1. lntermediate label :
RXThuõc bán theo dơn
DNNK!
_g— s…munnnmm
Kolmar Pharma Co.. Ltd
nu nu 913nuleyhandtm CMamhta iiáuũtõc
i Kotmof
Noỉnsel
(Isotretinoin 10mg)
1MX10Viénnưgmẽm
(30V1ẽnmtgnũn) ;
16…01 um…»
1: asuto
2Ểằl . N
rmm Phù] Mó'l Vún nang me chửa.
isoưutinon _
[SSH 5x SM NSX HD}
Xin nm hi Lot. No `Vista No. Mtg Date. Exp.
Date
tua n, cnlmm. ua um vì cha 11ùtg.
GMng di! qm, th dựng phu]
Xin đoc tờ huong dãn sử dung
mm M M hnng] USP 54
W…
lBin Guin]
Bảo quản trong bao bi Inn. nci nm ráo. Mng
mái. tráù Im sáng. ở nhiệt 60 dưới 30Ề
Cỏc tnệng tn 11h51: um trong tờ huông dùi
sử dung kdm thon
oẻmiuwmèm
mmutormcuo1cnmeu
ẫKỸPIMDÃMỦWMGTRIỦCIMIIỦIGẢ
mm…vmw
\
u
0
Ê1'
msel
No
1… 101110)
RX Prescriptỉon Drug
3Biis. x 1o Sotbeps.
taosmcmmi
Noínsel Ủ ổ
(isotretinoin 10mg)
Munuinctured by
Kolmar Pharma Co.. Ltd.
u… !3ủvùyMM Ctmwtaiiụbkdm
á Rxmmiu.
[Canpnlủnl Each Son capsth cmtam.
tmhunnon —— 10mg
[Ductubn lmlutbuu. Deugo un
Mm’nishutbn. Cottn-hdiutbn. ũh M]
Piuaso … thu 1nsett papeư
|0uiity Welan
USP 34
Store in a tight comamor. dry and cool place.
icnuraturc below 30`C. pmtnctod hom hght.
Formrontomntionsoethonurtpaw
vn No tseKt
Lờt Nc,(Sđ io SX]
Mtg. DatntNSX) ddlmmiyyyy
Exg. DaMHD) ddlmmrỵm
Noinsel @
lsotretmonn --……~ 10mg
Vu NoiSưi
Lnt Name sx;
Mu. Mtêxt mm
Em Mdei mm
vaiefflmPlnnrnCmm.mn
Noinsel @
Isotretmom ——-……… 10mg
V… NAMJ
ut … tsu sx1
W MNSXi uơnuưỵyyy
Eo nmnoi mm
'“ffẳimmlCecmm
Noinsel @
Isotretinoin -—- 10mg
VmNnism
…m1smsn
W Mtsxt m…m
W
Isotretinan .… ........... 10mg
Vu mmm
… nusơ 111 sx;
M 01500491) 44an
Em DMHDi dan
“Mi m…u, … n:-
Noinsel @
isotretmonn —-… ung
V… Mn 150x1
Lot mtss u sx1
W D…NSXi mm
E… M…… đđlnưnlywy
VẽzỊ … Phim 011. m. m
2. Label on the smaiIest packing unit :
Noinsel @
lsoỉfetưnom ........... .. 10mg
Via nusaxi
ta No 156 … sn
WO1 MINSKi celnmyyyy
Em M…] mnmyy
'vì's, Koimlt Phưml Ca. m. Kan
Noinsel @
lsotretmom --------- -- 10mg
Viu Nn(SDKJ
mt No tsou 5111
W WNSXi ndhmmyy
ủ MW] odhmwm
'ử'cị_ Knitn Phim Ca, LH. Km
u r—x
stl 1
Nan sel ;…
lsotretinom …………. 10mg
Via Nu iSĐKJ
… m.1stm sxi
Mig. mths>u mm
E» Dmnưo; emmyyy
-*r'.~ị_ Kntmu Phun: Cn.. ut, m
Noinsel @
isotretmom --------- - 10mg
v1— No mm
… No tson sx;
Mn MDBX) WWW
Em DllltHD; umw
²r'ả_ W Fhlnl 001, m m
Noinsel @
Isotrettnom ………-… 10mg
Vu … 1son
… … tsa » sx1
… DmiNSxi mm…
E» Mth m
°f°—~ỉ.ỉ Ka… … 011… m 11…
Noinsel @
isottetmom ------- ... 10mg
V›u No iffl)
Loi mistm SX)
W DntntNSXJ umm
Em …NDJ mmm
irc'ì_ỉ itan Hun: Oc. 111. 11111:
Noinsel
lsotrehnom -……_.. tomg
Wu m 1sm;
uu … tsơu sx;
Wu Mnsx1 mm
Em ũmttio; mum
ửẽầ_` mmm. un. Mn
Noinsel ÉỀẳJ
Isotretinoin ………… 10mg
Wii No (SGK)
Lu … ma la sx;
Min MNSXJ mnmvỵyyy
En MND) uumwyyy
"ffì. … Phun Gu, m Kan
No ' el @
lsotretmcm ------ -— 10mg
Via NntSũKi
La No 186 m sx;
MI DIhiNSX) dmrưỵyyy
5… omnm g…m
a=s;mmm.mm
Noinsel @
Isotretinoin ------ __ 10mg
Vu … tsom
t.d m.tsc te sxi
% …16x1 …unMyy
Em DnittHDt m
=:Fả m…m m.. 1.1 mm
Noinsel @
Isotretinoin - .-. 10mg
vu Notsao
Lm Nnisơu sx1
% MNSXI w…mỵỵ
ổi DllÔfflm ddlmanyy
'Ề'ềèì ltdnưm Go, ut m
Noinsel @
lsotrettnotn ~ . iũmg
v… m.tsam
Lnt No 1sơn sxi,
W, MNSX1 đdlnm
Em DllotHDJ WWW!
'=ẽ1_ mm 011, ut m
N oinsel i“"
Isotretinoin - … mm
v… Mntsaxi
… Notsslo sx;
Mn- MNSJo z mlmmfỵyyỵ
Em MNDJ mm
'°-*'C"áKnnwmưn,tnm
Noinsel @
Isotretmom - -- 10mg
… Natsm
ua … (86 1e sx;
% uthsx) mmm
Em DototnD: amm
“è". KnlmrPhuuCc. Ll. KNI
Noinsel ẵ
Isotretinoin .. 10mg
v… No tsm
Lu No tsme sx1 '
Mu leiNSXi W
Em DlntNm admm
"fải … m co, 11 11…
°\
\
uỊx
’íĩ HưẢ`
Tờ hướng dẫn sử dung_ Rx-Thuổc bán theo đơn
NOINSEL SOF T CAPSULE
(isotretinoin iOmg)
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏiỷ kiến bác sỹ.
Tên thuốc: NOINSEL SOFT CAPSULE
Thânh phần: Mỗi viên chứa:
Hoạt chất: lsotretinoin IO mg
Tả dược: Lecithin, sảp trắng, gelatin, glycerin, ethyl vaniilin, titan oxit, mảu xanh số i, mảu đó
số 3, mảu vảng số 6.
Dang bảo chế: Viên nang mềm. '
qu cảch đóng gỏi: Hộp 3 … x 10 viên. 1 '-
Đãc tính dươc lưc hoc:
isotretinoin iả một stereoisomer cùa axit retinoic. Nghiên cứu trên iâm sảng cho thấy isotretinoin
giúp cai thiện cùa tình trạng mụn trứng cá có iìên quan dến iiều lượng vả thời gian ức chế hoạt
động cua tuyến bã vả lảm giảm kích thước cùa ống tiết bã nhờn.
Đăc tinh dươc đông hoc :
isotretinoin được chuyên hóa 0 gan vả có thế ở cá thảnh ruột non. Chất chuyến hóa chính được
tim thấy trong vả nước tiếu dưới dạng 4-oxo-ỉsotretinoin.
Chỉ đinh :
Điều trị các dạng mụn trứng cá nặng hệ thống mả không đảp ứng với các phương phảp điều trị
khác trưởc đó, đặc biệt iả mụn trứng cá dạng bọc. lsotretinoin cũng được chỉ dịnh để điều trị các
vi khuân gram âm trong các nang iòng, một số trường hợp trứng cá đó và viêm tuyến mồ hôi
nhỉễm trùng.
Isotretinoin cũng có thế có tảc dụng sưa chữa những rối ioạn sừng hóa trầm trọng như bệnh da
dạng vảy cả bấm sinh, đó da, da vảy cả (dạng mảng mòng hoặc cảc đạng vảy cá khác), viêm
nang iông sừng hóa (bệnh Darier), sừng hóa iòng bản tay bản chân, bệnh vảy phấn đò chân tóc
(PRD).
Liều iương vả cảch dùng :
- Liều điều trị nên khởi đầu ở mức 0.5 đến ] mg/kg cân nặng mỗi ngảy chia iảm 2 lần trong thời
gian từ 15 dến 20 tuần. Liều tối đa iả 2mg/kg cân nặng mỗi ngảy đối với những bệnh nhãn ờ tinh
trạng trưng cá rất nặng hoặc bệnh khởi dầu 0 ngực hay lưng.
- Hiệu quả điều trị và cảc tảc dụng phụ cúa thuốc có thế khác nhau ở mỗi cá thế sau khoảng 4
tuần điều trị, do đó liều duy trì nên điều chinh trong khoáng 0,1-l mg/kg trọng lượng cơ thể tùy
từng trường hợp cụ thê.
- Thời gian điều trị thường kẻo dải trong vòng l6 tuần. Nên ngưng điều trị trong vòng 2 thảng
trước khi tái sử dụng.
- Thuốc nên uống trong bữa ăn. Không nhai viên thuốc. Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng
mặt trời và không uống rượu trong thời gian dùng thuốc. / __
’
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng