Olopat

BỘ Y TẾ cục QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Labeling sample owga | \AÌM ) Lãn dân:.ÀỸ.JÝẢ…J…Ắặ… WON SdOHO 3Aẵ .l.VdO'lO OI.OPAT muôn um un TNÀNM FHẤN: Mõs lo 5 m› chứa Olopatudine Hyumcmonue 5 55 mg lmg ơưonq VỚI OiopltAdunn 5 0 mg Bsnalkonuum cmom: NF o 5 mg tchất nic quán) Yi dwc vò uỏng vd ueu DỦNG [ cAcn nùuc. cntmuu. CHONG CMD|NH THẬN TRỌNG VÀ NHỮNG YHÔNG TIN KNẢC Xem lơ huơng uân sử dung kẻm men Bản quin lo duoc ửng kln dươ: 30'C ở nm tóc Hóa 1 la 5 ml ae mu0c f_RÁNH XA TẬN YAV TrE EM aoc K_Ỹ HƯỚNG DAN sủ DỤNG Tnườc KN! DÙNG uuớue DÁN: Dùng lhuỏc uung mM máng nu lưu mủ lo THẬN TRỌNG: \ Nén kicu ửng kèo um hotclâng. ngung m…g u…Ac vat no. ý mẽn Bản sỹ 2 Khong chem aáu chiu va bh kỳ hè mm nm vi co mè m… hóng dung dich ben irong cnl _DủNG Nno MAT KMỐNG Được TIỂM 'nèu cnuAu Theo ueu cnuán nm sdn xuái 130% actual size OI.OPAT . eve ulou L,Z COMPOSITION: Elch 5 ml ml comms OIonaladme Hydrochlonde 5 55 mg eq…valent tn Olopatadme 5 o mg Benznlkomum Chionde NF 0 5 mg (u oresurvam) Slcme ›quecus q : DOGAGE I ADMINISTRATION. INDICATION. CONTRAINDICATIDN. WARNING I OTHER INFORMATION Relet ln tncluseu packaqe msen Store … vnl welI dosed uelw 30'C … a uart piace Box 0! 1 vua x 5ml KEEP OUT DF TME REAcH OF N CHILDRE READ THE LEAFLET CAREFULLV BEFORE USE DIRECYIONS use this sơnuun wưhin une month ahci noman the Vill WARNINGS: 1v Il ưnlaluon pemsts o: mơeases. umconunue the use ind consun tne physscinfi 2 Do not touch the nome up lo iny sunace smce tms may cmummale me sotutmn FOR OPHTHAMIC USE ONLY NOT FOR INJECTION. SFECÙFICATION Prescriptỉon onty Thuôo bản theo đon 5ml Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution 1mg/ml Dungdịchnhỏmắt Olopatadine Hydrochton'de1 mglm OI.OPAT EYE DROPS Con: No 5 No | sá `e› Mía J NSX Erp JHD Visa No ISDK DIRECTIONS FOR USE] HƯỚNG DÁN sử Dụmz °“- Tum me ựferpmd up anừcmckmse lo hiuk lhe sed van nóp meo cmèu nguợc chiêu kim uỏng nô Rermve me can. crspensg dmpl With guưle nmssure Mở nin. nhẹ 6! bỏ vungmtlhu : dâu Repuoe … cau aim :vefy use Đnng chit nẽp rgay sau 00 mét Lản sử dung Ẹ . _ _ Mnru,mumi … nm nys… …íl … |… m in cmu mtcs mm…mc rưncu.s m.LTIL « … mc. Tmpur unn… ...—……m As per In›Huuse standards ajanta ;; -~qì… … u…w … un ..r-… ụ…u Hm\v~t-ưtrw VĂN PHÒNG“— ĐAI DIỆN TAI THÀNH. =… ~ _\nô in r… ~rJr__” Dì. Prescriptton only 5 ml ..»; Tmócbántmodưn Olopatadine Hydrochloride Ophthaimic Solution 1mglml Dungdịchnhỏmảt Olopatadine Hydrochloride1 mgíml OLOPAT EVEDROPS CMPDSITÌDN: Each 5 ml mil conlims Ompztanne Hydrochloíde 5 55 mg eq…valen … ompntzune 5 0 ma DOSAGE [ ÀDMINISTRATION. INDICATION. OONTRAINDICATION. WAINING I 0YHER INFORMATION! Reiei … ent-osm peckage rnsen Slnre me vmỉ well csosen below 30°C … a um place Un lhn wlunon wlmln nm mun… &… ennnmq thu vi:! 0ul dl… luch d … đnlmn Road mc MM urdully Mon uu @! NNMMKỀ 01 MV IOT FM IlEC'MII “i'm“ Sucufưaiow … … TMẦNN FMẦN ua yo Srnl chừa mpntnm Hymeơnoưỉơe 5 55 m mong duong vơi Otupntndme 5 0 mg utu núm, cAcu sứ wun cní qnu. cuọuu c:imnn. mịn mom L IINỮW ÌNỎNO DI xuÀc … … v…ng uh sứ dvnq Bãa ouản (; mv: dcm lu'n dvùi ưc ủ nm E… Dùng muee uang vòng mõl tnnng uu nm mờ nâu lẹ el :: … tay … … Đọc hỷ nuònu ulu sủ uụng uưủe … cung tnuóc nnó MAT móuo DƯỢC tl£u Túu chuẩn Nhé sản xuất ……rxwe: … IMuby ( NON [RUGSAND FMAIHACIƯTICMẤ M.LflL l-IIL lliĩ.TInpư. DI Thu … - nunnplnmu u…u Ay…u Huuư.LMm, r…u.… ;wz. u…m. … «- 200% actual size ' Rx_Thuốc bán theo đơn Thuốc nhỏ mắt Olopatadine lmg/ml /. /' OLOPAT Thănh phần , Mỗi S mlldung dịch nhỏ măt chứa: Hoạt chât: Oiopatadỉn Hydrochlorid 5,55 mg tương đương với Olopatadin 5,0 mg Tá dược: Pividonc (PVPK-30) Dinatri Hydrogen Phosphat Dodecahydrat; Natri Dihydrogen Phosphat Dihydrat; Natri Chlorid; Bcnzalkonium Chlorid; Natri Hydroxid; Nước cât pha tiêm vừa đủ. Mô tả , Olopatadin 0,1% là thuốc nhỏ măt vô trùng chứa Olopatadine. Dược lực học: Olopatadin là chất ức chế sự phóng thích histamin từ dưỡng bảo và đối khảng khả chọn lọc tại histamin Hi và nhờ đó ức chế lập tức phản ứng dị ứng tuýp 1 trên in vivo và in vitro kể cả ức chế tảc động gây ra bời histamin tại tế bảo biều mô mảng kêt. Olopatadin không có tảc động trên thụ thể alpha-adrcnergic, dopamin vả muscarinic tuýp 1 và 2. Dược động học: ` Chưa có sô liệu nảo vê sinh khả dụng toản thân cùa thuốc nhỏ mắt Olopatadin Hydrochlorid 0,1% w/v. Theo số liệu về việc dùng tại chỗ cho mắt của thuốc nhỏ mắt olopatadin 0,15% trên người, thấy rằng thuốc hấp thu vảo cơ thể là rất thấp. Nghiên cứu trên hai nhóm người tình nguyện khóe mạnh (tổng cộng 24 người) với liêu ở hai nhóm là olopatadin 0,15% nhỏ măt mỗi 12 giờ 1 lần trong suốt 2 tuần đã chứng minh lả nồng độ trong mảu thường thấp hơn giởỉ hạn định lượng (<0,5 nglml). Tại thử nghiệm nảy nồng độ olopatadin có thể xác định được tìm thấy trong vòng 2 giờ và trong khoảng 0,5 đến 1,3 ng/ml. Thời gian bán thải trong máu sau liều uống là 8 dến 12 giờ và phần lởn được thải trừ qua sự bải tiểt ờ thận. Xấp xỉ 60- 70% liều tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không đối. Hai chất chuyển hoá, mono- desmethyl vả N-oxide, được phảt hiện với nồng độ rất thắp trong nước tiểu. Chỉ định Oiopạtadine hydrochloride 0.1% đượcchi định đê điêu trị cảc triệu chứng cúa viêm kêt mạc dị ứng. Liều dùng và cách dùng Liều khuyến cảo là một giọt váo mỗi mắt nhiễm bệnh 2 lần mỗi ngảy, mỗi lần cách nhau 6— 8 giờ. Chống chỉ định Chống chỉ định đối với bệnh nhân bị quá mẫn cảm với Olopatadin hydrochlorid hay bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc. Tác dụng phụ: Những triệu chứng tương tự như hội chứng cảm lạnh và viêm họng dã được báo cáo với tỉ lệ xấp xỉ 10%. Những phản ứng bất lợi dã dược bảo cáo ở ít hơn 5% bệnh nhân gồm có: Tại mắt: nhìn mờ, nóng hoặc nhức mắt, viêm mảng kết, khô mắt, cảm giảc có vật lạ, sung hưyết, mẫn cảm thuốc, vỉêm giác mạc, phù mi măt, đau và ngứa mắt. Ngoài mắt nhức dầu suy nhược, đau lưng, hội… , chứng cảm cúm, đau dầu, ho nhiều, nhiễm ' . trùng, buồn nôn, viêm mũi, viêm xoang và rối g loạn vị giảc ___, “T hông báo cho bác sĩ những tác dụng không . & mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc” Cảnh báo: Thuốc nhỏ mắt olopatadin 0,1% chỉ được dùng tại chỗ, không được uống hay tiêm. Sử dụng thuốc trong vòng một thảng sau khi mở .; ' nắp. / ² Thận trọng: ,J/Ẩ .' Bệnh, nhân không nên đeo kính ảp tròng khi bịrAl THA đỏ mắt. Olopatadin 0, 1% không dùng để đíề`u trị Hò ._,_›ị khi bị kích ứng bời kính ảp tròng. Chất bảo quản, benzalkonium chlorid, có thể bị hấp thu — bởi kính ảp tròng mềm. Bệnh nhân sử dụng kính ảp tròng mềm và không bị đó mắt cần được khuyên đợi ít nhất 10 phút sau khi nhớ Olopatadin 0,1% rồi mới đeo kính. Bệnh nhân nhi: Tính an toản và hiệu quả trên bệnh nhân nhi dưới 3 tuổi chưa được thiết lập. Bệnh nhân cao tuổi: Tính an toản và hiệu quả thuốc giữa nhóm người cao tuổi và nhóm trẻ hơn không có sự khảc biệt nảo. Sử dụng cho phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú: Phụ nữ có thai : Phân loại C trong thai kỳ. Hiện nay chưa có đủ cảc nghiên cứu có kiếm soát tốt trên phụ nữ mang thai. Olopatadin hydrochlorid chi được dùng cho phụ nữ mang thai khi nảo lợi ich đem lại cho người mẹ đã dược cân nhắc với nguy cơ xảy ra cho phôi hoặc bảo thai. Phụ nữ cho con bú Thận trọng khi dùng Olopatadin hydrochlorid cho bả mẹ đang cho con bú. Dùng cho trẻ em: _ Tính an toảnyả hiệu lực khi đùng thuôo cho trẻ em dưới 3 tuôi chưa được thiêt lập. Dùng cho người cao tuổi: Tính an toản và hiệu lực thuốc gỉữa nhóm người cao tuổi và nhóm trẻ hơn không có sự khảc biệt nảo. Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy móc: Giống với bất kỳ thuốc tra mắt nảo khảc, có thể xảy ra tình trạng nhìn mờ hoặc rối loạn thị giảc tạm thời ngay khi nhớ thuốc. Khi xảy ra cảc tình trạng trên, bệnh nhân cần đợi cho đến khi nhìn rõ lại trước khi lái xe hay vận hảnh mảy móc. Tương tác thuốc Chưa có nghiên cứu tương tác lâm sảng nảo cùa olopatadin được biểt. Các nghiên cứu trên in vitro cho thấy olopatadin không gây ức chế lên những phản ứng trao đổi chất, có liên quan đến những' isozym 1A2, 2C8, 2C9,2C19,2D6,2E1 vả 3A4 của cytochrome P— 450. Những kết quả nảy cho thây olopatadin dường như Ikhông ảnh hưởng đến chuyển hoá của cảc thuốc khảo khi dùng đông thời. Quá liều Chưa có số liệu nảo về quá liền ở người bời vô tình hay cố tinh uông thuốc vảo bụng. Olopatadin gây độc tính cấp trên động vật rất thấp. Nếu vô tình uống cả lọ thuốc vảo bụng thì hảm lượng olopatadine hấp thu vảo cơ thể cũng chỉ tôi đa là 5 mg. Nếu sự hấp thu lả 100% thì liều cuối cùng cũng chỉ là 0, 5 mg/kg cân nặng đối vởi trẻ 10 kg. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần phải được giảm sảt và xử trí thích hợp. Đóng gỏi: Box of a via] x 3ml Hạn dùng: 24 thảng kế từ ngảy sản xuất Bân quăn: Bảo quản lọ được đóng kín, nhiệt độ dưới 300 C ở nơi tôi Tiêu chuẩn: Nhà sản xuất. Để thuốc xa tầm tay của trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin, xỉn hỏi ý kiến bác sĩ T huốc chỉ bán theo đơn. Nhã sân xuất: CIRON DRUGS AND PHARMACEUTICALS PVT.LTD., . N-l 18, MIDC, Tarapur, Dist.Thane, FNDI PHÓ cục TRUỚNG JVgayễn “Vãxn ẵắaxnổ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận