Mẫu nhãn hộp
…) Y TẾ 4
cm Qt/xx LY moc
I ` 1 A`
… PHE DLYẸT
Lan dảuz.._ịíi.JÁ.…i…wlb
` oos NGJIGtDJIN
_ _ iụ _ _ _ `
Compution: Thình phia:
Each tablet contains: … Mỏl viên nén chứa GMP-WNO
Nicotinamide (Vimin PP) 500 mg Nìcotinamld (Vitamin PP) 500 mg
Exprlents s.q.t. 1 tablet Tá dwc vd 1 viên nén
lndlcdtons. mntnlndlutions,
doan - ldminittntiml ml |
cui dlaIn. chôm chi ơluh. llũu
lượng - … mm vi cíc
\
olhot IMonnatbns: Please m tln mẹ: Xem từ hương
referto package Insert ® … … am dân sử dụng trong hộp thuòc. ® Pmnffl
\ KEEP our OF REACH OF ĐỀ XA TẤM TAY TRẺ EM _
c…mneu NICGJBIỘN 500 eoc KÝ Huoụs DẦN su DỤNG NICQBIỦN 500
READ CAREFULLY msmuc- … mươc KHI DUNG …
nous seroas use | 'MMM "'° BẢO uuAu đ NHIỆT ĐỘ oum \ 'fflw'M' ”'9
STORE AT TEMPERATURE ao=c, N01 KHO. TRẢNH ẢNH O
BELOWSO°C. DRY PLACE. AVOID SÁNG
DIRECT suuueưr son
\ MWlumđ w: | Hộp 1 chai 30 vỉên nén \ Sấn máttại: Box of 1 bottle 30 tablets
` EWMWII n…wnm J.tc. ẢTYằ Dipẳẫl …
um… D 1 v… 0
' euvuphorm . ' euvnphorm
Blnh Tan 2. Duc Hoa Ha. Bình 11411 2. Đưc !… Ha,
Duc Hoa. Long An. … v ““““ Đức Hòa. Long An. vm Nam V """W
… +54 (12) mg sza _ m: m (12) 3179 623
Fax: +84 (72) 3779 590
Ngảy SX:
36 lô SX:
HD
Ten Còng ty -cn CPDP EUVIPHARM THẦNH VIÊN TẶP ĐOÀN VALEANT
TEn săn phẩm , NICOBION 500 (VNE)
Mã Bao … 40N0541H
ThiẾl kể BP. Đăng Ký ThIIỐC
.f J/.fg /,j[ uỐ ;[J |;lẻ’ÍÌQỦỸ
ýi & ẬÂỊpL/A—ý
'Íạ. ~ f|rlyỗu ~7Zị — ÍÍJ'HÁ 'ỈẢlín
»fÁllu ĩÁ_l - lqởử
Mẫu nhãn chai
f~'fff“rri cẹẮu mc Miè
/
r > ụ
GMP-wno smosx: ' El VIPHARM _"
"D ² I_Ịv__ĩhim vựẺmip so… è
nm pm: \“.Nffl j
Mỏiviènnénchứa: \- - S“
Nlcoũnamid (Vnamin ®Wmmẹ— `x~ụ-/
PP) 500 mg
Tá dược vơ ...1 vưn nén
Glll GIIII. dlốllll dll
qm, III: Im - dch
dùng vì etc mm Ila
ấtu:
mc: Xem từ nuong ffl'i'w …ammI
dấn sử dụng. mmmẾm v…
Chai 30 viên nén mm… 2. om: Hoa m.
[) gẹcỀ (L1ỄỂQSAT'i'SWễỂM
Ở euvnphorrn Fuè … (m am sso
\ ]
Ten Cbng ty :CTY CPDP EUVIPHARM min… vn£u TẬP DOÀN VALEANT
Ten sản phẩm :NICOBION 500 (VNE)
Mã Bao bì DNDS4 1L
W
Thiết kế /
,l4laảZ/Jf &
/“'_`ifìl /_
ị/
J’Álm ĨẢi . iỷlĩ
BP. Đăng Ký Thuốc
JJ ur/qu’
Ứxa'kÙ'“
f
’Í... - Íỷllyỗn —ĨÍr_í- ÍÍJ'nÁ YẤJỉJJ
Mẫu nhãn toa
fflIỂOIION 500
VIÊN NÉN
THÀNH PHẦN: Mõi viên nen chửa
Nicotlnamid
Tá dược vừa dù
Microcrystalli cellulose. povidon. magnesi stearat)
… TÁ sâu PH M:
- Viên nén tron mảu tráng, mOt mật trơn. mot mặt có qạch ngang. cạnh vả thảnh
viên lánh lặn. _
CÁC BẶC TÍNH DƯỢC LY:
Cải: đặc iinh dum: lực học:
~ Nlcotinamid lá vitamin nhóm B. tan trong nươc. còn duoc goi lả vitamin B: hoặc
vitamin PP. Trong cơ thé. nicotinamid dược tạo thanh từ acid nicotinic. Mot phán
tiyptuphan trong thức ăn ơuợc oxy hóa tạo thánh acid nicotinic vả sau no thảnh
nicotinamid.
- Nicoiinamid chuyẽn thảnh nicotinamíd adenin dinucleotid (NAD) va nicotinamid
adenln dinucleotld phosphat (NADP). NAD vá NADP lá các coenzym có vai trò
sòng còn trong chuyên hóa. chúng lả chăt xúc tác phán ứng oxy hỏa-khù cán thiẽt
cho hô hâp tê báo. phân giái glycogen vá chuyên hóa lipid. Trong các phản ứng
đó cảc cunenzm nảy có tác dụng như nhủng phân từ vận chuyên hydro.
- Nhu cáu hảng ngây của cơ thẻ khoáng 15 - 20 mg acid nìcotlnlc.
- Thiêu nicotinamid có thẻ gáy ra bệnh pellagra. do kháu phản ăn thiêu
nicotinamid hay do mẽu tri bâng isoniazld, hoặc do giám chuyên hóa tryphophan
thanh acid nicotinic trong bệnh Hartnup. hoặc do u ác tinh vi các u náy cán sử
dụng một lượng lơn tryptophan.
- Nhủng triệu chứng đò vả sung lưỡi ở người bệnh pellagra se hèt trong vòng 24 -
72 giờ sau khi dùng nicotinamid. Triệu chứng lám thân. nhiêm khuản miệng vả
các mảng nhây khác sẽ hêt nhanh chóng. Trléu chửng ở dường tiêu hóa sẽ hẽt
trong 24 glờ.
- Thiêu nicotlnamld có thế xáy ra cùng vơi thiêu các vitamin phức hợp B khác.
Oa'c đặc linh dược dộng học:
- Nicotinamid hân thu nhanh qua dương tiêu hóa sau khi uỏng vá phân bô rộng
khán vao các mô cơ thẻ. Acid nicotinic có irong sữa ngưởi. Thơi nian bán thái của
thuôo khoáng 45 phủt. Nicotinamid chuyên hóa ở gan thảnh N-methylnicotinamid.
các dân châi 2-pyn`don vả 4-pyridon. dông thời còn tao thánh nicotinuric. Sau khi
dùng nicotinamid vởi liêu thòng thường. chi có một lượng nhỏ nicotinamid bải tiêt
vao nuơc tìéu ơdanq không biền ơối. iuy nhlẽn khi dùng liêu lớn thì lương thuôn bai
tiềt dưới dang không biên ơõl sẽ tang len.
500 mo
1 viên nén
cui aẳuu:
- Đi u trị bệnh Pellagra._
uỂu LUỢNG va CÁCH DUNG:
- Câch dùng:
+ Uông thuôn củng vói thửc án.
- Liêu Iuợng:
+ Người lớn: uỏng 1 viên x 2 Iãn/ngảy.
+ Trẻ em: uôno 1/2 viên x 1 Iản/ngảy.
,,
T
ua cul mun:
a mãn vói nicotinamid hoặc các ihảnh phán khác cùa thuòc.
' da hoặc bệnh gan. bệnh gom. viêm khóp dp goưt vá bệnh dái tháo đường.
, NG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CUN su:
Phụ nữ có thai vả cho con bú cản đuợc cung câp nicotinamld tneo nhu câu hảng
… a .
TẨẾDỂỊNG ĐỎI VỚI KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẬN NẦNH MẤY MÓC:
- Ở iléu đlẻu tri. thuôo không gay ánh nuởng dẻn khá náng lai xe va vận hanh may
móc.
TƯƯNG nic muùc:
- Sử dung nicotinamid dóng ihời vơi châi ức chê men khử HGM - CoA có thẻ lâm
tang nguy cơ gảy tiêu cơ ván (rhabdomyolysis).
- Sử dụn nicotinamid dõng thời vởi thuỏc chẹn alpha - adrenergic tri tang huyêt
áp có th dân dên ha huyêt áp quá mửc.
- Nicotinamid có thẻ lâm giám dung nạp glucose nen có mé cán phái méu chlnh
khău phán án vâ/hoặc liêu lượng thuôo uõng hạ đường huyêt hoặc insulin khi sử
dụng đông thời.
- Sử dụng nicotinamid dõng thời với các thuôn có dóc tính vởl gan có thế lám tảng
thèm tac hại độc cho gan.
- Khỏng nén dùng dóng thòi nicotinamid vởi carbamazepin vi gây iáng nóng dộ
carbamazapin huyêt tương dăn dên tảng dộc tlnh.
m: oụuu KHONG muc muôn:
- Nhứng tác dụng không mong muôn nay sẽ hèt sau khi ngửng thuôn.
- Thường gập: buôn nôn. ơù bứng mặt va cd. ngứa cảm giác rát bóng. buôi hoặc
dau nhói ở da.
- Ít gặp:
+ Tiêu hóa: loét dạ dáy tiên trién. nôn. chản ăn. đau khi dỏi. đáy hơi. tiêu cháy.
+ Da: da kho. tăng sâc tò. vang da.
+ Chuyến hóa: suy gan. giám dung nạp giucose, tăng tièi tuyên bá nhơn, lam
bệnh gout nặng thẽm, iăng glucose huyêt. tang uric huyêt. cơn phê vi — huyêt
quán, dau đảu vả nhin mừ. hạ huyêt áp. chóng mặt. iim dap nhanh. ngâi.
- Hiêm gặp: lo láng. hôt hoáng. glucose nìệu. chức năng gan bằt binh thường (tảng
bilirubin huyêt thanh. tăng AST (SGOT). ALT (SGPT) vả LDH), thơi gian
prothrombin bảt binh thuùng, ha albumin huyêt. choáng phản vệ. _
THONỌ BAO NGAY CHO BÁC SI NHỦNG rÁc DỤNG KHONG MONG MUÔN GẶP PHAI
KHI suouuc mu0c _
ouA uỂu va cAcn xu mi:
- Khi quá liẽu xáy ra, không có biện pháp giái dộc dặc hiệu. Sử dụng các biện pháp
_thông thuđng như gây nỏn. rửa da day. cũẽu tri tn'ệu chửng vả hô trợ.
mo OUÁN:
- Bâo quán Ở nhiệt độ dưới 30°C. nơi khô, tránh ánh sáng.
uuv cAcu oOuc GÓI:
- Hộq 1 chai 30 viên nén
HẬN DUNG: 36 tháng kê từ ngây sán xuât
ĐỂ XA [ẨM TAY TRẺ EM_ _
ĐgC KYHUỦNG DẮN su DỤNG mưqc KHI DỤNG _ _
N u CÂN ỊHỂM THONG TIN xm HÓI Y JgJỂN CUA BAO sr
KHONG sự DỤNG T_HUỎC ouÁ HẬN DUN_G GHI rnẸrv NHÂN
THUỐC NAY CHI suourvs THEO ĐơN CUA BÁC sr
Sán xuăi tại:
GONG n cỏ PHẨM oược PHẦM EUVIPHARM
THÀNH VIỀN TẬP 00… vua…
Binh Tién 2. Đức Hỏa Ha. Đức Hòa. Long An. Việt Nam
ĐT: +84 (72) 3719 623 - Fax: +84 … 3779 590
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng