Oxynorm 20mg/2ml

Nạio ivci sưọncu .0€ !WP 99 19…“ ? @… OẸE -oe111 tuan 6unp ạs uẹp 6uọ.nu gi tuex tqtiu ạp .QBtpị .… ?" Ảll mẹt u ? uu Buom oeo eA Bunp uaeJ-ũunp °Ỹlt 'quỊp ịtp 6uoua 'qup ịto lUÍW … IIẸP ỦUONI bt 3 G “GPUDIIPOJP u GUODOOẮXO ' t ' ' 11… Ba 1 _ ỆNDGOfflUNVBJỤNU oc u wọnpwopmxoõweieọuouâtpôunoimz _ _ Ị_ _ _ i +jri.vư…J.ihiMX -…-…-…_ …......…….…….L 5 ampoulcs x 2 ml #, 1;t 111» tt IHIINIMHI IIMHNM nMơuơzn ỔY tặnnnạnavn j’HỗiậẾ ) TJD.ũũ M NYQO 1111 _ạt A C… 9'0I , Norm® 10mglml Sfetile solution tor inịection or intusion Qiycodỏne hydrochtoride 20mg/2ml \` \ 2ml ampoule \Hamol Ltd.. UK _me t OíỹNorm®iOmg/ml 10 1.1… M , StEnile solution tor inịection or intusion O_xycodoneh ydrochloride 20mg/2ml 2ml ampoule Hamol L_t_d… U_K . ' ỌấớNormMOmg/ml ' St'enite solution tot injection or infusion odone liydrochloride 20mg/2ml \._' 2ml ampoule Ể OxịịNorm0 10mglml lntravenous or subcutaneous use t Oxycodone hydrochloride 20mg/2m11 } 2ml ampoule / ,, ị Hgmol_i.td_,UV i /1 'I\ ² OxyNormO 10mg`Im_l lntravenous or subcutaneous Use Oxycodone hydrochloride 20mg/2m1 2ml ampoule ' Hamol Ltd. _Ẻ(__zị, ’/ OxyNormID 10le ] lntravenous or subcutaneous use Ệ Oxycodone hydrochlonde 20mglznịi 2ml ampoule J / _ `xỊx.\Hamol Ltd., UK __ _ _ HạmolLtd. UK , / / 1 I ` … i — _ — — Í — _ — \ J"'i ___… _____ \ * “'i OXVNorm® 1omglml OxyNortn® 10nghl 1 St'eđlẹ_ solutiọn tor inịection or intusìon lntravenous or subcutaneous u'so ² 01qcodone hydrochloride 20mgIZmI Oxycodone hydrochtoride 20mg/2M [ 2ml ampoule 2ml ampoule ’ \\Hamol Ltd. UK Hamol Ltd., UK 1 \——J _ _ ' t< - - - - … — — , _ % f _ _ _ _ _ \ ___ OxyNorm® 10mglml um 31 m …,, ; Steqile sol_ution tot injection or intusion [ llxycodone hydrochloride 20mg/2ml 1 2ml ampoule i vị`—Ì Hamot Ltd.,_Uj \ \" OxyNorm® 10mg' | lntravenous or subcutaneous nycodone hydrochloride 20mg/2 ẵ 2ml ampoule ,t ` Hamọl Ltd UK// / Batch no] SỔ lô SXI xxxxxx EXPIHD: DD MM YYYY ĐAI DIỆN TẬI ểTHÀNH ' muỏus DAI DIỆN xn` WB Rx-Tlmỗc bản theo đưn kT {9 (C Oxynorm 20mg/Zml í i Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch hoặc dưới da /ấljlế’Ơ ; _ Thuốc chỉ dùng theo đơn của bác sỹ Đọc kỹ l:ướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cẩn rhêm thông tỉn xỉn hỏi bác sỹ hoặc dược .sỹ — 1 " THÀNH PHÂN Mỗi 2ml chứa: Oxycodon hydroclorid 20 mg Tương đương Oxycodon 18 mg Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch hoặc dưới da Dung dịch trong suốt, không mảu, không có phân tử lạ. Tá dược: Natri citrat, acid citric monohydrat, natri clorid, natri hydroxyd, acid hydrocloric, nước pha tiêm. cni ĐỊNH Dùng giảm đau từ trung binh tới nặng ở bệnh nhân đau do ung thư và đau sau khi phẫu thuật. Giảm đau nặng cần sử dụng opiod mạnh. LIÊU LƯỢNG VÀ cÁcn DÙNG: Dường dùng: Tiêm hoặc truyền dưới da Tiêm hoặc truyền tĩnh mạch Liều lượng: Liều lượng nên được điều chỉnh theo mửc độ đau, tình trạng toân thân của bệnh nhân cũng như sự phối hợp với các thuốc đã hoặc đang dùng. Người cao tuổi và người lớn trên 18 tuổi: /f Liều khởi đẩu sau đây được khuyến cáo. Có thế yêu cầu tăng liều dần dần khi mửc độ giềrỀctỷthông đạt được hoặc mức độ đau tăng lên. ' \ Tiêm tĩnh mạch (Bolus): Pha loãng thảnh nồng độ lmg/ml trong đung địch muối NaCl 0,9%, dextrose 5% hoặc nước cất pha tiêm. Tiêm tĩnh mạch chặm liều bolus 1 tới 10 mg trong thời gian 1—2 phủt. Liều dùng không nên dùng thường xuyên hơn mỗi 4 giờ. Truyền tĩnh mạch: Pha loãng thảnh nồng độ ] mg/ml trong dung dịch muối đẳng trương NaCl 0,9%, dextrose 5% hoặc nước cẩt pha tiêm. Một liễu khỏi đầu 2 mglgiờ được khuyến cáo. Tiêm tĩnh mạch (PCA-Bơm tiêm do bệnh nhán tự điều khiến): Pha loãng thảnh nổng độ lmg/ml ttottg dung địch muối NaCl 0,9%, dextrose 5% hoặc nước cất pha tiêm. Liều bolus 0,03 mg/kg được sử dụng với thời gian ngừng tối thiểu 5 phút. Tiêm dưới da (Bolus): Sử dụng nồng độ lOmg/ml. Liều khởi đầu được khuyến các là 5 mg, lặp lại trong 4 giờ theo yêu cầu. Tiêm truyền dưới da: Pha loãng trong dung dịch muối đẳng trương NaCl o,9%, dextrose 5% hoặc nước cất pha tiêm nểu yêu cẩu. Một liều khởi đầu 7,s mg/ngảy được khuyến cảo ớ bệnh nhân ít sử dụng opioid, chuẩn liều từng bước theo sự kiếm soát triệu chứng. Bệnh nhân ung thư được chuyển từ oxycodon uống có thể cần liều cao hơn (xem thông tin phia dưới). 1 pHAHỊỵ it Ả % /..Ỉ\ Bệnh nhân chuyển đuờng sử dụng oxycodon giữa đường uống sang đường tỉêm: Liều dùng nên được dựa trên ti iệ sau: 2 mg oxycodon uống tương ứng với ] mg oxycodon dùng dạng tíêm. Tỷ lệ nảy nên được nhẩn mạnh dó là hướng dẫn với liều yêu cầu. Sự khảc nhau giữa các bệnh nhân nên cẩn phải chuẩn liều cẩn thận để có liều thích hợp. Người cao tuổi: Bệnh nhãn cao tuổi nên được trị iiệu thận trọng. Nên sử dụng liều thâp nhât và chuẩn liều cân thận đê kiểm soát cơn đau. Người lớn bị suy thận vã suy gan: Bệnh nhân suy thận nhẹ tới trung bìnhlhoặc suy gan nhẹ nên được trị liệu thận trọng. Nên sử dụng liều thấp nhất và chuẩn liều cẳn thận dễ kiếm soát con đau. Sử dụng cho người dưới 18 tuỗi: Chưa có dữ liệu về việc sử dụng OxyNorm tiêm ở bệnh nhân dưới 18 tuổi. Sử dụng trong đau không ảc tínlz/đau không do nguồn gốc ung Ihư: Cảc opioid không phải là trị liệu ưu tiên đối với đau không ảc tinh, nó cũng không được khuyến cảo như là trị liệu duy nhất. Các trường hợp đau mạn được thấy lả dịu đi bới cảc opioid mạnh gổm đau do viêm xương khớp mạn tính và các bệnh về đĩa liên cột sống. Sự cần thiểt cùa việc tiểp tục trị iiệu ở bệnh nhân đau không ảc tính nên được đảnh giá đinh kỳ. Ngừng trị liệu: Khi một bệnh nhân không yêu cẩu kéo dăi trị liệu với oxycodon hơn nữa, khuyến khích giảm liều tử từ để phòng cảc triệu chứng ngừng thuốc. CHỐNG cni ĐỊNH: Bệnh nhân mẫn cảm với oxycodon hoặc bẩt kỳ thảnh phần nảo của thuốc, hoặc trong bẩt kỳ trường hợp nảo mả chống chỉ định sử dụng thuốc opioiđs, suy hô hấp, chấn thương đầu, tắc liệt ruột, hội chứng bụng cẩp, cảc bệnh tắc nghẽn đường hô hấp mạn tính, bệnh tim phổi, hcn phế quản mạn tính, tãng cacbon đỉoxiđe huyết, suy gan trung bình tới nặng, suy thận nậng (độ thanh thải creatinine < lOml/phủt), tảo bón mạn tính, sử dụng đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase hoặc trong vòng 2 tuần ngừng sử dụng thước nảy. Phụ nữ mang thai. NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẢNH BÁO KHI sử DỤNG THUỐC: Nguy cơ chủ yếu khi sử dụng quá nhiều opioid là suy hô hẩp. Cũng như tất cả cảc thuốc gây nghiện, khuyến khích giảm liều ở bệnh nhân suy tuyển giáp. Sử dụng thận trọng ớ bệnh nhân bị giảm áp lực nội sọ, hạ huyết áp, giảm thế tich máu, loạn tâm thần nhiễm độc, bệnh đường mật, viêm tụy, rối lo viêm ruột, phi đại tuyến tiền liệt, suy giảm thượng thận, nghiện rượu cẩp, cuồng sảng rư gan và thận mạn tính, hoặc bệnh phối nặng vả suy nhược, bệnh nhân cao tuổi và ốm yểu. tiêm không nên được sử dụng cho bệnh nhân có khả nãng bị tắc iiệt ruột. Nếu ghi ngờ tắc liệt ruột hoặc xuất hiện tắc liệt ruột khi sử dụng OxyNorm, thì nên ngừng sử dụng OxyNorm ngay lập tức. Bệnh nhân có thế phát tn'ển dung nạp với thuốc sử dụng thường xuyên và yêu cầu liều cao dần để duy trì kiềm soát đau. Bệnh nhân có thề phảt triến sự phụ thuộc thuốc, trong trường hợp nảy hội chứng cai thuốc có thể thẳy khi ngừng thuốc đột ngột. Đối với bệnh nhân thỉch hợp, mã phải trải qua nhũng cơn đau không ảc tỉnh mạn tính, opioid nên được sử dụng như một phần của chương trình trị iiệu toản diện bao gồm cả cảc thuốc khác và phương thức trị liệu. Một phần quan trọng của việc đảnh giả một bệnh nhân bị cảc con đau không ác tinh mạn tính là bệnh nhân nghiện và tiền sử lạm dụug thuốc nảy. Có khả năng phát triển nghiện thuốc tâm lý với thuốc giảm đau opioid gồm cả oxycodon. Cũng giống như tẩt cả cảc opioid, OxyNorm tiêm nên được sử đụng đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử lạm dụng rượu vả thuốc. f\ẩ\\ ||.Y/ J: -> Nếu trị liệu opioid thich hợp với bệnh nhân, thì mục tiêu chinh cùa trị liệu không phải là giảm thiếu liểu opioid mả lá để đạt một liều giảm đau phù hợp với tảc dụng phụ it nhắt. Phải thường xuyên có sự liên hệ giữa bác sỹ và bệnh nhân bởi vậy việc điều chinh liều mới có thể thực hiện. Đặc biệt khuyến các bác sỹ xác định kết quả tii liệu phù hợp với hướng dã… kiềm soát đau. Bảo sỹ và bệnh nhân có thể đồng ý ngừng trị liệu nếu các mục tiêu nảy không đạt được. Đặc điếm cùa lạm dụng Oxycodon tưong tự như các opioid mạnh khác. Oxycodon có thế bị săn tìm và bị lạm dụng ớ người rối loạn nghiện tiềm ẩn hoặc hiếu hiện. Cũng như với cảc opioid khác, trẻ sơ sinh được sinh ra bời người mẹ nghiện thuốc có thế có biều hiện triệu chứng ngừng thuốc vả có thể có suy giảm hô hẳp lủc mới sinh. TƯO'NG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC, CÁC DẠNG TƯỢNG TÁC KHÁC: Oxycodon kết hợp với các thuốc như thuốc giảm đau, thuốc gây mê, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm, thuốc an thần, phenothiazine, thuốc an thần kinh, rượu, các opioid khảc, thuốc giãn cơ, vả chống cao huyết áp sẽ lảm tăng tác dụng suy giảm hệ thần kinh trung ương. Chất ức chế monoamine oxidase được biết tương tảc với thuốc giảm đau gây nghiện, gây kich thich hệ thần kinh trung ương hoặc lảm giảm huyết áp tăng hoặc cơn hạ ảp. Oxycodon được chuyển hóa một phần qua đường CYP2D6 vả CYP3A4. Trong khi những đường chuyển hóa nảy có thể bị ức chế bởi rất nhiều các thuốc khác nhau, nhưng sự ủc chế nảy vẫn chưa thắy có ý nghĩa lâm sảng với oxycodon. KHẢ NĂNG SINH SÁN, SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ cnc CON BÚ: Ảnh hưởng của oxycodon trên sinh sản ở người chưa được nghiên cửu đẳy đủ. Chưa tiểu hảnh cảc nghiên cứu trên khả năng sinh sản hoặc ảnh hưởng sau sinh của việc trẻ bị tiếp xúc với thuốc khi trong tử cung. Mặc dù vậy, các nghiên cứu trên chuột vả thỏ với liều uống oxycodon tương đương với 3 tới 47 lần liều người lớn 160 mglngăy, tương ứng, không bộc lộ các bằng chứng cho thấy nguy hại với thai nhi do oxycodon. OxyNorm tiêm không được khuyến cảo sử dụng trong thời kỳ mang thai cũng như iúc trở dạ sinh. Trẻ em được sinh ra bới những người mẹ đã dùng opioid trong thời kỳ mang thai nên được kiếm soát về khả năng suy giảm hô hấp. Oxycodon có thể được bải tiết vảo sữa mẹ và có thể gây suy giảm hô hấp ở trẻ sơ sinh. Do đó, không nên sử dụng OxyNorm cho bè mẹ đang cho con bủ. TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁ] XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Oxycodon có thề lâm giảm phản xạ cùa bệnh nhân ở mức độ khảc nhau phụ thuộc vảo liề ức “ nhạy cảm của từng người. Do đó bệnh nhân không nên lải xe hoặc vận hảnh máy móc n ' hướng. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN: Cảo tảo dựng phụ của thuốc gổm đầy đủ cảc tảc đụng phụ ớiẻn hinh cùa chất chủ vận opioid. Sự dung nạp và sự phụ thuộc thuốc có thể xuất hiện (xem Sự dung nạp và sự phụ thuốc, bên dưới). Tảo bón có thể được ngăn ngừa với thuộc nhuận trảng thích hợp. Nếu buồn nôn vả nôn mửa gây khó chịu, có thể kết hợp thuốc chống nôn với oxycodon. Cảc tác dụng phụ với tỷ lệ phổ biến (tỷ lệ 2 1%) và không phổ biến (tỷ 1ệ s 1%) được 1iệt kê ớ bảng sau: Hệ thống cơ thể Phổ biễn Không phổ biễn Rối loạn hệ miễn dịch Phản ứng phản vệ Quả mẫrn \? \\ Ụ`*—t ủ 3… II "] Rỏi loạn chuyến hóa và dinh dưỡng Biếng ăn Mât nước Rối loạn tâm thân Lo âu Dễ xúc động Trạng thải lẫn lộn Kich động Mắt ngủ Trầm cảm Căng thẳng Lệ thuộc thuộc Rối loạn suy nghĩ Sự khoan khoái Giấc mơ bất thường Ao giảc Mắt phượng hướng Thay đối tăm trạng Bôn chỏn Khóở Rối loạn hệ thần kinh Đau đâu Chứng quên Chóng mặt Tăng trương lực An thần Run Lơ mo Giảm cảm giảc Nhược trương Cảm giảc khảo thường Rối Ioạn lời nỏi Co giật Co cơ không tự chủ Nhạt miệng Bất tinh x.— . . , Ron loạn thị giac Co đồng tử Rối loạn thị lực Rối loạn mê đạo vả thich giảc Chóng mặt Nờ / Rối loạn tim Nhịp thẩtnhanh \JV Rối loạn mạch Hạ huyết ảp Hạ huyết ảp thế đứng Giãn mạch Mặt đỏ bừng Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thẳt Co thắt phế quản Suy giảm hô hẫp Khó thở Nấc cục Giảm ho `!ú'R— Rỏi loạn dạ dảy-ruột Táo bón Chứng khó nuốt Buồn nôn Ợ hơi Nôn mửa Đầy hợi Khô miệng Rôi ioạn dạ dảy-ruột Khó tiêu Tắc ruột Đau bụng Viêm dạ dảy Tiêu chảy › Rối loạn gan mật Cơn đau sòỉ mật Tăng mcn gan Rối loạn da và mô mêm Tãng tiễt tổ hôi Khô đa Ngứa Viêm da tróc vây Ban Mảy đay Rối ioạn cơ xương khởp và mô Iiên kểt Củng cơ bắp Rội loạn thận tiết niệu Bi tiêu Co thẳt niệu quản Rôi loạn ngực và hệ sinh sản Vô kinh Gíảm ham muốn tinh dục Rối loạn cương dương Rối ioạn chung và nơi sử dụng thuốc Suy nhược Dung nạp thuốc Ớn lạnh Phù Phù ngoại vi Khó chịu Khát nước ,- | Sỗt / Họ1 chưng ngưng ửoc l/ Dung nạp vả lệ thuộc thuốc: tvv Bệnh nhân có thế phát triến dung nạp với thuốc sử dụng thường xuyên vả yêu cầu liều cao đần để duy trì kiểm soát đau. Sử dụng kéo dải OxyNorm tiêm có thể dẫn tới sự phụ thuộc thuộc và hội chửng ngùng thuốc có thể xảy ra khi đột ngột ngừng điều trị. Khi một bệnh nhân không còn cẩn tiếp tục trị liệu với oxycodon, khuyến khich giảm liều từ từ đề ngãn ngừa triệu chửng ngừng thuốc. Hội chửng cai thuốc hoặc ngừng thuốc Opioid được đặc trưng bởi một số hoặc tẩt cả các triệu chủng sau: bồn chồn, chảy nước mắt, sổ mũi, ngáp, toảt mồ hôi, ớt lạnh, đau cơ, giãn đồng từ và nhịp tỉm nhanh. Các triệu chứng khảc cũng có thể tiểu triển gổm: kich động, lo âu, đau lưng, dau khớp, suy nhược, đau bụng, mất ngủ, buồn nôn, chản ãn, nôn mứa, tiêu chảy hoặc tãng huyết ảp, tăng nhịp tim và tăng nhịp thớ. QUÁ LIÊU: _ Dấu hiệu độc tính oxycodon và quả iiètt lè. co ớộhg tù, suy hô hẳp, hạ huyêt ảp vả ảo giảc. Nôn và buồn nôn thì it phố biển hơn trong trường hợp nặng. Đặc biệt phổ biến phù phổi vả globin cơ niệu kịch phảt sau khi tiêm tĩnh mạch thuốc giảm đau opioid. Suy tuần hoản vả ngủ ngả tiến tới trạng thải tê mê hoặc hôn mê sâu, yếu cơ XLI'OTIg, nhịp tim chậm và tử vong có thể xảy ra trong trường hợp trẩm trọng. Dùng đồng thời với rượu hoặc cảc thuốc hướng tâm thằn khảc sẽ tiềm tảng khả nãng quá liễu. Trị liệu quả liễu oxycodon: Chủ yểu chủ ý thiểt lập đường khi thớ vả thiét lặp sự hỗ trợ hoặc kiếm soát thông khí. Trong trường hợp quá liều lón, nếu bệnh nhân bị hôn mẻ và suy hô hẳp thì truyền tĩnh mạch naloxonc (0,4 tới 2 mg với nguời lớn và 0,01 m g thể trọng với trẻ em). Lặp lại liền trên trong khoảng thời gian 2 phút ttộự không có sự đáp ửng với liều thứ nhất. Nếu liều lặp lại được yêu cẩu khi truyền được 60% dịch truyền cũa liều khời đẳu mỗi giờ iả thời điểm bắt đầu thích hợp. Một dung dịch 10 mg trong 50 ml dcxtrose sẽ tạo được nồng độ 200 microgram/ml, đung dịch nảy sử dụng truyền bằng bom tiếm tĩnh mạch (liều dùng được điều chình theo đảp ứng lâm sảng). Sự truyền địch không thay thế việc xem xét lại tình trạng lâm sảng của bệnh nhân. Tíêm bắp naloxone là phương thức thay thế trong trường hợp tiêm tĩnh mạch không thực hiện được. Vì thời gian hoạt động của naloxonc là tương đối ngắn, bệnh nhãn phải được kiểm soát cẩn thận cho tới khi hô hẫp tự nhiên ohẳc chắn đã được thiết iập. Naloxone là một chất đối khảng cạnh tranh và liễu cao (4 mg) có thể được yêu cẩu ở bệnh nhân ngộ độc trằm trọng. Với trường hợp quá liều it nghiêm trọng tiêm tĩnh mạch 0,2 mg naloxone sau đó tăng thêm 0,1 mg cho mỗi 2 phút nếu yêu cầu. Bệnh nhân nên được kiếm soát ít nhất 6 giờ sau khi dùng liều cuối cùng naioxone. Naloxonc không nên được dùng ở bệnh nhân không thấy Suy giảm hô hấp hoặc tuần hoản đáng kể trên lâm sảng thứ phát khi quá liều oxycodon. Naloxone nên được dùng thận trỌng với người được biết hoặc nghi ngờ là bị nghiện oxycodon. Trong trường hợp như vậy, đảo nghịch hoản toản hoặc đột ngột tác dụng của opioid có thể gây đau vả hội chứng ngừng thuộc cẩp tính. CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ Các đặc tính dược lực học: Oxycodon là một chẩt chủ vận opioid hoản toản với đặc tinh không t1ội khảng. Thuốc oó ái lực oao vởi cảc thụ thể opiate kappa, muy vả dcita trên não và tủy sống. Tác dụng trị liệu chủ yểu là giảm đau, giãi lo âu, trị ho vả tm thần. Cảo opioid có thể ảnh hưởng tới trực dưới đồi-tuyến yên-tuyến thượng thận hoặc tuyến sinh đục. Một vải thay đổi có thề thắy gổm tăng nổng độ prolactin huyết và giảm nồng độ cortisol vả testosteronc mảu. Cảo triệu chửng lâm sảng có thể được bộc lộ từ những sự thay đổi hormone. , Nghiên cửu trên động vật và in vitro oho thẩy cũng như morphin cảc opioid tự nhiên có nhiều tái: dụng khảo nhau trên các thảnh phần của hệ miễn dịch, ý nghĩa lâm sảng của những phảt hị'n chi… được biết. Cho dù oxycodon là một opioid bản tổng hợp có tác dụng miễn dịch tưẵÙ như morphinc những ý nghĩa lâm sảng cũng vẫn ohưa được biết. Các đặc tinh được động học: Nghiên cứu dược động học trên người khỏe mạnh đã chứng minh một giá trị tương đương của oxycodon từ OxyNorm tiêm khi sử dụng đường tỉêm tĩnh mạch và tiêm dưới đa, khi dùng một liều bolus hoặc truyền liên tực trên 8 giờ. Sau khi hấp thu, oxycodon được phân bố khắp toản bộ oo thể. Xấp xỉ 45% được liên kết với protcin huyết tương. Thuốc được chuyển hóa ở gan thảnh noroxycodon, oxymorphone vả cảc chất liên hợp glucuronide khảo nhau. Tảo dựng giảm đau của cảc chắt ohuyến hóa không có ý nghĩa lâm sảng. Hoạt chắt vả oảo chất chuyền hóa của nó được bải tiết trong cả nước tiểu và phân. Nồng độ trong huyết tương cùa oxycodon chỉ bị ảnh hưởng rắt nhỏ theo tuối, so với người trẻ thì ở người cao tuổi cao hơn 15%. Với phụ nữ, nồng độ oxycodon huyết tương trung bình cao hơn 25% so với nam giới có cùng oân nặng. Thuốc xâm nhập vảo nhau thai và được tim thấy trong sữa mẹ. So với người bình thường, bệnh nhân bị suy gan nhẹ tới nặng có thể có nồng độ oxycodon vả noroxycodon huyết tương oao hơn còn nồng độ oxymorphcne huyết tương thì thấp hơn. Có thể có sự tảng thời gian bán thải của oxycodon và điều nảy cớ thề Iảm tăng tảo dụng của thuốc. So với người binh thường, bệnh nhân bị suy thận nhẹ tới nặng có thể có nồng độ của oxycodon vả cảc chất chuyển hóa của nó trong huyết tương cao hơn. Có thể có sự tăng thời gian bản thải của oxycodon và điều nảy có thể lảm tãng tảo dụng của thuốc. TƯỢNG KY Chế phẩm thuốc nây không nên trộn vởi cảc chế phẩm thuốc khác ngoại trừ những chế phầm được đề cập trong phần “Những lưu ý đặc biệt khi sử dụng” Thuốc cyclizine ở nồng độ 3mg/mi hoặc dưới nồng độ nảy, khi trộn với OxyNorm tiêm, pha loãng hoặc không pha loãng với nước cẩt pha tiêm, cho thấy không có dấu híệu của kết tủa trong thời gian 24 giờ ở nhiệt độ phòng. Kết tùa đã thấy xuất hiện trong hỗn hợp OxyNorm tiêm với thuốc cyclizine ở nồng độ lớn hơn 3 mglml hoặc khi pha loãng với salinc 0,9%. Khuyến cáo sử đụng nước cất pha tiêm lảm chất pha loãng khi cyclizine vả oxycodon hydrochlorid được sử dụng đồng thời tiêm tĩnh mạch cũng như tiêm đưới da dưới dạng truyền. Prochlorperazine không tương thích hóa học với OxyNorm tiêm. HẠN DÙNG VÀ ĐIỀU KIẸN BẢO QUẢN Hạn dùng 36 tháng không mớ nắp kể từ ngảy sản xuất Sau khi mở nắp phải sử dụng ngay. Các thông tin thêm nữa xem phần “Những lưu ý đặc biệt khi sử dụng” Những Iưu ý đặc bỉệt khi bão quản: Không có lưu ý đặc bỉệt khi bảo quản trước khi mớ nắp Cảo thông tin thêm nữa về sử dụng sau khi mở nắp xem phẫn “Những luu ý đặc biệt khi sử dụng" QUY CÁCH ĐÓNG GÓI Đóng gói: Hộp 5 ống x 2ml. NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT KHI sử DỤNG: Mỗi ống được sử dụng đạng liều đơn cho mỗi bệnh nhân. Nên dùng ngay lập tức sau ở * g và phần không sử dụng nên ioại bỏ. Độ ổn định cùa đặc tinh hóa học vả vật lý của thuốc ' gian 24 giờ ở nhiệt độ phòng đã được chứng minh. Từ quan sát về vi sỉnh, chế phẩm nảy nên được dùng ngay lập tức. Nếu không sử dụng ngay lập tức, điều kiện và thời gian bảo quản trước khi sử dụng lá trảnh nhiệm của người sử dụng và thông thường không kéo dải quá 24 giờ ở nhiệt độ 2-80C, trừ khi việc hoản nguyên, pha loãng v.v.. đã tỉến hảnh trong điểu kiện vô khuẩn vả có kiểm soát. OxyNorm tiêm được thấy lả tương thích với những thuốc sau: Hyoscine butylbromide Hyosscine hydrobromide Dexamethasone sodium phosphate Haloperiđol Miđazolam hydrochlorid Metoclopramidc hydrochlorid Levomepromazine hydrochlorid OxyNorm tiêm không pha loãng hoặc pha loãng thảnh nổng độ 1 mglml với saline 0,9%, dextrose 5% hoặc nước cất pha tiêm được ổn định về mặt vật lý và hóa học trong cảc bơm tiêm poiycarbonate hoặc polypropylene, các ống polyethylene hoặc PVC và các tủi truyền dịch PVC hoặc EVA, trong thời gian 24 giờ ở nhiệt dộ phòng. Thuốc tiêm nảy, cả khi không pha loãng lẫn pha loãng thảnh nồng độ 1 mglml trong địch truyền sử dụng trong các nghiên cứu nảy và được đựng trong cảc thiết bị khảo nhau, không cần phải bảo vệ tránh ánh sánh. // Bảo quân không thích hợp đung dịch chưa pha loãng sau khi mở ống tiêm ban đầu, _ đ g dịch đã pha loãng oó thể gây ảnh hướng tới đó vô khuẩn của sản phẫm. i NHÀ SÀN xuÁr: HAMOL LIMITED, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG9O 2DB, United Kíngdom (Anh). NGÀY DUYỆT LẠI NỘI DUNG: 23103/2009 Nguỵễn Phương TRUONG ĐAI DIỆN TUQ. C_ỤC TRUờNG P.TRLỜNG PHONG ,jlỷmỵễn ›Ĩfễ1y ẨÍ/íìnfạ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận