GE Heolthcore P`Ầ' ThUOC han iheo dfm @ ẫe|epơtrocmtemperuturẹ ễ
. e 30“C.
OMNISCAN"` s…°:,,………g… i ị
Eoch vuol loc one potient onsy 3 —
Discurd unrsed porticn \ ị Ể ẳ
Dlrect`ons … se- 1 ~-4
mmol/ml See pđckcge Ieuutiet. ` ễ 8 : Ềạ., Ở 2
Keep out of rench ct chi1dren ẮỄ ẵ 3 : >l .ỗ
Solution for injection 1… con…… … 81
GADODIAMIDE Gudodiomide m …, . . "0 0 ca
tequiv. 0.5 mmol! = C
10 10 I ẸgằđiumẵãSodưm 12 mg Ễ ›, .O›
1 … ro… e … > ,…
x m hydr6chionc und q.s. ổ 1\ m A ~<
" “"”—`_" “_ 10 DN 6.0670 :
MR1COHtI'OSt medium Wcteffor imections to 1 mi : Ơ ỉ '-1
- For intruvenous use \J C mờ
. Dung dlch tݏrn t:adodiamide D.Smmollmt _ F< U
Ịẳ Dùng tiêm tinh mach, >1òp 101ọ 10miBảo ~ đt.
, i 0 quán ở nhiẻt dộ không quá 30²C, tránh a'nh ỆỚ\ ' Fi) .Q
_ 3 sáng Đế xa tám tay tvè em. Đoc kỳ huớng x 1 p—ỉ
= ,. dản sử dung nuoc khi dùng cm dtnh, cách ẫ 2 5 Ổ
: P dùng chông ch1 đinh vả các thòng tin C- 2 Ễ
= khác xem trong tờ huớng dân sử dung ẫ `Ể a
= HúđObd vw SĐK, xx-xxxxx-xx IINNK J: 3 ỉ
. __ __ __ › › ư _ 1
, Product. OMNISCAN PRINT coưms CANI 145 ' 09
`Ể Concentration: 0.5 mmoUml Customer: Am… SunMv:
*! _ GE Heal1hcare AS, Oslo. Skanem Oslo AS
_- Volume. 10 x 10 ml (GLASS) PMS 281 ,
² ’4 PROOF' ²²—°6-°9 ẫể'ẳẳẵĨễiẵẵềểễi’ễ'iấẵẵiiiỉmnĨai'uễ'ểẵẵiv
Ế COUÍÌÌWCOỪE. VN_M_Ư _ _ _____ PMS 328 2. PROOF 24.06.09 input as received_
ỄDIE CUĨ ị I 3, PROOFĨ 29-09110 Ensuring that th1s Anwork meets local
ặ _ "4'ỂPROOF go_og,m requirements femains the respons»bưity 01
3 . .
ẸLabel Sưer 12 x 163 mm
ầẫROOF_ 20 10 10 the appropriate regulatory tepresenlative.
ẳ
Ẹ Artwork Size: 100 %
ầ
, J/in
~, DIE CUT and other Technical lniormation ìn red The Colours on this orint will due i° technical reasons GE Heclthcore @
ẵcotour on the above Anwork. is not … be prinled. not be 30 mmolfkg. Những biểu hiện hìaĂ ặp sau khi dùng những lỉều đơn
cao hoặc dùng liều lặp lại [ả sự tạo không bảo ong lượn gân <':qỵthề hồi phục, và không đi kèm
với thay đồi chức năng thận OMNISCAN không gây kỉch ứng khi tiêm tĩnh mạoh, động mạch.
cạnh tĩnh mạch, dưới da và tiêm bắp, hoặc khi tiếp xúc với da hoặc mắt
OMNISCAN không ảnh hưởng đến khả nãng sinh sản ở chuột hay trong cảc nghỉên cứu về khả
năng gây quải thai trên chuột vả thò ở liều không gãy độc vởi động vật mẹ.
\\ỔA\ ả “° ố /o."/l
Trang 7 1’ 8
ĐẶC TÍNH BÀO CHẾ
DANH MỤC TẢ DƯỢC
Caldiamide natri,
natri hydroxide 1 M hoặc
hydrochloric acid ] M,
nước pha tiêm.
TUONG KY
Khỏng trộn lẫn OMNISCAN trực tiễp với cảc thuốc khác. Cần sử dụng bơm kim tiêm riêng.
HẠN DÙNG
36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Xem hạn dùng Ở trên nhãn cùa sản phẩm.
Lưu ý đặc biệt về bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 300C, trảnh ảnh sảng.
BÁN CHẢT VÀ THÀNH PHẢN CỦA BAO BÍ
Thuốc được đóng đầy lọ thuỷ tinh với thể tích 10 ml. Cảo lọ được lảm bằng thuỷ tinh
borosỉlicate không mảu có độ bền cao (Ph Eur Type !) vả được đậy chặt bằng nút cao su xảm
hỗn hợp halo-butyl isoprcne (Ph Eur Type I), bịt kín bằng nắp nhôm có thể xé được vả trên
cùng lả nắp nhựa mâu có thể giật nhẹ ra.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 10 lọ 10 ml.
THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT VÉ TIÊU HỦY VÀ LƯU THÔNG
Cảc lọ chứa sẵn thuốc được sản xuất chỉ để sử dụng cho một bệnh nhân. Phần thuốc không sử
dụng hêt phải được vút bơ.
Cần tuân theo những hưởng dẫn bổ sung dưới đây:
Chất đối quang chỉ được dùng thông qua một dụng cụ tiêm.»Phần ống nối từ dụng cụ tiêm tới
bệnh nhân cần được thay sau mỗi lần thăm khảm (chụp).x _ `n thưốc đối quang còn lại trong
chai, các ống nối và các dụng cụ sử dụng một lần phải đượđfiê hứỳ vảo cuối ngảy.
Cần tuân theo những chỉ dẫn bổ sung của các nhà sản xuất thỉế ị.
Chủ sở hữu được cấp phép lưu hảnh sân phẫm
GE Healthcare AS
Nycoveìen l-2
P.O. Box 4220 Nydalen
NO-O40l OSLO, NORWAY
Phone: +47 23 18 50 50
II
\\ ơ.\~
Trang 8 l 8
Telefax: +47 23 18 60 00
Thuốc nảy chỉ dìfng theo đơn của bác sĩ `
Đọc kỹ _hướng dân sử dụng trưởc khi dùng. Nếu cân lhêm thông tin, xin hãy hói bác sĩ của
bạn. Đê thuốc xa tầm tay trẻ nhỏ.
Sản xuất bởi:
GE Healthcare Ireland
IDA Business Park
Carrigtohill
Co. Cork
IRELAND.
Ngây sửa đổi thông tin: 1 1/2015
Omniscan là nhãn hiệu hảng hóa của GE Healthcarx /Il
GE vả GE Monogram lả những nhãn hiệu hảng hóa enẽral Electric Company.
TUQ. CỤC TRUỞNG
P.TRƯỜNG PHÒNG
/lỷugễn ắffù_y e7ỉắìnỵ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng