'” W/ơĩ
ỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
XÃH
Độc Lập - TựDo — Hạnh Phúc
CỘNG HÒA
Đ
N
.…
, …U
A
BỌYTẾ
A
CUC QUAN I \ DƯOC
ĐA PHÊ DUYỆT
Lấn aáu:...th..J...Q.t..J……M…
01
E
#:..83: JB…Ễ
ỀễỄ ỉmììẵẵq
uHulllll.flllílứ®
ỈI ›Ỉ !! l 1 Ế oi
lnỉfil! %:lSIĨÊỄĨỈỔ
13
W…ẵẵzằư.
@
..iiịlìiẵlĩẵt
IỀỀỄãÌ
lctỉfolẻỉ'IH'l—
.uÌE ẵitllỉsẵI-ÌlIn
ỉ8ẵỔẵẵ
Ỉ.iẩịsittlỉịiuỉẫz
I….Ễỗaziiỉỉ iiuliẵiĩ
tỉlẵẵẵlzỉlI-ưì
Ỉaẩẵlu!isẵlllơẵ
]:ẵspũưiifễ
Iriễiẩềnlẵuliưầl
iìẫ.ẵẳẵoâẳilắễ.
__ẫ
ZFẵ al ,E.l :
uạo sỂ ẫ...
Ễ
Éaễm®
.…..tãẵ. ẵZỄ
ỂỂ…m ỉ…Ễềìềẵ
Ê.
ãỉ
xmtR .'
…ễiiầiÌ.
E:ẫsiEnẫơszfỉẵlllụl
ỈIIÌỈỈDIỄIỄ
ỈSefỉiỀẵưilịlì.
ỈnìI›it.Ĩỉaỉnììluhl.
:! f.. €: ỉ te. f.. ĩ… ..! I ].
i…Ỉẫ36 ..ẫiE | I ,. .. u 1 . t. .. .,l \.3., .ẵỉẫắSot.ễítxũ
…ỉịẫfẫũnusdrzsah I « _ . . I I a....zzỈẵỄtzẵỄ:
ưũđezỉẵilỉ…fẫlỉ Iẵ _ : _ __ ..IỄ
…llũflẵẵ ..….tẵễịl
| I
CỘNG HÒA xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc Lập … Tự Do - Hạnh Phúc
Mnửcmwau
WM
…
tnnưtmuu.m.nmmumut _ >, `~ . - .-., L . - "...
…mwm.w.nseum.nmúmt mu ỉi , ' _ " ì ' ' ỉ
uimmunmmmummmẹ… ~ , ' \ ~ , '
-tmlvlnmmwmlmmmlvummm
mmoihúdoưmlm Mmmuưum
mmumm:
-mmm mummaùụnncm
………………,………… Thuốc cốm
m…wuú Múinlnnnỵlln
-Mmuumm mmnumuntwtnu
……………,……W…W _ ,
mmmmwu
~WỦIÚNÙIÚWUỈIÚQMMI
wmmuufflPumnn.nmdioud…aum
Mũ UiliđhfflìliđlmM’lảMldMlủufi.
Mdẵẵwmn'uvumủửuwẹtuùửmủ ___
… _l. WJÙ cmk.
mm…mnú:mncumdnnìm @ m n 06 P… Mc nút opc
ÚIỦI:UMIIItMĐMỞCMỪIỦIM ÌWIỦÙ.ỦỈJEHI.IỀIJMHỈI
ẨL`tẺÌWL'LJ'ỂỉỈPI/V .”Ul'Jmu
mfflmcs_ …nuuunMdnndmh mb
.… ẵắẵẫ ntuubmm-uùdvmưnưc
… hnmnbhth.Mtumnm
- -
CÔNG TY cò PHÀN DƯ c PHẨM opc CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lân — Tư đo - Hạnh phúc
U NHAN ĐANG KY THUỐC
\ x ')
Tơ hướng dan sư dụng
OPMUCOTUS ::
11 CÔNG mức: Cho 1 gói 2 gam. E
:: Acetylcystein ......................................................................................................... 200 mg ::
:: Tá dược ........................................................................................................... vùa đủ 1 gói ::
:; (nường trắng, lactose, vảng sunset, povidon, acid citric khan, aspartam, PEG 6000, tinh ::
:: dâu cam) ::
: DƯỢC LỰC HỌC: 31
" Acetylcystein là một chất điều hòa chất nhầy theo `kiều lảm tan dảm. Thuốc lảm giảm độ ..
… quánh của đờm ớ phổi có mủ_hqặc không có mù bặng cách tảch đôi cầu nối disulfur trong …
.. mưcoprotein và tạo thuận lợi đê tông đờm ra ngoải băng ho. …
ll
… Acetylcystein dùng để bảo vệ chống gây độc cho gan do quá liều paracetamol, bằng cảch duy "
%
II "
" trị hoặc khôi phục nồng độ glutathion cùa gan là chất cần thiết để lảm bất hoạt chất chuyển
" hóa trung gian cùa paracetamol gây độc cho gan. Trong quá liều paracetamol, một lượng lớn
01 chất chuyền hóa nảy được tạo ra vì đường chuyển hóa chính (liên hợp glucuronid vả sulfat)
" trờ thảnh bão hòa. Acetylcystein chuyền hóa thảnh cystein kích thich gan tổng hợp glutathion
" vả do đó acetylcystein có thể bảo vệ được gan nếu bắt đầu điều trị trong vòng 12 giờ sau quá
… liều paracetamol. Bắt đầu điều trị cảng sớm cảng tốt.
II
:| DƯỢC ĐỌNG HỌC:
… Sau khi uống, acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khứ acetyl
:. thảnh cystein và sau đó được chuyến hóa. Đạt nồng độ đinh huyết tương trong khoảng
" 0,5 đến 1 giờ sau khi uống liều 200 đến 600 mg. Khả dụng sinh học khi uống thấp và có
" thể do chuyển hóa trong thảnh ruột và chuyển hóa bước đẩu trong gan. Độ thanh thải
… thận có thể chiếm 30% độ thanh thải toản thân.
E cui ĐỊNH:
:: Tiêu chất nhầy trong các bệnh nhầy nhớt (mucoviscidosis - xơ nang tuyế
… hô hấp có đờm nhầy quánh như trong viêm phế quản cấp vả mạn tính.
li
:: Giải độc trong quá liều paracetamol.
:: LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG:
II - Tiêu chất nhầy: Hòa tan thuốc trong nứa ly nước uống.
E Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: uống mỗi lần 1 gói, ngảy 3 lần. ,.
; Trẻ em từ 2- 6 tuồi: uống mỗi lần 1 gói, ngảy 2 lẩn. turacụdl TRUỎNG
:i - Giải độc quá liều paracetamol: Uống liều đầu tiên l40mgl kg thể trọng; tiếp, thỄọĨễẵể ’ Ổ PHỐNG
:: giờ uống 1 lần, liều 70mg/ kg thể trọng vả uống tổng cộng thêm 17 lần. ' J , . J,fffffìẻfế. ,7/ânỸ
" Acetylcystein được thông báo là rất hiệu quả khi dùng trong vòng 8 giờ sau khi bị quá …
II
" liếu paracetamol, hiệu quả bảo vệ giảm đi sau thời gian đó. Nếu bắt đầu điều tĨi chậm ,,
… hơn 15 giờ thì không hiệu quả, nhưng cảc công trình nghiên cửu gẩn đây cho rảng vẫn i:
:: còn có ích. ,.
E: CHỐNG CHỈĐỊNH: ỉE
' . . , ' A . :, , m
EE Ị`ẻẳny1ịtịsịẳg)tnguy cơ phản ưng co thăt phe quản VỚI tất cả các dạng thuoc chưa :: ID
:: Trẻ em dưới 2 tuối. ::
I`ỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉiỉiỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉẵỉỉỉỉỉỉiỉỉỉỉỉỉỉỉỉỉi
w
aeeeeeeeesseeeeeeesezeeseeeeee:::eeeeeseessesẸeeseeeezg
lL. .......................................
Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thảnh phẩn nảo của thuốc
THẶN TRỌNG:
Phải giám sát chặt chẽ người bệnh có ngu cơ phát hen, nếu dùng acetylcystein cho
người có tiền sử dị ứng; nếu có co thắt ph quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế
quản như salbutamol (thuốc beta-2 adrenergic chọn lọc, tác dụng ngắn) hoặc ipratropium
(thuốc kháng muscarin) và phải ngừng acetylcystein ngay.
Khí điều trị với acetylcystein, có thể xuất hiện nhiều đờm loãng ở phế quản, cẩn phải hủt
đế lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.
sử DỤNG CHO PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BỦ: Được sử dụng.
TẢC DỤNG Đói vớt KHẢ NĂNG LÁ] xe VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
Tuy hiếm gặp co thắt phế quản rõ rảng trong lâm sảng do acetylcystein, nhưng vẫn có
thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa acetylcystein.
Thường gặp: buồn nôn, nôn.
Ỉt gặp: buổn ngủ, nhức đẩu, ù tai. viêm miệng, chảy nước mũi nhiều, phát ban, mảy đay.
Hiếm gặp: co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toản thân, sốt, rét run.
Thóng báo cho Bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng.
TƯỢNG TÁC THUỐC:
Acetylcystein lả một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy hóa.
Không được dùng đồng thời các thuốc ho khác hoặc bất cứ thuốc nảo Iảm giảm bải tiết
phế quản trong thời gian điều trị bằng acetylcystein.
QUÁ LIẺU VÀ xử TRÍ:
Quá liều acetylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chửng của phản vệ, nhưn nặng
hơn nhiều: Đặc biệt là giảm huyết áp. Các triệu chứng khác bao gồm suy hô h p, tan
máu, đông máu rải rác nội mạch và suy thận. Tử vong đã xảy ra ở người bệnh bị quá liều
acetylcysteìn trong khi đang đỉều trị nhiễm độc paracetamol. Quá liều acetylcystein xảy
ra khi tiêm truyền quá nhanh vả với liều quá cao. Điều trị quá liều theo triệu chứng.
DẠNG THUỐC VÀ TRÌNH BÀY:
Thuốc cốm. Hộp 30 gói x 2 gam.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
BẢO QUẢN: Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG: chs.
Đế xa tấm tay !rẻ em
Đọc kỹ hướng` dẫn sử dụng trước khi dũng.
Nếu cần me… thông tin, xin hỏi ý kiến bác s!.
"IA/
CÔNG TY cớ PHẨN DƯỢC PHẨM OPC
1017 Hồng Bảng, Quận 6 - TP. Hồ Chí Minh
ĐT: 08. 375171 11 - 38778899 FAX: 08. 38752048
Sản xuất tại c… NHẢNH CÔNG TY cò PHẨN DƯỢC PHẨM
opc TẠI BÌNH DƯO’NG - NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM OPC
Ẩp Tân Hóa - Xã Tân Vinh Hiệp - Huyện Tân Uyên - Bình Dương
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng