MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
BỘ Y TẾ
cực QUÁN LÝ nươc
%, ĐÃĨỄỄỂỄỄỀỆJ
“’ Linasu.-ẹẻấi.…f..…íi.…t…éfflẻ?í
NISIGINA (1 vĩ x 15 viên nang)
. Nefì>pam hydrochloride .'10mg Rx Nt-V'ỗìh`
a cỏue n mm sx-m ouơc PHẨM N.I.C N ỈS ' 9 i n 8 cỏi`
*ụẹ GM P-WHO Nulbpam hydrochloride 3(img
_u.c Rx _ còms TY mun sx-m ouợc PHẨM N.LC R õ f
Nisigma GMP-WHO I
ẳ Nơl’opam hydrochloridv ịì(1mg Rx
. .
ạ SĐK: ...................... N is | 9 i n 8
ẫnỵ N ic PHARMA co . LTD Nol'opam hydmrh/orìdu 3(ng
i Rx SĐK: ...................... R `ễ
Ẹ NiSigỉna NICPHARMACO,LTD g,
Noír›pam hydrochloride .?(ng . `
\
x.
N 0
i Rx ƯJ
a còna n mm sx-ru DƯỢC PHẨM 111ch is i 9 i n a CÓNĨD
/
TP-HCM, ngải… tháng'Ýnăm 2011
,;KJI-Jổng Giám Đốc
" \ 7
J,v .,«/ĩặf~—
: ` , " ,. , ' ;/r~ - ,
.- , . . , /ýf ._,
li ứ i'«/ 1 . … " Kí
"i, "`," : Ị ,
` . 4 ,,2/7,
DS. NGUYỄN TRUNG KIÊN
Hhhẻé
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ
z - MẨU HÔP NISIGINA (2 ví x 15 viên nang)
ụ—_i
@muơc bón theo dơn Hộp 2 ví x 15 viên nang
Nisigina
Nefopam hydroclorid 30mg
ij.
*Y GMP-WHO
›
t'i' m…ỵựử
leigina
Nelmmnyơmdilonơafflmg
cui mm. cu6m eul qm. uéu oùuc.
cAcu mJuc. mẬumọue ncnmaỉudmmmm
Xh doc nong oc huong dỏn sử dung du rhmvdn niu
mc nunnc L I'OMMMINIỦI'DOSUW,
ivmìi mrl. i…imf miẳi—ẳt ›: MM…
@mucsc bón theo dơn Hộp 2 ví x 15 viên nang
N o o o
Ể 1s1gma
M Nefopam hydroclorid 30mg
<
'N
0
3' \
',_ , @ Y T
a › GMP-WHO `_Ả_L_.
+.… _ ›' %
\ , ,..mtx“ Ắ Ib4 DI
ẵẹfgutrinđismoctơm , __ . . , . 30 mg SĂ.,N XUẤT THEO TCCS
TódUơc…vùodú ,,,,,,,,,, ,, i…ènnong °DK ..... /,
COIG n mm sx-n nươc vnh u.i.c ỆỆ ỆỂ """""
to 1111, om c. … Tin m 0 n… m, Tuch Mandang \
'.“Ủ
Tp.HCM, ngảyK tháng «1/ năm 2o11
1 , 73
Ặ/IJông Giam Đốc là
/f ' "
DS. NGUYÊN TRUNG KIÉN
TỜ HƯỞNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang NISIGINA
(Thuôc bản theo đơn)
NISIGINA Viên nang:
0 Công thức (cho một viên nang):
- Nefopam hydroclorid .......................................... 30 mg
- Tá dược ................ vừa đủ ...................... 1 viên nang
(Tinh bột sắn. Bột Ta1c. Magnesi sterat).
0 Chỉ định:
- Điều trì các cơn đau cấp tinh và mạn tinh: Dau do nguồn gốc thần kinh, đau dầu, đau cơ, các chứng co thắt,
đau rãng, đau bụng kinh, đau phẫu thuật, dau do chân thương, viêm tụy mạn tinh, cơn đau sòi mật, cơn đau
quặn thận. dau do bướu ung thư.
0 Liều dùng:
- Người lớn vả tre“ em trên 15 tuổi: Uống mỗi lần 1 — 2 viên, ngảy s lẳn.
o Chổng chi dinh:
- Mẫn cảm với Nefopam hydroclorid
— Người oó tiền sử bị các cơn co giặt.
- Tăng nhãn áp.
- U xơ tuyến tiền liệt.
- Trẻ em từ 15 tuối trở xuống.
4 Tác dụng không mong muốn:
- Đố mồ hôi, buồn ngủ, gây nôn, khô miệng, tim đặp nhanh, chóng mặt.
~ Tâng nhăn ảp góc đóng.
- Bí tiếu do rối Ioan tuyến tiền iiệt.
THÔNG BÁO CHO BÁC SỸ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHÀI KHI SỬ DỤNG
THUOC.
o Tương tảc thuốc:
— Nefopam tương tác với Icảc thuốc có tácIdụng chống co thắt giộng atropin. thuốc kháng cholinergic để điều
trị parkinson, thuôc chông trầm cảm giông imipramin. vả thuôc an thân giông phenothiazin, thuốc kháng
histamin H], disopyramid.
o Thận trọng lủc dùng:
- Thận trọng trong trường hợp: Người giả, suy gan thân.
- Bị ứ đọng nước tiều.
0 Tác động cùa thuổc khi 1ái xe và vận hảnh máy móc:
- Không dùng thuốc cho người 1âi xe và vặn hảnh mảy móc vi thuổc gây buồn ngù.
0 Quá liều
… Triệu chứng: Gồm độc tính trên tim mạch và thần kỉnh trung ương
- Xứ tri: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ
0 Trinh bây:
— Hộp 2 ví x 15 viên nang.
o Hạn dùng:
- 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
0 Bảo quản:
- Nơi khô mát (nhiệt độ 5 30°C). tránh ánh sáng.
0 Tíêu chuẩn: TCCS /
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG ~-
NẺU CẢN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÉN CỦA THÀY THUOC
KHÓNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN sư DỤNG GHI TRÊN HỌP ~
THÔNÓG BÁO CHO BÁC sĩ NHỮNG TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI sứ DỤNG
THU c
CÓNG TY TNHH SX-TM DƯỌC PHẤM NIC
Lô 1 ID đường c … KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : 7.541.999 - Fax: 1.543.999
gậy 15 thảng 07 _ nãm 2011
, ._ TỈị"-’IĨỌNG GIAM ĐOC
+` CỎNG TY1
/Jẹ . .
~'Ọ'lTẸACH 14HIEM MUL' i-LNg_~z-;ỳ“
“’ SAN … `
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng