PTU Thepharm

. h . , WỮ so xaotnưmotưctm . . ropy ourao mg iỘ E…p… q 5 , we, cm ưncxmcamm mưu HCỈfỀ'Ổ ' - i)LỈỜC m….w mm … OIỦ IdIIÌIW! ` ` . .. - ...ị. A Read me pack msen carefu.lY beer use I II | II Ị.'z"t 1 iiẦL DUYỆT W= : 13 1 In a đry piace, Iemperature not exceeđtng 30“C piơteci from light .' t . l..iii (iJli.. RxThuỏcbảntmơm - - e Propyithiouracil 50 mg _ . ' ^ ' Hộp4vỉxtOviênnén … : Piopytttlii’otĩịacti 50 mg ỂXẦỈẨMỈẦY ỦẨĨẾH , T,… ,, ,… oocnnmitlnsửwitcwocnlm cmqm.dúụ:hiqmtiòuumvtdẹhoùngz Ổ Xin doc kỹ iờ hưởng dẫn sử dung mụ… _ _ , _ h' .,á cộnewẵonunnwcvmnumuon Nơikhơ nhtetđo không qua 30C tran anh . ng nrỄ1ũẵaổiugựwmĩi'mủ Thuỏc bán theo đơn PTUthepharm Propylthiouracil 50 mg _ mu chulm chs SĐK: sỏ io sx: usx: NO ( PTUthepharm Hộp 4 ví x 10 viên nén J..Ì`ẮnAu NHÃN xm ĐÃNG KÝ mu0c lỉặ s… PHAM PTU thepharm á’_ it « Hộp(i10x50xSO)mm ““,… , \ ch~ I ,J ồ I,vr cm co \ ỉ_ …AusAc ư I vs «. .Ibyfflffl m uc PTU thepharm : W Propytthưwmut Emuents q s o i…n. …:. mụ n M Rom me padt mscn carduly botcn un 0 M In a dry picoe. tcmpimtưc not exoeoding :iot. protea im… lth @GIƯEADIỞOIH Em IE!AđWUEIIY um: MWffli o… nin: om i … … Prvoy'vnawocti TI th sơ—v 'vién mmohgdợm,nhagn chn . Xin đoc ky iơ ruùng dln … Oung 0 mm *ccs nm Rxfhubc bản … đơn HộctloxtOOuènnên PTU thepharm PTU thepharm comwmmwơnvmwuoa seumvm-Tvmnu 31 QỂ’1'WÂỔJỀ .ỄỀ“““ /PTU ~.z…nM… thepharm ímhmcủataa WỦW noc:t…uhtuìnwsuidcnlub OỒNGTYOOWDUWWN T…HOA 500! Tnm-TPMMc ƯTIfflĨ, I~Fltfflĩffl THEPHACO oluụh: Nui mc mt dò \bhnq tuớ )U'C mm Am % đ…lnuvu'adn ncltlùiabulupưIùl Sỏln5X NSX m ’ L L _ * L L" f … ỳ'" ỷẫí thẵngì°nảmffl' ' Ộ uAu NHÂN x… ĐÃNG KY THUỐC `x_,,,tioza ` NG GI nóc ẻp CÔ_NG TVC.) OIẤN ứ cò PHẨN SANPHAM PTUthepharm Ởưỉcuoc—v_ Ở .z —ò\ V ĨF . ’.' Hôp(60x40x40)mm - …»… m…./f KICH THƯỚ° Nhẻn io: (100X25)mm Jt,, "_ử _qu i … uAu sAc I ỂẮỂ I ỄỄ N. fflủỤ Ổ/ mở. ."thx i Is? TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC PTU THEPHARM Rx Thuốc kê đơn CÔNG THỬC: Cho 1 viên nén Propylthiouracil ..................... 50 mg Tả dược ............ vừa đủ ........... 1 viên ( Tá dược gồm: Lactose, croscarmellose sodium, povidone, taIc, magnesi stearat) TRÌNH BÀY: Hộp 4 vì x 25 viên; hộp 1 lọ x 100 viên. ĐẶC TỈNH DƯỢC LỰC HỌC: Propylthiouracil (PTU) lả dẫn chất cùa thiourê, một thuốc kháng giáp. Thuốc vừa ức chế tổng hợp hormon giảp và cũng ức chế quá trình khử iod cùa T4 (thyroxin) thảnh T3 (tri iodothyronin) ở ngoại vi. Thuốc không ức chế tảo dụng của hormon giáp sẵn có trong tuyến gíáp hoặc tuần hoản hoặc hormon giảp ngoại sinh đưa vảo cơ thể. PTU dùng để điều trị tạm thời trạng thải tăng năng giảp, như một thuốc phụ trợ để chuẩn bị phẫu thuật hoặc liệu pháp iod phóng xạ, và khi có chống chỉ định cắt bỏ tuyến giảp, hoặc để điều trị tn'ệu chứng tăng năng giảp do bệnh Basedow và duy tri trạng thải bình giảp trong một vải năm (thường 1 - 2 năm) cho đến khi bệnh thoải lui tự phảt. Thuốc không tảc dụng đển nguyên nhân gây tăng năng giảp và thường không được dùng lâu dải để chữa tăng năng giáp. Bệnh không tự phảt thoải lui ở tất cả người bệnh điều trị bằng PTU, da số cuối cùng phải cần đển liệu phảp cắt bỏ (phẫu thuật, iod phóng xạ). PTU có thể dùng cho trẻ em tảng năng gỉáp để cố trì hoãn liệu pháp cẳt bỏ. ĐẶC TỈNH DƯỢC ĐỌNG HỌC: PTU được hấp thu nhanh vả dễ dảng qua đường tiêu hóa (khoảng 75%) sau khi uống. Nồng độ đinh trong huyết tương khoảng 6 - 9 mcg/ml, diễn ra trong vòng 1 - 1,5 giờ sau liều duy nhất 200 - 400mg. Nửa đời thải trừ cùa PTU khoảng 1 2 gỉờ Thuốc chuyền hóa nhanh thảnh chất liên hợp glucuronid và chất chuyển hóa thứ yếu khảc. Vì vậy cần uổng thuốc thường xuyên để duy trì tảc dụng kháng tuyển giảp. Thuốc và các chất chuyền hóa bải tiểt trong nước tỉểu, với khoảng 35% liều được bải tiết trong vòng 24 giờ. CHỈ ĐỊNH: Đỉều trị tăng năng tuyển gìảp dể chuẩn bị phẫu thuật hoặc điều trị iod phỏng xạ và xử trí cơn nhiễm độc giảp. CHỐNG CHỈ ĐỊNH: - Cảc bệnh về mảu nặng có trước (thí dụ mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản...), viêm gan. - Mẫn cảm với PTU hoặc với bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. .A `| LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG: - Liều hảng ngảy thường chia đều thảnh 3 iiều nhỏ uống cách nhau khoảng 8 giờ. Trong một số trường hợp khi cần liều hảng ngảy lớn hơn 300 mg, có thể uống với khoảng cách gần hơn (ví dụ, cảch 4 hoặc 6 giờ 1 lần). Điều trị tăng năng tuyến giáp ở người Iởn Liều ban đấu: 300 - 450 mg, chia thảnh liều nhỏ uống cách nhau 8 giờ; đôi khi người bệnh có tăng năng tuyến giảp nặng vả/hoặc bướu giáp rất lớn có thể cần dùng liều ban đầu 600 - 1200 mg mỗi ngảy. Nói chung, khi hoản toản kiểm soát được triệu chứng, thì tiếp tục điều trị với liều ban đầu trong khoảng 2 thảng. Liều duy trì: Thường dùng 100 - ISO mg/ngảy, chia thảnh liều nhỏ uống cảch nhau 8 - 12 giờ. Điều rrị cơn nhíễm độc giăp ở người Iởn Liều PTU thường dùng là 200 mg, cứ 4 - 6 giờ uống một lần trong ngảy thứ nhất; khi hoản toản kiểm soát được triệu chứng thì giảm dần tới liều duy tri thường dùng. Điều trị tăng năng tuyến giáp ở trẻ em - Trẻ em 6 … 10 tuổi: Liều ban đầu thường dùng là 5 — 7 mg/kg/ngảy, chia thảnh những liều nhỏ, uống cảch nhau 8 giờ, hoặc so - ISO mglngảy. - Trẻ 10 tuối hoặc lớn hơn: 150 - soo mglngảy. Liều duy trì cho trẻ em: … đển 2/3 của liều ban đầu, chia thảnh liều nhỏ uống cách nhau 8 - 12 giờ. Để điều trị tăng năng tuyến gíáp ở trẻ sơ sinh: Liều khuyên dùng là 5 - 10 mg/kg mỗi ngảy. Người cao tuối: Nên dùng liều thấp hơn; liều đầu tiên: 150 … soo mg/ngảy. Liều khi suy thận: Độ thanh thải creatinin: 10 - so mllphút, liều bằng 75% liều thường dùng, bằng 50% nếu độ thanh thải dưới 10 ml/phủt. THẬN TRỌNG VÀ CẢNH BÁO KHI SỬ DỤNG: Phải theo dõi chặt chẽ người bệnh đang dùng PTU về chứng mất bạch cầu hạt và bệnh nhân cần di khám ngay nếu thấy có những dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm khưẩn (viêm họng, phảt ban ở da, sốt, rét run, nhức đầu, hoặc tình trạng bứt dứt khó chịu toản thân). Phải theo dõi cấn thận những dấu hiệu và triệu chứng nảy trong gỉai đoạn đầu dùng PTU, nếu xảy ra mất bạch cầu hạt do PTU thì thường trong 2 - 3 tháng đầu điều trị. Cũng có thể xảy ra giảm bạch cầu, giảm iượng tiếu cầu, vảlhoặc thiếu máu không tải tạo (giảm toản thể huyết cầu). Phải đếm bạch cầu và lảm công thức bạch cầu cho những người bệnh sốt hoặc viêm họng, hoặc có những dấu hiệu khảc cùa bệnh khi đang dùng thuốc. Thận trọng khi dùng PTU cho người bệnh trên 40 tuồi vả người bệnh đang dùng những thuốc khảo đả bìết lá có khả năng gây mất bạch cầu hạt. Vì PTU có thể gây giảm prothrombin - huyết và chảy mảu, phải theo dõi thời gian prothrombin 2 trong khi điều trị vởi thuốc, đặc biệt trước khi phẫu thuật. Ề/ Đối với người bệnh có triệu chứng rối loạn chức năng gan (chán ăn, ngứa, đau ở hạ sườn phải), có thể có những phản ứng gan gây tử vong (tuy hiếm gặp) ở những người bệnh dùng PTU. sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ: — PTU qua nhau thai, có thể gây độc cho thai (bưởu giáp vả suy giáp cho thai). Nếu phải dùng thuốc, cần điều chinh liều cẩn thận, đủ nhưng không quá cao. — Chống chỉ định đối với người cho con bú. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN (ADR): Tỷ lệ ADR tương đối thấp; 1 - 5% người bệnh giảm bạch cầu. Mất bạch cầu hạt là ADR hiếm gặp và nghiêm trọng nhất thường xảy ra trong vòng 3 tháng đầu điều trị, và hiếm xây ra sau 4 thảng điều trị. Điều trị kéo dải với propylthiouracil có thể gây suy giảp. Thường gặp, ADR ›1/00 : Huyết học (giảm bạch cầu, nếu lượng bạch cầu dưới 4000, bạch cẩu đa nhân trung tính dưới 45%, phải ngùng thuốc), da (ban, mảy đay, ngứa, ngoại ban, viêm da tróc), thần kinh - cơ vả xương (đau khớp, đau cơ). Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100 : Huyết học (mất bạch cầu hạt), thần kinh trung ương (nhức đầu, ngủ gả, chóng mặt, sốt do thuốc), tim mạch (phù, viêm mạch da), da (ụng tóc lông, nhiễm sắc tố da), Tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau thượng vị, bệnh tuyến nước bọt), thần kinh — cơ và xương (dị cảm, viêm dây thẩn kinh), gan (vảng da, viêm gan). Hiếm gặp, ADR <1/1000 : Huyết học (giảm bạch cầu hạt, giảm tiều cầu, thiếu mảu không tái tạo, giảm prothrombin - huyết và chảy mảu), hô hấp (viêm phổi kẽ), thận (viêm thận), khác (bệnh hạch bạch huyết, hội chứng giống luput, viêm đa cơ, ban đỏ nốt). Thông bảo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc HƯỚNG DÃN CÁCH xử TRÍ ADR: Nếu mất bạch cầu hạt, thiếu máu không tải tạo (giảm toản thể huyết cầu), viêm gan, sốt, hoặc viêm da tróc, phải ngừng PTU và bắt đầu áp dụng liệu phảp hỗ trợ và chữa triệu chứng thích hợp. Phải ngừng PTU ngay nếu có bằng chứng lâm sảng quan trọng về chức nãng gan không bình thường (ví dụ, nồng độ transaminase trong huyết thanh vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường). Ban xuất huyết, mảy đay, ban sần thường tự khỏi mã không phải ngừng thuốc, nhưng dôi khi cần phải dùng thuốc khảng histamin hoặc thay thuốc khác, vì mẫn cảm chéo không phổ biến. Phải theo dõi đều đặn chức năng tuyến giảp ở người bệnh đang dùng PTU. Khi thấy bằng chứng lâm sảng tăng năng tuyến gìảp thuyên giảm, và nồng độ thyrotropin (hormon kích thích tuyến giảp, TSH) tăng trong huyết thanh cần phải dùng liều duy trì PTU thắp hơn. Điều trị kéo dải với PTU có thể gây giảm năng tuyến giảp. Cần giảm liều khi có những dấu hiệu đẩu tiên giảm năng tuyến gìảp; nếu những dấu hiệu nảy tiến triển nặng, có thể dùng hormon tuyến giảp để lảm sởm hồi phục. Có thế cho một liều đầy đủ levothyroxin. TƯỢNG TÁC THUỐC: PTU có thể gây giảm prothrombin - huyết và như vậy có thể lảm tăng tác dụng của thuốc chống đông. sử DỤNG QUÁ LIÊU VÀ cÁcn xử TRÍ: Bíểu hiện: Buồn nôn, nôn, đau thượng vi, nhức đầu, sốt, đau khóp, ngứa, phủ và giảm toân thể huyết cầu. Mất bạch cầu hạt là ADR nghiêm trọng nhất do quá liều PTU. Cũng xảy ra viêm da trỏc và viêm gan. Điều trị: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Khi quá liều cấp tính, cần gây nôn hoặc rửa dạ dảy. Nếu người bệnh hôn mê, có cơn động kinh hoặc mất phản xạ nôn, có thế rứa dạ dảy và đặt ống nội khí quân có bỏng bơm phồng đề trảnh hit phải chất nôn. Tiến hảnh liệu pháp thích hợp, có thể bao gồm thuốc chống nhiễm khuấn và truyền máu tươi toản bộ nếu phát triển suy tủy. Nếu có viêm gan: Cần có chế độ nghỉ ngơi ăn uống thích hợp. Cũng có thể dùng thuốc giảm đau, thưốc an thần và truyền dịch tĩnh mạch để điều trị quá liều PTU. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cẩn thêm thông tỉn hỏi ý kỉến của bảc sỹ hoặc dược sĩ x 2 O ' O Đe xa tam vớt cua tre em HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, trảnh ảnh sáng. TIÊU CHUẨN: DĐVN IV Nhà sản xưất và phân phối CÔNG TY DƯỢC VẶT TƯ Y TẾ THANH HOÁ Số 04 - Quang Trưng - TP. Thanh hỏa Điện thoại: (03 7) 3852. 691 - F ax: (03 7) 3855.209 NgăyJL tháng..ffl nãm 2011 —— TỎNG GIÁM ĐÓC ẢgOO2 1 gd ỗ_ . A A `C` Ịf/cẩ` CgNGỊV -.J— .Íề co PHÂN ' * ờ - HO TỐNG Gi ĐỐC

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận