nộ Y TẾ
cục QUAN
LÝ DƯỢỌ
ỆT
Lân đâu:Âẵ..ĩẦlặ.llllì………….L
PHÊ DUY
ĐÃ
Componittcn :
Eloh nchcl ltmnl) contllnl:
Oưethuninu…… ................ 20mg
Dllnd AIum'ltium Hydano GI 5!Zmi
Magnnlnm Hydmffll ., 196mg
indloltlnM. Ctmtn~iudlcnttonl.
Donm mc Admtnlutrltton.
SIcu—cltnu It Prouutton:
Su Ihl ptoduct lnm
Slongo conúittonn:
8… In : tigtit doud Wlllỉnl' It
iempmiun um :m'c. P… mm
Itnhl.
Spoclflutlnn: tn— huuu.
meomưonmơon:
Please see Mequ…
Thinhptiln:
Mõtg0i (1 l)hõn dlcti uôndetừn'
Oumaz . …²0mn
GllnhỏmHyd m 502ng
Mlgnui Hydmưd . ..
hủ tmng hđp lhuũc.
Bin ouln: Glủ tmđc trom tao bi km.
đi mm 48 đuóị :io'c. mm um ung
Tllu chuln: mm iln ml!
cn … … lMc: xum uung M
liuủng u) dung … Mu
` saK Mn … )
se 10 sx mam No )
NSX (m oau) . ddlmnwy
HD 15717 Dai Wmnưyy
Compnlttclt :
Elch uchol (IOlnll oonllinl:
Outhudno , , . ,
Drien Numldum Hydroiđe Gu 562mn
Mnnudum Hydec, tolmo
` Indiclttonl, ccntn-lnđtnuuno.
Delcoo cnc Admlnlnmion.
Stđo-ottocu I Pmnution:
Soo mu mc tnm
Ilurlu amlttlono:
Store In 0 mm doan contdner u
icmpnmuu … ao°o. mm tmm
tiợn.
Ipoctticdtkut: ln- houu
For…uinlcnmdon;
Pie… … the nmduclinun
DNNK
IEIWIHIIIWNMI
m…uunumnnnuluuull
m… 1171011:
1401 gủi (l_0ưl)
Mlgnod Hyđmud
CM qnh, Clclt lừ d
LIẦu dũng, Chóng
n: đung nhu. TuỊn
từ hưởng dln
Bin quin: Giữ huôc … Blo bi kin.
đ uhiơi đo đuới ao'c mm Am am
7100 ctiqu: Nhi sản xuất
Ne thong mum: Xom trung»
liuúngdlnứdơnơkém theo.
SĐK (Via No.)
56 … sx (Batdi Nu )
NSX (Min Dnto) : ddlmmlyy
HD (Exp Da) đdlmnvyy
Il uuumnu
#úmubnnĩmmmmuuno
@
ấ—T. Ysrn
|
`.
-a
517,14
Rx—Thuốc bán theo đa
ONSMIX SUSPENSION
(Oxetltmtn, gel nhôm hydroxid khô, magnesi hydroxid)
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng ừước kiu“ dùng
Nếu cản thêm thông dn xin hỏiý kiến bác sỹ, dượt: sỹ.
Tên thuốc: ONSMIX SUSPENSION
Thânh phầm
Mỗi gói m…z chủa:
Hogt chất:
Oxcthazaỉn 20 mg
Get nhôm hydroxid khô 582 mg
Magnesi hydroxid 196 mg
Tả d_ưgg: hypmmellose 2906, poiysorbat 80, sucrose, dung dich D-sorbitol. glycerin đậm dặc, silicon
resỉn, mcthylparabcn, propylpamben, hương cam, hương chenh, nước tinh khiết.
Dạng bìa chế: Hỗn dịch Uống
Quy cíeh đỏng gỏi: Hộp 20 gói. Hộp 30 gói.
Đặc tính duợc iục học:
. Oxethazain: 14 một ohất gây 5 cục bộ. có tác dung gây tê manh hon vả kéo dâi hơn oocain hydroclorid
hoặc lichain hydroclorid khi sử dựng ttên oáo niêm mạc. Do dặc tính hấp phụ cùa. gel nhôm hydroxid mả.
tảodựtggâytêtcichỗoủaoxethnainđượckéodâì. :
Cácthừngbiệmtrên tnvitro choihảyoxcthazcinoóđcđụngtamgmcomátđencoucn. Táodttnggiảm ì
cothảtcùaoxethazaincóđượcicđoncđỏikhángvớiđcđụngcùasớctcninđencớđcn. "
- Gel nhôm hyởoxid khỏ: ..đ
Nhôm hydroxyd có khả năng lèm tăng pH dich dạ dây. Nhôm hydroxyd lảm tăng pH dich dạ dùy
chậm hơn các ohất kháng acid nhóm calci vè. magnesi. Sự tăng pH dich vị do chất kháng aoid gây nên
sẽ ức chế tác dụng tiêu protid cùa pcpsin; tác dụng nảy rất quan trọng ở người bệnh toét dạ day. Nếu
chế độ ãn it phosphat, các thuốc kháng acid chứa nhôm sẽ 1èm giảm hấp thu phosphat vù gây chứng
giám phosphat ưong máu vù chứng giảm phosphat nước tiểu.
Nhôm hydroxyd thường dùng phói hợp vói thuốc kháng acid chứa mcgncsi để giảm táo bón.
nhôm - magnesi hydroxyd uỏng với liều có khả nãng trung hòa được 200 111131; acid, dùng 6 - 8 1
mỗi ngảy, lảm liền vẻt loét đc dùy tá trảng tương đương với cimetidin. I <
- Magnesi hydroxid: Các antaciđ chứa magnesi lá các hợp chất magnesi vô cơ tan trong acid dich 1,
giải phóng ra các anion oó tác dụng trung hòa acid dạ dảy, hoặc lùm chất đệm cho dich dạ dây, nhưn
không tác động đến sự sán sinh ra dịch dạ. đcy. quuc ia pH dạ dảy tăng lẽn, 1ảm giảm triệu chứng
tăng aoid. Thuốc oũng lảm giảm độ 8cid troẵẶthhực quản vù lảm giám tác dụng cùa enzym pepsin.
Tác dụng nây đặc biệt quan trọng ở người bệnh loét tiêu hóa. pH tồi tru cùa hoạt động pepsin lả 1,5 -
2,5; 110 antacid lảm tăng pH dụ dây lẻn trên 4, nên tác dụng phân giáí protein của pepsin lả thẩp nhất.
.….p
Q'Ẩ
Các magnesi ttntacid oòn có tác đụng nhuận trùng, nôn thường được dùng phối hợp với các nhôm
antacid để giảm tác dụng gây táo bón cùa nhôm antacid.
Duợc động học:
… Oxethazain: s… khi uống zo mg oxethazain có tmng 10 ml cùa ousmx SUSPENSION, nồng dộ
dlnh cùa 0er trong huyết thanh đạt được khoảng zo ng7mi khoảng 1 giờ sau uóng. Oxethmin
được chuyèn hóa sinh học rất nhanh vè mẹnh, do vậy thời gian bán thhi trong huyết đmh cùa thuốc
ngán, ch1 xấp xi khoáng 1 giờ. Dưới o,1% cùa 0an được phát hiện trong nước tièu dưới dạng
không biến đổi trong vòng 24 giờ. Chất chuyển hóa chính cùa oxcthazain 18 betc—hydroxy-
mcphcntcrmin vù beta-hydroxy—phwtemún. Lượng mephentcrmin vù phentcrmin xuất hiện trong huyết
thanh không có ý nghĩa về mặt dược lý vè lượng bải tỉét qua nước tiến của hai ohất nèy tổng cộng trong
24 giờ lá không quá 0,1% liồu được uống.
- Gel nhỏm iợđroxid khỏ:
Nhôm hydroxyd tan ohậm trong dạ dảy vù phán ứng với acid olohydric dạ dăy tạo thùnh nhôm clorid
vù nước. Khoèng 17 - 30% nhôm clorid tạo thânh được hấp thu vè thải trừ nhanh qua thận ở người có
chức mg thận bình thường. 13 ruột non, nhôm clorid chuyên nhanh thânh muói nhom kiềm không
tan, kém hấp thu. Nhôm cỏ đong oáo thuốc kháng acid (trừ nhôm phosphat) phối hợp với phosphat ãn
vùo tạo thảnh nhòm phosphat không tan trong tuột vả được thải trừ qua phân.
- Magnesi hydroxyd vù magnesi oxyd phản ửng với acid hydrocloric tạo thảnh magnesi clorid vè
nước, magnesi carbonat thì tạo thùnh carbon dioxyd, còn magnesi trỉsilicat thi phán ứng chậm hơn,
cũng tạo thảnh magnesi clorid, silic dioxyd. vả nuớc. Khoáng 15 - 30% lượng magnesi clorid vừa tẹo
ra dược hấp thu vả sau đó được thái trừ qua nước tiểu ở người có chửc năng thận bình thuờng. Lượng
magnesi hydroxyd còn lại chưa chuyển hóa thầnh magnesi clorid thì có thể được chuyển hóa ở ruột
non vả được bấp thu không đáng kề. '
Chi dịnh:
ONSMIX SUSPENSION với tác dụng 11 chát kháng acid dược chi dinh dề lùm giảm triệu chứng trong
các bệnh như:
- Lèm diu các triệu chúng do tăng acid dạ dây (chủng ợ nóng, ợ chua, đầy bụng, khó tieu do tăng acid), 1
tăng acid dạ dèy do toét dạ dảy tá trảng.
- Điều trị triệu cht'mg trả.o ngược dạ dùy thực quân.
- ONSIMIX SUSPENSION có thể có tác dụng trong cảo trường hợp tn'ệu chúng không giảm khi dùng
các thuổc kháng acid đơn thuần khác.
Thuốc chi dùng khi có sựkê … cũa Bđc st
“&
1~ .&ưp
&
\:
I
Liều lượttg- cảch đhhg: fg
- Lièu dùng cho người lớn: 172 … 1 gói (10 ml) 7 lần 4 lần/ngảy. 7“
- Trẻ em (đè đen 6 tuổi): tùy theo chi dịnh cùa búc sĩ. /
Lảc kỷ imớc khi dùng. 11 …
Uống 15 phút trướckhiănhoặctrướckhiđingù. W \
co thẻ giám iièu nén triẹu chứng được kiểm soát. ỵ
Nen uổng ONSMIX SUSPENSION dưới dạng không pha ioitng. Nẻu cần thiết có thẻ nhấp một 11ng
nước sau khi uống.
Không dùng quá iièu ch1 dịnh.
Chống eh1 định:
&
Quámẫnvớithânhphấncủathuóc.
Không sử dụng thuốc nảy khi đang sử dụng kháng sinh dòng tctmcyclin.
Chóng ch1 định các thuốc khảng acid oó chứa nhôm hoặc magnesi cho cáo bệnh nhân có điẹn chứng cùa
viện một thừa do thuốc tảm tăng mức đọ nguy hiẻtn cùa chứng tỏ hoặc thoát vi vi tác dụng phụ gây táo
bón hoặc tiêu chảy cùa hai hoạt chất trên.
Chống chi đinh các thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxid với các bệnh nhân bị chứng giảm photphat
máu vì muối nhỏm tăng gỉữ photphat.
Chóngchiđinhcácùuốckhángmagnesichocácbộnhnhânbi suythậnnặngdothuốclâmtăng nguy
cơ tăng magnesi.
Không sử dụng cho nộ nhỏ tuổi (trẻ 5 6 tuổi) vì nguy cơ nhiễm dộc nhôm hoặc nguy oơ tăng magnesi
huyết. dac bỉệt ờ uc mẩt nước hoặc bị suy tbận.
Khôngsừdụngcho phụnữcóthai vảcho conbủ: Sựantoèncùathuốcưênphụnũcóthnỉvèchocon
bú chưa được nghiên cửu.
Thận trọngz
Cẩn dùng thận trọng với người suy tim sung huyết, phù, xơ gan, chế độ ăn it nntri vũ với người mới bị
cháy mảu dường tiêu hóa.
Ngườicaotuổỉ,dobệnhtậthoẽcdođỉềuưìthuốccóthébitáobónhoặcphânrắn.Vớicácbệnhnhânbi
khótiêukéodảihoặcmọntínhcầnphâi đượcxétnghiệm cấnthận.
Việc sử dụng oáo thuốc kháng acid oó chứa magnesi cho các bệnh nhân suy thận nhẹ đến vừa cần phải
được giám sảt cấn thận vỉ thuốc lèm tăng nguy cơ tăng magnesi mảu.
Vớicácbệnh nhânbị suythânmantính.vìệcdùngthụốccóthồlèmtăngnhômưongmáưiliệcdùng
kẻo dùi hoặc liều lớn các thuổo kháng coid có chứa nhôm hydroxid có thể khiến bệnh nhân bị thiếu
photpho máu dặc biệt ở cảc bệnh nhân 06 chế độ ăn không đủ photpho. Phải kiểm tra nồng độ photpho
mảuđịnhkỹmộtthánghoặchaítháng mộtlầnohocácbệnhnhânbịsuythậnmạntínhcó sửdụngthuốc
kháng acid kéo dải. "
Tảc dụng không mong muốnz .
Khi dùng ONSMIX SUSPENSION quá so mllngây, một vâi bệnh nhân có thẻ bi chóng mặt, uẻ oải, lơ
mơ. Đã có báo cáo về các phán ứng quá mẫn như phát ban da (viêm da, mảy đay), ngứa, vỉẻm lưỡi, ằẵ
sưng da. *
Thuốc kháng acid chứa magnesi có thể gây tiêu chảy. )
Thuốc kháng acid chứa nhôm có thể gây táo bón.
Thông bảo ngay cho bảc sỹ … gặp pluii cdc túc dụng khong mong muón của thuốc.
Tuong &c thuốc:
ONSMIX SUSPENSION có thề lùm giảm tốc độ cũng như mức dộ hấp thu cùa nhiều loại thuốc. v10\
vậy, không dùng các thuốc khác trưởc hoặc scu khi uống ONSMIX SUSPENSION một hoặc hni giờ O\'
Củc thuốc nảy bao gồm: tetrccyclin, các muối sắt, isoniczid, ctbambutol, các benzodiachin, các
phenothiazin, ranitidỉn, indomcthacin, phonytoin, nitrofmantoỉn, vitamin A,/cáo muôi tluorìđ vả ns
phosphat.
Nếu nước tiền bị kiềm hóa sau khi dùng các thuốc kháng acid thi có tbẻ nguy cơ tảm tăng nồng/
độ quinidin trongmáuvâdẫnđến ngộ độc. */
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai vũ cho con bú:
Khôngsửdụngchophụnữcóthaivùohoconbủvt sựcntoùncủathuốcưệnphụnữcóthaivùcho con
bú chua dược nghiên cửu.
Anhhuđngđéntthsnzngniuvavonhhnhmttymict
Dođtuốcoótácdmgkhôngmongmaóngâychóngmặt,lơmơnencầnthậntliọnskhiláixcvầvậnhảnh
máy móc.
Quả ttèn vù del: xử trí:
Thuốc có ohứa magnesi nên 06 thể gây tiêu chảy khi dùng quá liều.
Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho magnesi.
Trong trường hợp quá liều. cần diều tri triệu chứng vù chuyển ngay bệnh nhân đến trung tâm y tế gền
nhất.
Ngoâi ra chưa có báo cáo các triệu chúng nghiêm ttợng khi quá liều thuổc.
Bão quin: Báoquảntrongbaobtkín,ttúnhánhsángờnhiệtđộdưới 30°C.
ncn đùng: 36 tháng kê từ ngây sán xuất.
ĐE THUỐC TRÁNH T TAY TRẺ EM.
nuons co., LTD
100, Bio vallcy-ro, Jccheon-sỉ, Chungcheongbuk-do, Him Quốc.
`…
\L/
oD
TUQ. cục TRU_ỞNG
P.TRUỜNG 111 iONG
Jịỷuyễn, quy JỈ!ÌHý
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng