Opelan-5

DSL| BỘYTỂ cục QL'ẨN LÝ DƯfflFm bán theo đơn Đà PHÊ DUYỆT Líin dau’ffl’QẮ’Ắẫ. VIÊN NÉN OLANZAPINE 5 mg — Ễ/ Opelan-5 Thảnh phân: Mỗi viên nén bao phim chứa: Nha nhặp kháu: Olanzapine 5 mg Chi dịnh, cách dũng, chỏm chỉ định, các thông tin khảo:: xem tmng từ hướng dăn sử dụng muõc kèm theo Bảo quân: Noi khô mải, tránh ánh sáng Đọc kỹ dẫn sử mm khi dùng Wu tắm ẵffl em g Rx Presơiptton only '5 g OLANZAPINE TABLETS 5 mg N =.= Opelan-5 … MICRỒ . SĐK : VN— Sở lò sx : OPFH003 NSX : 19.10.2010 HD : 18.10.²013 Sản xuất bởi: Micro Iabs limited RMIÌI '3 OWZ'N'OB 'I INHddO'Ủ' 92. SIPCOT. HOSUR — 635 126 "… -²“ TAMIL NADU. INDIA MW 6… s smov.t °'ẵ f, ng : ,1ổ I'ÙỮIOỐO 0… s sunơu su… … n… 9 sưu… au… WW 0… : m1au amavzwno o-uưMo I… c 8131… am… MMO 0… au wu 3thV10 g-nlơdo M ! ua mt. mznno WMO I… 3 sn1eu aưavzuno 0… e sưmL amavzmo ỂMOỈO 2 0 \ MDulz Nu mme Illng Nu KTKI2GIJI?ỊIấ uuuuuunn … … u, ummc … nm: By …… … imta MICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED HCIO LABS LIM 92, SIPCOY uosun , au 126 B: mPcnv uosun _ tu: va nz swcơr HỌSUR na TAML NADU lNDIA TAML NADU INDIA TAMIL W] INDIN 1ẹ qm Opelan-5 Viến nén Olanzapine Opelan Thảnh phần: Mỗi viên nén bao phim chứa 5mg/IOmg olanzapine. Thảnh phần: Bột cellulose vi tinh thể, pharmatose DCLIS, aerosil, povidon, magiê stearat, talc. Hoá học: 2-methyl-4-(4-methyl-l-piperazinyl)l-OH-thieno[2,3-b][l,S] benzodỉazepỉne. Nhóm dược lý: Thuốc chống rối loạn tâm thần. Dược lực học: Hoạt tính chống rối loạn tâm thần của olanzapine được điều chinh qua sự phối hợp tảc dụng dối kháng của dopamine vả serotonin tỷp 2 (5 HT2). Sự đối kháng tại cảc thụ thể khảo thụ thể của dopamine và của 5 HT2 với những ải lực tương đương tại thụ thể có thế cẳt nghĩa một sô tảo dụng điều trị và tảo dụng ngoại ý khảo cùa olanzapine Sự đối kháng của olanzapine tại thụ thể muscarinic có thể cắt nghĩa tác dụng khảng cholinergic của thuốc. Sự đối khảng của olanzapine tại thụ thể H1 có thế cẳt nghĩa tình trạng buồn ngủ khi dùng thuốc nảy. Sự đối khảng của olanzapine tại thụ thể alpha] có thể cắt nghĩa tảc dụng của thuốc lảm hạ huyết áp tư thế đứng. Dược động học: Sau khi uống, olanzapinc hấp thu rất tốt, đạt nồng độ đinh trong huyết tương trong 5 - 8 giờ. Hấp thu thuốc không bị ảnh hướng bởi thức ản. Chưa xác định được sinh khả dụng khi uống so với tiêm tĩnh mạch. Chuyển hóa qua gan qua phản ứng oxy hoá vả liến hợp. Chất chuyến hóa chính là 10-N-glucuronide của ` olanzapỉne, chất nảy không qua được hảng rảo mảu - não. Cytochrom P450 dạng CYP2D6 lả cnzym xúc tảo cho sự tạo thảnh các chắt chuyến hoá N- desmethyl và 2- hydroxymethyl nghỉên cứu in vivo trên động vật, thấy hai chất chuyến hóa nảy có tác dụng dược lý kém hẳn chất mẹ olanzapinc. Chủ yếu chẩt mẹ mởi có tảc dụng dược lý. Chỉ định: Để chống rối loạn tâm thần, ở bệnh nhân đã chứng tỏ có đảp' ưng tốt với các lỉều khới đầu thắy olanzapine duy trì được sự cải thiện lâm sảng khi tiêp tục điếu trị Chống chỉ định: Bệnh nhân quả mẫn cảm với các thảnh phần của chế phẳm. Cắm dùng ở bệnh nhân có glaucome góc hẹp. Tảc dụng ngoại ýlphản ứng có hại: Những tác dụng ngoại ý thường gặp vởi olanzapine lả buồn ngủ vả tăng cân. Tăng thể trọng có liên quan tới chi sô khối cơ thể (Body mass index, BMI) đủ thấp trước khi dùng thuốc và dùng liếu khởi đầu lSmg, thinh thoảng có gặp chóng mặt, thèm an, phù ngoại biên, hạ huyết ảp tư thế đứng, tảc dụng khảng cholinergic nhẹ và thoáng qua, như tảo bón, khô miệng. Có tăng thoảng qua vả không triệu chứng enzym gan (ALT, AST), đặc biệt trong những ngảy đầu dùng thuốc. Olanzapine còn gây chứng loạn vận động đến muộn vả/ hoặc cảc hội chứng ngoại tháp khác, đến muộn hơn. * Thóng báo cho bác sỹ những tác dụng khỏng mong muốn gặp phái khi dùng Ihuốc. Thận trọng và cảnh háo: Dùng thận trọng ở bệnh nhân có tỉền sử các cơn kịch phát hoặc có những điều kiện để dễ bị lên cơn. Cũng cần cẳn thận khi phối hợp olanzapinc với các thuốc khác tảc động lên thần kinh trung ương hoặc với rượu. Có thế olanzapine gây buồn ngù, bệnh nhân cần cảnh giảc khi vận hảnh máy móc gây nguy hiếm hoặc khi lái xe Ý | Tương tảo thuốc: Thuốc khảng acid (magnesi, nhôm) hoặc cimetidine không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của olanzapine đường uông. Dùng đồng thời than hoạt sẽ lảm giảm sinh khả dụng của olanzapine đường uông từ 50 đến 60%. Chuyến hoá của olanzapine có thể bị ảnh hưởng do hút thuốc lá (độ thanh thải của olanzapine thấp hơn 33% và thời gian bản thải dải hơn 21% ở những người không hút thuốc lá so với người hút thuốc lá) hoặc do điều trị bằng carbamazepin (độ thanh thải tăng 44% và thời gian bán thải giảm 20% khi điều trị bằng oarbamazepin). Dược động học của Theophylin không thay đổi khi dùng cùng với olanzapine. Nồng độ olanzapine lủc ốn định không ảnh hưởng đến dược động học của ethanol. Tuy nhiên, tác dụng hiệp đồng về dược lý học như gây tăng an thần có thể xảy ra khi dùng ethanol cùng với olanzapine. Olanzapine không ức chế sự chuyển hoá của imipramìnc, warfarin hoặc diazepam. Olanzapin không có tương tác khi dùng chung với lithium hoặc biperiden. Khi mang thai và thời kỳ con con bủ: Bệnh nhân cần thông bảo cho thẩy thuốc biết mình đã mang thai hoặc muốn có thai trong thời gian dùng olanzapine. Tuy nhiên, vi kinh nghiệm trên người còn hạn chế, nên ohi dùng thuốc nảy khí lợi ích điều trị cho mẹ vượt hẳn rủi ro có thế có oho thai. Olanzapine bải tiết được qua sữa oùa chuột cống cái Chưa rõ thuốc nảy có qua sữa người mẹ hay không? Vì vậy, nêu phải dùng olanzapine, thì người mẹ không được con con bủ. Liều lưọng và cách dùng: Theo chế độ uống một lần duy nhất mỗi ngảy, không phụ thuộc bữa ăn, thông thường khởi đầu bằng 5 - lOmg, với liếu đích là lOmg/ngảy, trong vải ngảy. Khi cân, sẽ điều chỉnh liếu, nhưng nên oảch quãng 1 tuần. Liều điều chỉnh dựa theo đảp ứng lâm sảng của từng cá thể, nhưng nằm trong ranh gỉới 5- 20mg mỗi ngảy. Sự tăng liều cao hơn liều thông thường (lOmg/ngảy), ví dụ tới liều lSmg/ngảy chỉ được khuyến cáo sử dụng sau khi đã có đảnh giá lâm sảng chặt chẽ và thích đảng. Người cao tuổi: Liều khởi đầu thấp (Smg/ngảy) không gây phiền hả, nhưng nến cân nhắc cho bệnh nhân để bảo đảm vê lâm sảng. Bệnh nhân suy gan, suy thận: Nên khởi đầu bằng liếu thấp (Smg/ngảy). Phụ nữ so với nam gỉới: Không cần thay đối lỉều thông thường và liếu khới đầu khi điều trị cho bệnh nhân nữ so với nam giới. Người hút thuốc vả không hút thuốc lá. Liều khởi đầu và khoảng liều gìữa 2 đối tượng nảy không khảo nhau. Nên cân nhắc để giảm liều khời đầu. Khi có chỉ định, thì sự tăng liều nên duy trì ở những đối tượng nảy. Quá liều, triệu chứng, giãi độc: ở bệnh nhân dùng liều cao nhất là 300mg, ohi thấy những triệu chứng là buồn ngủ và nói líu ríu. Dùng quá liều, thì cảc dấu hiệu sống còn thường nằm trong ranh giới bình thường. Triệu chứng oó thế là buồn ngủ, giãn đồng tử, nhìn mờ, suy hô hấp, hạ huyết ảp và có thế rôi loạn ngoại thảp. Không có thuốc chống độc đặc hiệu cho olanzapine. Vì vậy, cần tiến hảnh đìều trị hỗ trợ thích hợp. Trước hết, phải có biện pháp thích đáng để điếu trị sự hạ huyết' ap vả truy tuần hoản, ví dụ truyền dịch qua tĩnh mạch vả/ hoặc dùng thuốc cường giao cảm Giảm sảt chặt chẽ và theo dõi suốt thời gian điều trị quả liếu cho tới khi bệnh nhân hồi phục. Bảo quãn: Bảo quản ở nơi khô mảt. Trảnh ảnh sảng. /Ẩy \'f\ mm . Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất Tuổi thọ: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. * Không được dùng thuốc quá hạn sử dụng Trình bây: Hộp 10 vì x 10 viên * Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. Nếu cẩn thông tín xin hỏi ý kiểu bác sy. * Thuốc nảy chỉ được bán theo đơn của thầy thuổc. *Không được dùng quá liều chỉ định. Sãn xuất bỡi: . 1ổ Micro labs limited ,…_ ;, __ _ 92, Sipcot, Hosur - 635 126. India PHÓ cục TRUỞNG JW~n m %… I.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận