Oxytocin

""""ỈUẸP UẸ’] tị1mợ ng vn ' oO..1n Ặ1 .vvnò :›1'1:› , _ạt A Ọn t… { OXYTOCIN Oxytocin 5 lU/ml Houtch Mồ C'rc 1 m“ưuJ Ĩ1 . '… ") Ju' C)CPiI » ,; Lúr: tl_ _i _ri i-c~i vđtnltỵ i~…1~… 11 `ể~’ 71 nt i'l t ' THUỐC IANTHEODON DÙNG ouơno 11… IẢP vA nt… 1Nh MACH. cui ĐINH, CHỐNG CHi ĐINH, CÁCH DÙNG, utu DÙNG VÀ cAc THONG … KHẶC. xu xem TRONG TỜ mcuo oẮnsưounoxtmneo o XAI_ĂMIAY TRẺ EM. oocn l-ƯỚNG 0 sư DUNG TRƯỚC … DUNG aÀo QUẢN NÓI KHO RÁO. ertt oo 2-ưc RỘ Y TẾ osoeoưmcmez CI'C QL'ẦN LÝ Dược i›A PHÊ DL'YỆT 1 ~.“t11 t'u5/Ắ’lÍửiô :… ›tt ỡ' .tJ đo'gị 1. ba i_.vfrhỀt t' f; ,“ Ểr.p~l ~` 1 ox t›t—xt…~ _,T.J,_… t,…… -ịCl' 44/Ở( Dwg đich tìẽm Hộp 20vix5ốngl ml ỉ— o YTOCIN…ị , "… ~"v VN t iwolit.v’ouonm 100: t:…t/iyẹn Ibl .… …… K-l 21m 8 …như. , l30170 mm "“"" “’ 1 nv1775 I P 2130 . p vupte b.c……ưh… ut. 7 pi n…, de… 2015 04 07 kg.,tt..n…ị… , Móniftim1 2015 1005 “! mlgẹegyn …… ' VĂN PhộitG 01,11 DIEN 111 Thimtiphô' OXVTOCIN 5 I! 11! N 1. …,..… t,. Ể›JJấLrtl ~1. nut .;i “ctv. _ P780 A 3óx18 mm Oxytocin inị cke vìetnỏm - 2009.0825 - Mluli Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tỉn xin hỏi ý kiển bác sỹ Để xa tầm tay trẻ em TÊN SẢN PHẨM Oxytocin SlUlml (tiêm tĩnh mạch; tiêm bắp) HOẠT CHẤT vÀ HÀM LƯỢNG Mỗi ống thuốc tiêm lml có chứa SIU oxytocin. CÁC THÀNH PHẨN KHÁC Acid acetic băng, chlorobutanol hemihydrat, ethanol 96%, nước cất pha tiêm. MÔ TẢ SẢN PHẨM Dung dịch tiêm, trong suốt, không mău đựng trong ống có vạch bẻ mău trắng. DẠNG nÀo CHẾ Dung dịch tiêm ~ "” QUY CÁ cn ĐÓNG GÓI Ông ] mi, hộp 20 vĩ x 5 ống. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC Mã ATC: HOIBBO2 INN: oxytocin Những đặc tỉnh dược lý và lâm săng của oxytocin giống với nguyên tắc hoạt động của oxytocin thiên nhiên của thùy sau tuyến yên. Cơ tử cung mang các thụ thể đặc hiệu với oxytocin, thuộc nhóm các thụ thể gẩn kết với G-protein. Oxytocin kỉch thích sự co thắt cơ Lrơn tử cung bằng cách tăng nổng độ calci nội bảo, bắt chước sự co thắt của cuộc để tự nhiên bình thường và tạm thời cản trở tuấn hoăn qua tử cung. Cường độ vả lhời gian co thắt tử cung tăng lảm giãn và mở cổ tử cung. Số lượng thụ thể oxytocin, cũng là đáp ứng tử cung với oxytocin tăng trong thai kỳ, đạt đến đỉnh điểm lúc đẻ. Oxytocin, khi dùng với liều thích hợp trong thai kỳ, có khả năng lảm tăng co bóp tử cung về tốc độ vả lực chuyển động tự nhiên từ mức vừa phải đến mức co thắt uốn ván kéo dăi. Oxytocin lảm co các tếbăo cơ biểu mô xung quanh các túi nang vú lảm thuận lợi sự tiết sữa. Oxytocin lăm co mạch cũa cơ trơn, tăng tuẩn hoăn qua thận, mạch vânh vã năo. Huyết áp thường không đổi, nhưng sau khi truyền dịch tĩnh mạch một lượng rất lớn dung dịch, hoặc dung dịch không pha loãng, huyết áp có thể giãm thoáng qua, nhịp tim nhanh vả cung lượng ._ . _ … Jx tim tăng do cảm ứng phăn xạ. Sự hạ huyết áp ban đẩu thường kèm theo sa" gô l—ă…sự tã ' ^, , ` . \_J/ huyet ap nhẹ nhưng kéo dai. Ngược lại với chất co mạch, oxytocin có tác dụng kháng bải niệu tối thiểu; tuy nhiên sự nhiễm độc nước có thể xãy ra khi dùng oxytocin với một lượng thừa chất lỏng tiêm tĩnh mạch không chẩt điện giải vả /hoặc với tốc độ quá nhanh. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐÔNG uoc Bằng đường tiêm tĩnh mạch, tảc dụng lên tử cung hẫu như xuất hiện ngay và giãm trong vòng 1 giờ. Sau khi tiêm bắp thịt, tác dụng lên trương lực cơ tử cung xuất hiện trong 3-7 phút, vả kéo dâi 2…3 giờ. Giống như những chất co mạch, oxytocin được phân phối trong toản bộ dịch ngoại bảo. Một lượng nhỏ oxytocin có thể qua tuần hoản thai. Thời gian bán hủy oxytocin lả ] — 6 phút (giãm trong mang thai quá hạn vả thời kỳ nuôi con bú). Hẩu hết thuốc bị phân hủy nhanh ở gan và thận. Oxytocin bị lảm bẩt hoạt bởi sự thủy phân bẵng enzym, chủ yếu bởi oxytocinase mô. Oxytocinase có trong mô nhau và huyết tương. Chỉ một lượng nhỏ oxytocin bị thải trừ vảo nước tiểu dưới dạng không đổi. cui ĐỊNH Oxytocin được chỉ định để gây hoặc tăng co thắt tử cung. « / Sử dụng trước sinh: Thúc đễ Dùng oxytocin để thúc đẻ được chỉ định cho trường hợp đang để hoặc sẵp để bị tãng huyết áp (ví dụ: tiền săn giật, sản giật hoặc bị bệnh thận—tim mạch), nguyên hổng cẩu huyết trẻ sơ sinh, người mẹ bị đái tháo đường hoặc đái tháo đường thai kỳ, xuất huyết tiển sản hoặc trước sinh, vô ối sớm mã không có cơn co thắt tự nhiên. Dùng oxytocin để thúc đẻ có thể chỉ định cho các trường hợp mang thai kéo dăi (thời gian mang thai dăi hơn 42 tuấn). Cũng có thể chỉ định thúc để trong trường hợp thai chết lưu hoặc thai chậm phát triển. T ăng co thắt tử cung Trong giai đoạn đẩu hoặc giai đoạn thứ hai cũa quá trình chuyển dạ, truyền tĩnh mạch oxytocin có thể dùng để tăng co thắt tử cung nếu quá trình chuyển dạ kéo dải hoặc bị trơ tử cung do rối loạn chức năng. Sử dụng sau sinh: Kiểm soát xuất huyết hậu sản vã giãm trường lực tử cung. Các cách dùng khác: Dùng như một liệu pháp hỗ trợ trong xử lý các trường hợp sẳy thai không hoản toản hoặc không tránh được. Dù ng trong chẩn đoán: Để đánh giá chức năng hô hâp của tử cung —nhau trong những trường hợp mang thai nguy cơ cao (dùng test đánh giá oxytocin) CHỐNG CHỈ ĐỊNH Chông chỉ định thuốc tiêm oxytocin trong bât kỳ trường hợp năo sau đây. \ Tỷ lệ giữa băo thai vả khung chậu thiếu cân đối; ngôi thai không thuận lợi hìạgc có nhửngớ dấu hiệu cho thây không thể đẻ được nêu không đãn ngôi trước khi sinh (ngôi ngãỉrgă,=aứciã, trong cảc ca câp cứu săn khoa mả cán cân lợilhại cho thai nhi hoặc cho mẹ nghiêng về sử dụng phẫu thuật; trong trường hợp trụỵ thai mã không chuyển dạ; dùng thuốc kéo dải trong trơ tử cung hoặc nhiễm độc huyết trẩm trọng; tăng trương lực tử cung; các bệnh nhân quả mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nâo của thuốc; gây hoặc thúc đổ trong những trường hợp chống chỉ định để đường âm đạ 0, như ngôi rôn, nhau tiền đạo hoăn toản, vả mạch tiểu đạo. Chống chỉ định oxytocin cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với thuốc. Không được dùng oxytocin cùng lúc bầng nhiều đường dùng. LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG Liều lượng phải được điểu chĩnh theo yêu cẳu từng cá thể trên cơ sở đáp ứng cũa mẹ vả thai nhi. Những thông tin về liểu lượng sau đây dựa theo những phăc đồ và chỉ định chung. Gây hoặc thúc đẻ: Truyền dịch tĩnh mạch lã phương pháp duy nhất được chấp nhận để gây hoặc thúc đẻ. Kiểm soát chính xác tốc độ truyền dịch là điều cần thiết. Một bớm truyền dịch hoặc thiết bị tương tự, giám sát thường xuyên cường độ co thắt tử cung, theo dõi tim thai lã những điều cẩn thiết để gây hoặc thúc để an toăn trong những ca có sử dụng oxytocin. Nếu sự co thắt tử cung quá mạnh, ngừng truyền dịch ngay thì sự kích thích cơ tử cung cũa oxytocin sẽ yếu đi. 1. Bắt đẩu truyền dịch bằng dung dịch không chứa oxytocin. Phải dùng dung dịch điện giải sinh lý. 2. Cách thông thường để pha oxytocin văo dịch truyền: pha 1 ống 1 ml (chứa 5 lU oxytocin] với 1000 ml dung dịch không hydrat hóa, trong điều kiện vô trùng. Dung dịch mới pha năy được quay trong một bình truyền dịch để bâo đăm trộn đều 5 mU oxytocỉn/ml. Gắn hình chứa dung dịch oxytocin đã pha loãng nảy văo một bơm truyền dịch hoặc một thiết bị tương tự để kiểm soát chính xác tốc độ truyền dịch. 3. Liều khởi đẩu không cao hơn 0,5-4 mU/phút. Tăng liều dẩn cứ mỗi 20—40 phút với gia Iượng 1—2 mU/phút cho đến khi đạt được hoạt động tử cung thỏa đáng. Khi tẫn suất co thắt tử cung mong muốn được thiết lập (kiểu tử cung có thể so sánh với kiểu đẻ tự nhiên) mã không có dấu hiệu trụy thai, và sự chuyển dạ tiến triển đến mức giãn 4-6 cm, thì giảm tốc độ truyền dịch oxytocin với gia lượng tương tự. Lúc đẻ, nếu dùng tổc độ truyền dịch cao hơn, thì phăi thặn trọng, hiếm khi quá 8-9 mUlphút. Trước cuộc để có thể cẩn truyền dịch với tốc dộ cao hơn, đôi khi quá 20 mU/phút. 4. Tim thai, trương lực tử cung lúc nghỉ, thời gian, tẩn suất và lực co thất tử cung phải được giám sát. p. \ 5. Phâi ngừng truyền dịch oxytocin ngay trong trường hợp hoạt động tử cung q mạnh hoặc trụy thai. Cho người mẹ thở oxygen. Bác sĩ điều trị phải lượng giá tình trạng CỮawỉj’l/ nhi. Kiểm soát xuất huyết tử cung sau sinh: a- Truyền dịch tĩnh mạch: để kiểm soát xuất huyết sau sinh, có thể thêm 10—40 IU oxytocin vảo 1000 ml dung dịch không hydrat hóa vả truyền với tốc độ 20-40 mU/phút để kiểm soát trướng lực tử cung. b- Dùng đường tiêm bắp: tiêm bắp ] ml (5 IU) oxytocin sau khi xuất nhau. Điều trị sãy thai không hoãn toản hoặc không tránh được Thêm 10 IU oxytocin vảo 500 ml nước muối sinh lý, hoặc dung dịch 5% dextrose trong nước muối sinh lý vả truyền dịch với tốc độ 20-40 giọtlphút. Chẩn đoán suy chức năng tử cung nhau (test oxytocin) Truyền dịch tĩnh mạch, khởi đẩu 0,5 mU/phút, nếu cẩn tăng gấp đôi cứ mỗi 20 phút/lẩn cho đến liều có hiệu quả (thông thường 5-6 mU/phút, tối da 20 mU/phút). Khi gặp 3 cơn co thắt tử cung vừa phải (trong 40-60 giây) cứ mỗi 10 phút/lẩn, thì ngừng truyền dịch và giám sát các biểu hiện cũa sự giâm nhịp tim thai muộn hoặc thay đổi. †ậ TƯỜNGTẤCTHUỐC Đã gặp tăng huyết áp trầm trọng khi dùng oxytocin sau 3-4 giờ dùng dự phòng một thuốc co mạch cùng với một thuốc gây mê phong bế ống cùng. Thuốc mê cyclopropan có thể Iảm thay đổi tác dụng trên tim mạch của oxytocin, gây ra kết quả ngoâi dự kiến như hạ huyết áp. Nhịp xoang chậm và bất thường nhịp nhĩ thất ở người mẹ đã được ghi nhận khi dùng oxytocin đống thời với thuốc mê cyclopropan. Oxytocin dùng đống thời với dinoproston có thể gây tăng trương lực cơ tử cung. Oxytocin lăm chậm tác dụng gây mê của thiopental. CẨNHBÁOVÀTHẬNTRỌNG Trữ những trường hợp ngoại lệ, không nên dùng oxytocin trong những trường hợp sau: sinh non, tỷ lệ giữa thai vả khung chậu ở mức giới hạn, đã đại phẫu trước đó trên cổ tử cung hoặc tử cung gồm mổ lấy con, tử cung quá căng, đẻ rất nhiều lẩn, hoặc carcinom cổ tử cung xâm lấn. Không dùng oxytocin để gây đẻ trước khi biểt được tỷ lệ đẩu thai nhi vã khung chậu. Vì sự thay đổi cũa sự kết hợp các yếu tố có trong những tình trạng nói trên, nên sự xác định “những trường hợp ngoại lệ ” thuộc về sự phán xét của bác sĩ điều trị. Quyết định chỉ có thể đưa ra sau khi cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích tiềm tăng mà oxytocin có thể mang lại với khả năng tảng trương ìực hoặc co giật kiểu uốn ván tuy hiếm nhưng có xãy ra. Oxytocin khi được dùng gây hoặc thúc đẻ chỉ được dùng bằng đường tiêm tĩnh mạch vả kiểm soát đẩy đủ trong bệnh viện. Tất cả các bệnh nhân dùng oxytocin tiêm tĩnh mạch phải được giám sát liên tục bởi nhân viên được huấn luyện có kiến thức toăn diện về thuốc Vũ có khả nảng nhận biết các biến chứng. Phải luôn luôn có bác sĩ có khả năng xử lý nhanh các biến ì`. chứng. Trong khi dùng oxytocin, sự co thắt tử cung, nhịp tim thai và nhịp tim nềự\ời mẹ, hưyẫt/ áp người mẹ phăi được giám sát liên tục để dự phòng hiến chứng. Nếu tử cung hoặtăệ_ggg ' mạnh, phải ngừng dùng oxytocin ngay; sự kich thích co thẩt tử cung do oxytocin thường giãm ngay sau khi ngừng thuốc. Khi được dùng một cách thích hợp, oxytocin kĩch thích sự co thẩt tử cung giống như sự co thắt trong chuyển dạ bình thường. Sự kỉch thích tử cung do dùng thuốc không đúng có thể gây nguy hiểm cho mẹ và thai nhi. Ngay cả khi dùng đúng và giám sát đẩy đủ, cũng gặp sự co thẩt quá mạnh ở những bệnh nhân có tử cun g quá nhạy cảm vôi oxytocin. Phâi chú ý khả năng mất máu vả giảm fibrinogen huyết khi dùng oxytocin. Đã gặp tử vong cho người mẹ do cơn tãng huyết áp. xuất huyết dưới mạng nhện, vỡ tử cung, và chốt thai do các nguyên nhân khác nhau xảy ra cùng lúc với việc dùng oxytocin đường tiêm để gây hoặc thúc để trong giai đọan I và II cũa cuộc đẻ. Oxytocin có băn chất chống bải niệu, nhờ tăng tái hấp thu nước từ sự lọc cẩu thận. Vì thế phăi xem xét khả năng ngộ độc nước, đặc biệt lả khi truyền dịch oxytocin liên tục và khi hệnh nhân uống nước hoặc dùng thức ăn lỏng. Phụ nữ có thai và cho con bú ; fì/ Sử dung cho ghu nữ có thai: Chưa tửng có chỉ định dùng oxytocin trong 3 tháng đẳu thai kỳ cho mục đĩch năn khác hơn lả chỉ định liên quan đến nạo vả săy thai, Dựa trên kinh nghiệm rộng rãi với thuốc nảy vả cấu trúc hóa học, đặc tĩnh dược lý cũa nó, sẽ không có nguy co' [hai bất thường nảo khi dùng thuốc theo chỉ định. Sử dung cho phu nữ cho con bú: Oxytocin được tìm thấy một lượng nhỏ trong sữa mẹ. Nếu một bệnh nhản cẩn oxytocin để kỉểm soát xuất huyết trầm trọng, không nên bẩt đẩu cho con bú cho đến sau ngảy ngững dùng oxytocin. Tác động cũa thuốc khi lái xe và vận hánh máy Thuốc không ảnh hướng lên khả năng lái xe vả vận hảnh máy. QUÁ LIỄU vÀ CÁCH XỬ TRÍ Quá liều oxytocin chủ yếu lả do nhạy cảm cũa tử cung với oxytocin — có thể do hoặc không do quá mẫn với hoạt chất nây. Kích thích quá mức với sự co thắt mạnh (tãng trương lực) hoặc kéo dăi (kiểu uốn ván), hoặc trương lực nghỉ 15-20 mm H20 hoặc nhiếu hơn giữa các lẩn co thắt có thể dẫn đến cợn đau đẻ đột ngột, vỡ tử cung. chấn thương cổ ri’r cung vả âm đạo, xuất huyết sau sinh, giảm lưu iượng dòng máu tử cung-nhau, ảnh hưởng lên nhịp tim thai, giảm oxi cho thai, tăng carbon dinxyd máu hoặc tử vong. Ngộ độc nước kết hợp với co gìật gây ra bởi tác động kháng băi niệu cũa oxytocin lả một biển chứng nghiêm trọng có thể gặp ở liều lớn (40—50 ml/phút) được truyền dịch trong thời gian dăi. Điếu trị ngộ độc nước bao gồm ngừng sử dụug oxytocin, hạn chế hấp thu nước, lợi tiểu ví dụ dùng dung dịch ưu trương, điều chỉnh mất cân bằng điện giãi kiểm soát co giật bỉng- barbinxtat vă/ chăm sóc đặc biệt cho bệnh nhân hôn mê. cÁc TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN có THỂ xẮv RA Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gập phăi khi sử dụng thuốc Tác dụng không mong muốn cho mẹ: Hệ cơ quan Tác dụng không mong muốn Rối loạn trên tim Loạn nhịp tim Nhịp tim nhanh phân xạ Co tâm thất sớm Rối loạn hệ máu và bạch huyết Giãm fibrinogen máu Giãm prothrombin máu Giâm tiểu cẩu _Ễ/ Rối loạn tiêu hóa Buồn nôn Nôn Rối loạn dinh dưỡng vã chuyển hóa Ngộ độc nước Tổn thương, ngộ độc và biến chứng trong Võ tử cung thao tác Rối loạn mạch Hạ huyết áp sau đó tăng huyết áp | Mang thai, thời kỳở sinh ũ'vă tình trạng sau Mẹ tử vong Xuất huyết sau sinh Tăng trương lực cơ tử cung Rối Ioạn hệ miễn dịch Phản ứng phản vệ Phản ứng dị ửng Rối loạn ngực vã hệ sinh sản U máu khung chậu Co thẩt tử cung Co giật kiểu uốn ván Tác dụng không mong muốn giai đoạn sinh con: _ẸỄ cơ guan Thăm khám _ Tác dụng không mong muốn Giãm điểm số APGAR 5 phút Rối loạn tim Loạn nhịp tim Nhịp xoang chậm Nhịp tim nhanh Co tâm thất sớm Rối loạn mắt Xuất huyết võng mạch trẻ sơ sinh Rối loạn hô hấp. ngực và trung thất Thai ngạt thở Mang thai. thời kỳ ở cữ và tình trạng sau sinh Thai tử vong thứ phát sau ngạt thở Vảng da sơ sinh l Tổn thương não ĐIỂU KIỆN BẨO QUẢN Bão quãn nơi khô ráo, nhiệt độ 2—8"C. / HẠN DÙNG 3 năm kể từ ngây sân xuất. Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì. TÊN VÀ ĐỊA CHỈ NHÀ SÂN XUẤT VÀ CHỦ sở HỮU GIẤY PHÉP LƯU HÀNH SẢN PHẨM Gedeon Richter P1c. Gyõmrõi út 19-21, Budapest, 1103, Hungary Ngăy soạn lại tờ hướng dẫn sử dụng: 13 tháng 09 năm 2015 TUQ. C_ỤC TRUỞNG P.TRƯONG_PHÒNG eAỷưấễĩỏ Jfílấ JỔÌÝ’Iấ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận