Nimotop

Oponhere V ả“ằềiiiắẫ @ 8 ị WIFÌT MW-N COLOIWIR PRESfflTI'A'II'IDN Mơl' cuunm PM! |097976 (08101 IMU—O201204591) Pan ne: 166, 12061 BAYER E Thuốc bán theo đơn & Nimotopi Nimedipine On prescrlption onty. To be taken as prescnbed by the physưưan t tttm~coated tabtet contains 30 mg nimodipine Read tho package insert tot turthef intormation D. Read the package Insert caretully betore use! ặ Keep medicament out ot reach ot children. 30 iill'Tì—COỒÌGỐ ỈầbiBiS 13 bhsters x 10 tablets) @ Not to be stored above 30 “C = 86 ° F mm… 60l'501130 Made by“ Bayer Pharma AG. 51368 Leverkusen. Germany CHW Nimotop Nimodipine Mỗi viên có chứa 30mg Nimedipine ẵ Chỉ định. cảch dùng, ohóng ohi định. các thông tin khác _ < ² xem trong tờ hưởng dẫn sử dụng kèm theo . ẫ Đó xa tấm tay trẻ em. Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng 30 viên nén bao phim 13 vix 10viẽn) 4 422…ỳ___ __ SĐK Bayer Không bảo quản thuôo ở nhiệt độ trèn 30°C Số lò SX. NSX, HD xem '",® "MFD” vả “EXP' trẻn bac bi SX tat Bayer Phlrma AG. 51368 Leverkusen. CHLB Đức DNNK: Còng ty CP Dươc liệu TW2. TP Hồ Chi Minh msevo emdeõms soou .,tri 'isea aJiueo oeoo _' E =i _ _ _! 01: 2 9. a e đã 2 đa 83 mm _,_,…. ẫẸắ ờg ẵe: >²° F— ”°°éẺ ẵ ỀẸJ.@h › ị’zế ' t" Ễ’ c- I/lOO to < lllO), Không thường gặp (> M 000 to < 1/100), Hiếm gặp (> 1/10 000 to < 1/1,000), Rất hiếm gặp (< l/IO 000). " .l .. Phân loại hệ cơ quan Khong thường gặp Hlem gạp (MedDRA) N1motop Tab/CCDSSI’ZSOZI lfPl VNO3 " :ast llia S - Eae ›re O [ Ấ' ' " n n ` RmỊoạn mau Hì hẹ bạch Giảm tiêu câu huyet \ Rỗi loạn hệ miễn dịch `ĩhán ứng dị ứng (D1 \ Phảt ban đỏ _ \ Rôi loạn hệ thần kinh Đau đả… Rõi '°ạ“ tim Tim đập nhanh Nhịp tim chậm Rối loạn mạch mảu \ Giảm huyêt ảp Giãn mạch Rôi loạn tiêu hOả \ Buồn nôn ; Tắc ruột K . A Roi loạn gan-mạt Tăng men gan thoảng qua Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc. Quá liếu Triêu chứng nhiễm đôc Triệu chứng quả lỉếu cấp tính được tiên liệu trước là hạ huyết áp đáng kế, nhịp tim nhanh hay chậm. vả các khó chịu về tiêu hóa và buốn nôn. Điếu tri nhiễm đôc Khi quá liếu cắph tinh, phải ngưng điếu trị viêm Nimotop ngay lập tức Cảc biện phảp c-ẳp cứu cần được tiến hânh với môi triệu chứng. Nếu dùng đường uông nên rừa dạ dảy cùng vởi than hoạt tính lả biện phảp trị liệu cắp cứu. Nến chi dịnh dopamin hay noradrenalin đường tĩnh mạch nếu có tụt huyết áp đảng kế. Vì chưa biết chẩt chống độc đặc hiệu nên điều trị tiểp theo cho cảc tảc dụng phụ khác, chú trọng vảo những triệu chứng nôi bặt nhắt. Đặc điếm dược lý học Đặc điếm dược lực học Nimodipine, hoạt chẳt chinh của Nimotop. được iựa chọn trong chống thiếu mảu cục bộ và co thẳt mạch não. Hiện tượng co mạch được kích hoạt trong in vìtro bằng cảc chẳt hoạt mạch khảo nhau (như serotonin, các prostaglandin. vả histamin) hay bởi máu và các sản phẳm thoái bỉến của máu có thế được ngãn ngừa hay hạn chế bởi nìmodìpine. Nimodipin cũng có đặc tính dược lý học trên tâm thần kinh. Các khảo sát trên cảc bệnh nhãn bị rối loạn dòng mảu não cắp đã cho thắy rằng nimodipỉn lảm gỉãn mạch máu não và lảm tăng dòng máụ não. Như lả một quy luật sự gia tăng tưới mảu ở những vùng não trước đó bị thiếu mảu hay đã bị tốn thương trước đó sẽ nhiến hơn vùng lảnh. Nỉmodipin lảm giám đáng kể tốn thương thần kinh do thiếu máu trên bệnh nhân bị xuất huyết dưới mảng nhện vả tỉ lệ tử vong. Đặc điếm dược động học Hâp thu Hoạt chẳt nỉmodipìn dùng theo đường uống trên thực tế được hấp thu hoản toản. Những hoạt chẳt không bị biến đổi và cảc chẩt chuyến hóa sớm bước đẩu cùa chủng đã được phải hiện trong huyết tương sau khi uống viên thuốc ]0-15 phủt Sau khi uống liều thuốc nhiến lần (3 x 30 mg! ngảy), thi nông độ đinh trong huyết tương (Cmax) iả 7, 3— 43, 2 ngme ở những bệnh nhân cao tuôỉ đạt được sau 0 6 — 1.6 h ( Tmax). Dùng đơn liếu 30 mg hoặc 60 mg ở bệnh nhân trẻ tuối, thì nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương đạt dược tương ứng lả 16 i 8 ng/mL and 31 :h 12 ng/mL Nlmotop 'I`ablCCDSS/ZSOZI llPl VN03 5 Asia treel t. 14 1951 \0. Nộng độ tối đa trong huyết tương và diện tich dưới đường cong tăng đồng biến với liều cao nhât dưới điếu kỉện của test (90 mg) Truyến lỉên tục 0 03 mg/kg/h, nồng độ trung binh ốn định trong huyết tương đạt được là 17, 6— 26, 6 ng/mL. Sau khi tíêm bolus tĩnh mạch. nông độ nimodipin trong huyết tương tụt xuống thảnh hai pha với thời gian bản thải lả 5- 10 phủt vả khoảng 60 phủt Thể tích phân bố (Vss, theo mô hình 2 ngản) đối với dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch đo được là 0, 9— 1,6l/kg cân nặng cơ thể Tỷ lệ thanh thải (toản thân) lả 0,6 — ! 9l/h/kg cân nặng cơ thế. Sư phân bố và gắn kết với Dr0tein ' (D1 97- 99% nimodipin gắn kết với protein huyêt tương. ', Trong các thực nghiệm trên động vật hoạt tính phóng xạ của [l4C]-nimodipin qua được hảng rảo nhau thai. Sự phân phối nảy cũng có lẽ tương tự cho nguời mặc dù còn thiếu cảc chủng cứ thực nghiệm trong lãnh vực nảy Nimodipin vả/ hoặc các chất chuyến hóa cùa thuốc được thắy có xuất hiện trong sữa chuột ở nổng độ cao hơn nhiễu so với nông độ trong huyết tương của chuột mẹ. Nồng độ thuốc xảc định trong sữa người có mức độ tương ứng với nồng độ trong huyết tương của người me. Sau khi uống hoặc tiêm truyền tĩnh mạch nông độ nimodipin đo được trong dịch não tủy bằng khoảng 0, 5 % nông độ thuốc đo được trong huyết tương Đây là khoảng nồng độ xâp xi nổng độ tự do trong huyết tương. ' Chuvến hoả. đảo thải vả bải tiêt Nimodipin được đảo thải qua chuyến hoá qua hệ cytochrom P450 3A4 chủ yếu lả do sự khử hydro của vòng dihydropyridin và sự phân tảch este oxy hỏa Phản ứng liên hợp cùa phân tảch este oxy hóa hydroxyl hóa nhóm 2— và 6— methyl vả glucuronid hóa lả cảc bước chuyến hóa quan trọng hơn nữa Ba chất chuyến hỏa đầu tiến có trong huyết tương cho thẳy không có hoặc chỉ lả hoạt tinh còn dư lại không quan trọng về mặt điếu trị Tảc dụng trên men gan qua sự cảm ửng hoặc ức chế chưa được biết đến. Ở người, các chẳt chuyển hóa được bải tiết khoảng 50% qua thận và 30% qua mật. Động học thải trừ lả tuyến tính Thời gian bán thải của nimodipin trong khoảng từ 1, ] đến 1, 7 giờ. Thời gian bán thải ở giai đoạn cuối lả 5- 10 giờ thì không quan trọng đối với việc thiểt lập khoảng liếu I innn Đường cong nồng độ rrung bình nimodipin trong huyết tương sau khi uống viên nẻn 30 mg vả sau đó tiêm rruyẻn tĩnh mạch 0,015 mg/kg trong 1 giờ (n = 24 ngươi lình nguyện cao mối). Sinh khả dung Do tỷ lệ Nimodipin chuyến hoả bước đầu qua gan cao (khoảng 85—95%), sinh khả dụng tuyệt đối đạt được lả 5-15%. Dữ Iìệu an toân tiền lãm sâng Các sô Iỉệu tiền lâm sảng cho thẳy không có nguy cơ đặc biệt nảo cho người dựa trên các nghiên cứu quy ước vê độc tính, độc tính gen khả năng gây ung thư và khả năng sinh sản của cả nam và nữ khi dùng liếu duy nhất hay khi dùng nhắc lại Ó chuột đang mang thai liều Idùng 30mg/kglngảy và cao hơn gây ức chế sự phát triến vả lảm giảm cân nặng cùa phôi thai. Với mức liêu iOOmg/kg/ngảy xuất hiện khả năng thai chết lưu Không có bằng chứng cho thắy khả năng gây quái thai. Ở thò, không có hiện tượng nhiễm độc thai vả khả năng gây quải thai ở mức liếu lên tới lỌmg/kg/ngảy. Một nghiên cứu trên chuột sắp- sau đẻ đã ghi nhận tỉ lệ tử vong vả chậm phát triên cơ thể ở mức iiều iả lOmgAcg/ngảy vả cao hơn. Cảc phát hiện nảy chưa được khẳng định tại các nghiên cứu tỉếp theo. Tính tương kỵ Không Nimotop TablC C DSSfZSOZI il'Pl VN03 ô Hạn dùng _ Nimotop viên nén: 48 thảng kê từ ngảy sản xuất. Điều kiện bâo quin Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. sỹ Quy cảch đỏng gói Nimotop viên 30 mg nimodipin. Hộp 30 viến. (03 vi x 10 viên ) Hướng dẫn sử dụng/tiêu huỷ Không Để xa tẩm tay trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ Sân xuất bởi: Bayer Pharma AG 51368 Leverkusen, CHLB Đức ² Ltd Ngảy duyệt nội dung tóm tắt sản phẩm: 25/2/2011 Nimotop TablCCDSS/ZSOZI l/PI VNO3 Or TUQ. cục TRUỘNG P.TRUỞNG PHONG ;Ảỷayễn %, ấẩìng Nimotop TablCCDSSQSOZI l/Pl VNO3 7

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận