Jlffflfj
Tên: Lovac đổi thãnh Ovac.
… CÔNGTY ffld I hh. II
" "` '” 'Ắ' ~ ụng out: oc atvâv - ^ _
CO PHCAẵUDIĨJẵCGPỈ-IAM MAU N HAN CHAI Viên nang sốZ (đỗ—trong-troitĩgl)7
. .…. - Nhãn chai 20 viên nang cứng Mã số: QILTăiĐK-BSGYLI
VPC chứa vi hạt tan trong ruột Số: 01 . 15 - 05 - 2013
PHARIMEXCO
,. A, \lhản trực tiểp trên dơn vị dóng gói nhỏ nhất
BO Y TE
cth QUẢN LÝ DƯỢC
. ___-___Ể
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Ầ,ị Lân đâuz.:ễẵẨl…dk…-Ắ.ỸALLẦ
//
rnw \vllu THẦNH 11141111:1101v11n…q2c110a
(đttđtpđanđẽả’c'ầiháĩũn`1i'điiq ²"…Ề'8
wA 20 …
Trác rich dich da dây thưc quản .
MT Loét da dâềtá 11á ng
Omeprazol…2O mg 1401 cnúnọ o1linqcr-E1hson _
0110110 1:111011111 cA_ctt 011110 1 11E11 00110
nttu 1 10000 tAc tit101010 :
11000 ucu .… tAc't iiẵiễws
m doc tronè tơ Mơtụ đặit sửdunợ tnng :
… nuAtt tiu … mâ1 n…tt đo … 30 c '
ttlnh Inn sáng
cu: cc d mac du v.đnn
ỸiỄt..`1 tỈi .`-.. ,Ĩin E—Ế :. … \…wV ., M 11: tlm tay 111 em
001: kỹ hưoỷuu ttẩn st`t Ounu 11001: khi đùng
SDKI
11011 cndii 111 4011
Ctui 20 Jim nnnợ Cung
chua Vi hạt tan ticmq .ruột.
SIBSL
IgIJSI
DO
Ểẳẵủề\ẫẵịlg ký
ẫ/icròĩỏươe pg
Tổng rci
Th.S. Nguyễn Hữu Trung
_ ọòNG TY …
CÔ PHẨN DƯỢC PHẨM
CỬU LONG
› —
Q |
M
c
?
ế
a
.e
²8
3
0
OVAC®ZẠ
Omeprazol…
/
Hộp_ 3 vỉ ›: … v1ẽu NANG
cuứn … HAT TAN mone
..20 mg J
CỨNG
RUỌT ’
son -——.
mu :mđn lợ uuw TCC5
Wuulucmmmuunmmạ ’ ”
muolaưc V
Mnlínlnylnien. ctch
ummnhum.muau “" "
J<.Cơ sơ x e'Ịăng ký
ỄỄ>ỀIẾGỊ M ĐỐC
i`Ĩ DỂợ ẫiárụ Ệốc
Th.S. Nguyễn Hữu Trung
1
c ÔN G TY
^” `^ ² ² ~ ^ Tên: Lovuc đổi thânh Ovac.
CO PHAN DƯỢC PHAM
CỬU L OịN G MAU NHAN HỌP Sử dụng loa cho chai và vĩ - hộp.
—-—~Mh———~ Hộp 10 VĨ X 10 VỈẻl'ì nang cứng Viên nang sổ2 (đổ-trong-trong)
VPC chứa vi hạt tan trong ruột Mã số: QII.Tái ĐK-BSGY.LI
` Số: 01 . 15 - os - 2013
PHARIMEXCO Nhãn trung gìan
R THUỐC BÁN meo oou GMMWO 1 a
' J ẵẵ
OVAC 20 ẹ @ ẩ
* _ Omeprazol…20 mg ` o ẵ 'Ễ Ễ
HỎP … vì 1 m wên nano CỨNG Ỉ < ;Ễ Ề
` ` cuưa … uu … mom nuor j › é è
"' "* " o
P] 1
Ỉ____ › . - _ __ __
cuđun cul num. cAcu qus & uéu um. '
mịn mom: u'm uùuu. … wuc xuone
nom: mơn. unus … rmơc:
XMLWE lã hương dấn sử dụng !huốc.
SDK: .. .. . . ., ..
Ĩ'ỆECẺÉUÉfflẸCS-…. …
… oulu: Nu khô ma mm m san.
…… oo … :… c
Di u llm m lrẻ um.
Doc kỷ huơng dlu sử dung wo: ìhl dũng
! _ -
| K muóc BÁN meo oon
O ' ®
< OVAC
ỄỄỈ~ 8 › Omeprazol…20 mg
Í ' g - I 10 vnẻu NANG cứ…a
.Ễ Ệ 00 | Hgễuĩauvỵ Hxn nu mom; RUÓT
% ả N — ~
ỆỄ 3 0
TMẢNH PHẤN:Omepnzol pellet 10% | '
vửa dũ"'""ì“"' .. …..20 mg Omeprazol ì !
cui opan: Ế ]
Trao nquợc dlch da dây - lhưc quản l
Loét da dảy tá uìng.
H.… =… ²L““°JL FJ'EELỞ
Lo SX & nuảy SX:
HD; _
1 ]
Th.S. Nguyễn Hữu Trung
.\ .-
²-'y _, m'l
ấ’: ~—'-`.e. zk..
Tên: Lovac đổi thãnh o….
A_ 9ÔN G TY g Sử dụng toa cho chai và vĩ - hộp.
CO PHAN DƯỢC PHAM TỜ HƯỚNG D ẨN sỬ DỤNG THUỐC Viên nang số 2 (đõ-trong-trong)
CƯU LONG Mã số: QII.Táì ĐK-BSGY.LI
*~W*—° Số: 01. 15-05-2013
Rx Thức bántheodon /
OVACẨB- 20
Vien nang cửnu chửa vi hat tan trong ru0!
THÀNH PHẨM: Mỏ: viên nang chủa
Omeprazol . . 20 mg (duói dang các vì hai lan lronq nút)
DANG BẦU CHẾ: wen nano củng chửa vi hat lan lan ru0L
ouY CẤCH OÚNG 001: Hộp 3 vì x 10 vien. hơp 10 vì x \0 vien. H0u dưng \ chai 20 vìen. Chai 100 viên. chai 200 víên nang cúng tan trong mt.
CHỈ ĐINH: Trao nqưoc dlch da dảy ' lhưc quản. Loét da dảy - tá lrânq H0i chủng Zdlinger - Ellison.
(:ẤCH DỦNG VÀ LIÊU DỦNG: Nen u6nq thuốc trưJc bũa an sáng hoãc lrưởc khi di ngủ lõi. uỏng thuốc v6i nhiêu mbc ưng nquy!n vien kh0ng dmc cấn va ma: nhai vien
nang Dê liên sẹo lau ơa vá tránh Ioét tái phát, cân phán Ioal trừ hoan toản H. pyloư vả giăm hoặc nọừno dùng thuốc chõnq ví!m khủng sleroid Đưutrl chứxw vi!m thưc
quản do nao nch da uay - thuc quãn Liẽuthuìno dùng u zo - 40 mo. u6nq mỏi nqảy m0l lấn. trong thùi qian tù 4 uẽn s tuln; sau uo 00 mã dieu trị duy trtvùi !iéu20 mg
mot lán mỡ: ngảỵ Đu€u m Ioél- Uống mõ: ngảy mot lán omeprazole 20 mg (tmờng hop nặng cóthẺ dùng 40 mg) trong 4 tuấn nẽulâ loét tá lrânq. \rong 8 mẩn nẽu lả Ioétda
dayí Không nèn dùng kéo dải hon thòi qian lren. Tri lieu bầng omepmol lảm uiăm db loan trong da dây. nhưng Iai Iảm tãng qastn'n. Tuy nhien u lang tam lhòi vá phục hỏi
duoc Km diẽu m dải ngảy. dẽ gap lãng sinh nang tuyển da dảy, Nan lhay dỏi dù có tính chất sinh iý. lánh lính vi hói phục duoc. Tác dụng ửc ch! tao proton dõng bl€n
vởl vùng nâm dưòi dường cong nóng 00 ~ thùi gian. chử kh0ng chi don thuấn vù: nóng do Ihu6c lrono huyEt tan. Li!u ứng 20 mg omeprazd lăm qiăm lao HCI trong vòng
2 qiù. Dùng nhcéu ngảy. mủ ngảy uỏng \ Inéu lhl tác dung lđi da sẽ dat dược sau 3 — 5 nqây. Tù dó, 00 toan của da dảy bị oiám di lrunq blnh lả 80% va su tao HCl do Idch
mích bã no pentaqastrin bi q1ãm di 70% sau khu uỏng thuốc 24 qiò. Tác dung ửc ch! bãi ti!t HCl cũa lhu6c kéo dải; tác dung năy hủ sau khi nqửng dùng mú: 5 ngảy. Uống
mot nang 20 mg díu uen dã có lác dung lâm giăm các triệu chủng vì ở phấn lón nquìi benh bi loét tá trảnq trong vòng 2 tuấn lẽ dã lhấy len seo. ò nouùi bét da dăy vả
viêm thuc quản có lráo noươc. thì lrung bình phải 4 tuân núi llỂl\ seo Tưy nhien. tỷ le tái phá! sẽ cao. nếu khan triQt ơưuc H. pylori vá nếu kth uiảrn hoãc ngừng việc
sử dụng thuốc ch6ng viêm kh0no steroid (ngay cả mm dang wen bao hay vìèn duoc qiăi phỏng chậm). vì thuần chõng viem kh0no steroid ửc oh! sư tỏng hop
prostaqlandm cãn cho háovệ mêm mac da dây. Sử dung omepmzol lrong dléưld loét: Omeọrazol chl lả m0t lrong dc thuốc uong trị liệu vỏ! cbnu thủ 2 hoac 3 lhuGc (ửc
chẽ bun proton. kháng sinh. Ihuõc ch6no acid) Cẩn chủ y' rầng 30% sd nqười benh có H. pyforl kháng lai các nitro - imidazol. Dê die! H. pylon'. thtỏc lhubnq dwo dímg lã
amoxycilin (hay telracyclm) e metromdazoí (hay llnldazol) lronq 10 nqăy. Nln uống omeprazoi dónq lhòi vùi amoxicilin. vi nểu dủng omeprazol múc thì sẽ lăm giăm tác
dung cùa cả hau lhuõc nảy. Tu luệu dùng 3 thuđc thuờng gay nhiêu tác dung không mong muốn hm so vòi dùng 21huGc, nhưng uong cả hai lrưmg hop. lác dung khỏng
mong mub'n déu nhẹ. Khi chon ha phuong án diẽu tri. phăi tính oe’n cả tlnh kháng kháng sinh của H. pylori. Do do phải nu0i cẩy H. pylod. Nếu dùng Iiéu cao un khan
duoc ngùng thuđc dOt nqu mả phảu qiảm dản Oiêu … hon chủng Zollinuer — Ellison. Mỏi ngây u6ng mol lán 60 mg (20 - 120 mg mõi noãy); nếu dùng Iiẽu cao Mn 80
mg thì cha ra 2 Iản mòu nqây. Liêu lương cãn duoc tính theo lùng tnùng hop cụ thể vả lri liệu 00 thể kéodái tùy lheo y!u cáu um sáng. Kan duoc ngửnq thưSc do1 no01.
_ Haãc thu sư hương dìu của M y Ihud'c.
CHONG CHỈ ĐINH: Ouá măn vởi omeprazol hoặc các lhánh phản khác của thu6c, Thận lrong khi dùng thuỉc: Phải !oal ln'l khả nang bi u ác tính ở da dảy lnbc
khi cho noưởi bì Ioét da dảy dùng omeprazol Khủng nen dũng n…ơu cho người mang lhal nhít lả Ironu 3 mm dãu thai kỳ. nuưửi dang cho cuu bú. Tuy
trèn \hưc nghiệm khùng lhấy omeprazol có khả nang gáy di dang vả 000 vóc bảo thai. nhưng khủng nên dùng cho nqười mang lhai, nhẩl lá trong 3 tháng dấu
vả ở noưãx dang cho con bú T5: 0an cũ: lhuđc khi lál xe vi vu hảnh máy môc: Thuốc 00 thể gay chỏng mặt. buôn ngù. VI vậy không nEn dùng cho ngùi
lãi lảu xe về vận hãnh mảy móc
TƯUNG TẤC THIẾU: Omeprazol cô thể lầm tãng nóng 00 ciclosponn lưonq máu. Omeprazol lâm tãnq tác dung cùa kháng sinh diet ln'l H.pylori. Omeprazol ức chế chuyển
hóa của các lhudc bi chuyển nóa hòi he enzym trong cylochrom P450 cùa qan vả oó lhẽ Iám tang nóng do diazepam. phenytoin vả warfarin trong máu. Thuốc Iảm tang tác
dung chõno 00nq máu dlcuumarol. lhu6c lảm qiăm chuyển hóa niíedmin I! nhẩl lá 20% vả có mẽ lâm lâng tác dung của niledipin .Clarithmmyc'tn ủc chế chuyển hòa
omeprazoi vả lam nóng 60 omeprazol lăng cao oấp 00l
TẨC DUNG KHONG MONG MLẤN : Thương gãp:nhủc dãu, Mn nqủ. chóng mặt. buôn nũn. n0n. dau bung. láo bón. chủng bung. lí ng:mất ngù. me! mỏi. nỏi mảy day.
ngửa, nổi ban, tang men oan lam lhùi ml… gip:dỏ mó hôi. phù nooai bien. quá mẫn (bao o6m phù mach. s6t. phản ve). 16l loan vẽ máu (như mất bach cấu hal. gầm
bach cãu. oiảm llểu oáu), lù lăn oó hói phuc. klch 00ng. trá'm căm. âo giác ở nouủi uonn nặng, r6i Ioan thị oiác. vú lo 0 dản Ono. vỉém miệng. kho miệng. viem qan. vâng
da. benh não do qan. oothál phế quản. dau khóp, dauco. v1èmthặn kẽ Nguy cơ bị ung thưhóa do thuốc tang pH da dảy Lam vu khuẩn phát lríên niuosamin thủc án. Ngưng
sử dung va hòn ỷ kiEn bác sĩ . km các tác dung không mong muõn kéodải hoặc trò nen nặng hon.
Thong Ma cho Mc sĩcéc He dung ang mong muốn pãp phi! kh! dn)na !nudb.
DƯOc LỰC Hoc: Omeprazol lả lbuõc ửc chế bum proton. Nô ức chế sự bai n€t acnd cũa da dây do ức chế oó hói phuc hệ enzym hydro-kali adenosin triphosphatase
(HolKọATPase). obn qou lả bơn proton ò lẽ báo viên cùa da dáy. Omepfazol không tác dung lẻn thụ thể acetylcholìn hay thu m! histamm.
Vỏu li€u lặp la một lăn mõi ngảy. thức dat tác dung tới da trong vùng 3-5 noây.
an DONG uoc: Omeprazol dưoc hẩp mu hcản toân ở một non sau khi uan \Ừ 3 dẽn 6 qiò Khả dung sình hoc sau khi uđng liêu lặp lai khoénu 60%. Thức an
không ánh huờnq Ien sư híp thu cùa lhu6c ò ruOL Sư hấp thu omeprazoi phụ lhư)c vảo lì!u udnq Thuỏc gấn nhi!u v0i protein huyẽt umg (khoảng 95%). _ _
Omeprazol háu nhu dưoc chuyển hóa hoân toân tai qan. chủ yíu bòi he enzym cyìochrom P450 (omeprazol dmc chưyín h0a bùi CYPZC19 thânh hydroxy- ’
omeprazoi vì m0t phán nhỏ dch chuyên hóa bùi CYP3A thình omeprazol sulíon). Các chủ chwẽn hóa không 00 hoat tlnh dmc uaa ti!t chủ y6u qua nuôc tiêu
(khoầno 80%) vả phấn còn Ia] Iheo phán. Duoc 60ng hoc cùa thuốc không bị thay dđi 06 ý nohĩa lam sìng ở nqubl cao tuổi hay nqu có chủc nánq thận b] suy
qiảm. Ờ nquùi Ui suy chủc nang qan. khi dung sinh hoc cũa lhu6c lauq len. 00 thanh lhál của thu6c giám ò nhũng benh nhin nảy.
ouA LIỂU VÀ XỬ TRÍ: Các triệu chứng quả ueu oì6nq như các lác dung khóno mong mu6n: bón n0n. n0n. nỏì mé day. mãn nuửa. chỏno mat… Khi ưíng quá Iiéu cán di!ul
tri triệu chửng vả di!u lri hò trơ. không có thuốc diẻ_u m dặc hiệu.
aAo ouÀu: oẽ muơc nui km mát. nmet ơo m so'c. tránh ánh sáng. /
DC thuốc xa lám tay trẻ em
NẠN DÙNG: 36 lhâng kẽ lù ngây sản xuất
TIỂU CHUẨN ẤP DUNG: Ti!uchuẩn cusỏ
ooc KỸ HưJNG DĂN sùouns mươc KHI DÙNG
muơc NẢY cn! DÙNG meo aou CÙA BÁC SỸ
NỂUCẨN mem THÔNG nu. x… HÓI Ý KIỂM cùa BÁC SỸ
THONG aAo cuc … sỹ các TÁC ouue KHONG MONG MtóN GẶP PHẢI KHI sửouue muơc
còne TY cỏ PHẦN ouợc PHẨM cửu LONG
mm…exco 150 đườn - hưởng 5 - TP Vĩnh Long
T
PHÓ cục TRUỞNG
JVỷuyôì ”Vãn fflẨwnẩ
Th.S. Nguyễn Hữu Trung
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng