CỤC QL'ẨN LÝ DUỢC
ĐÀ PHÊ DL'YỆT
Lân đản:Jg.J...ffl...J…eểalấ
NHÂN vi NIXAZIDE
(Vĩ 14 viên)
Iwưlưvvv u…
",
cómnmmmmrnlnocoueo
i lLJ .»U') '1 _:
Ó N1xaz:e
củnuwmmwvcmAnecoueo
GLOMED WEU'I'ICAL CO., LM
ixazide . N1xaz1de O Ni:ẩỄ
i,ii…,›vt, , , Yi. J
WM DƯỢC … … GLOƯED WCEUT'ICAL C0. le
O N:xazrde
N !
GLOMED FHAMEUTICAL CO L …
Ó anz1e @ MvalỀ&- -'
(')
-C
NHÃN HỘP NIXAZIDE
(Hộp 2 vỉ x 14 viên)
/
RX Prescdptlon only
sóta sxmmn m:
nsx | Mfg. Date:
HD | Exp. Datot
"!
ủ Boxof2b
)
con…: em ' ' NiL " ²00 mg." q.l
mm…. DOGAGE.ADOIMSTRAUOM courmnmcưuóus AND OTHER IIFORMA'DON:
Pm rulu lo Ihe M.
KEEP OUT OF REAcn OF CMILDREN
RW CAREFULLY TNE LEAFLET BEFORE USE.
SWGE: smmm tunwnhm not… MSO'C. h : dryplnoe. pmtoctùom linht.
Mamhand br, GLmED P…eưncu. comANY. LM
35TuDoBmlovard.Whnm-SimomhdusừhlPưkAnmeĩhunnAmũinhbmng.
I
6… ooz pạoxomm
911129 .W
\
RxThuóc bén theo ơơn
` ……
J
ruAuumAn. Mõiviũnm mmuuummmidzoom. Tủduvcmđù'l
cuiopm. utu LUỢIO. ngcm›ímcc. cnóue cnlopva cAcmònenu mAcvtsÀu mAu:
›oncọcnhmdịnsủm
aỂ XATẦII TAY củamè en oọc KỸ uuòue … sử nuue Tch KHI oủue.
sÁonuẤn. oẻmmiom. trinhúnhehng. nmmomngqua
SĐKIREO.NO…
Sinxuhbời:CôưũĩYĩlfflbươũ PHẨM GLOIIED
3SĐỤ Lo TV 00. KCN % Nam - 5mgnpore.An Phì, Thuịn An. Blnh Dương.
- \'o\
.ÀI
# Sf.
NHÂN vi NIXAZIDE
(Vĩ 10 viên)
-
m…me uonswmmceuncuco uc ũilj
. N:xazrde @ Ni.
xaz:de . N:xazơe Ễ
N ẵ
GLOMED
NHÂN HỘP NIXAZIDE
(Hộp 3 vỉ x 10 viên)
/
RX Prescrionn only
SóibSX/Batch No.:
NSX | Mfg, Dato:
HD | Exp. Deie'
COUPOSITION:Em ' ’Nư "200mg.’ ' qu.1
INDIOATIOMS. 005A6E. ADMINIS'I'RATION. CONTRAIUDICATIOIB AND
0TH!R INFWATION: Pluto mhrmmernsen.
KEEP OUT OF mcn OF CHILDREN.
READ CAREFULLV THE LEAFLET BEFORE USE
SWẺSỞNIÍÙOỈWMMỦIM SO’CJnadvyplnco.
p… ham m
Mnmhdưud by. o… PHARMACEUTICAL COMPANY, Ltd
36TuDo…,menm—Sbwclnủauicl Puk.MHsu.ThmAmthDmng
6… ooz moxnms
IZE !
L
N
ap
RX Thuốc bán theo đơn
nifuroxozid 200 mg
H°°’VF "
THẬNHPNẦN'MManM w…zoo mgTMuọcmơùivưn
cui mun. LIỂU Lượm. cAcn oùue, CHONG cní mu VÀ các … '…
KHẤC vèsAumAu: xhoqcahmdinmd
oèanu nvcủưnè eu. oọc KỸ HuớneỂÌu sử wma TRước KHI núm.
queuAuzoủdmm.vmnmnm.momomwsoc
SĐK] REG. No.:
Sin mất bởi: CÓNGTYTNMN DƯỢC PHẢN GLOED
ỔĐỌILỌTỤ Do.KCNWNnm-Shglpom
MPhú.ThuịnAn.Blnh Dương.
.Oa '
.~.I
iầ ,
NHÂN HỘP NIXAZIDE
(Hộp 5 vỉ x 10 viên)
Sô lô SX I Batch No.:
NSXI Mfg. Date:
HD | Exp. Date:
'V i
`__'Ơ__/ coưosmou: Em oapsule oontdns NHuroxazide ...................... 200 mg.
Exdpienta q.s. 1 cupuuie.
INDICATIONS. DOSAOE ADMIMSTRATION. CON'I'RAINDICATIONS
AND OTHER INFORMATION: Plem refer to the puckage Insert
KEEP oưT OF REACH OF CHILDREN.
READ CAREFULLY THE LEAFLET BEFORE USE.
STORAGE: Store at the temperature not moưe man 30'C, In a dry ptaae,
protect hom tht.
Manufactumd by:
OLDMED PHARMACEƯI'ICAL COMFANY, Ltd
35 Tu Do Boulevard, Vietnam ~ Slngqaore Industrial Park,
An Phu. Thuan An, Binh Duong. F
/ Rx Thuốc bán theo dơn
Nixazide
nỉfuroxcizid 200 mg '
\ Hop6le' "
THẦNH PHẦN: Mõi viên nang eứng chứa Nituroxazld ........................ 200 mg
Tá dược vừa đủ 1 Mn.
CHI ĐNH. LIÊU LƯỢNG. CACN DÙNG. CHONG CHỈ ĐỊNH VA cAc
mỏm TIN KnAc vệ 81… PHAM: Xin dọc tơ hướng dẽn ut: dung.
ĐỂ XA TẦM TAY OỦA TRẺ EN.
oọc KỸ HƯỜNG DẤN sứ nụue mước KHI oùuo.
BẦD QUẢN: Đê nơi khô réo. tránh ánh sáng. nhìet 40 không quá 30'C.
N
6… ooz psszmnzu
o
(
122 1
ap
OĐKI REG. No.:
sán xuât bờI:
còue TY mun Dược PHÁII GLOMED
35 Đạ! Lọ Tu Do, KCN Vlet Nam - Slngapore, Ilmllll
An Phủ. Thuận An. Blnh Dương.
.'A`
l i…: ,_
\ax ìt'n. `z-ẳ ; |_.“d
NHÂN HỘP NIXAZIDE
(Hộp 10 vĩ x 10 viên)
Rx Pmsetiplion only
BoxofÌỒ" '
Nixazide
EquJm.
uoch'nom. … ADWTRATION. CONTRAINOOCATIONO
mơTMERINFORIA'TION:MIQMIDIMWM
KEEPOUTOF REACHOF CNLDRSN.
IEADCARBULLYTHELEAFLETBEFOREUSE,
…andhohnwntưendnmlmnm,huaym,
mmm.
……w.
mmmcsuncucoumỵm
15TuDOW.W-WIMPuK
MPmThmAn.lmunng
®——i
6… ooz P!²OXWU
asze .w
Bưpbueu uọụx 0g xyi og dOH
RxThuóc b… … dơn
Nixazide
I'I'fumxczid 200 mg
HộpÌỦỵị'
Nixazide
WanMờvnnnuudmgunuhlùmuzuí ............... ²00mg.
nmơcvomhvnn.
cưauu.uèu um,cAoiuùuc. caóuccuimuuvAcAc
mòncnumAcvèsAumAmxmmummanoửmng,
aêanu'mcủnnèen.
aocxvuuúusnAusữwmmuùcmoùuc.
IMNM:Nmmm.mumw.mụaomẹuwc
mua.»…
shmftbởl:
%meme
ssmmw uo.xcuvmmm-wọơn, llmlIl
AnPhủ,ThuhnAn,thDtm.
\ r.`= `
` Mã ATC : AO7A X03.
` vá Gram…ãm gây bệnh đường ruột. Nifuroxazid có thế được dùng tnột mình trong điêu tri nhiễm trùng đường ruột hoặc kết hợp với
, Sử dụng trên phụ nữ có thai: Để an toản, khỏng nên dùng nifuroxazid trong thời kỳ mang thai.
² Sử dụng trên phụ nữ cho con bú: Vẫn có thể cho con bú mẹ trong suốt quá trinh điều tri.
, 9- Tương tác củi thuốc vởl cảc thuốc khít vè câc dạng tương tảc khác
, Có thể gây dị ứng.
, l3- Hạn dùng: 48 thảng kể từ ngã sản xuất.
HƯỚNG DÃN SỬ nụụgumỌc CHO CÁN BQ Y_ ỊÊ
NIXAZIDE '
i
} Nifuroxazid
)
)
Viên nang cứng
i 1- Thânh phân DƯỢC PHẤM
Mỗi viên nlng cửng chứa:
Hoạt chất; Nifuroxạzíd 200 mg.
Tá dược: Đuờng trăng, tinh bột ngô. silic dioxyd thề keo, magnesi stearat,
2. Dạng bâo chế: Viên nang cứng.
3- Dược lực học vì dượt động học
Dược lực học . _ \
Nhỏm dược lý: Các thuôo khảng khuân đường ruột khác.
Nifuroxazid … một kháng sinh họ nitrofuran dùng đuờng uổng, có hoạt tinh kháng khuẩn rộng chống lại nhiều vi khuẩn Gram-dương
drotaverin trong điều trị bệnh viêm dạ dây-ruỏt líẽn quan đển co mm dạ dảy-ruột.
Dược động học
Nifuroxazid hầu như không được hấp thu qua dường tiêu hỏa.
4- Quy cách dỏng gói
Hộp 3/5110 vi x 10 viên nang cứng.
Hộp 2 ví x 14 viên nang cửng.
5- Chi dinh
Tiêu chảy cấp tính do nhiễm khuẩn, không có dẩn hiệu xâm lấn (suy giảm tổng trạng, sổt, dấu hiện nhiễm đôc hay nhiễm trùng).
Víém đại trảng.
6- Liều dùng vì cách dùn
Người lớn và trẻ em từ 6 tuoi trở lẽn: 800 mg ngây, chỉa lâm 2 - 4 lần.
Víệc điều trị không kẻo dải quá 7 ngảy.
1- Chống chỉ dlnh
Tiểu sử quá mẫn với dẫn chẩt nítrofumn hoặc với bẩt kỳ thảnh phẩn nảo của thuổc. )
8- Lưu ý vì thận trợng ` ị
Việc bù nước luôn can thiết trong điêu m~ tiêu chảy cấp. J
Mức độ bù nước vả đường đưa nước vâo cơ mè (uống hoặc tiêm ưuyền) tùy thuộc vảo mức độ tiêu chả vả cơ địa của bệnh nhân. ì
Tron tnxòng hợp tiêu cháy nhiễm trùng có các dấu hiệu vù triệu chứng lãm sâng của híện tượng xâm | , nên dùng kháng sinh khuếch `
tán t L )
Đường trắng: Sán phấm nả có chứa sucrose. Bệnh nhân có các vấn để di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hẩp thu
glucose-galactosc hoặc thi sucrasc-isomaltase không nên dùng thuốc nảy. J
»
Anh hưởng cũa thuốc đến khi ning điều khiển tău xe vì vận hânh mủy móc: Thuốc không ánh hưởng đến khả nãng lái xe hoặc
vận hânh máy móc.
Khỏng có báo cáo.
10- Tic dụng không mong muốn
Thông háo cho hác sĩ những tủc dụng không mong muốn gặp phii khi dùng thuốc.
n- Quá liều vi xử trí
Kinh n iem vẻ quá liều nifụroxnzid còn hạn chế. Trong trường hợp quá liều, nên điều ta hỗ trợ triệu chứng.
12- Đi u kiện bão quăn: Đê nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
14- Tên, dia chi của cơ sở sân xu t:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHÁM GLOMED
Đia chi: Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam — Singapore, phường An Phủ. thị xã Thuận An, tinh Blnh g.
ĐT: 0650.3768823 Fax: 0650.3769095
JẽạNzùy xem xétsịưg !ổLsịp .ahttlại nội _đupg_hựớug dẫn sử _dụng thuốc l£LOLlZOỤÍ _ _
-' TRẢCN NMiỆM HÍỊU m Ế ,
)
A
`)
1
-I
.)
l
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG CHO BỆNH NHÂN
1- Tên sân phẫm ý
Tên generic hoặc tên chung quốc tế: Nifuroxazid.
Tên biệt dược: NIXAZIDE.
Thuốc bân theo đơn.
Để xa tẩm tay của trẻ em.
Đgc kỉ hưởng dẫn sữ dụng trước khi dùng.
N u c n thêm thông tin, xin hói ý kiến bảc sĩ.
Thông bão ngay cho bíc sỹ những tâc dụng không mong muốn gặp phãi khi sử dụng thuốc.
z- muh phèn cũa thuốc
Mỗi viên nang cứng chu'n:
Hoạt chất: Nifuroxạzid 200 mg.
Tá dược: Đường trăng, tinh bõt ngô, silic dioxyd thế keo. magnesi stearat,
3- Mô tả sân phim
NIXAZIDE có dạng viên nang cứng dùng để uống hoặc ngậm dưới lưỡi.
Mô tá: Viên nang củng số 1, mảu vùng. bẻn trong chứa bột thuốc mâu vâng.
, 4- Quy cich dóng gói
Hộp 3l5/10 vi x lO viên nang cứng.
Hõp 2 vì x 14 víên nang cứng.
5- Thuốc dùng cho bệnh gì?
Tiêu chảy cẫp tinh do nhiễm khuẩn. không có dẩu hiệu xâm lấn (suy giảm tổng trạng, sốt. dấu hiện nhiễm độc hay nhỉễm ,
trùng).
Viêm đại trản .
6- Nẽn dùng thuẵc nây như thế nâo vã liều lượng? \
Người lởn và trẻ em từ 6 tuôi trở lên: 800 mg] ngây, chia lâm 2 — 4 lẩn.
Việc điều trị không kéo dâi quá 7 ngảy.
7- Khi nâo khôn nên dùng thuốc nảy?
Tiền sử quá m với dẫn chẩt nitrofuran hoặc với bẩt kỳ thảnh phần nâo của thuốc.
, 8- Tủc dụng không mong muốn
Có thê gây dị ứng.
Thông báo cho bâc sĩ những túc dụng không mong muốn gặp phii khi dùng thuốc.
9- Nên trânh dùng những thuốc hoặc thực phấn: gì khi dnng dùng thuốc nây?
Không có báo cáo.
10- CẦn lâm gì khi một lẫn quẽn dùng thuốc?
Bỏ qua liều đã quên vả uổng liều kế tiếp vảo giờ thường lệ. Không uống liều gẩp đôi để bù cho liều bỏ sót.
11- cử bâo quin thuốc nèy như thế nâo?
Đê nơi khô ráo. ưảnh ánh sáng, nhíệt độ không uá 30°C.
12- Những dấu … u vi triệu chứng khi dùng thuoc quá liều
Kinh nghiệm v quá liều nifuroxazid còn hạn chế.
13- cả:. phâl nm gì khi dùng thuốc quá uèu khuyến cáo?
Trong trường hợp quá liều, nên điều trị hỗ trợ triệu chủng
14— Những diều cấn thần trọng khi dùng thuốc nây?
Việc bù nước iuôn c thiết trong điều trị tỉêu chảy cẩp.
Mức độ bù nước vả dường đưa nước vâo cơ thể (uống hoặc tiêm truyền) tùy thuộc vác mức độ tíẽu chảy và cơ đia của bệnh
nhân. i
Trong trường hợp tiêu chảy nhiễm trùng có các dẩu hiệu và tríệu chứng lâm sâng cùa hiện tượng xâm lấn, nên dùng kháng sinh 7
khuech tản to .
Đường trắng: Sân phẫm nảy có chứa sucrose. Bệnh nhân có cảc vấn để di truyền hiểm gặp như không dung nạp fructose, …
hấp thu glucose-galactosc hoặc thiều sucrasc—isomaltasc không nên dùng thuoc nảy.
Sử dụng trên phụ nữ có thai: Đế an toản, không nên dùng nifuroxazid trong thời kỳ mang thai.
Sử dụng trên phụ nữ cho con hú: Vẫn có thể cho con bú mẹ trong suốt quá trinh điều trị.
Ẩnh hưởng cũa thuốc dển khi ning diều khiển tìu xe vì vận mu mảy mỏc: Thuốc không ảnh hườn
hoặc vận hảnh máy mỏc.
15- Khl nìo cần tham vấn bảc sỹ? _
N g sử dụng vả tham vấn bác sĩ nếu gặp phải những tác dụng không mong muốn khi dùng thuôc.
N u cẩn thêm thôn rỉn xỉn Ilỏiý kiến bác sỹ hoặc dược sĩ.
16- Họn dùng_của thuẳc
48 tháng kê từ ngảy sản xuất.
11- Nhì sin xuấtlchủ sở hữu giẤy phép ding kỷ sân phim
CỎNG TY TNHH DƯỢC PHẨM GLOMED
\ Đia chi: Số 35 › , ' Do, KCN Việt Nam — Singapore, phuờng An Phủ. thi xã Thuận An, i
`v/
năng lái xe
rue.cục muòne
P.TRUONG PHÒNG
g ẫ JẫÍẻn/Ế ›7/ễìnỵ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng