_
ÙẮ/Wr
CÔNG TY TNHH MTV CỌNG HÒA XÃ HỌI CHỦ NGHĨA VIẸT NAM
… BƯỢc% DHG Đ“ r -T d -H nh húc
BỌYTÊ M_ ọcạp ựo ạ p
cục QUÀN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lân aauz.ziĂJ….â……i…eẵâiấ
Tệu ::…óc . OMEPRAZOL
MÃU NHÃN ĐĂNG KÝ
Dạng thuốc : VIÊN NANG TAN TRONG RUỌT
Hảm lượng : Omeprazol 20 mg
Tên và địa chỉ cơ sở đãng kỷ: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHẢM DHG
Khu công nghỉệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thảnh A, tinh Hậu Giang.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC PHÂM DHG
Khu công nghỉệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thảnh A, tỉnh Hậu Giang.
* Nhãn trên vỉ 7 viên:
hf\
mc PHARMA \ &
[lmepụụii l]…iiiỉ…
Omeprazol 20mg Omeprazol 20mg
[lmeiụạiii
Omeprazol 20mg
² 0…ii:il…ii 0…iiiiiiii
Omeprunl 20mg Omeprazol 20m8
nmeiiaz…ii
(hneptml 20mg
su xul't nt:
cm iy mm mv nm phỈm mm
* Nhãn trên vi 10 viên:
/ D-GPHARMA \
|]meprazal |]m
DMIIILUJ! [IMIILUJi
Omeprazol 20mg Ompnzol ng
[|meprazul |]mepgụgj
Omeprazol 20mg Omeprazol 20mg
Ilmlilfflil Dm²iLĩiiti
Omeprazol 20ng Omeprazol Wll8
Omeprazol 20mg
Sin xuít tol:
|]mepỵụụj [|mepra …
* Nhãn trên chai 150 viên (bổ sung lần 1):
núnunưlm… .......... zo…a
TáúucvĩhùL. ........ …IVUn
uEu uùau IA clm uủls:
LBNMNMMEBIDdM.
Di!uthvimMọdndntúcngươcđa
dây-MọdưUủsttuMdùmlưOdơm
(l—2v!n)xlllnlmiy.m4fflnôuám
sudớủthldiubtũutúũliéuủmqmõl
ngìyttín
Wlflldtlủu20m(l Wn)xlhllllmấy.
mmmumnomtmmmizaui.
um4udnríal:tdttâhánhuuũhlmíu
Hldldadiy.
DẦuIIIMIMZW-Eĩ'nơr
LBngmeumnlmmáymủơimllu
mhmủmguú!nuhlcthralllnmũl
lnMđlldeffllthhủc
nutMunủmvù
8H935 OỊ 007Ị61
Ụrỉ:
IÍIII:
noầv-
Hdcmendũdnđnĩiủythũc.
w vù: … m
@ mo…
m.đigphinmmm.vlh
* Nhãn trên hộp 2 vỉ x 7 viên (bổ sung lần 1)
wÊ cN …anủỂẵO
.i .. « t : .ĨI. : i .
<ẳmmỉ>
OỀmU—ỏnìọ NQ Ềm
&ễẵuỄ.
_… .f : rl,
..Ĩ:
% = 1: := 3… …...
8… 1 ẫả ễ .ẻ ẽả sản Ễ 8.3. ...::ẵẵ
u.…c E? Ê… Ễ..… :ễỄẳ
za ẫ. ẳ… & .sẵ Ê Ế. :ẩ ỉ …ẩ a ỄẺ
« ou…»oơ ooưfẫ ỂỄẹỄ…
…_ Ế. oozo 4< 421: 34< UCQO v:ảZ 010
xã sẽ ẵễ .:.. ẵ ắã. Dễ Ễă ›. ễ. ……ẵ
E.… 8.33 uomuuuu o .…En 833 uoummmm
iti’ữ
' l°ìl-Idam
1)
A
an
.,
* Nhãn trên hộp 3 vỉ >< 10 víên (bô sung ]
.ẵã.ìsẳẫễtẵsiìt.ẵ
.ỄỄ.ẫữẵtẵẵẵzu
Mễ en —cun.ẵuễO
<ẳmm7›>
OỀGẾẳNQỂ Nê Ềm
Ễẳẫồzữ Ểầẵầ % ẫỂ omẳẵẵỄ.
om…ỉn uẫ Ễẵmẫ. ỉom.., No.:ẳmvfflẫẵ …Ểnồầo
% E i: Ế ã… …:.
_ ẵ % :ẵa %.. ồ ẽả 3ẫ a.. ãả. Ể …:ẫẵ
_ o.…c ẫ.. ễ Eẫ Ềnẵẫ
zu ẫo. ...:Ễ 8 ẫẳ ni 8…n. ỉẳ Ế: unẵ.
/ ụ … ou…woơ ooưo…a ãìẫ.Ễ. :… ỉằẵ
Omeprazol 20 mg
THÀNH PMẨN: Omeprazol. . . … . ., . . 20 mg
Tádchvửadủ. … … ... .. `ivièn
(Mamioi. HPMC. methacrylic actd copoiymer. natri lauryl suiiat. dinatri hydưo phosphat. smrose. litan dioxyd, PVP K30. calci carbonal, nic.
dmihyi phthatat poiysorbat 80. natri hydroxyd. natri methyl paraben. natri propyt paraben).
om: BÀO cuẾ: Viên nano tan trong moi.
uuv citcu nóuc cúi: Hop z vi x 7 viên H0p 3 vi x … vien. Chai150 vien.
DƯỢC LỰC Hoc: Omeprami ữc chế sự ba'i tuẽt acud của da dảy do ửc chế có Mi phục he enzym hydro - kaii adenosin uiphosphatase (cùa goi
iá bom oroion) ở iã báo viên của da dảy. Tác dụng nhanh keu ớải nhưng hói phuc dwc. Omeprazol khan cú lác dung ièn thụ thể (receutor)
acetylchoiin haylhuihểh1stamin 0at tac dung tới da sau khi ứng thuũ'c 4 ngáy.
oươc ĐÓNG Moc: Omeprazol duoc hấp thu hoan ioảnỏ mót non sau khi uổng tim ' 6 giờ. Sinh khả ớung khoảng 60%. Thửc in khớng ảnh
hưởng iên su ná'o thu thuốc ở mOt. Tnuõc có ihể tư iảm tang hấp thu vả sinh khả dunu của nó do ửc chẽ da dảy bâitiẻ'tacid. Thu6c ọản nhiéu
vảo protein huyết tương (khoảng 95%) vả dưoc phân o6ờ ca'c mo. dac biet lá ở tế báo vlén của da dảy Sinh khi dung cùa iiéu uống sẽ tãnq
iEn khoảng 60% kiu uỏng tièp theo mõi nqảy m0t iiêu Thoi gian hán thải ngán (khoănọ 40 phủt). nhưng tác dung ứcchể hai tiếlacid Iai …
dả1.nẽn có ihẻ'dùng mõc ngảychi 1 lãn.
Omeprazol duuc chuyển hỏa hoản toản tai gan. dao thái nhanh. chủ yếu qua nước tiến (80%). phấn cbn lai theo phan. Các chất chuyển hóa
déu khòng có hoat imh. nhưng lan tương iải: vởi nhiêu ihuĩc khác do tác dung ữc chí các enzym của cytochrom P450. Dươc ớan hoc của
thuốc thay dối kh0no có ý nghĩa ở nguời cao tuổi hay noười bi sư; chức nảng ihận. ở ngưJi bị suy chửc nảnq ọan` sinh khá ớunq cùa ihuõc
tang vả do ihanh thãi thuũc giảm. nhưng khong co tich tu ihuõc vi các chất chưỵẽn hớa của thuđc trong cơ thẻ'.
CHỈ ĐỊNH: Trao nqươc da ơay - thưc quản. Loét da day - ta tráng. Hoi chửng Zotlinger - Eiiison.
cnủ'm: cni anm: Mãn cảm vui thánh phân cùa tmóc,
THẬN TRONG: Cẩn loat trừ khả nả ng ta; uác iinh iniớc km diêu tu vi thuốc oò thể che lĩp dc Irieu chứng. do do iám muon chln ơoán.
PHU NỮ MANG THAI vi cuc con aủ; Tuy uen muc nghiem khủng thấy omeprazol oó khả nang qu dị dang va doc với báo thai. nhưng
khủng nẽn dùng cho người mang thai. nhất lá trong 3 tháng dấu Khớng nẻn dùng omeprazol ờnmbi cho con bú
LẢt XE VÀ VẬN HÀNH MÃY Móc; Thuởc có thể gay iác dung khong mong muĩn nhưnhủc dãu. buón nqủ, chóng mat. do uo khong nen iái
xe vá van hanh máy móc Hong thới quan sứ ớunu thuốc.
TƯỢNG TẤC THUỐC: Thuốc iảm kéo dải thời gian thái trù dnazeọam. phenytoin. warfarin. các thu6c chuyển Ma qua he th6ng men
cytochrome P450 Omeprazol có thể Iam tang nông @ ciclosporin troruq máu. iâm tang tác dung của dicoumaroi vả kháng sinh diet trừ
H pylon, Omeprazol iảm qiảm chưyè'n hoá niiedipln ít nhất iii 20% vả cô thể lám tinn tác dung của nitedipin. Ciarithmmycin ửc chẽ chuyên
hớa omeprazoi vá iám cho nớnq do omeorami iảnq cao gã p doi.
m: ouuc KHONG MONG uiu6u:
Thuong qãp. Nhưc dáu. huón ngủ. chúng mật. non. huân nỏn. táo bón. chướng Dung
Ít q;io Mất nqù, met mòi. rới ian cảm giác. nqứa, nđi mây day. tăng tam thời men gan transaminase.
Hiếm qáp. 06 mỏ hoi. phù ngoai bien. quá mãn bao góm phủ mạch. sốt. phản ve. qlảm bach đu. ọiám tiểu cáu. qiảm toán bo các tế háo
máu. mất oach cáu hat. iủ lãn oo hói phuc. kích dong. trám cảm. ão giảc ớ nqư!i benh cao iiđi vả dặc biệtờ nguời bQuh nặng. rời im ttu'nh
giác. vu 106 dân Ong. nmẽm nãm canơiơa. khó mieno. viêm gan váng da hoác khòrig váng da. benh não ờ nqười suy ọan. oo thát ph n.
dau khớp. dau co. vnèm thận kẽ…
Thủng báo cho ha'c sĩ nhũng iác dung khùng mong muớ’n gặp phải khi sử dung lMc
uuA LIỄU vA cÁcn xù mí: Km u6nq quá Iiéu. chimẽuni meu chửng. kh0nq có thuốc diẽuiriaac hieu, .=
LIÊU DÙNG VÀ cÁcu uủuc: Uủng thuốc ao phủl thớc um an sáng
Dréu m chúng wém mưc quản do lnio naươc ơa dáy - muc quản: Liêu thường dùng iá 20 - 40 mo (1 - 2 viên) x 1 lấn] nqây. trong 4 n 3
tuấn. sau do co thể diéu tn duy tri vui iiéu20 mg mỏi ngây 1 lán
Diêu tn'loér Uỏng 20 mg (1 vièn) x 1 iân] nqáy. trường hơn nang có thể dùng 40 mo (2 viên). trong 4 tuân nếu iả loét tá trảnu. trong 8 tuân
nẽư lả ioét da dảy
Diẽu ln noi' chưng Zolhnger — Eilr'son: uớng 60 mo (3 viên) x 1 lảnl noảy, nếu dùng liêu cao hơn 80 mg (4 viên) thi chia ra 2 Hn mõ! nqảy.
Hoac theo chi dẩn của Thầy thuốc
Doc kỹ hướng dăn sử dung Inntc … dùng.
Níu cẩn Ith th0nq lin. xin hù| ỷ kifn bái: st.
Thuũ'c niy chi dùng theo dưn của hát: st.
Han dũng: 24 tháng kể từ nọay sản xuất
Điêu kien hăo quăn: Noi kho. nhiet do kh0no quá 300 tránh ánh sáng.
Khu ceng nqhiép Hn Phủ Thmh. cm Thanh A Hãn Giang
Dĩ: (071 1) 3953555 o Fax: (0711) 3953555
Tieu chuẩn: TCCS.
\ ỮV/ '
Sản xuất laiĩ , Ổ w Vín i…cn Hang '-
cònc TY TNHH r.rrv Dược PHAM one LCQfflffl]
E—mait. ohoohamuddhgphamnmmsh
www.dhgpharmn.com.vn '.
J,h\v
/
cJAýayãvâiệzỡáq ' W JM…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng