MẨU NHÂN
]. Nhãn lọ 5 ml (kt: 63mm x 20mm):
CỤCBUẨLLLDƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Un đuaíJị.Mả…
BỘYTẾ
n.…uMuny—u
Maunknnnh
Ofloxacin
0.3"Í:
SIII
' com: w co »…
ị nuuc …… … uu
mmnhhznfibmanu
nu… ư…q
navcmm sn
cumn:
-oanmmmbnvm mu
vưùmlllnnlulnnnợyủnm
Obnnwnnuvwnucmz
mungmnunmmnum
nmiLmnulwlơ.Mnmmì
…ơnnmlt …
-Múoủmumbumouu ẫ
mhan
56U5K
%
2. Nhãn hộp 1 lọ (kt: 72mm x 30mm x 30mm) :
/FẨ
Thuỏcmmll
Ofloxacin
0,3%
5ml
m - Vr…… m… u….úuu
Thuốc tn mlt
Ofloxacin
0,3%
5ml
Sản nả! bờl'
_ — zuun n … mÁu
:! ` nvoc m … um
anưi xcumumnomna
Mummnmunn, n…me
Thinh phìn: mờ lo cỏ chửa
Ofloxecln
Tá dược vùa dù
Chi đinh:
- Diêu m các w… nMòm uùng
ụhán ngoã mét no Vi khuẩn nhey
uèm vũ Ostcin uáy ra như
viêm kãt mac. vtêm bél glâc mạc.
ơau má! nọt. vu… m| mải. vlèm
lưyẻn lệ- wé… sụn ml. mm 0…
mái
- Fhùog vá uỏu lrị nhúm ừủng
suu phấn muâI mấl
Eyu drops
Ofloxacin
0.3%
5ml
Manulndumd by“
' com n co mAu
E ' Buoc mu ou uu
Lum … thwmilm ùumg
wm…Jhumnmmwcay
Clch dùng. Lưu dùng.
Chóng chi dlnh: xin xem
lù huờng dấn sử dụng
Bân quin: Nơi kho. nhiệt độ
dướl 30'C. lrânh ánh sảng
'l10u chul’n: TCCS
Lọ u…b'c dl mở không
dùng quá 15 ngảy
uêuunmmẻa
ncnvmduùmMmuuu
ĩCIH
ĩXSN
ĩXS 9! 98
”&
TỔNG GIÁM ĐỔC
DS.Wạmĩỉịũcân
HƯỚNG DẨN
SỬDỤNG
Thuốc nhỏ mát
l. Cỏng thức: Cho ] lọ 5 ml
Ofloxacin
Tá dược ( N atri dihydrophosphat, Dinatri
hydrophosphut, Nutri clorid, Benzalkom'um clorid. Acid
hydrocloric hoặc Nam“ hydroxyd)
15 mg
Nưór cáÌ vừa đủ 5 ml
2. Dạng bão chế: Dung dịch thuốc nhỏ mắt.
3. Chỉ định:
— Điểu tử các bệnh nhiễm trùng phẩn ngoải mắt do vi khuẩn
nhạy cảm với Ofloxacin gây ra như vỉêm kết mạc viêm loét
giác mạc đau mắt hột, viêm mi mắt vìêm tuyến lệ viêm s
mí, mụn (lọo) mắt '
- Phòng vả điếu trị nhiễm trùng sau phẫu thuật mắt
4. Cách dùng và liên dùng
— Các hệnh nhíễm trùng phán ngoảí mắt. ,\ @
Nhỏ 1 giọt văo mỗi mắt, cách 2 —— 4 giờ tra một lẩn, g_ ậfflẦ
tmng 2 ngây. Sau đó, tm ngăy 4 lẩn, mỗi lân 1 giọt,
ngăy nữa.
— Phòng vả điều lrị nhiễm trùng suu phẫu rhuật mắt:
2 ngây trước khi phẫu thuật nhỏ thuốc 5 lẩn] ngăy, mỗi lần 1
giọt. Tuỳ theo tùng loại phẫu thuật để sử dụng thuốc cho thích
hợp, nhỏ 1 giọt ngay sau khi phẫu thuật và nhỏ thuốc sau mối
lân thay bãng.
- Chun xác định mức độ an toăn vả híệu quả ở trẻ dưới 1 tuổi
5. Chống chỉ định:
- Mẫn cảm với các thănh phẩn của thuốc
- Mân cảm với nhóm thuốc quinolon
- Không nẻn sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
6. Thận trọng:
- Trong các bệnh cẩn điêu trị dăi ngăy hoặc mắc bệnh nhiễm
trùng bệnh viện, phải kiểm tra vi sinh học về tính nhạy cảm
của các chủng vi khuẩn. Đặc biệt cẩn thăm dò sự dễ kháng của
W
},
- Có thể gây buốn nôn, nôn, ỉa chảy, đau bụng và rôì
loạn tỉêu hoá
Thỏng báo cho bác sỹ nhũng tác dụng khóng mong muốn
gặp phải khi sử dụng thuốc
9. Các đặc tính dược lực học:
Ofioxacin lá thuốc kháng khuẩn thuộc nhóm
Fluoroquinolon. Ofioxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao
gổm Enrerobavteriareue. Pseudomonas ueruginosa,
Huemophylus infiuenzae, Neixseriu spp, Sraphylomccus,
S!repfoưoưus pneumoniae và một văi vi khuẩn gram dương
U3 Xmin có tác dụng diệt khuẩn, cơ chế tác dụng chưa
t» \`y đủ. Giống như các thuốc quinolon kháng
floxacin ức chê DNA— —gymse lã enzym cần
(thÊỄẵm ầằ trình nhân đôi phiên mã và tu sừa DNA của
ỦỀỆđãé tinh dược động học:
._.~Tfiùốc nhỏ mắt có tác dụng tại chỗ nên gẩn như không
` hẩpthu.
11. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Không nên sử dụng cho phụ nữ có thai vã cho con bú
12. Quá Iiểu:
Cho đến nay chưa thấy báo cáo về quá Iiẻu xảy ra ở người
bệnh
Trong trường hợp quá liều. rửa mắt bằng nước ngay lập tức
- Trong ưường hợp quá liều nặng, vìệc điều trị tn`ệu chúng là
ỷ! cẩn thiết vả nèn tiến hănh đo nhịp tim
13. Bảo quản:
- Để nơi khô, nhiệt dộ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
14. Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS
15. Đóng gói: Hộp ] lọ 5 ml.
16. Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất.
15 ngây kể từ khi mở nắp dùng.
Slaphylocoưus vã Pseudomonas để có biện pháp diều trị thích
hợp-
- Trường hợp đìểu tl’ị cùng với một thuốc nhỏ mắt có chứa hoạt
chẩt khác cẩn phải nhỏ thuốc cách ít nhất khoảng 15 phút
- Chú ý tránh lăm bẩn dẩn ống nhỏ giọt để đề phòng nguy cơ
bội nhiễm.
ĐỌC KỸ HUỚNG DẮN SỬDỤNG TRUỎC KHI DÙNG
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
NẾU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SỸ
THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐON CÚA BÁC SỸ
7. Tương tác thuốc:
- Chưa có tương tác thuốc dược ghi nhận khi sử dụng dưới
dạng thuốc nhỏ mắt
8. Tác dụng khỏng mong muốn:
- Các phản úng nghiêm mạng sau khi nhỏ Ofloxacin rất hiểm
khi xảy ra vì có một phân rất nhỏ đưọc hấp thu văo cơ thể sau
khi dùng thuốc.
- Thuốc có thể gây kích ứng mắt và cảm giác kim châm tại chỗ
- Đòi khi gây đau dâu, chóng mặt, mệt mỏi, rỏì loạn thị giác,
…… CÔNG TY CỔ PHẨN DƯỢC PHẨM HÀ NỘI
Trụ sở chính:
170 Đường La Thầnh-Đống Đa—Hă Nội
Tel: 043.5113357 - Fax: 043.8511280
Cơ sở sản xuất:
bỏ 15. Khu oông nghỉệp Quang Minh - Mê Linh - Hà Nội
Tel: 043.5250736
vD
<
2—
phát ban, ngứa
%
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng