Thông tin thuốc Nizoral , giá thuốc Nizoral , địa chỉ bán thuốc Nizoral , hướng dẫn sử dụng thuốc Nizoral

THÔNG TIN THUỐC

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 0

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 1

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 2

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 3

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 4

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 5

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 6

thông tin, cách dùng, giá thuốc Nizoral - ảnh 7

LABELLING Secondary packaglng: Nizoral shampoo 60 ml BỘYTẾ UO cục QUẦN LÝD .C £ llllllll \ ĐÃ-trftỉffltạT ỉ —Ỉ —b…au—\°ÔJAPJJZOAÍ tmrlx a… na umln nua… ln Im n n un… mt : Nizorãl Nizorãl ketoconazol 20 mg/g ẫ ketoconazo|e 20 mg Def 1 9 Hộp 1 chai 60 ml dẩu gội ị 60 ml shampoo Ế , . ẵ Thuốc dung ngoảt g, ; For external use Ế, Ế ả .Ệ ; e >y² ậẽ ễặ Dễ Ê :( ị~ặ , ả xf :. ẫ g > 1 = Ế > Ễ Ễ ` ;anssen J Janssen J Im1a Im1a ltOZJ-f0 Iij -Ộ IM f llllllll SP_Nizoral_shampoo_60ml_BE_vl LABELLING Primary packaging: Nizoral shampoo 60 ml 60 ml shampoo xetoconazote 20 mg Der 1 g Store below 3ơC 6 I PMS139 Baum nu XXXX Mio 0018 XX/XX’XX em dam xxexex I PMS 123 ° F I PMS 165 I Jansson Varnieh I— . Dlocut %; Janssen Pmnmceutm N v Jumttoutuweq m ~ !»2510 neem —Belvlum mussen7 PF_Nizoml_shlmpoo_õO mI_BE_v1 LABELLING Secondary packaging: Nizoral shampoo 100 ml 1 : llruml…M .ệ. nnvn nw-u … nu n : w…— uu “ Nỉzorãl ketoconazole 20 mg per 1 g Nizor“ãl ketoconazol 20 mg/g inlit d…… Hộp 1 chai 100 ml dẩu gội mo ml shampoo Thuốc dùng ngoải For external use Manufactureu nv JSán xuat ta SĐK: VN-XXXX-XX ›anssen Pharmacema N v - ĩumhourseweg 30 8-2340 aeerse netgtum DNNK Vưnedưnex Binh Dương tinh Binh Dương 1 1 1 Jẽ111559117 [ PMS 139 I PM8123 I PMS 165 . Dicht ' l SP_N izoral_shampoo_t OOmI_BE_V1 ẳ g ỉ Ể ẵ ả ỉ LABELLING Primary packaging: Nizoral shampoo 100 ml 100 ml shampoo Nizorãl ketoccnazoln 20 mg DeY '1 (] Store betow JO'C Exp dnle XXIXJQ'XX JanssenỈ H£ de1 no XXX)! MỸ; nde )(x/XLXX 1111111! ' PF_Nizoml_snarnpoo_t 00 ml_BE_v1 I PMS 139 I PMS 123 . PMS 165 I Janssen Vamish I Diecut ỈnLA… Dâu gội Nizoral Ketoconazole 2% Chi sử dụng tại chỗ. Mô tả Dầu gội Nizoral 2% chứa thuốc kháng nấm tổng hợp phố rộng ketocr Mỗi gam dầu gội Nizoral chứa 21 mg ketoconazole. Tả dược: Natri lauryl etc sulfat, dinatri monolauryl cte sultrẵu' dicthanolamid, collagen động vật đã được thủy phân Iaurdimonium. ~ dioleat, chẩt 1ảm thơm, imidurca, acid hydrocloric dậm đặc, natri hy clorid, nước tinh khiết. t': D ng bâo chế Dau gội dùng tại chỗ cho da vả da đầu. Chỉ định Điều trị vả dự phòng nhiễm nấm men Malassezia (trước đây gọi là Pityrosporum) như lả: lang ben (khu trú), viêm da tiết bă, vả pityriaỉs capitis (gảu). Liều và cách dùng Gội tóc hoặc thoa 1ên vùng da bị nhiễm bệnh bằng dầu gội Nizoral 2%. Để cho dẩn gội tiểp xúc với tócyả da 3— 5 phút trước khi xả nước. Điêu trị / - Lang ben: một lẩn mỗi ngảy trong 5 ngảy. - Viêm da tiết bã và pityrỉasis capitis (gảu): 2 lần máỊỆtrong 2-4 tuần. Dự phỏng — Lang ben: một lần mỗi ngảy trong 3 ngảy, trong một đợt điều trị duy nhất trước khi vảo hè. - Viêm da tiết bã và pityriasis capity (gảu): một lần mỗi 1— 2 tuần. Chống chỉ định _ \ Quá mẫn vởi với bât kỳ thảnh phần nảo của dân gội Nizoral 2%. Chú ý và thận trọng Những bệnh nhân đã sử dụng corticosteroids bôi tại chỗ trong thời gian dải nên giảm liều dần vả ngưng hắn trong vòng 2- 3 tuần trong khi sử dụng dầu gội Nizoral 2% để ngăn ngừa hiện tượng dội ngược. Tránh để dầu gội tiếp xúc với mắt, nếu điểu nảy xảy ra thì nên rừa mắt bằng nước sạch. Phụ nữ có thai và cho con bú Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ có thai và cho con bú. Không thẩy ketoconazole trong huyết tương sau khi sử dụng dầu gội NIZORAL 2% ở da đẩu của phụ nữ man thai. Khi sử dụng NIZORAL 2% trên toản cơ thể thì có phát hiện được ketoconazole trong huyet tương. Chưa xác định được những nguy cơ có liên quan đến việc sử dụng dầu gội Nizoral 2% cho phụ nữ có thai và cho con bú. Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và sự vận hânh máy móc Không áp dụng Tác dụng ngoại ỷ Dữ !ỉệu nghiên cứu lâm sảng: PI_Nizc>rzìl_shampoo_BE_CCDS O?AnrtO_víă 1/4 Tính an toản của dầu gội NIZORAL 2% được đáng giá ở 2890 đối tượng nghiên cứu trong 22 nghiên cứu lâm sảng, sử dụng dẩn gội NIZORAL 2% tại chỗ da đầu vảlhoặc da Không có biến cố ngoại ỷ (ADRs) được báo cáo có nhỉều hơn 1% ở những đối tượng nghiên cứu đỉều trị với dằu gội NIZORAL 2% Các tảc dụng ngoại ỷ xảy ra <1% ở những đối tượng nghiên cứu được điều trị với dầu gội NIZORAL 2% trong dữ liệu lâm sảng được nêu trong bảng 1: Bảng 1: Những ta'c dụng ngoại ỷ xãy ra <1% ở 2890 tượng nghiên cứu được u trị dầu NIZORAL 2% 22 n cứu lâm Phân theo cơ uan th sử Các t Kich T ' nước măt Các uát và Ban Kích ứn T cảm N chỗ M mủ Phản ứn 1 c Rôi m Tăn cảm Nh kh n và sinh Viêm 1 n kinh da và mô dưới da M ' cá R tóc Viêm da xúc Khô da trúc tóc Phát ban Cảm rát da R 1 da Tróc da Nghiên cứu sau tiếp thi: Những tác dụng ngoại ý được ghi nhận sau khi dầu gội Nizoral 2% được sử dụng trên thị trường trong bảng 2. Trong bảng nảy, tan suất được tính theo qui ước như sau: Rất thường gặp z mo Thường gặp 2 moo vả <…o Không thường gặp 2 lll.OOO vả <1/100 Hiếm gặp 2 mo.ooo vả <1/1.000 Rât hỉêm < mo.ooo, bao gổm những báo cảo riêng lẻ Trong bảng 2, Cảc tác dụng ngoại ý được thế hiện bằng những báo cáo tự phảt. PI_Nizoral_shampoo_BE_CCDS O7Apr1tj_v3 2/4 Bảng 2: Tác dụngngoạỉ ý được ghi nhân sau khi dẩn gội NIZORAL 2% được sử dụng trên thị rrường bằng tân suat ước tính Iừ tỉ lệ báo cáo tựpha't Rối loạn da và mô dưới da Rất hiểm Phù mạch, mê đay, đôi mảu tóc Thông báo cho bác sĩ những ta'c dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Quả liều ` Trong trường hợp vô ý uống vảo nên thực hiện các biện pháp điêu trị hỗ trợ vả triệu chứng. Nhằm tránh hit phải, không được thực hiện các biện pháp gây ói hay rứa dạ dảy. Đặc tmh dược ly học Tỉnh chât dược lực học ' Ketoconazole, một dẫn xuât imidazole dioxolane tổng hợp, có h nh kháng nấm mạnh chống lại dermatophytes, như là T rmhophylon spp. Epidermophyton spp., Microsporum spp., vả nâm men như lá Candida spp., vả Malassezia spp. (Pityrosporum spp. ) Dầu gội NIZORAL iâm giảm nhanh chóng vảy vả ngứa, mà thường liên quan đến ), viêm da tiết bã pityriasis capitis (gâu) vả Iang ben (pityriasis versicolor). Tính chất dược động học Không phát hiện được nồng độ ketoconazole trong huyết tương sau khi dùng dầu gội Nỉzoral 2% trên da đẩu. Các mức nổng độ trong huyết tương của ketoconazole được tim thấy sau khi dùng dầu gội Nizoral 2% trên toản cơ thế. Dữ liệu an toân tỉền lảm sâng Dữ liệu tiền lâm sảng cho thấy không có rùi ro đặc biệt nảo cho con người dựa trên cảc kểt quả nghiên cứu đảnh giá độc tính cấp qua miệng và da, kích ứng mắt, kích ứng da và độc tinh trên da khi sử dụng liều lặp lại. Trình bây ' ' ` Hộp 1 chai nhựa polyethylene với tỷ trọng cao (HDPE) 60m1 hoặc 100m1, mâu trăng, có năp băng polypropylene (PP). Điều kiện bảo quân Bảo quản dưới 30°C. Hưởng dẫn sử đụng Phần da bị nhiễm trùng nên được rứa sạch với dầu gội Nizoral 2%, đề dầu gội thấm từ 3 đến 5 phủt trước khi xả với nước. Nên bảo đảm lá không chỉ có tóc mà phần da cũng được rứa sạch. Thường thì sử dụng 1 gói hoặc 1 vốc tay dầu cho 1 lần gội Hạn dùng_ 18 tháng kê từ ngảy sản xuất. Không dùng dầu gội đã quá hạn sử dụng ghi trên nhãn. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏi y klến bác sL Để xa tẩm Iay trẻ em. Sản xuất tại: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Địa ch1: Tumhoutseweg 30 — B 2340 Beerse, Bỉ Công ty đăng ký: JANSSEN—CILAG Ltd., Thái Lan Mọi câu hỏi/Báo cáo tác dụng ngoại ỷ] Than phiền chẩt lượng sản phẩm xin liên hệ: VPĐD Janssen-Cilag Ltd, TP Hồ Chí Minh. Pl_Nizoral_stiamnoo_Hh_CCDS UI’Anr10_vB 3/4 ĐT: +84 8 382148²8 E-maỉl: [email protected] Phiên bán: CCDS 07Apr2010 PI_Nizoral_shampoo_BE_CCDS 0 010_v3 Ngăy sửa đôi: 01/12/2014 PI_Nizoral_shampoo_BE_ccos OTAprtO_võ 414

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng