Nidal-Flex 50

Mẫu nhãn NIDAL-FLEX 50 " _" Hộp 10 viên nang cứng (1 vỉ x 10 viên) ”Í ĩ , 100%realsize … '… H … '… Wl W 'MWÙH 'd’IEWUM OSfd v~s~n OOBVNdIV :M m…o Ì MW“… IMAMMWdMGVI mmsomnmm ~eJmeiow pue …Biiuns mun D!°^V ~gooe nomq unmedmex in mois :oOoms -uooui onoed us =mmwmm wmugmw ' … 'tuonngpm 'qnsduo pmu ouo 's'b swegdgxa bwos ........................................... usemvio i :sumuoo qnsdeo mau ua; :uquooduno SWWFOOJSO OĐUX ;o swo;dmÁs ưau M dơn» um mu Bunu= no… =ọo Iu MIG mu… Diacerein 50mg Diacerein 50mg HỘP 10 VIÊN NANG CỨNG (1 Vi x 10 viên) SĐK | Via No.: 36 lô SX ! Benh No.: NSX |Mfg. date: ' ’ ’ HDIExp. date: Diacerein 50mg maili'mmtlưmiuuuohu 'WMIX'SWlMIIIIOM V'STIOOHVIHHVJOdOALĐNỌO =mmdumnjnxuọs WWWMỊỦNNMJIỒN ISMAVJIYJ VXF wn mg ịọu ỤA dpu on» buọc uuẹ uuụu 'oooe mm <» iộiuu ọ :uụnb … ~Ounp ụs uyp buom m umx :uuịp ịưn Buqu 'lww tmo U Bum» nm *WID wo 'qu @… ạp am oonp n amos ........................................... umm'o :opua bum Buuu UOỊA ịgw :ugud ưuụu, sau…so d.lH ;o sumdtuls ỊBOJJ_ Mu dPlH '9ll lWlll Mua nm =… … nua ômog uieJeoaịo % Ẩffll Mẫu nhản NIDAL—FLEX 50 Hộp 30 viên nang cứng (3 vì x 10 vỉèn) 100% real size ị … W… H … Wu w1 m `W'MWW'd'IÊWIM ị au rs'n oouvum =M …… v MM… mmtmmmmmnounu nm mmaommnmomx 'OJnW!OW WB Mõilum IONỊP @… “0008 noịoq emuuedum ư eioịs :oDums ~uesui obu›ped oes :cuomqpumwoo 'WOIÙJFMWW ! … “°me i ~anduo pmu ouo 's'b sxuogdụta b…Ọg ........................................... uụeaeoơio :sumuoc qnsdeo pmq uoeg :uomoodmog W…JấO ĐĐU)! ;o swo;duMs Jeau_ i9° douu uọu mu bunuo no… =w= In nm Mu … '… Me mu '…i … … W… n “e mùi … uou V°S'n oouvum dndD AL om :mmudumgmxuọs auocmoơmwìaụuyumạxaoo naụcuvum vxp 'ÌDD Wp ỊDU ỤA dỹn om; buyt quy UUWJ. '0,oe !DDP ỎD WNU ọ =uọnb ogu '6uno m uẹp Buonu … wex ²IMD N° Oupuo 'Buạp uao v iuạp nm %… mo “UOM @… w BD^ abnp n bum ........................................... Uimooeio :enuo Bum buuu uoựt ịgw :ugud quuu swưuaoezso le ;o swmdwẮs ịqu Buon dọa» ơọu mu Bunua nom 0Ụ9 la MiG ômog UỊOJOOBỊQ re Diacerein 50mg ẽ r ỉ | ² \ =» \ ẵ ị — _s Diacerein 50mg % i .3 o \ HÒP so VIÊN NANG cửue ị (3le10vièn) ___ụ __ | SĐK/VìuNo.z SỔIOSXIBdcth NSX/Mtg.dltoz HDIExndab: Mẫu nhản NIDAL-FLEX 50 Hộp 60 viên nang cứng (6 vỉ x 10 viên) 75% real size um*muuhummim 'mmtu’mwin mun… vvnwmumo i ~Jnmv… mưmvwm m…nmunusumnnmm w…MMIỤWIIWJIM o …nmauaoưu: upuunynnip 5 'omowrmmmnmnmv IMMWUMWIWFWỤWUJL 8 'g,pgnqoqoquomg:ffl -o,,mwumwọzuụubm Ổ ~…M»s=… 'BuaoựupMNmunxmvwm g ……mnM’m ủnvaum'iwno vmmmm-nibqua ~mmwmmu S ỒIIDS 'uọomo … ....................................... … ẵ Junqu q… pm uoca :… WM 000» 10 W: Jnu_ MW mm…. Mun nm on la Mc ~ Diacerein 50mg Diacerein 50mg HỘP so VIÊN NANG cứue (6 vì x 10 vltn) soxlvum.: sdusmmm: MGXJWg.um i HOIEzp.MI: wma UL'WLÙW 'W I'I'ĐÚIUÙW zw Bum 6… um !ỷW =W ….i swwusodn - PWFM.L Ắịpẹg Mthnnmm tã W…=nlam i.. Diacerein 50mg I » ,, .. | i Mẫu nhản NIDAL-FLEX 50 Vĩ 10 viên nang cứng 100% real size [ex so NiDAt-FLEX so Dlacerein 50mg u! by: sin xuíl It Phia phố! bủl: VIETNẦỈI CÔNG TY CPDP AHPNAẾOO U.S-À. VIỆT N ư c …nco u.BA NIDAlĨ-FLEX 50 NIDAE Diacerein 50mg Diacerein 50mg lhnuhcturod It Dhừlbutod by: Sõn xuít [ Phln ph ummeco U.S.A szc. vu… com TY CPDP … L' [' MWCO U.S.A \' L' MHAHCO U.S. LEX 50 NIDAII- -FLEX ỉ [' WCO U.S.A [' h“ WCO U.S. LEX 50 NIDAlĩ-FLEX 50 Diacerein 50mg M bYì Sin xuít & Phia pha bủl: NimAn c0uo TY cm mmmoo U.SA. VIỆT nm ›- w …uco u.u D |' sò lô sx: HD: . DOHUUISIH OUIIIg UIHUUIUIII om… Dlacerein 50mg , r.~/CỎ IdW! Sinxuíthhlnphõlbờl: ~Ị ổ ' wmm com TV cvon Aununco u s'Aẳiịle'r ưưumuncouu 1,\Db . NIDAL- FLEX 50 Nl BI ` Diacerein 50mg Diacereỉn — i' , Ihnuhctund I Dlarlbubd by: Sin xuít [ PMn ph mmnco U.S.A usc. vumm còne TY cvon … TỜ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG THUỐC NIDAL®-FLEX 50 Diacerein 50 mg THÀNH PHẦN: Mỗi viên nang cứng chứa: Diacerein ....................................................... 50 mg Tả dược: Manitol, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Colloidal anhydrous silica, Nước tinh khiết vừa đủ 1 viên Mã ATC: MOIAXZI TỈNH CHẤT Dược lực học Diacerein là một dẫn xuất cùa anthraquinon có tác dụng khảng viêm ở liều cao và không có bất kỳ tảc động kích thích nâo trên dạ dảy. Khởi phát tảo dụng chậm, bắt đầu sau khoảng 30 ngảy điều trị và có tảc dụng đáng kể sau khoảng 45 ngả. Nó có tảc dụng hiệp đồng khi kết hợp với các thuoc kháng viêm không thuộc nhóm steroid (NSAIDs). Trong thực nghiệm, diacerein có những đặc tính sau: -Ủc chế sự thực bảo và di chuyến của đại thực bảo -Ức chế tổng hợp interleukin-l -Giảm hoạt động phân giải collagen Nó cũng lảm giảm đảng kể mức độ nghiêm trọng của cảc thay đổi bệnh iý của bệnh thoải hóa kh gia tãng sự hiện diện của yếu tố tăng trưởng chuyen dạng TGF-beta ] vả TGF- beta 2 với các đặc tính phục hồi sụn khớp tiếm tảng. Trong một số mô hình thực nghiệm, diacerein kích thich sản xuất proteoglycan, glycosaminoglycan vả acid hyaluronic. Người ta đã chứng minh được tác động tích cực trên sụn khớp của diacerein trong một sô mô hình thực nghiệm trên động vật. Diacerein không thay đổi hoạt động của men cyclooxygenase trên thận và tiểu câu và vì vậy nó được dung nạp ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc prostaglandin. Dược động học Hấp thu Sau khi dùng một liều đơn 50 mg, nồng độ đỉnh cùa diacerein trong huyết tương đạt được trung bình sau 2, 5 giờ và nồng độ tối đa vảo khoảng 3 mgll. Dùng viên NIDAL®-FLEX 50 cùng với thức an lảm tãng sinh khả dụng (tăng gần 25% diện tích dưới đường cong) và lảm chậm hấp thu thuốc. Cảc thông số dược động học không phụ thuộc liều, khi dùng liều đơn viên NIDAL®-FLEX 50 từ 50 đến 200 mg. Phân bố Khoảng 99% rhein kết hợp với protein trong huyết tương, chủ yếu là albumin và một tỷ lệ nhỏ với lipoprotein vả gamma-immunoglobulin. Nồng độ cùa rhein trong chất hoạt dịch từ 0, 3 đến 3, 0 mg/l. Chuyến hóa Sau khi dùng đường uống, diacerein chịu tác động chuyến hóa qua gan lần đẩu và được khứ acetyl toản bộ thảnh chất liên hợp sulpho hoạt hóa, rhein. Thải trừ Thời gian bản thải cùa rhein khoảng 4, 5 giờ. Tống lượng thuốc được đảo thải qua nước tiểu khoảng 30%. Khoảng 80% rhein được bải tiết trong nước tiểu dưới dạng liên hợp sulpho vả glucuro và khoáng 20% dưới dạng rhein không thay đổi. Sau khi dùng liều nhắc lại viên nang cứng diacerein (50mg x 2 lần /ngảy) cho thấy có tích lũy nhẹ. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 mllphút), diện tích dưới đường cong và thời gian bản hủy tãng gấp đôi và đảo thải qua nước tiếu giảm một nứa. CHỈ ĐỊNH Điều trị triệu chứng oho các bệnh nhân thoải hóa khớp hông hoặc khớp gối, vởi tác dụng chậm Không khuyến cảo điều trị bằng diacerein nh g bệnh nhân thoải hóa khớp hông có tiến trieq anh do những bệnh nhân nảy có thế đảp ứng yeụ hơn với diacerein. LIÊU LƯỢNG CÁCH DÙNG Việc sử dụng diacerein nên được bắt đầu bởi bảc sĩ có kinh nghiệm trong điếu trị thoái hóa khớp. Do một số bệnh nhân có thế đi ngoải phân lòng hoặc tìêu chảy, liều khời đầu khuyến cảo của diacerein là 50 mg một lần/ngảy vảo bữa tối trong vòng 2-4 tuần đầu tiên. Sau đó có thể tăng lên Iiếu 50 mg x 2 lần/ngảy. Khi đó nên uống thuốc cùng với bữa ăn (một viên vảo bữa sảng và viên còn lại vảo bữa tối). Thuốc phải được nuốt nguyên vẹn (không lảm vỡ thuốc) với một ly nước. Không khuyến cảo dùng diacerein cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên Bảo sĩ sẽ quyết định thời gian dùng thuốc tùy vảo kết quả điếu trị Tuy nhiên, không nên ngừng thuốc trước 6 thảng. Do khởi phát tác dụng chậm (sau 2—4 tuần điếu trị), diacerein có thể được kết hợp với một thuốc khảng viêm không thuộc nhóm steroid hay thuốc giảm đau trong 2—4 tuần đẩu điều trị. Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phứt), liều dùng hảng ngảy nên giảm đi một nửa. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Quả mẫn cảm vởi diacerein hay bất kỳ thảnh phần nảo của thuốc. , - Bệnh nhân đang măc các bệnh về gan hoặc tiền sử bị bệnh gan. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN Tác dụng không mong muốn thường gặp nhẩt là tăng nhanh thời gian thức ăn di chuyên qua ruột (7%). Một số ít các trường hợp đau bụng đã được mô tả. Điều chinh liều dùng trong giai đoạn đầu điếu trị (2 đến 4 tuần) cho phép khắc phục hay giảm thiếu cảc tảc dụng phụ nảy. Đi tiêu phân lòng hay tiêu chảy là tác dụng không mong muôn thường được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sảng vởi lỉều dỉacerein 100 mg mỗi ngảy. Tỷ lệ bệnh nhân bị tiếu chảy trong cảc nghiên cứu lâm sảng thay đổi từ 0% đến 54, 4% Phần lớn cảc trường hợp tiêu chảy do diacerein bắt đầu vảo những tuần đẩu điều trị. Trong cảc nghiên cứu lâm sảng, khoảng 0, 5% bệnh nhân dùng diacerein có biểu hiện phản ứng gan, với hầu hết các trường hợp tăng men gan nhẹ, có thể hồi phục. Tỷ lệ bệnh nhân tổn thương gan do thuốc sau khi dùng diacerein được ước tính khoảng 0,03%. Hiếm gặp thay đổi sắc tố niêm mạc trực trảng (colonic melanosis). Có thể thấy nước tiếu sậm mảu do cảc cấu trúc cảc chất trong thuốc và không liên quan đến bệnh học. Một số trường hợp ngứa, nổi mần, vả chảm; bệnh lý gan, đặc biệt là tiêu hủy tế bảo đã được ghi nhận Thông báo cho bác sĩ những tác dạng bất lợi gặp phái khi dùng thaốc. AưH HƯỘ'NG TỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HANH MAY MÓC Hiện chưa có nghiên cứu cho thấy ảnh hưởng cùa diacerein tới khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. CẢNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI sử DỤNG Tiêu chảy: uống diacerein thường xuyên có thể gây tiêu chảy (xem phần tác dụng không mong muốn), từ đó dẫn tới mất nước vả giảm kali mảu. Bệnh nhân nên ngừng sử dụng diaccrein khi bị tiếu chảy và trao đổi với bảc sĩ điều trị về biện phảp điếu trị thay thế. Suy thận. Nên giảm phân nửa liếu dùng hảng ngảy của diacerein ở những bệnh nhân suy thận nặng. Suy gan: thuốc không được khuyến cáo sử dụn cho bất kỳ bệnh nhân nảo bị bệnh gan hoặc có tien sứ bệnh gan. T hời gian mang thai: Không khuyến cảo dùng diacerein trong thai kỳ. T hời gian cho con bú: Không khuyến cảo dùng diacerein cho `cảc bả mẹ đang cho con bú do chưa có nghiên cứu vê dược động học của thuốc trên bả mẹ đang cho con bú. Dùng cho trẻ em. Không khuyến cáo dùng diacereỉn cho trẻ em dưới 15 tuổi, các thông số dược động học của thuốc ở trẻ em chưa được nghỉên cứu. Bệnh nhân Iởn tuối. diacerein hiện không được khuyến cảo dùng cho bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Khi dùng lâu dải với các loại thuốc khảc, nên lãm các xét nghiệm mảu toản diện, bao gồm các men gan, vả tổng phân tích nước tiều mỗi 6 tháng. Dữ liệu từ theo dõi hậu mại Rối Ioạn hệ gan mật Cảo trường hợp tồn thương gan cấp tính, bao gồm cả tăng enzym gan huyết thanh và các trường hợp viêm gan có liên quan đến diacereỉn đã được báo cảo trong thời gian hậu mại. Phần lớn cảc trường hợp nảy xảy ro trong những tháng đầu tiên khi băt đầu điêu trị._Cân theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng tôn thương gan trên bệnh nhân. ƯO'NG TÁC Ị`HUÓC , Dùng cảc thuôo kháng acid có thế lâm giảm hấp thu diacerein nên dùng thuốc khảng acid sau khi uống diacerein 2 giờ, nếu được. Không được dùng chung với thuốc nhuận trảng. Không có tương tảc với cảc thuốc như: warfarin, tolbutamid, aspirin (acid alicylic), clorpromazin, indomethacin. QUÁ LIÊU Tiêu chảy nhỉếu có thể xảy ra khi Điếu trị triệu chứng vả điều chinH điện giải nếu cần thỉết. C“ .\- , BẢO QUẢN: Ở nhiệt độ dưới 30°C CTrảnh ảnh sảng trực tiếp và nơi ẩm ướt. TRÌNH BÀY: Vĩ 10 viên nang cứng. Hộp ] vi, 3 vi, và 6 vỉ. HẠN DÙNG: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. Để xa tầm Iay tre em * Đc Sản xuất và Phân phối bởi: hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Neu can thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ CÔNG TY CÓ PHÀN DƯỢC PHẨM AMPHARCQ U. S A Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Ềluyếanợn Trạch, Tinh Đồng Nai, Việt Nam ĐT: 0613 566202 Fax: 0613 566203 , TU cuc TRUỜNG p'rẵlỦNG PHÒNG ./ịỷuyen Ễắị ỄỈắu ỂÍimy

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận