Nicnotaxgin

45t/ 16% MÂU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ ]] MẨU NHÃN CHAI NICNOTAXGIN (Chai 100 viên nén) al úuui WẢ H… ………——……— _ _’° nuụbnmnnnlmùllm t . dỀmỂỂ .......... … ẫ mam cề N mgl Ề'nễỂ' Ig— … M a “““…“qu Em'" Y III … IIỦ. m m …mmư: Mã Vạch ' II "H ĨIIẺMÙmỔIỪW— ỔỦWỔ _ UVWDÙ ² GU—W mTYIIIIIWHIÍIW~Ư húnulzũ-n mo..m um.mcqmmnnmưmn mmHt.mtụnutụum, \ 21 MẨU NHÃN CHAI NICNOTAXGIN (Chai 200 viên nén) W … vủn … &… ..…………………… 325 m DợcỆ—Ịzdủnt-úffldn N um ….-… n…….… .--i … unuuumauưa : ni m. du m. uín ui ““““ uemtax ụn,mịnmnúfflm ituơcứbmmu mm… đmtưc. … ……—— ……m— … Sãm nụmnmdmụu. mm… _ muóc … cuo BE… vuệu m…… 2 sanmơnqt ú Hợiơưueụ.omz MTHIII m.m …nm-ư nunu.uu uịib'mcuẹìưfnnmpm uno.mttulnl.hĩnumj BỘ Y TẾ CỤC QL'ẢN LÝ DUỢC Đà PHÊ DL'YỆT Tp.HCM, Ngãy Oi thăng 06 năm 201Í Lản đảu:.ẩ.....l..Z…..../(lâí....... KT. Tổng Giám Đốc MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ 31 MẨU NHÃN CHAI NICNOTAXGIN (Chai 500 viên nén) - …… Ctm5Nvinnin \ _ Ề~zả .………………… 3²5 m TI M ..………JII.……………J ùa mumumubâm tnưic … cuonEm vuệu SỏnmdNọt Ưnủndn MỰ_ÚỦÙMWÙ ÚcủdfflựÚđfflưũ ' mua Mrvmnmnứmmc Utlb,…C.MTUTOAUTITPM mm… WỂMDÙ J ỈỤIMM wỰÙ-I nua..uư _m.UCJUIDE_lỤU-lm 4/ MẨU NHÃN VĨ NICNOTAXGIN ( 1 ví x 10 vỉên nén) ²3.4.o` ` … ,. :… ẢỒ/ 'ệỆZJ Tp.HCM, Ngãy M tháng 06. năm 2015 KT.TỔng Giám Đốc MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ 51 MẨU HỘP NICNOTAXGIN (Hộp 10 vĩ x 10 viên nén) Ẩ Ủi -S 'a\ . ẳ Ễl NOtax ’ -P Hỏp 10 vỉx 10 viên nén dhlủ: … .… ----- … 8²5 Il W .…… ầầ~ãẵWị M’*ĩ ' 3 WM ÁP m … IV "“““'“'^““* ưmulmuưc.cknh il… nmmumủnqụ Slnxullhic cómrvmmnmcnưuusa-m LMiD.MỊC,KCITUTỊỊOHTỤTPM [1H0 —WÌI 'a\ . Box of10 blisters x 10 tablets W……………mn -eocnv…ahsùm nua. nscmmns nu 'uomsnummaủim um: … ư … mm MhMỤMM. SJI _ …:; mmo— : m-ư …u..uư hmuị unmmmu.lnunuư TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC Viên nén NICNOTAXGIN NICNOTAXGIN - Viên nén 0 Công thức (cho một viên): - Paracetamol .......................................... 325 mg - Tá dược .................... vừa đủ ................... 1 viên (Tinh bột sắn, PVP K30 (Polyvinylpyrrolidon), bột talc, magnesi stearat) 0 Tác dụng dược lý: Các đăc tính dgc lưc hgc: - Paracetamol (acetaminophen hay N-acqtyl-p-aminophenol) là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, lả thuôo giảm đau-hạ sôt hữu hiệp có thể thay thế nspirin, tuy vậy khác với aspirin, paracetamol không có hiệu quả trong ợiêu trị viêm. Với lỉêu ngang nhau tính theo gam, paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sôt tương tự như aspirin. - Paracetamol lảm giảm thân nhiệt người bị sốt nhưng hiếm khi lảm giảm thân nhiệt người bình thường. Thuôc tảc động lên vùng dưới đồi, gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt, tăng giãn mạch và tăng lưu lượng mảu ngoại biên. - Paracetamol với liều điều trị, it tác động đến tim và hô hấp, không lảm thay đổi cân bằng acid-base, không gây kích ứng, xước, chảy mảu dạ dảy như salicylat vì paracetamol không tảc dụng lên cyclooxygenase toản thân, chỉ tác dụng lên cyclooxygenase của thân kinh trung ương. Paracetamol không tác dụng trên tiêu cầu hoặc thời gian chảy máu. - Khi dùng quá liền paracetamol, một chất chuyến hóa lảm-acetyl-benzoguinonimin gây độc nặng cho gan. Liêu bình thường paracetamol_dung nạp tôt không_có nhiêu táq dụng phụ như aspirin. Tuy vậy quá liều câp tính (lOg) gây tôn thương gan có thẻ dẫn đến chêt người. Các đãc tính dươc động hgc: - Hấp thu nhanh chóng và hẩu như hoản toản qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong mảu khoảng 30 phút đến 60 phủt sau khi uông với liều điêu trị. - Phân bố: Paracetamol phân bố'nhanh và đồng đều trong phần lớn cảc mô của cơ thể. Khoảng 25% paracetamol trong mảu kêt hợp với protein huyết tương. - Thải trừ: Nửa đời huyết tương cùa paracetamol lả 1,25-3 giờ, có thể kéo dải với liều gây độc hoặc người có tốn thương gan. - Sau liều điều trị có thể tìm thấy 90-100% thuốc trong nước tiếu ngảy thứ nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (60%), acid sulfuric (35%); cũng phảt hiện thấy một lượng nhỏ những chất chuyen hóa hydroxyl—hóa vả khứ acetyl. Trẻ nhỏ it có khả năng glucuro liên hợp với thuôc hơn so với người lớn. — Paracetamol bị N-hydroxyl hóa bởi cytochrom P.450 để tạo nên N acetyl—benzoquinonimỉn, một chất trung gian có hoạt tinh cao. Chât chuyên hóa nảy binh thường phản ưng với các nhỏm sulthydryi trong lutathion và như vậy bị mất hoạt tính. Tuy nhiên nếu uông liều cao paracetamol, chât chuyen hóa nảy được tạo thảnh với số lượng đủ lâm cạn kiệt glutathion của gan, trong tình trạng đó, phán ứng của nó với nhóm sulthydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan. 0 Chỉ định: - Giảm đau, hạ sổt. Dùng trong cảc trường hợp: Cảm cúm, nhức đầu, nhức nửa đầu, đau răng. O Liều dùng, cách dùng, đường dùng: - Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Mỗi lần uống 2 viên, ngảy 2-3 lần. v Lyrz" Trẻ em từ 7 đến 12 tuổi: Mỗi lần uống 1 viên, ngảy 2-3 lần. I J Chu ỵ: Khoảng cảch dùng tối thiếu giữa 2 lần dùng là 4-6 giờ. 0 Ô Không dùng quá 4 g/ ngảy. Chống chỉ định: Người có tiền sử nhạy cám với paracetamol. Người thiếu hụt glucose-õ-phosphat dehydrogenase. Suy chức năng gan, thận. H"' Tác dụng không mong muốn: ': Ban da vả những phán ửng dị ứng khác có thế xảỵ ra. Thường là ban đỏ hay mảy đay, ưng đôi khi nặng hơn có kèm theo sốt do thuốc hay tôn thương niêm mạc. Một sô ít trư h riêng lẻ, paracetamol có thẻ gây giảm bạch câu trung tính, giảm tiêu cầu vả toản th huyêt Ă cau. Ít gặp: Da (ban); dạ dảy-ruột (buồn nôn, nôn); huyết học (loạn tạo mảu: gỉảm bạch cầu trung tinh, gỉảm toản thể huyết câu, giảm bạch cầu), thiểu máu; thận (bệnh `Ỉ , độc tính thận khi lạm dùng dải ngảy). Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn. Thông bảo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Tương tác với thuốc khác: Uống dải ngảy liều cao paracetamol lâm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chât indandion. Tảc dụng nảy có vẻ ít hoặc không quan trọng về lâm sảng, nên paracetamol được ưa dùng hơn salicylat khi cần giảm đau nhẹ hoặc hạ sốt cho người bệnh đang dùng coumarin hoặc dẫn chất indandìon. Uống rượu quá nhiều và dải ngây có thế lảm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan. Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ờ microsom thế gan, có thể lảm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tăng chuyền hóa thuôc thảnh những chất độc hại với gan. Ngoài ra, dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ_ chê chính xảc của tương tác nảy. Nguy cơ pạracetamol gây độc tinh gan gia tãng đáng kê ở người bệnh uông liêu paracetamol lớn hơn liêu khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid. Thận trọng và cảnh báo khi dùng thuốc: Paracẹtamol tương đối không độc với liều điểu trị. Đôi khi có những phản ứng da như ban dát, sân ngứa và mảy đay, những phản ứngỷmẫn cảm khác bao gôm hù thanh quảnz phù mạch và những phản ịmg kiểu phản vệ có thẻ ít khi xảy ra. Giảm tiếu cau, giảm bạch câu và giảm toân thể huyết cân đã xảy ra với việc `sử dụng những dẫn chât p—aminophenol3 đặc biệt khi dùng kéo dải với liêu lớn. Giảm bạch câu trung tinh và ban xuât huyết, giảm tiêu câu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Phải dùng pqracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu má_u từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biên lộ rõ, mặc dù có những nông độ cao nguy hiêm cùa methemoglobin cao trong máu. Uống nhiều rượu có thể gây độc tính với gan của paracetamol; nên trảnh hoặc hạn chế uống rượu. Dùng thận trọng với người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận. Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mù toản thân cấp tính (AGEP). A' .> \ụ\…f. . 0 Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy mỏc: - Được phép sử dụng khi lái xe và vận hảnh máy móc. 0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: - Sử dụng khi thật cần thiết ở phụ nữ có thai. Sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bủ. 0 Quá liều và cách xử trí: — Triệu chứng: + Nhiễm độc paracetamol có thế do dùng một liều độc duy nhất, hoặc do uống lặp lại lỉều lớn paracetamol, hoặc do uống thuốc dải ngảy. Hoại tử gan phụ thuốc liều là tác dụng độc câp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong. + Buồn nôn, nôn và đau bụng thường xảy ra trong vòng 2- 3 giờ sau khi uống liều độc của thuốc. Methemoglobin—máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niêm mạc và móng tay là một dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tính dẫn chất p—aminophenol; một lượng nhỏ sulfhemoglobin cũng có thể sản sinh. Trẻ em có khuynh hưởng tạo methemoglobin dễ hơn người lớn sau khi uống paracetamol. + Khi bị ngộ độc nặng, ban đầu có thế có kích thích hệ thần kinh trung ương, kích động, và mê sảng. Tiếp theo có thế lả’ ưc chế hệ thần kinh trung ương; sững sờ, hạ thân nhiệt, mệt lả, thở nhanh, nông, mạch nhanh, yếu, không đều, huyếtá P thấp và suy tuần hoản. Trụy mạch do giảm oxy huyết tươn đối và do tác dụng ức che tnmg tâm, tác dụng nảy chỉ xảy ra với liều rất lớn. Sốc cỏ the xảy ra nếu giãn mạch nhiều. Cơn co giật nghẹt thở gây tử vong có thể xảy ra. Thường hôn mê xảy ra trước khi chết đột ngột hoặc sau vâỉ ngảy hôn mê. + Dấu hiện lâm sảng thương tốn gan trở nên rõ rệt trong vòng 2-4 ngảy sau khi uống liều độc. Aminotransferase huyết tương tăng (đôi khi tăng rất cao) và nổng độ bilirubin trong huyết tương cũng có thể tăng; thêm nữa, khi thưong tốn gan lan rộng, thời gian prothrombin kéo dải. h - Điều trị: \ + Cần rứa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống. + Liệu phảp giải độc chính là dùng những hợp chất sulthydryl, có lẽ tảc động một phần do bổ sung dự trữ glutathion ở gan, N-acetylcystein có tác dụng khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Phải cho uống thuốc ngay lập tức nêu chưa đến 36 giờ kể từ khi uống paracetamol. Điều trị với N-acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau khi uống paracetamol. 0 Trình bây: - Hộp 10 vi x 10 vỉên - Chai 100 viên - Chai 200 viên - Chai 500 viên 0 Hạn dùng: - 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. 0 Bảo quản: - Nơi khô mát, nhiệt dộ dưới 30°C, trảnh ảnh sáng. 0 Tỉêu chuẩn: DĐVN IV ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NỂU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIỂN CỦA THÂY THUỐC A\ 0 \'ẵ' ., :D _.Úầ` /íf ` — Aẹ~ ," KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN sử DỤNG CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA - NIC (USA - NIC PHARMA) Lô 1 ID dường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM ĐT : (08) 37.541 .999 — Fax: (08) 37.543.999 vi , -f O2thángOónăm2fflS =—:_._ 'ámĐôcChấtLượng . ICÔN_G T_Y ~ TRACHNHIẸHHUỤHẬN .. , ouọc PHẢM , USA—NIC rue.cục TRUỞNG P.TRUONG PHÒNG Q/. ổ ưểỈẻn/ỉ ›Ífẫìny

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận