Oxitan 100mg/20ml

. — _—,;-……— °;Đ'ZJJỞG' ; Mớ?S` ị 'ÂỒ/ỸỂJFỞÍỈf Oxitan 100 mg120 ml- CartonJ VNMJlJỊit-Il RPVỈCW l __ »… DIỆN . _,— couc Tv cỏ'mqâ'u FRESENIUS KABI_ BtDIPHAR Nã ẳầ 100mg./20 ml Rudy tu uu SianI Un Vill uuuuu mu ml oonlauut 0ulnpmmBP 5.0 mu Wa… torlnjntms BP q.x Slore ll I lemuemure netnu ]0'c. Pmm:l Worm nth Do not trun FOR LV. INFUSIDN AỈI'II DIL\IỈIODL DO DIOĨ DILUTI WITH SOBIUU CMLOIIDI/ CNLOIIDI COMTAIIIIIIG INWSION SOUITION. um: Olntan lmuhon um may mm: … conlưl mm need… m mtrơvenuu sth conlantm llumrumt plls mau… not MMỉn'ISIGI'OG. Iqun: As dnmơ uy IM thsctm. Road occomnnqu nxnụ mun m de…led dơnqo dlrxtiuus … uSl mc bfeuuluuu Wlmlm: Cnùxk um. 16 Du wonmu lqalnsl uemnnơ trom cmu HoprhIs, lnslllutions anu iqllml wenmIton nl ] Clncor Socmlislumv, Ế… 'ih… Colour Code Pantone 665 C . Plntone 265 C . Pantone 300 C . Black “<; m HA NỘI } tOqu/ZO ml Ready to use Slnon uu Vicl Ễ…. a… 4040.10 mm: Il u dnnqerws lo me mis pnpinlỉđn IIIOD' under Mun! Supewlnưl, Mlq. ur. No.~ uolovlsn Rz-Mmmsun ma mo mơn u … Dmo m … Wumm.uimmứnmouu- m mmzum.cum.ơủụmm_ … mm u de …; m um: m a mmdlnntm.suqmơmaae mưc3mmm.mmwu uusx.usx.nư…~mim.w muuhl.Ollmửuủmvmmuuu. wnmmmnnmlmmm EK~ sxuiAnoohei-anmmm m. - VII— Kimun. 9.0. Gu… MIn. … mm.ou su…cummtm DMK: mm ln mm W… Fnunuu lút Omaha m. Vnuqe - Klmlnp m Gun: Mun. mm - Numun. DI1tl.Solumtn.ffl - Oxitan 1 ng 20 ml - Label - VNM … Unit-II C`irculation No. I 75x23m YCL ỬỤJÙ m y ., 1 _. _ u…uuu mqnmu . vn— …như»- … uuun…nn Houy ln un smln uu vun am “ui— Ư _Ị/_ ĐẬ'DIỆN _ .~. couc rv cô PHẨM ; FResemus KABI 150% ỄỈỂ'ẵỂỄỄẺ som 10 0 mq/ZO ml Imm: c…… .gm. YI m munu mu… lmmlnnuư ut lan trom Cuuu mluls. lumnlml … naìun lnsulltlmof ncunzn Snclulm onlu mu & c Wllun utu … Bmun Iron hth bn… Mue, ỈBI LVJUNIIQU AYI'II BllWlđN. DB M BILIWI Il'lN SODIIII CNthIBll GlelIE WNTAIIIIG INI'UIIOII iuutm. um: unlu mun… v… uy conưlnunucl uh mm : unmum s… …uminq mm… ummmnumnmnmmc lluun: ẦI rue… uy … inymm. uu: R'idV “ use … M. w. ÍN.ỈJ ' IN Wl mm numm ucuu lum lu uomln mu nlnmm uu … …: umnmm Sinqte Use Vlal um Flssuut UV- 20 ml um Colour Code W Pantone 685 C . Pantone 285 C . Pantone 300 C Ị. Black "`Chxẵ` I“hư '_ f.5 … chc ry cé'puẨN . ỉ FRESEmUS KABI \ BIDIPHAR _ Ni HÀ u_ THUỐC BÁN THEO ĐơN. HƯỚNG DAN sư DỤNG mườc KHI DÙNG. OXITAN 100 mg120 m| (Dung dịch oxaliplatin tiêm truyền rĩnh mach) Mo TẢ Oxitan lả thuóc mèu tnị ung thư có còng thức phán từ lá CoHuNzOgPt vả tẻn hóa học lả CIS~I(1 R.2R)-1 .2- cyclohexanediamine-NN’Ị [oxalato(Z-)-O,ơl platinum Oxalipiatin lả mõt phức hợp platin hữu cơ trong đó nguyên từ platin tạo phức vời 1.2-diaminocyclohexane (DACH) vả vởt phói tử oxalat iigand. cr“"~…<`”i ~…f r « ` ii Trọng Iượng phản từ lá 397,3. Oxalipiatin kém tan trong nước. THẢNH PHAN Mói ml chừat Oxalipiatin 5 mg Nước pha tiêm vừa đủ CHI ĐỊNH Oxitan được sử dụng phói hợp vởi 5—tiuorouractilleucovorin (5- FUILV) truyền tĩnh mach. trong các trường hợp sau: o Trị liệu hỗ trợ cho bệnh nhãn ung thư két trảng giai đoạn III sau khi đã được phẫu thuật cắt bỏ hoản toản khói u tiên phát. o Trị liệu ung thư két—trực trảng tiên triền. CHỐNG cnl ĐINH Oxatiplatin khóng được sử dụng cho bệnh nhản có tiên sử dị ứng vời oxaliplatin hay các dãn chét platin khác LIỂU LƯỢNG VÀ cÁcn DÙNG Dung dtch oxaliplatin cản được sử dụng dưởi sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm hòa tn" Iièu ung thư. Cân chuẩn bị sẵn các phương tiện chản đoán vả điều tri phủ hợp đề kip thời xử tý các biên chứng có thẻ xảy ra. Dùng két hợp oxaliplatin với 5—FUILV 2 tuân 1 lần, Tri liệu được khuyên các dùng trong cảc trường hợp bènh tiến tn'èn cho đén khi có hiệu quả thèu trị hoặc đén ngưởng đỏc tính cho phèp. Tri liệu hổ trợ cho bệnh nhãn ung thư két tráng giai đoan III được khuyên các trong tòng cộng 6 tháng. gòm 12 chu kỳ. Ngáy'l Oxalipiatin as mglm² tiem iruyèn tinh mach. pha trong 250-500 mL dung dich glucose 5% vả ieuoovorin 200 mglm’ pha trong dung dich glucose 5%. truyền cả 2 thuóc từ 2 tủi khóc nhau nhung cùng lủc ttong 120 phủt. sử đụng kim hinh chữ Y. sau đó sử dụng 5-FU aoo mglm² tiêm tĩnh mach dạng boius trong 2-4 phủt. sau đó truyền tĩnh mach 5-FU eoo mglm² pha trong 500 mL dung dịch glucose 5% (khuyên cáo) liên tục trong 22 giờ. Ngảy 2: Leucovon'n 200 mglm2 truyền tĩnh mach trong 120 phủt. sau đó tiêm tĩnh mạch đạng bolus 5-FU 400 mglm2 trong 2—4 phủt. sau đó truyền t1nh mạch 5—FU 600 rnglmz phe trong 500 mL dung đich gluco 5% (khuyên cảo) liẻn tục trong 22 giờ Hinh 1 5-FU tièm nolus 5FU tiêm bolus 400 400 mglm’tronq mg/m irmg 24 phút 24 phù! N đy 1 1 Ngly 2 1 Lomvm_ẹ ưu Ẹi.“ tinh Leucovmn đ-FU gần I’lnh zoo Im ² m con mglm² ²°° mơ… mo mơm' Oxahptatm 85 m’ 0 giờ 0 giờ <- 2 ợơ-D ; giơ4-zz QIH Ở- 2 gto-b 2 giod-zz qiơ-b Khi tmyèn oxaliplatin không cản phải pha vời nước cát trước khi dùng Khuyên cáo sử dụng dự phòng các thuóc chóng nòn. kẻ cả 5-HT; blockers kèm hoặc không kèm theo dexamethason. Khuyển cảo hiệu chỉnh Ilèu Trước những chu kỳ cuỏi cùng, bènh nhản cản phải được đánh giá các độc tinh trèn iảm sảng vả thực hiện các xét nghiệm. Kéo dái thời gian truyền oxaliplatin tử 2 giờ thảnh 6 giờ, sẽ lảm giảm C.… khoảng 32% và Iảm giảm các độc tính cấp. Không cản thay đồi thời gian truyền 5-FU vả leucovorin. Tn' liẹu nộ ;;g g pg'nh nhặn une thư két trảnu oiai đoan 3 Bệnh thản kinh vả các độc tinh khéc được phán độ theo NCI CTC. phiên bản 1. Ở cảc bệnh nhán bị bệnh thản kinh cảm giác đó 2 kéo dải vả khõng đuợc phục hỏi. cản giảm liều oxaliplatin xuóng 75 mglm². Dói vởi cảc bệnh nhân có triệu chứng bệnh thản kinh cảm giảc độ 3 kéo dải. cản cản nhắc phái ngưng trị liệu Chế độ truyền 5-FUILV khõng cản phải thay đỏi, Giảm liều oxaliplatin xuóng còn 75 mglm² vá truyền tĩnh mẹch 5-FU đẻn 300 mglm' dang bolus vả 500 mg/mz truyền trong 22 giờ được khuyên cảo sử đụng che bệnh nhản sau khi phục hòi khỏi các triệu chứng trèn đường tiêu hóa đó 314 14 ngáy) thường đặc trưng bới dị cám, rđi loạn cám glác. giám cám glác nhưng cũng có thể suy giảm sự nhận cảm trong cơ thé. Iảm ảnh hưởng đèn hoạt động hảng ngây (vi dụ như viêt. cải khuy áo. nuỏt. đi tại khó khản]. Bệnh thần kinh keo đải có thể xảy ra khòng qua giai ơoạn cảp. Phản lớn hệnh nhân (80%) có bệnh thản kinh đó 3 kèo dại lả do bệnh tién triền từ đó 1 hay 2. Những triệu chứng náy oó the được cải thiện ở mói sô bệnh nhán khi ngưng sử dung oxaliplatin. Bènh thán kinh cảm giác ngoại biên được ghi nhặn ở các bẽnh nhân được điêu trị bầng phác đồ oxatiplatin phôi hợp. Theo dũi váo thời điềm 28 ngảy sau chu kỳ cuỏi cùng. có 60% bệnh nhản có bệnh thân kinh cảm giảc ngoại biên ở mọi mưc đỏ, sau đó giám xuóng còn 39% sau 6 tháng theo dõi vả 21% sau 18 tháng theo dõi. Nhin chung. bệnh thản kinh được thảy ở bệnh nhân trước đảy chưa được đièu tri và ở cả bệnh hhảh đã được điều tri. Hói chưnq năo trắnq cỏ hòi nhuc tRPLSL hay củn goi tả PRES — (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) đã được ghi nhặn Câc dấu hiệu va triệu chứng cùa RPLS lá dau đâu, chức nảng thản kinh thay đòi, đỏng kinh, thị giảc bất thường tư mở đẻn mù. Iiẻn quan hoặc không liẻnquan đén tâng huyêt áp. Chản đoán RPLS dưa trẽn xảc nhặn bảng chup não. Giảm hạch cầu trung tính nghiêm trọng Giám bạch câu đo 3 vả 4 đã xảy ra ở những bệnh nhân ung thư đại trưc trảng được điều tri bâng oxaliplatin. Nhiễm khuấn huyêt. nhiẽm trùng huyêt vả sóc nhiễm trùng bach cảu đá được quan sát thảy ở các bệnh nhán, ke cả gáy từ vong. Ngừng dùng oxaliplatin cho đén khi bach cằu trung tinh đạt mức 21.5 … m°n.. Giữ oxaliplatin nhiễm trùng huyêt hoặc sóc nhiễm trưng. Giảm liẻu oxaliplatin sau khi tình trạng giảm bach cầu độ 4 hoặc giảm bach cầu trung tinh kèm sót có cái thiện. oạc tính trẽn phối Oxalipiatm có lièn quan đén xơ phỏi vả có thẻ gảy từ vong. Tán suất chung cùa ho. khó thở. thiêu cxy ở bát kỳ độ nim` độ 3 vả độ 4 dã dươcẠghi nhân. Trong một nghiên cứu. 1 bẽnh nhân tử vong do viêm phói cỏ tảng bach cảu eosin ở nhóm sử dụng phác đồ chứa oxaliplatin. Trong trường hợp có các triệu chứng hô hép khỏng giải thỉc_h được như ho khan. khó thờ. tiéng ran ở phỏi hoặc có thảm nhiem phôi trên X-quang. cản phải ngưng sử dụng oxaliplatin cho đèn khi Ioại trừ bệnh phủi mó kẽ hay xơ phói. Độc t1nh tròn gan Độc tinh trẻh gan được ghi nhặn bao gòm tang transaminase. alkalin phosphatase vả bỉlirubin Cản tưu ý} trong sinh thiẻt gan: sung huyêt tăng sản xơ gam tón thương tảc tĩnh mach. Cảc tón thương mạch mảu ở gan cản được đánh giá vả theo dõi. nẻu xét hghiệm chức năng gan cho két quả bát thường hoặc ha huyêt ảp mạch cứa mã không thế giái thích do di cản gan. Độc tinh trên tim mạch QT kéo dải và thái ioạn nhịp thái. ké cả tử vong đă được quan sát thảy. Khuyến cản giảm sát điện tim néu bằt đầu điều tu cho nhửng bẻnh nhán suy tim sung huyét. chặm nhịp tim, cảc thuóc được biét đẻ kẻo dải khoảng QT. bao gòm thuốc chóng loan nhip mức Ia vả III, và đtẻu trị bát thường điện giải. Điêu chinh mức kali máu hoặc magnesi máu có thế bị tháp trước khi băt đảu dùng oxaliplatin vả theo đòi các chét điện giải định kỳ trong quá trinh đièu trị. Tránh dùng oxaliplatin cho bệnh nhân có hội chứng QT dải bấm sinh. Tiêu cơ vân Tiêu cơ ván. trong đó có truờng hợp tử vong, đã được quan sải tháy ở những bệnh nhân được điêu trị bảng oxaliplatin. Ngứng đùng uxaliplatin néu có dân hiệu hoặc triệu chứng tiêu cơ vân xáy ra. Cảo xẻt nghiệm lảrn sảng Thường xuyên theo dỏi bạch cầu hemoglobin, tiều cảu vả xét nghiệm mảu (bao gòm ALT. AST. bìlirubin vả creatinine) trưởc mõt' chu ký sử dung oxaliplatin. Kèo đải thới gian prothrombin vả INR đỏi khi có kèm theo hiện tượng xuảt huyêt ờ nhửng hệnh nhân dùng thuóc chóng đỏng mảu. Bẻnh nhản dùng oxaliplatin vả uóng thuóc chông đòng mảu cản được giám sảt chặt chẽ hom. Sử dụng ở trẻ em Hiệu quả sử dung oxaliplatin ở trẻ em chưa được xác nhặn. Oxalipiatin đã được dùng thử nghiệm cho 235 bệnh nhân trong độ tưói từ 7 thảng tuỏi đén 22 tuói. tuy nhiên chưa tháy két quả đảng ke. Bệnh thẩn kinh cảm giảc được ghi nhặh với lièu 110-160 mglm². O liều 90 mglm². di cám. sòt vá giám tiêu cảu là những phản ứng bét lợi chinh Khõng thảy cỏ đảp ứng. Dưa tren những két quả nghiên cứu, lièu dùng oxaliplatin 130 mglm² truyèn tỉnh mạch trong 2 giờ vác ngáy 1 cùa chu kỳ 31uản dược sử dung, Cũng có thể dung Ilẻu 85 mglm2 vảo ngảy 1 cho chu kỳ 2 tuân. Với chế độ iiẻu oxaliplatin 130 mgfm² mỏi 3 tuấn trong tói ơa 12 tháng, những bệnh nhảm <10 kg dùng lièu 4,3 mglkg. Các phản ưng phụ thường gặp nhảt được bảo cảo lá giảm hạch cầu, thiếu máu. giám tiếu cầu. nỏn vá bệnh thản kinh cảm giác. Ltèư oxaliplatin 130 mgt'm2 tnõi 3 tuân trong tói đa 121hảng hoặc 1? chu kỷ. những bènh nhân 5 12 tháng tuỏ` d g liều xaliplatin 4.3 mglkg. Cảc phản ứng phu thưởng gặp ượ áo cáo iả bệnh thản kinh cám giác, giảm tiếu cầu. thiéd ,,nỗn, ALT tang. AST tảng vả buồn nôn. Đảp ứng một phân đã được quan sát thảy. Sử dụng ở người cao tuôi Khõng thặy tuỏi tác có tác độnóg có ý nghĩa đẻn sự thanh thải platin siêu lọc. ơ bệnh nhản a 65 tu` i thường bị giảm bạch cảu hat đò 3-4 hợn so với bệnh nhản <65 tuđi. Tỷ lệ phản ứng bét lợi tồng thé. bao gòm cá độ 3 vả 4. tương tự nhau ở các nhòm tuôi khác nhau, Tỳ iệ mác bệnh tiêu chảy. mât nước, hạ kali máu. giảm_bạch cáu. mệt mỏi vả ngát cao hơn ở nhỏm bệnh nhán zes tuđi. Không cản hiệu chinh liều khởi đảu ở những bệnh nhân 2 65 tuỏi sứ DỤNG ơ PHỤ Nữ có THAI VÀ cnc con BỦ Phụ nữ có thai - Dựa trẻn tương tác trưc iiép với AND, oxaliplatin có thẻ gãy độc tính trên phòí thai khi sử dụng cho phụ nữ đang mang thai Hiện chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu có kiềm soát ở phụ hử có thai. Nghiên cừu đóc tinh smh sản ở chuột đã chứng minh tải: dụng phụ trèn khả háng sính sản vả sự phát triền của phỉJi thai khi đùng liẹu dưởi liều khuyên cáo cho người tinh trẽn diện tich bề mặt cơ thè. Néu thuóc được sư dụng trong khl đang mang thai, hoặc nén bệnh nhân có thai khi đang sử dụng thuóc. cản phải thỏng bảo cho Dệnh nhản nguy oơ gáy đôc tính cúa thuóc ttẻn báo thai. Bệnh nhán trong độ tuđi mang thai cản được khuyên cảo tránh có thai hoặc áp dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị với oxaliplatin. … › Phụ nữ cho con bú - Vãn chưa xác định được oxaliplatin vả các dẵn chát cúa nó có bải tiét qua sữa mẹ hay khỏng Do nhiêu thuỏc bái tiêt qua sữa mẹ và đo oxaliplatin có thể gây cảc phán ứng nguy hiểm trên trẻ bú sứa, cản phải ngưng cho bú hoặc phải ngùng trị liệu bằng oxalipiatin, sau khi cán nhắc lợi ích trị liệu cho mẹ. TươNG TÁC THUỐC Khõng có tượng tác dược động học giữa oxaliplatin iièu 85 mgirn2 vả 5-FUILV ở các bệnh nhản được điều trị theo chế độ tri liệu 2 tuần 1 lân nhưng nỏng2 độ 5-FU tảng khoáng 20% khi sử đụng oxaliplatin iièu 130 mglm2 mỗi 3 tuần Do các dãn chét chứa platin được đáo thải chủ yéu qua thản. sự thanh thái của những đẳn chắt nảy oó thế bị giảm khi sử dụng đòng thời cảc hợp chảt gáy độc tinh trên thận mặc dù điêu nảy chưa được nghiên cừu cụ thé. in vitro, platin khỏng bị đảy khỏi protein huyét tương bới cải: thuốc sau: erythromycin salicyiat. sodium valproat. granísetron vả paclitaxel in wtro oxaliplatin không bị chuyên hòa vả cũng không bị ức chế bới các cytochrom P450 ở người. Có thẻ tiên đoán không có tương tác thuđc qua trung gian P450. vi vặy không có nghiên cứu tượng tác thuóctrên trung gian P450. mồc ĐỌNG ĐỐI vớt KHẢ NÀNG LÁI xe vÀ vạn HÀNH MÁY M c Chưa có nghiên cưu vê tảc động của oxaliplatin đỏi với khả náng lái xe vá vận hảnh máy móc. Tuy nhiên điều trị bằng oxaliplatin có thẻ iảm tãng nguy cơ chóng mặt, buôn nòn vả nỏn, vả các triệụ chứng thản kinh khác ánh hưởng đén tư thế vả thăng bằng, có thẻ có tác động ở mừc đó nhe đên trung bình tởi khá nảng Iải xe và vặn hảnh máy múc. TẢC DỤNG KHÓNG MONG MUỐN Các phản ứng nghiêm trọng sau đảy được báo cáo có Ilẻh quan đén việc dùng oxaliplatin: Sôc phản vệ và phản ứng dị ứng bệnh lý thần kinh giảm nghiêm itong bạch cầu trung tinh độc tỉnh trèn phổi nhiễm độc gan độc tỉnh trèn tim mach vả tiêu cơ vản Cảc tác dụng phụ được ghi nhận khi sử dụng oxaliplatin: Phản ứng dị ửng viêm mũi quá mẫn nôi ban, mệt mòi đau bụng chảy mảu cam táng cân viêm kêt mạc đau đâu. khó thờ. cám giác đau. chảy nước tnắt bắt thướng. đạu cơ bảt thướng về thị lưc đau thản kinh. sụtcân chảy nước mắt Ianh run rỏi loan ngõn ngử. đô mồ hôi đau Khởp. ho đau lưng rôi Ioan da phán ứng tại chỗ tiêm rụng tỏc. phản ứng ở da taylda chân đỏ bừng mặt ngưa da khô. hội chứng tay-chản. buôn nôn tiêu chảy nỏn mứa sưng miệng` chán ản. tảo bón. rói loạn vị giác. rói Ioạn tiêu hỏa. tiêu chảy- thỏng ruột cảc triệu chú ng đường tiêu hóa N08 đảy hơi miệng khó trảo ngược dạ dảy viêm niêm mac sót nhiễm ttùng. alkalin phosphat tăng bênh thằn kinh cảm giác ngoại biên (cáp tinhlkéo dái) ròi ioạn cảm quan dị cảm rối loạn cảm giảc hâu hong. bènh thân kinh cảm giác triệu chưng thản kinh N08 mải ngủ, trâm cảm. chóng mặt lo ảu. huyết khó: hạ huyêt áp phù. đau ngực. huyêt khói. phù ngoai vi nhiễm trùng do giảm bẹch câu trung tinh bạch cảu lympho sót đo giảm bạch cảu giảm bạch cãu trung tinh. thiêu ma`u. gnám tiêu cảu giám bạch cáu. tăng transamtnase tăng ALP ho nát: cục nhiễm khưẩn đường hô hặp trên. viêm hâu họng tãng đướng huyêt giám albumin tiêu nhiêu lần hạ kali máu hạ natri mảu giảm calci mảu. creatinin tảng. tiều ra máu bí tiếu Các phán ứng phụ khác: Toản thânr phù mạch. sôc phản vẻ Rói loạn tim mach: kèo dải QT dẫn đén toẹn nhịp thảl. kè cả tử vong Rót loạn thản kinh trung ương vả ngoại biên: mải phản xạ gản sáu rót ioạn vặn ngỏn. dảu hiệu Lnermitte liệt dây thản kinh so. rung giặt bỏ cơ. hội chứng não trắng có hồi phục (RPLS còn được gọi lả PRES) Rủi loạn thinh ịụ-c va hệ hẻn đinh điếc Nhiễm trưng- sôc do nhiễm khuản_ kẻ cả tử vong Phán ửng/quá mẫn khi ttuyèn: thanh quản co thảt Rôi Ioạn hệ tiêu hóa vả gan: tiêu chảylnỏn mứa nặng gảy giảm kali huyết, viêm két trảng (bao gòrn cả tiêu chảy do Ciostn'dium ơiiĩiciie) nhiễm toan chuyền hóa; tắc tuỏt; tắc nghẽn ruột viêm tuy. bệnh tắc nghẽn tĩnh mạch gan xơ gan nhưng hiếm khi tiẻn triẻn. Rôi ioạn cơ xương vả liên kê! mô: cơ vản. kẻ cả gầy tử vong. Rỏi loan tiếu cảu đỏng máu va chảy mảu: giảm tiêu cảu do phản ứng dị ứng-miẽn dịch kéo dải thời gian prothrombin vả INR ở bênh nhán đang sư đụng thuôn chông đông. Rói loạn hòng cảu: hói chứng tán huyẻt-tăng urê máu, thiêu máu tán huyết do miễn dichđị ứng. Rôiloạnthặn1hoạitử ỏng thận cáp tinh. viêm thận kè cản tinh vả Suy thặn cáp. Rói ioạn he hò hắp: xơ hỏa phòt và các bệnh phỏi kẻ khác mat khi gây từ vong) Rỏi loanthịgiảc giảm thị lưc rỏi loạnihị lưc viêm đáy thân kinh thị giản và mắt thị lực thoáng qua (hồi phục sau ngưng diêu trị) Thông háo cho bác sĩ cải: tác dụng khõng mong muốn liên quan đến việc dủng thuốc Dược Lực Học Cơ chê tác dụng Oxalipiatin được chuyển hóa tự nhiên ịkhõng qua tảc đụng của enzym) trong dung dịch sinh lý của cơ thẻ đẻ tạo thảnh các dẫn chát có hoạt tinh. bằng cảch chuyền dich góc oxalat Một số dãn chải cỏ hoạttinh sẽ nhanh chòng được tạo ra bao gòm monoaquo- vả diaquo DACH platinum. những dẫn chét nảy iiẻn kẻt cõng hóa trị vởi các đại phân từ, tạo cảc cảu nói chèo trên cùng một chuối hoặc 2 chuỗi ADN. Vị trí tạo các câu nói chéo lá trên NT cùa 2 guanin kê cận (66). của cặp adeninguanin tAG) ké cận, vả các guamn nầm trong chuôi 3 GNG. Những cảu nôi chèo nảy ức chế sư sao chèp ADN. Độc tinh trẽn tế bảo lá không đặc hiệu theo chu kỳ tế báo. Các nghiên cưu in vivo cho thảy oxaliplatin có hoat tính kháng ung thư biẻu mô két trảng Khi phói hợp vời 5 FU. oxaliplatin có tác đông kháng lại sự sinh sản tế bảo in vítro vả in vwo mạnh hơn so vởi từng hợp chât riêngre rẽtrẽn nhiêu mỏ hinh ung thư như HT29 (két tráng). GR (tuyên vú), va L1210 (ung thư bạch cảu]. DƯỢC ĐỌNG HỌC Các đãn chải cùa oxalipiatin có một phân đoạn hiện diện ở đạng platin khỏng Iiẻn kềt với protein trong huyêt tương siêu iọc. Sự giám nồng độ piatin trong huyết tượng siêu lọc sau khi sử dụng oxaliplatin trái qua 3 pha đậc trưng bới 2 pha phân bố tương đối ngắn itnzn: 0 43 giờ vả Ìưzp 16. 8 giới vả một pha thải trừ sau cùng dải (ttm 391 giờ) Cảo thông sô dược động học thu được sau khi truyền tĩnh mạch một liều đợn trong 2 giờ ở lièu 85 mglm² biều thị ở dạng platin siêu lọc. có 0… lá 0 814 uglmL thẻ tich phản bó lá 440L. Sự biên thiên giữa các cá thế vả trong củnịẵột cá thế trên nòng độ platin ở đạng siêu lọc (AUCuưwơì đượđ giá đua 3 chu kỳ lả tương đôi thấp (tương ưng với 23% vả 6 hưa xác định được môi tương quan về dược iực học vơi nòng`~đặừf atin siêu lọc, tính an toản hên iảm sáng vả hiệu quả đièu ttị. Phản bõ Sau khi kẻt thủc truyền tĩnh mạch oxaliplatin trong 2 giờ. có khoáng 15% iièu platin sư dụng hiện diện trong hệ tuân hoản. 85% còn lại nhanh chóng được phản phót trong cải: mô hoặc được đâo thải qua nước tiêu. 0 cảc bệnh nhãn. có trên 90% platin gắn khòng thưận nghịch với protein huyêt tương Các protein chinh gán với thuốc iả aibumm vả gammaglobulin. Platin cũng gấn không thuận nghịch vả tich tụ (khoảng 2 Ian) trong hòng cầu vả hảư như khòng có tác đụng gì ở đây. Không có sự tízch tụ piatin trong huyêt tương siêu lọc sau khi sử dụng liêu 85 mgfm2 mỗi 2 tuân. Chuyến hóa Oxalipiatin nhanh chóng chuyền hóa không qua tảo đõng cúa enzym. Không có bằng chứng cho tháy cytochrom P450 điêu hủa chuyên hóa in vitro. Có đén 17 đẫn chát chứa platin được phảt hiện trong các mẫn huyềt tương siêu lợc của bệnh nhản, bao gôm cả mõt sô ơản chát có hoat tính tmonochloro DACH platinum. dichloro DACH platinum. 3 monoaquo vả diaquo DACH piatinum) vả một sô dăn chát liên hợp khòng có hoạt tinh. Thải trứ Đường đảo thải chỉnh của ptatìn iá qua thặn. Sau 5 ngảy sử đụng oxaliplatin ttuyèn tĩnh mạch trong 2 giờ, sự đảo thải platin qua nước tiếu chiêm 54%. đáo thải qua phản chi chìém 2%. Piatin được thanh thải khỏi huyêt tương ở tóc độ (10 - 11 ngiờ). tương tư hoặc ceo hơn tóc đỏ lọc câu thặn trung binh ở người (GFR: 7,5 Ugiờ). Khòng có sự ảnh hướng của giới tỉnh lẽn sự đảo thái platin siêu lọc. Sư thanh thải platin siêu lọc ở thặn tương quan chặt chẽ với tóc đỏ lọc câu thận GFR. Dược động học ở nhóm đòi tượng đặc blệt Ttẹ` ẹm Các thông số dược động học của platin trong huyêt tương siêu lọc đã được đánh giá ở 105 bệnh nhi ttong chu kỳ đảu tìèn. Độ thanh thái trung binh ở bệnh nhi được ước tinh qua phán tích lè 4.7 ngiớ. Các biên thiên về ơộ thanh thải platin ở bệnh nhi ung thư lá 41%. Các thỏng sò dược động học trung binh cùa piatin trong siêu lọc khi dùng liều 85 mglm2 oxaliplatin: C… 0.75 2 0.24 mcglmL, AUCO~48 7.52 : 5,07 mcg-giờlmL vả AUCinf 8.83 : 1.57 mcg giớlml vả ở liều 130 mg/m2 oxaliplatin: C.... 1.10 2 0.43 mcg/ml. AUCO-48 9.74 2 2,52 mcg giởlmL vả AUCini 17.3 : 5.34 mcg giớ/mL. Xem thêm mục Thận trọng vả Cảnh báo. Sử dụng ở trẻ em. Suy gtảm chức năng thịn Một nghiên cừu được tiên hảnh trẽn 38 bệnh nhân mắc các bệnh ung thư đường tiêu hóa tiên tn'ẽn vá có mức đó suy thận khảc nhau, Nhóm bènh nhán có chức nảng thận binh thướng (độ thanh thải cteatinin (CrCI) > 80 milphút. N = 11). suy thặn nhẹ (CrCl = 50— 80 mi/phút. N = 13). vá suy thặn mức trung bình (CrCl = 30—49 mVphủt. N = 10) được cho Iièu 85 mglm2 oxaliplatin vả nhóm suy thận nặng (CrCl <30 mVphủt. N = 4) dùng lìèư 65 mg/m2 oxaliplatin. So với nhóm có chừc náng thặn binh thướng. giá trị AUC trung binh cùa platin ở nhóm suy thặn nhe cao hơn 40%. nhóm suy thận trung binh cao hơn 95%. vé nhóm suy thặn nặng cao hơn 342%. Nòng độ đinh trung bình C,… của platin tương tư giữa các nhóm chưc năng thận binh thường. suy thận nhe vả trung binh. nhưng ở nhóm suy thặn nặng. C… cao hơn so với nhóm có chưc náng thặn binh thường 38%. Cèn thặn trọng ở bệnh nhản suy thặn t.ièu oxaliplatin khới đản cần được giảm ở bệnh nhán suy thận nặng. QUÁ LIÊU Khỏng có thuóc giái độc trong tmờng hợp quá liều với oxaliplatin. Ngoải triệu chưng giảm tiều cảu, các triệu chứng khác có thẻ xáy ra như phản ứng quả mẫn. suy tùy. buồn nỏn. nôn mừa. tiêu chảy vả độc tinh trẻn thân kinh. Một số trướng hợp dùng quá Iièu đá được báo cáo với oxaliplatin. Tác dụng phụ quan sát tháy lả giảm tiếu câu đó 4 (<25 OOOImm’) má khòng cỏ chảy mảu. thiêu máu. bệnh thản kình cảm giác như dị cám. rói Ioạn cảm giảc. co thải thanh quản vả co giật cơ mặt. rôi loan tiêu hóa như buôn nỏn, nòn. viêm miệng. đây hơi. bụng to vá tăc ruột đỏ 4. Mảt nước độ 4. khó thở. thở khô khè. đau ngưc. suy hô hảp, chám nhịp tim vả tử vong. Cân phải theo dõi những bẻnh nhản nghi ngờ quá liêu. vá ảp dụng các biện phảp tttèu trị nó trợ. Lịèu đơn tói đa của oxaliplatin lá 825 mg



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận