/.étc/Jq g/
MÂU NHÂN THUỐC ĐĂNG KÝ
l - NHÃN VĨ NICNICE 1000 (] vĩ x 2 viên nang mềm đặt phụ khoa)
Bộ Y TẾ '.
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT . R, *
Lãnđâu:.J.fi.../....ỉĨ...J..ÂCiẺỊ.… ] NỈCHỈCC 1000
. Fenticonazolnitrat l000 mg
GMP - WHO
rì’ệ/ CÔNG TY TNHH
. …?
DƯỢC PHAM USA - NIC
ò
Ễicnice 1000
Fenticonazol nitrat 1000 mg
GMP - WHO
USA - NIC PHARMA
.
`_1
Tp.HCM, ngây 0£3 tháng 0] năm 2014
KT.Tổng Giám Đốc
'“ Đốc Chất lượng
.,',,Ổ _CÔN_G T_Y
; mcu. m.ạu …J, …
DUỌC PHẢM'
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2 - NHÃN HỘP NICNICE 1000 ( Hộp ] vĩ x 2 viên nang mềm đặt phụ khoa )
\
K
Rx Thuốc bán theo đưn Hộp ] vĩ x 2 viên nang mền
Ùiên ăa't pliợ bhoa
Nỉcmce 1000
Fcnticonawl nitrat l000 mg—
0001 ĐỔEƯÔỊN
GMP '
- WHO
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA - NIC
Lô 110. Đường C, KCN Tân Tạo, TP.HCM
mua mửc :
Fenticonazol nitrat ........................ 1000 mg
Tá dược .................. vd ..................... 1 viên
cai ĐỊNH, uỂu nùns-cáca DÙNG, cuốue cui ĐỊNH, .:
mi… moue vA cÁc mủue nu mỉm: g
xin đọc trong tờ hư'ing dẫn sử dụng. kél/ >
Tièu chuẩn áp dụng: chs Số '0 SX = \` ưu
SĐK: ..................... :ẵỂydẳẫự ² Ễ
ĐỌC KÝ HUÓNG DẢN sủ DỤNG mu0c KHI DÙNG
ĐỂ XA TẤM TAY TRẺ EM
BẢO QUẢN NOI KHO MÁT (NHIỆT ĐỘ DUÓI ao"ci TRÁNH ÁNH SÁNG
Manufactured by USA - NIC PHARMA
Bbck 110. Rmd C. Tan Tm IP. Binh Tan Disi HCMC /j
Tp.HCM, ngăy oỚ tháng 01 nãm 2014
KT Tổng Giám Đốc
Pé _ Ĩt'ẫlg'lễ Giám Đốc Chất lượng
rìỒ
/ (`ÒJ
°f công T_Y ề1ỵ\
ả 'RACH .»Ệụu i 'HAN"Ị
ỉi DUỌC PHẨM
“~Ễề L'SA MC .
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
Viên nang mềm đặt phụ khoa NICNICE 1000
(Thuôc bản theo đớn)
NICNICE 1000 Viên nang mềm đãt phu khoa:
0 Công thức (cho một vỉên):
— Fenticonazol nitrat ............................. lOOO mg
- Tả dược ............ vừa đủ ........................ l viên
(Parafm lỏng, Lecithỉn, Gelatin, Glycerin, Titan dioxyd, Nỉpasol).
0 Tác dụng dược lý:
Dươc lưc hoc:
- Fenticonazọl lả'chất kháng nấm phộ rộng, có tác dụng kìm và diệt nấm trên cảc Dematophytes, tảc
nhân gây hâu hêt cảc bệnh nhiêm nâm trên da và niêm mạc.
- Tảc dụng chống vi khuẩn của fenticonazol đã được chứng minh trên cảc loại vi khuẩn Gram
dương
- Có tác dụng diệt T ríchomonas.
Cơ chế lác dung:
- Tảo dụng đồng thời lên mảng. nguyên sỉnh chắt và nhân cúa tế bảo gây bệnh
- Fentỉconazol tảc dụng với enzym Cytochrom oxydase Iảm ngăn cản tải oxy hóa của các chuỗi
Cytochrom. kết quả là giảm sán xuất ATP, ức chế tiến trình oxy hóa ở ty lạp thế
- Hệ thống bơm ion ở mảng tế bản cimg bị thay đối do sự giám nảng lượng tự do dưới dạng A1ĨP,
đông thời do ergosterol bị ức chế tông hợp dưới tảc dụng cùa i`enticonazol sẽ lâm tăng tính thâm
của mảng tế bảo
- Sau khi đi qua mảng, Fenticonazol liên kểt với ribosom, ức chế sự tổng hợp ARN vả gây chết tế
bảo
Dươc đóng hoc: . __
- Sự hấp thu của fenticonazol qua da và nỉêm mạc lá không đáng kề. 7
0 Chỉ định: `
- Viêm âm hộ, âm đạo, viêm cổ tử cung do nhiễm nắm Ccma’icla .4lbicans và hoặc các nắm đường
sinh dục khảo
— Nhiễm khuẩn âm đạo do các vi khuẩn Gram dương
- Nhiễm Trichomonas vaginalis âm đạo
- Điều trị vỉêm nhiễm phối hợp ở đường sinh dục
0 Liều dùng:
- Nhỉễm nấm Candida: Đặt ] víên duy nhất trước khi đi ngủ. khi cần thiết đặt thêm viên thử 2 sau 3
ngảy.
- Nhiễm nấm Trichomonas âm đạo và nhiễm trùng âm dạo dạng hỗn hợp: Đặt ] vỉên duy nhất trước
khi đi ngủ, nếu cần có thể đặt thêm 1 viên sau 24 giờ.
- Nên đặt thuốc sâu trong âm đạo và đẩy tới vòm âm đạo
0 Chống chỉ định:
— Quá mẫn cảm với các thảnh phần cùa thuốc
« Tác dụng không mong muốn:
- Ngoại lệ có thể xảy ra ban đỏ nhẹ vả thoáng qua
— Sau khi đặt âm dạo có thế có cảm giác nóng, rát nhẹ nhưng thường biến đi rất nhanh chóng
Thông bảo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốc
(P
ả Ẹ %“f'?
-ỉi
\
f .
o Tương tác thuốc:
- Chưa có thông tin
« Thận trọng:
… Phụ nữ có thai 3 tháng đầu: Bảc sĩ đièi_i trị sẽ cân nhắc gỉữa lợi ích của việc dùng thuốc với tảc
dụng phụ trên đường sinh dục đẻ ra quyêt định có lợi nhât cho bệnh nhãn.
- Trảnh dùng xả phòng có pH acid trong quá trình điều trị
0 Tác động của thuốc khi lái xe và vận hảnh mảy mớc:
- Thuốc sử dụng được cho người lải xe và vận hảnh máy móc.
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
- Phụ nữ có thai 3 tháng dầu: Bảc sĩ điềụ trị sẽ cân nhắc gỉũ'a lợi ích của việc dùng thuốc với tảo
dụng phụ trên đường sinh dục đẻ ra quyêt định có lợi nhât cho bệnh nhân.
« Quá liền và xử tri:
- Chưa có thông tin hiện tượng quá liều fenticonazol. Tuy nhiên nếu có hiện tượng quá lỉều thi
ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chứng. 1 \
'Aầ.
0 Trình bảy: \ỈỆ g
- Hộp ] ví x 2 viên nang mêm đặt phụ khoa ể.`iiỀ f
O Hạn dùng: ị ' *
- 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
0 Bảo quãn:
- Nơi khô mảt, nhiệt dộ dưới 30"C, trảnh ánh sảng.
0 Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TẢM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NỂU CẦN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIỂN CÙA THẢY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN SỬ DỤNG GHI TRÊN HỘP
“| `—_…
.`1`flf
CÔNG TY TNHH DƯỌC PHẢM USA - NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô HD đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : (08) 37.54 | .999 — Fax: (08) 37.543.999
TP.HCM.ngảy 23 thaingOl năm 2014
Ph' ' " n Đôc Chất Lượng
\
pHỘ cục TRUỞNG
ợthái °chaỡỔw
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng