.-JO
' ếZJỊK'Ú
CỐNG TY “ ~ DBC: Viên nén dăi BP
CÔ PHÂN DƯỢC PHẨM MAU NHAỂ CHAI TĐK-GYLS: vn-sm-os
CỬU LONG OFLID 200 MSSP: A04.689.5.3.2
…...de Chai 100 viên nén dâi bao phim Số: QL 30 - 10 — 2015
BỘ YỈTỂ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PI'IÊ DUYỆT ' Nhãn trực tiểp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Lãn đauẨệlẨ/IZỢẢ.
J
GMP~WHO
R ruuóc sAu Tnso oou
@Ẹnntn'zoo
V
mine. utc nunc KHỦNG mons MUỐN:
DUNG ở LIẺU DUNG, THÀN TRONG LÚC
Xin xem 111 hương dản sử dun tiuh't
CHI DỊNH. CHONG CHỈ DINH. CACH
THANH PHÀN …… …. u…
CHAI 00 "JỉẺíl n. '.r DAI __BAO jHIM
DỤCHJ FHP Ơ
; cônc TY cỏ mùn oược PuẤu cửu LONG
150 dương 1419 Phuởng 5 tn… … vmn Long
Ể\ỰC ẩl Ủ Lbl`ĩ
\IỈA`Ự
…u
I
'LJNIJ-
TP. Vĩnh Long, ngăy…ẳíl…thángAQ...năm 2015
Cơ Sở Xin Đăng Ký
ÁỄỔNCKGIÁM oóc
/.0 ọẢJĨ)ỈỂG Íộẵ'tỏ... mĐốc
cô PHẨN
'? " I
" \ °ỪS. Lưu Quế Minh
SÔNG TY __
CỔ PHAN DUỢC PHAM
CỬU LONG
~——nch——
MẨU NHÃN CHAI
OFLID° 200
Chai 200 viên nén dăi bao phim
DBC: Viên nén dãi BP
TĐK-GYLZ: VD-5413-08
MSSP: A04.689.5.3.2
Số: QL 08 - 01- 2015
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất
Rmuócammsooou
GMP-WHO
@fflủửì'ffl
YMANH PHÃN Wu .vn\n uùn 1… bao own chim
Ottomcm
HUỎC DUNG CHO BỆNH VIẺN
TP.
Ộdưịti 30 C
khó …át tranh ânt 'ìấI’ILL
Dế … tẩm lay tre em
nunc & LIÊU DÙNG. tnẬn mouc LÚC
nùnc. TÁC nunc KHÔNG MONG MUỐN:
Xin xem từ hưởng dản sử dụng thuốc
cni mun, cnõnc CHỈ mun, CÁCH
BÀO QUẢNtt
Ĩd dươc vưn dù
TIEU CH-JẢh AP DUNG TCCS
còue TY cỏ PHẦN ouơc PHẨM cửu LONG
150 duòng 14I9 - PhUờng 5 . Thùnh Phố Vlnh Long
Uoc kỷ liươ'ng dẳn sử dung Inlac khi diilig.
Vĩnh Loug, ngây…ắẩ…tháng…anăm 2015
Cơ Sở Xin Đăng Ký
GIÁM ĐỔC
Giảm Đốc
m… ỔNG
Ổử—Ẻg
Dì ricpníai
Ể` ` ẩĨUẩJ'L
'l°lo/
/l
VÍẵHữu Trung
'h'.
~._J.
I`›ĩtfặm
, CÔNG TY z … , DBC: Viên nén dâiBP
CỐ PHẦN DƯỢC PHẨM MAU NHểẨN VI TĐK—GYLZ: VD-5413—08
CỬU LONG OFLID zoo M5SP: AO4.689.5.3.2
……… Vĩ 10 viên nén dâi bao phim SỔ- QI- 08 ' 01 ' ²915
Nhãn trực tiếp trên đơn vị dóng gói nhỏ nhất
’,
Rr fdcluwufm n4 an RNửuuaav cư…wi
…@iỉtic®cac @fflUỮậitffl)
; ẽẩÌ
wc pnume xt.U crv cp ouoc mủ cứu i.an
`ỂỈ ư:…lu Rnxuuu …
|
1… &nttnợ mc OfflỬ’ÙJ
Ể
cư cn ouoc mb: củu wma isuzgưtmvgitư NVrnng
iị ị… ...... ..
Ẹ &Ẹftiđ _4ƯJ 10 ẸíltƯfflJ
wc mmu. .1E xco cư cn cuoc unẤu củu tom
Ẩ
II-ưunn—o-ơ c ỏ…) Imuman cwam
ao @FLll'zoo
mm1nn—mtmunhum
th…sw euum
©ữituữân
Miơg … Mn nnntmuq va: r…mxủcol
…J. _
\ " Í" /
, ~'I'›Ẹử
. ;lỆ’ftọ _ . fo
TP. Vính Long, ngảy.nảb…tháng…tthăm 2015
Cơ SỞ Xin Đăng Ký
ỔNG GIÁM ĐỐC
ẨHĨỂỒỀGIám Đốc
":ẨÌ'iỄ Ỉ
ln-l lỉ—“Í'W Y
CÔN G TY : … DBC: Viên nén dăi BP
co PHẦN DUỢC PHẨM MAU NHỄN HỒP TĐK-GYL2: VD-5413-08
C ỬU LONG OFLID 200 MSSP: A04.689.5.3.2
……… Hộp 2 ví x 10 viên nén dâi bao phim Số² QL 08 ' 01 - ²015
Nhãn trung gian
mhnn mln Mei viin … ui … phim ma composmnu: Each Fitm outed caplet _\
Ottoxacin .............................. ²00mg Oiloxacin .. .. ..200mq ẵ
Tá dược vửa đủ ._ . … 1 men Excipients q.st 1 capiet ẵ
cai an…. cuơuc cui mnu cAcu
oủuc « uẻu oùnc. mAn mom túc
oùuc Titc ounc xuõuc mom muốn:
Xln am u Mơng dn sử dung lbutứ.
aAo ouẢu: Nơi mo mat. tránh ann sang.
nhiệt oc um. :«fc
N u tím tay ta un
Đoc *? hương dln sử dung ch kni dùng.
SĐK:
TiÉU cuuĂu AP DUNG; chs
INDICATIUN. CONTRA - INDICATION.
OOSAGE & AHMINISTRATIGN.
PHECAUTIDNS. MWERSE EFFECTS :
Su the nclngt hum.
STOWE: A dry. coct plan. temperature
betơw 30°C. protected trom light
Kup out in fucll u! cthrtn.
Rlud … mlmnl um ơslng
No No
Anniysts spccttlcatton ;
Manufacturer a
Ki 0² 1 ELSIERS v I0 HWCOƯEDCIAẸTS
Rm… ~ian 'w moc
CỔ @íLUL ƯJ
›ióDz vi : IOViỂN nEn on an Ptth
B…uu um zo ;w …9
F i'
Ệ (r3z Rmuócetnmeoaou GMP-WHO
% \. ị' ;
Ổ Cỗ} Ễ
"“ẵ
Cĩ…J ẻ
; ỄỄự" Ofloxacin 200 mg
ỄCCẺ ễ JỄỒ PHARIM[XCO
°Ễ v 1 la :~o ~
&…
com TV có PHẦN oược DHẤM cừu LONG
MOdưong 1AIO - Fhudng ! ~ I'Mnh FM thh Long
fY’E (.U ` Ắ”Ì°i '.S.’
'\v.Ii
”® ifMifỉ' ị@ỏJ …
ẫỗf’sx
J
TP. Vĩnh Long, ngây.aa…….tháng…nnăm 2015
Cơ Sở Xin Đăng Ký
²iĩỉĩfónc GIÁM ĐỐC
x/^/ P. Tổng G'ám Đốc
i'/ v_› C ~_… ' J ' `:'
Th. S… N gùyễn Hữu Trung
CONG TY :: .. . DBC: Viên nén dâi BP
cò pHẦN DƯỢC PHẨM MAU NHỄN HỌP TĐK-GYLZ: VD-5413-08
CỬU LONG OFLID 200 NẸSP: A04.689.5.3.2
—~ama-— Hộp 10 vĩ x 10 viên nén dăi bao phim 5 - QL 08 - 01 - ²015
Nhãn trung gian
nm… rnll ua … nin cu impmu ơa cmnmtt e… mm cNW wan. 9 G Ơ, …
Ottoncin...._ . . … … .. 200mg um… . . . _ . zoom Ẹ E IE
1] dưJc m dù ị 1 ml ExumenI: qs1 .1 cao… ẵ 6 O Ể
O o
CHÍ DINH. CMỐUG CMỈ DilH. CẦCH iNDICITION. CWTM - IIIDICIMII. N N 8
IIỦIIG | utu uủms THẬN mom: uic nosme a mmmsmnun. ;. C ;,
uímc tÀc wma IHỦItG noun nu6n- FHECAIITWIS. nnvensz EFFECTS : 'a 3 3
xtn xui w hung dn đ dung Iuít. Su hl glchgn Imrt. E ề
o …
lẦD GUẦR: »; kM mit anh tnh sthg STmAGE; A my, moi ptxg temperatue ẫ ị i ỗ Ế
nhát ơo Mi 1% …… aơ“c. pmtưted Ilom light ° g
ti! 1: ưu tư ui un m … mmu omlma. E Ê ã
Du kỷ hưng dh sử ung hư: thi dỦM Rut … mam urm um E 2
sm_ Rag … Ễ @ Ề
t£u cnuẮu AD oums TCCS fflịfflầặẫể'ịm“ ễ …
II~ @ .ợ « v: : w … J
@ tPHƯỔẮJ
! __ __ J
VPC CONG H có FNIN ouợc PnÁu cửu LONG
PwuzmnCo 150 dương ND «rmmnq 5 ~ Thanh Phó Vrnh Leng
su sx '
Im; SX
m / /
F \ ư
\ c.…twno
H tnuũc am meo mu
ệ. 6 g
Ễ 9 0 A
0 Y ẵ ẫ @E ẸIỦỦỄDOuỄ
—' E 2
U “IU
a 3 ị Ofloxacin 200 mg
E 9 ~g_J `_ ’"\
6 g ) /~ «-
ế - .…a, ; . _
ỉ —3 ~ ỈỊJíJJv<
“3 0 " w" ' `Í ta“ \1-" \
ễ@ " J PHARIMEXCO , .', f'~ 1~.“ \guù
Ễ Ể “M '-aiỵ
H *]
R nnescmmơv onuc GMP~\VI 19.7 \
©131t1&%400 `
Ofloxacin 200 mg
\
,.
\ _
`ĩ,\
\
BOX OF 10 BLISTERS & 10 FILM COATED CAPLETS
\ J
TP. Vĩnh Long, ngâynảậ…tháng…Qíhnăm 2015
Cơ Sở Xin Đăng Ký
/ic—ĩcỂ—TẸÍJỄ\G GGIÁM ĐỐC
Ễ—P 2fổ“g ẮGiám Đốc
ÌỵỉhLSq gnỵễn Hữu Trung
\Ị'õ ủ" ""ẳẫỉị.“Í Yl
\
'\°'
. . . CÔN G TY mac: Viên nén dăi BP
. co pHAlỷ DƯỢC PHÂM TỜ HƯỚNG DÂN SỬ DỤNG THUỐC ỂỄỄỄẮỄỆẸỂỆ 55Ệ 123`08
CƯUạịONG OFLID® zoo s6: QL 08 - 01 - 2015
Cơ SỞ Xin Đăng Ký
Ẩĩalìelm eóc
` \ n`Ểámpõc
mm…mm … TỜ HUÓNG DAN su DUNG THUỐC
OFLID® 200
Vien nén dải nao phưn
THẦNH PHẨNI Mõi viên nén dầu ban phim chứa:
Olloxacin .. .. .. .. . … .... .. .. .... .200 mg
Tá dượcvừadũ .................. .. .. .. 1vién
(Tá dược góm: Cellulose vi linh 1hể, tmh box ml. povidon K30, sod1um starch qucolate. croscarmellose nalri. magnesi s1earal. hydroxypropfflmethyl
celblơse. potyethylen glycol 6000. tilan dioxyd).
nua … cn€: Vien nen dải bao p…m.
mu cAcu mua 601: Chai 100 200 vx'En Hop 2 vì. 10 vì x 10 viên.
CHỈOINH:01loxacin dưoc dùng lronq các beth Viem phế quản nang do vi khuẩn. vẻêm phđi. Nhiẽm khuẩn Gnlamydia tai có lữ cung hoac nieu dao có
hoặc không kẻm lậu. Iáu kh0nq mến chứng. việm tuyến tiẽn hệt, viêm duòng tiết niệu Nhiẽm khuẩn da vá mo mém Viem dai trảnq do nhiẽm khzẩn.
CẤCH DỦNG VÀ LIỄU DÙNG: Naơời lởn: Viem phế qmán dot benh nặng do nmẽm khuẩn hoặc wêm phỏ1: Uơnq 400 mg v1èn cách 12 qu1 lản. trong
10 nnây. Nhiễm cnlamydia (mm có lữ cung vá meu quân). u6nq 300 mg. cách 12 giòl1 lản. trong 7 nqây. Lậu. kh0no biến chửng: Uống 401) mg. 1
hẻuduy nhãt. Viêm tưyến tlên liệt; uỏng 300 mg. cách 12 qzùl1lản.trong 61uấn. Nhiễm khuẩn da vá mo mém: Udno 400 mc. cách 12 oW1 lản.1ronq
10 ngay Nhiễm khuẩn du“an tiẽt mệư we… bảng Quang do E. coli hoac K. pneumoniae. uổng 200 mg. cách nhau 12 qiò/1 lăn. trong 3 ngảy. Vởém
báng quang do các vn khuẩn khác: Uõng 200 mg. cảch nhau 12 guò/1 lãn. trong 7 ngảy. Nhưẽm khưĩn dường 1161 niệu có biEn chứng: Uống 200 mg.
cách 12 giò/1 lãn. trong 10 ncảy Nqu'ii Ion suy chửc nảnu man. Do thanh lhải creatinm › 50 mllphủr Liêu khủng thay dđi. uống cách 12 qiờl1 lăn. 90
thanh thăi creatinin- 10 — 50 mVphùt' Lnẽu không dđi. uống cách 24 qiùl1 Iản 00 thanh 1hái creatinin < 10 mlluhủt` Uống nửa liêu. cách 24 giờl1 lán.
Liéutrẻ em cho m 18 mỏi: Không khuyến cáo dùng.
Hoịc 1heo sư hương dẫn của 1hly thuđc.
cnơue cui m…: cnơng chldinh vùi người 00 tiện sủquá mấn v6101onacin. các quinolon khác vamoac các thânh phán khâc có 1an chế phả…
Các thuõc diet khuẩn tlmroquinolon nhu cinm11oxacin. o1kaacin cỏ lhể gáy thoái hóa sun khóa 13 các khúp chiu lực trên sủc vặt thưc nghnệm. Vì văy
khỏng nen dùng chotrè duơi 15 tudi. nqưùi mang lhai vả cho con bủ.
mận mous … oùus muơc: Phải dùng man trong dũo vùi các nguời benh oonq kinh hoặc có 1iẻn sủ f6i loan thán kinh trung mng. Phái qiảm héu
dđi vdi nguời bệnh bi sưythận
Nam!] mang Illal:Ofloxacìn qua nhauthai. Cũng phát hten ma'y ollơxacin trong nubc 61 cùa hon một nửa sd ngu'Ji me mang thai có dùng thuốc. Chua oó
nhũng cbnu trình duoc1heo dõi 161 vá dãy dù tren nuưJi. Tuy vây. vlo1|oxacin vá các Huotoquinolon khác qay benh vẽ khơp ò súc vật non. không nen
dùng o1bxacin trong thòi kỳ mang 1hai.
Nnưủl nuđl con bú:O1loxacin oò bai tiết vác sủa mẹ voi nóng do tương bJ nhưtrong huyêt 1mnq. cac 11wroquìnolon da dmc bìẽt lá gìytđn1hmng vĩnh
viển ò sụn của nhũng khơp chiu Uc vả cã nhiêu dấu hieu benh lý khác vé khơp ò súc vật non. VI vay nếu không thay 1hè’ dwc kháng sinh khác vá văn
phãi dùng dloxazin. thì kh0ng nen cho con bủ.
Tí: ung cũa Mu6'c kh! lả! u vì vín hinh míy móc: lhận uong khi sử dung vì 1huđc có 1hẻ gây tác dung không mong muốn như đau dáu. chóng
mặt. met mòl. rđi loan thị giác.
TƯUNG TẤC THUỐC: U6nọ dõng lhòi olloxacm vbl các lhuđc ch6nc viêm không steroid (aspirin. diclo1enac. dipyron, indomethacin. paracetamol), lác
dung gây rối lcan tâm lhán khủng lăng (sảng khoái, hysteria. ban1hản). Khong cán oó sư1hận 1rono dặc biệt khi dùng các kháng sinh quinolon vdi
các 1huõc ch6nọ viem kh0ng steroưd. Su hấp thu o1loxacin khOng bi amoxicilin lám thay dỏi. Mù: dloxacin 1ronq huyẽt thanh có lhẻ oiăm xuống dm1
nóng 60 diẽulri khi dùng 6an thời vúi các kháng acn1 nhòm vá magnesi.
TẤC DUNG KHONG MONG MUỐN: Thường dloxacin dược dung nap 161. Tỷ le tác dung khong mong mu6n của dloxacin. ciprofloxacin vả các thuở:
kháng khuấn 1lmroquinolon khác 1an lư @ lệ qập khi dùng các quinolon mẽ he tnbc như acid nalidixic. nmdnu oan: Buũn n0n. non. la cháy. dau
bụng vá rõi loan tiêu hóa. Dau dáu. chóng mặt. mệt mòi. nm. mít noũ. ác mộng. r6i Ioan thi qiác. Phát ban. nqửa. phăn ửng da kiêu quá min. Hr'ếm
ợđp:Ãoqiác. phán ửng loan 1hãn. trám cám. coqiat. ViEm mach. h0i chủng Stevens - Johnson vả huai tứ nhiẽm dộc oùa da.
Câch xử trí: Ngừng diéutrị nẽucó các phản ứng vẽ 11m1h5n. thán kinh vả quá mấn (phát ban nặng).
Than bản cho htc sỹ những 1ic uung ang mong muo'n … phấlkhl sử dung u…o'e.
DƯỢC LƯc Hoc: Ofloxacin lá thuốc kháng khuẩn nhóm lluxoquinolon glđng như ciprdloxacin. nnưnq olloxacin khi 1.6nq có khi dung sinh hoc cao hon
(tren 95%). ơloxacin 06 phủ kháng khuẩn r0no hao oóm Enterabaclen'aceao. Pseudomonas aeruginosa. Haemophỉlus influenzae. Neisseria spo.,
Slaphytococcus. Streptococcus pneumoniae vả mOt vái vi khuẩn Gram duong khác. Olloxacin oó 1ảc dụng manh hon ciprdloxacin dđì vđi GnIamydia
rrachomalls. Umplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Nó cũng có 1ác dung dồn v6ỉ MyroMctedum leprac về cá vởí Mycobacrenum
ruberwlnsisvá văi Mycoùacterium spp. khác. Oflmcin 06 tác dung diệt khuẩn. ca chơ tác dung chủ dwc biết dáy dủ. Giống như các thuốc qu'ndon
kháng khuẩn khác. dloxacin ức chế DNA - nynse lả enzym cãn thiết trong quá lrlnh nhãn 60i. phiên mã vả tu sùa DNA cũa vỉ khuấn.
DƯỢC DONG Hoc: Hấp tnu:Olloxacin dwc hãn thu nhanh vả 161 qua dtan 1ieu hóa. Khả dung sinh hoc qua dưJng u'ỉnu khoảng 100% vì có nóng «›
ơlnh huyẽt mm 3 - 4 micmamlml, 1 - 2 giờ sau … uỏng 1 Hủ 400 mo. Hấp mu bị chậm tai khi uó thủc an nhưng tỷ le hãp mu khong bị ăn… huùno.
Nửa dòi trong hwí1 nmg lả 5 - 8 giờ; trong mbng hơp suy1hận. 06 khi kẻo dìi 15 - 60 glù tùy theo mức do sư; than. khi 66 dn diéu chlnh Mu PMn
bỏ?Ofloxacln duoc phân bố rộng khấn vảo dc dich oothd. kế d dich nảo tùy vả xam mm: 161 vác các mo. Khoảng 25% nỏng 00 thức 1rono hưylt
m dn vìo protein huyết tmno. Thuấc qua nhau thai vì 1151 qua sữa. co nóng 60 mm 661 cao 1ronq mật. Glmưn nó: Khi dùng liéu ơm. 11 hon 1011
Su hóathânh desmethyl -dluncin vả dlumin N —uxyd. Desmethyl - dhxacln oótác dụng kháng khuẩn trmq blnh. Tuy vậythận
o11uxacin dưuc chuy .
vãn lả noi thả! dloxacin cMnh. 11106c dum 1oc qua cáu man vả bả! u!t qua Uno 1hin. 75 - 80%11116c dch bai 1151 mm mbc tuẽuM dang không chưỵển
hỏatrong 24 d!n 48 qìờ. 1ăm nông domuốccaotmnọ Mc Mu Duìi 5% mú: dmc bâitỉtl Mi dang chuyến hủ:
ua qu phán. Thi! mì:Chl một lương nhỏ oIImmcìn duoc thi! bãng 1hẩm phản máu. . ,. ` ›
QUẢ LIỂU VA xử TRÍ:TMu chửng quí llíu: Tmùno hop quá Mu lầm gia tang dc tác dung không .- , . _ _.___ \
tri trieu chủng vi hổ trợ. ' , .—
… nuAn:ohmơmmmn nmemom aơc.ưanntnnsang. —-
HAN DÙNG:36 lhánu kđtử noây săn xuất.
nEu cuuẩu Ap ouue: Tieu min oosù
né an'c … % m mẻ em.
aoc x? Mua olu mưdc nm nùuu
muđc MẦY cul oùue meo mm của … s?
uEu du mEu mũue nu. x… HỎI ỷ xuân của … sữ
m0nu un cao … sỹ uuưuu m: nuno xuouu none rauđu su min … sử nuuem .
còue TY cỏ PHẦN DƯỢC PHẨM cửu LONG
PHARIMEXCO 1so dường 14/9 - Phường 5 - Thảnh Phố Vĩnh Long
…năm 2015 __
-ẤỒJ ' LỌẮẨ..
LJ= o
.q, » /,r
“\Ã'Tfa , . … ỗ`Ế`"
ThfS—S’Nguy n Hữu Trung TUQ CỤC TRUỞNG
. P.TRUỚNG PHÒN G
QT.»
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng