ỂN
… IJK]
~
A
MAU NHAN D
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐẤPHẺDUYỆT
Lân đau4ỹlẹJdg
')
an VI
~
Nh
/
Tp.HCM, Ngăy ẵ/tháng Ì năm 2014
Phụ trách Nghiên Cứu & Phát triểnỵ
u…m im bu `u arz imwvi mu uae ví `.'; …
“0.1N.Klls.l.xl(l"n"tlll | munuu.mu
: ưị 'm mpq muadman ư ams
PRISCRIPIU >N ONLY
.].0
a
<
;—
::
4
a
LLI
n.
@
mm lỒ!A *me Bwo 'u Wu nm ND)! 'vf 'a 01
mo lw_1m ›(uu su… o ›… ’l.xỤ_›
’… vua … 'DUOỂ … «› tòi… ọ uợb oẹa
'I'lll :Ố(lliẤN 'I1I.IẺO IXÌN
…nv1uvsado
uưsnmnm”s
Nhãn hộp
-uũu um; Damd 'íĐlld Mp —
~aOluppp…meưuoợ .
Ởửe
_' BOXOF 4 Rl.l®TFRA x lU( (`:A`I'FI'M ,\H FTS Ả .
SốlỏSX/lotN':
NSX] Mfg. DJte:
HDI Exp. Dac
wavww … p
mvnnmv-bủwtwu ` ` '
Rx Thuốc bán theo đờn - f…-
_ .,ẨỄJgỌPESARTAN®
ẵ/ LỀNU ễ.osartan kali
THÀNH PHẨM: Mỗi viên" ' " nẵ`chưa:
Hoạt chất. `*-…ỌẠ ' ' '
- Losartan kali………...........….50 mg
Tá dược: Celiuiose vi tinh thể, tinh bột ngộ, Iactose dập thẳng, hydroxypropyl cellulose, magnesi
stearat, opadry II white.
MÔ TẢ sim PHẨM:
Viên nén dải bao phim. mảu trắng hay trắng ngả.
DƯỢC LỰC HOC:
Losartan lá thuốc đẩu tiên trong nhóm thuốc chống tăng huyết áp mới - thuốc dõi kháng thụ thể
angiotensin il (typ ATị). Losartan vá chất chuyển hóa chính có hoạt tính chẹn tác dụng co mạch vả
tiết aldosteron của angiotensin il bằng cách ngản cản cớ chon Ioc angiotensin II, không cho gắn vảo
thụ thể AT, có trong nhiêu mỏ (thí dụ cơ trơn mạch máu. tuyến thượng thặn). Losartan lả một chât ức
chế cạnh tranh, thuận nghịch cùa thụ thể ATị. Chất chuyển hộa có hoạt tính mạnh hon tư 10 đến 40
lần so với iosartan, tính theo trọng lượng vả iả một chất ức chế không cạnh tranh, thuận nghịch của
thụ thể At1
Dược ĐỘNG Hoc:
Sau khi uống, iosartan hấp thu tốt qua đường tiêu hóa vả chuyển hộa bước đẩu nhiêu qua gan, khả dụng
sinh hoc của iosartan khoảng 33%. Nổng độ đinh trung bình của Iosartan đạt trong vòng 1 giờ. vả cùa
chất chuyển hớa hoạt tính của thuốc đạt được trong vòng 3 - 4 giờ. Nửa đời thải trừ của losartan ' *
khoảng 2 giờ, và cùa chất chuyển hớa khoảng 6 - 9 giờ. Cả Iosartan vả chất chuyển hóa có hoạt tính M/
iiên kết vời 98% protein huyết tương, chủ yếu iả albumin vả chúng khộng qua hảng rảo mảu - não. Thể “
tich phân bố của Iosartan khoảng 34 lit vả cũa chất chuyển hớa có hoạt tinh khoảng 12 lit. Losartan
bải xuất qua nước tiểu vả trong phân đưới dạng các chất khộng biển đổi vả các chất chuyến hộa. ._
cni ĐỊNH: ,,.ả
Losartan được dùng cho điêu trị tăng huyết ảp. Có thể dùng đớn độc hoặc phối hợp với các thuốc «~
chõng tăng hưyết áp khác.
cÀcn DÙNG — LIỄU DÙNG:
Có thể ưống thuếc khi đói hay no.
Liều dùng tùy theo từng người. Thông thường liêu khới đẩu lả 50 mg ngảy 1 iân, vả iiều 25 mg/ ____
ngảy dược khuyến cáo ở bệnh nhân có tinh trạng giảm thể tích nội mạch (ví đu ờ ngưới dang dùng z`1_fi_i_-_J.ạẹ-t
thuốc lợi tiểu) vả bệnh nhân có tiê`n sử suy gan. Hiệu lực hạ huyết áp tôi đa của losartan dạt được` o² cô,…
sau khi khỏi đẩu điêu trị từ 3 dến 6 tuấn. jấ cỏ' pH
-- Liều đuy trì: 25 - 100 mg/ ngảy có thể được uống trong 1 hoặc 2 Iãn. _ *_ DU'ỢCPE
- Nếu không kiểm soát được huyết áp với liều đã dùng thì cách 1 - 2 tháng phải điểu chinh iiẽu Iuợng Í;M OPN
thuốc chõng tăng huyết áp một lần. , ’ . \Ẻx:
-- Nếu huyết áp khớng được kiêm soát hoản to`an khi dùng Losartan đớn độc, có thẻ thêm thuôo iợi ` …
tiểu Iiẽu thấp. Hydrociorothiazid chứng tỏ tảc dụng cộng lực.
cnộ'ưc cui ĐỊNH:
Quá mẫn với Losartan hoặc với bẩt cứ thảnh phẩn nảo của thưốc.
LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG:
… Bệnh nhân bị gìảm thể tích nội mạch (do dùng thuốc lội tiểu Iiểu cao), hoặc có những yếu tố khảo
dễ dẫn dến hạ huyết áp.
- Suy gan.
- Hẹp dộng mạch thận.
.. Trẻ em: hỏi ý kiến bảo sĩ về việc sử dụng thuốc nảy.
Phụ nữ có thai và cho con bú: không nên dùng thuốc trong 3 tháng đâu của thai kỳ. Chống chỉ định
dùng thuốc trong 3 tháng giữa vả tháng cuối của thời kỳ mang thai. Do tiểm năng có hại cho trẻ nhỏ
dang bú mẹ. phải quyết định ngũng cho con bộ hoặc ngừng thuốc, có tính đến tẩm quan trong cúa
thuốc đối với người me.
Tác động của thuốc khi lái xe vả vặn hảnh máy móc: Thưôc có thể gây đau đău. chộng mặt , nhin
mờ. Nên cãn thận trợng khi vặn hảnh máy móc tảu xe.
nic DỤNG KHỎNG MONG muốn:
Thường gặp, ADR › 1/100
- Hạ huyết áp. Mất ngủ. choáng váng. Tảng kali huyết. tiêu chảy. khó tiêu. giảm nhẹ hemoglobin vá
hematocrit. Đau iưng, đau chân, đau co. Hạ acid uric huyết (khi dùng liêu cao). Ho (ít hơn khi dùng
cảc thuốc ửc chế ACE). sung huyết mũi (nghẹt mũi), viêm xoang.
ít gặp, mooo < ADR < moc
- Hạ huyết áp thế dứng, đau ngực, blốc nhĩ thất dộ Il. đánh trống ngực, nhịp xoang chậm. nhịp tim
nhanh. phù mặt, đỏ mặt. Lo âu, mất điểu hờa, iú lẫn, trầm cảm, đau nửa đẩu, đau đãu. rối ioạn giấc
ngủ. sốt, chộng mặt. Rụng tớc, viêm da, da khộ, ban đỏ. nhạy cảm ánh sáng, ngưa. máy đay. bệnh
gút. Chán ản, táo bón. đẩy hới, nôn, việm dạ đảy. Tảng nhẹ cảc thử nghiệm về chức nãng gan vả
tăng nhẹ bilirubin. Dị cảm, run, đau xương, yếu co', phù khớp, đau xơ cơ. Nhin mờ, viêm kết mạc.
giảm thị lưc, nóng rát vả nhức mắt, (1 tai. Nhiễm khuẩn đường niệu. tăng nhẹ creatinin hoặc urê.
Khó thớ, viêm phế quản, chảy mảu cam, viêm mũi, sung huyết đường thở, khó chịu ở họng.
— Các tảo dụng khác: Toát mồ hôi.
Thông háo cho bảo sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng ihuõ'c.
TƯỞNG TÁC muếc:
— Sử dụng cùng lúc với cảc thuốc iợi tiểu giữ kali, chất bổ sung kali, muối chứa kali có thể dẫn đến sự
gia tăng nguy hiểm của kaii huyết thanh.
— Hiệu quả chống tăng huyết áp của Losartan có thể giảm bời các thuốc NSAID (kháng viêm khộng
steroid).
- Các chất ức chế men cytochrome P450 (như Fluconazole) có thể lảm giảm hoạt động của Losartan.
uuÁ LIẾU vÀ cÁcn xứ mi:
Triệu chứng: Biểu hiện về quá Iiẽu có thể hay gặp nhất có lẽ lả hạ huyết áp vá nhịp tim nhanh: cững
có thể gặp nhịp tim chậm do kích thích thẩn kinh đối giao cảm (dây thân kinh phế vị)
Xứ tri: Nếu hạ huyết áp triệu chứng xảy ra, phải điêu trị hỗ trợ. Cả losartan vả chất c_hựyfefg_hớa có hoạt
tinh đẻu không thể ioại bỏ được bằng lọc mảu. / - …"-
TRÌNH BÀY: Hộp 3 vì x 10 viên nén dải bao phim. j,Í’
eÀo QUÁN: ớ nhiệt dộ dưới 30°C, nơi khô ráo. trảnh ảnh sảng. … _
HẬN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Khộng dùng thuốc khi quá hạn sửịiụng.
NGÀY XÉT LẠI TỜ HƯỞNG DÀN sử nuuc:… `t.J
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
eoc KỸ HƯỚNG oẮu sử DUNG mưđc KHI oùue
KHÔNG DÙNG ouÁ LIỄU cưi ĐỊNH
NẾU cẩm THÊM mộnc TIN, x… Hới Ý KIỂM BÀC si
Nhã sản xuất:
.a-.'
`Ểe t.> f
«
«
cờuc TY cớ PHẮn"oược PHẨM oev
Lộ 27. Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa Il, Tỉnh Đông Nai.
ĐT : (061) 3992999 Fax : (061) 3835088
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng