ tim mạch (tim dặp nhanh).
Thuốc nảy chi dũng theo dơn cũa bão sĩ.
Đọc kỹ nưđnụ dẫn sử dụng trước khi dũng.
Nếu cẩn Ihẽm Ihõng tin xin hỏi ý kiẽh hát: sĩ.
Thông báo cho bão sĩnhững tảc dụng khâng mong muõit găp phải khi sử dụng ihuõ'c.
Bân quản: Nơi khó mát. tránh ánh sáng. nhiệt độ dưới 30°C.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
TìBu chuẩn: Tlẻu chuẩn cơ sờ.
Sản xuâ'ttai:
côm; TY cổ PHẨM nươc oõne NAI
221 B ~ Phạm Vản Thuận - P. Tản Tìển - TP.Biên ' . .
ĐT10613822592. Fax: 061. 3821608
E-mail; ggggl phạerỵahoo,cgmvn
KT.GIÁM Độ'c
P. GIÁM aôc
ư—
v
PHÓ cục TRUỜNG ừ
C²JVMổ ÚẩệfởỂw
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng