MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ ợl*W
Il NHÃN CHAI NICBESOLVIN - 4 (Chai 200 viên nang cứng)
Xindọctmnqtùtlútođns'lduno
’mmn uưm.munùn.caumm
… M… .............. 4mo cuơm cd um. mu … …
Tá m ........... vd ..….…… 1 Ma cúc Mn … …
ntucmđuAvuuoenuzs o
NJCBESOLVIN .4 …::…
nAnuùmnúur.uùnttmúun
mhtAmdn.
Mã vạch ,
Thuộc ơn h nh stnsmm ²
"°°°be "°" WySXM.Mc
Sản Xlẩt tậií lo Ham .Dù:
muanmuuncnủm—nc _ .… Chai zoo …“
\mno,mc.xcuthmmmmm bW' ~"J …… nano ……a Sf.iẫffl…ẳễ
CUC\Ươc
ĐA PHÊ DUYỆT
Lânđằu: J... ,,JJ ỉ…Jgộí_ ,:z
2/NHÃN CHAI NICBE :
dtnmơm udm.uỂunũndumùn
Bmmhexithydmchtid ............... 4mo cnúncưum.núnva
um .......... vđ ................ …tviũn cácmttmmnW:
ntuctiũulưbưiGưocs : x'Mowwmmau'dụm
…… ——————————————— NJCBESOLVIN -4 ………
aẤDtIIIIIIMIIẤÁỀIIIÊTÚMJE,
Mã vạch , . . ,… ““" …
ị Thuốc dùng cho bệnh vien ỀẢỀEI
J Wrrmmnưum—m _, cn… 500 …er
ịuno.mc.xcummmmnucu GMP'WÙ uu-nc …u.u
Milh.Hũllhl“bkdffl
viên nang Cung
Tp.HCM, Ngãy 03 tháng 05 năm 2014
KT. Tổng Giám Đốc
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
31 NHÃN vỉ NICBESOLVIN - 4 (1 ví x 10 viên nang cứng)
Tp.HCM,Ngây U tháng 0; nãm 2014
` \ĂQJ\\
Ỉn
>.
% …\ //.~*7 …
/. r'-ị'
›
c~L __
-\lỉ?>zsL
|
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
41 MẨU HỘP NICBESOLVIN - 4 (Hộp 10 vĩ x 10 viên nang cứng)
mpmưmmmmmeĩz]
INieaf—L'oml
MW _ n€ntlunvdnlltan
WW…ỞU locư…nlusùmmưmuừn
n n ___ “ ____________ | @ dnudu mmuv.ưnoun m.
mAmmsln.
uin.ứín-duh
uúedm.uúmi Sinnđtht
m…rnm cuc n mm nươc mll … . mc
ha;:mumủim unn.mammmmmmm
emmm
ẹ: ị…p.ị ạ - J,Ã
…-
… SĐKIVISAI ………………………
…… u; Ttumuxnkpmm
Bùims qs.p ……… 1 %
…uw
WA —mc Hum Co., Lu
M lb … M w“ Iunu.uncmhnntụm.m
Tp.HCM, Ngãy 03 tháng 05 năm 2014
KT.Tống Giám Đốc
líèỉ/ C“. è :: o \ff.\\
TỜ HƯỚNG DẨN sử DỤNG THUỐC
Viên nang cửng NICBESOLVIN - 4
NICBESOLVIN - 4 Viên nang cửng
o Cõng thức (cho một viên):
- Bromhexin hydroclorid ............................. 4 mg
- Tá dược ............ vừa đủ ........................ 1 viên
(Tinh bột sắn, bột talc, magnesi stearat).
0 Tác dụng dược lý:
Dươc lưc hoc:
- Bromhexin hydroclorid là chất điều hòa và tiêu nhầy đường hô hặp. Do hoạt hóa sự tổng hợp
sialomucin và phá vỡ các sợi mucopolysaccharid acid nên thuôc lảm đờm lỏng hơn và ít
quảnh hơn. Thuốc lảm long đờm dễ dảng hơn, nên lảm đờm từ phế quản thoát ra ngoải có hiệu
qua.
Dươc đQ'ng hgc:
- Bromhexin hydroclorid hấp thu nhanh qua đường tiêu hoả, trừ trường hợp mắc các hội chứng
kém hấp thu và bị chuyển hóa bước đầu ở gan rất mạnh, nên sinh khả dụng khi uống chỉ đạt
20-2'5% Thức ăn lảm tăng sinh khả dụng của b'romhexỉn hydroclorid. Nông độ đỉnh trong
huyêt tương ở người khỏe mạnh, chỉ đạt sau khi uông, từ nửa giờ đên ] giờ
- Bromhexin hydroclọrid phân bố rất rộng rãi vảo cảc mô của cơrthế. Thuốc'lỉên kết rất mạnh
với protein cùạ huyêt tương (trện 95%). Nửa đời thải trừ `của thuôo ở pha cuôi lả Ị2—30 giờ tùy
vảo từng cá thê, vì trong pha đâu thuôo được phân bô nhiêu vảo các mô cùa cơ thê.
— Bromhexin qua được hảng rảo máu não, và một lượng nhỏ qua được nhau thai vảo thai.
- Khoảng 85-90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng chất chuyến hóa,
sau khi đã liên hợp với acid sulfiưic hoặc acid glucuronic và một lượng nhỏ dược thải trừ
nguyên dạng. Bromhexin thải trừ rât ít qua phân, chỉ khoảng dưới 4%.
0 Chỉ định:
- Rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế
quản mạn tính.
- Bromhexin thường được dùng như một chất bổ trợ với kháng sinh, khi bị nhiễm khuẳn nặng
đường hô hâp.
o Liều dùng:
- Người lớn và trẻ em trên 10 tuổi: 8-16 mgl lần,ngảy uống 3 lần.
- Thời gỉan điều trị không được kéo dải quá 8-10 ngảy nếu chưa có ý kiến thầy thuế
o Chống chỉ định:
- Quả mẫn với bromhexin HCl hay bất cứ thảnh phần nảo của thuốc
› Tác dụng không mong muốn:
- Ít gặp: Đau dạ dảy, buồn nôn, nôn, ỉa chảy, nhức đầu, chỏng mặt, ra mồ hôi.
- Hiếm gặp: Khô miệng.
THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN GẶP PHẢI KHI
sử DỤNG THUỐC
o Tương tác với thuốc khác:
- Không phối hợp với thuốc lảm giảm tiết dịch như cảc thuốc kiểu atropin vì lảm giảm tác dụng
của bromhexin.
- Không phối hợp với cảc thuốc chống ho.
- Dùng phối\hợp bromhexin với khảng sỉnh (amogicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin)
lảm tăng nông độ kháng sinh vảo mô phôi và phê quản
/TI
Ổ" ’…f _ .
\ fv`ì~z
\
Thận trọng:
Trong khi dùng bromhexin cần trảnh phối hợp với thuốc ho vì có nguy cơ ứ đọng đờm ở
đường hô hấp.
Bromhexỉn do tảc dụng lảm tiêu dịch nhầy nên có thể gây hủy hoại hảng rảo niêm mạc dạ dảy,
vì vậy khi dùng cho người bệnh có tiền sử loét dạ dảy phải rất thận trọng
Cần thận trọng khi dùng cho người mắc bệnh hen, vì bromhexin có thế gây co thắt phế quản ở
một số người dễ mẫn cảm.
Sự thanh thải bromhexin và các chất chuyển hóa bị giảm ở người suy gan, thận nặng trong khi
dùng thuốc nảy.
Cần thận trọng khi dùng bromhexin cho người cao tuổi hoặc suy nhược không có khả năng
khạc đờm.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy móc:
Thuốc có thể gây chóng mặt nên thận trọng cho người lái xe và vận hảnh máy móc.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
Không khuyến cảo dùng bromhexin cho người mang thai.
Chưa biết bromhexin có bải tiết vâo sữa mẹ không. Vì vậy không khuyến cáo dùng bromhexin
cho phụ nữ nuôi con bú. Nếu cần dùng thì tốt nhất là không cho con bú.
Quá liều và xử trí:
Chưa có thông tỉn về quá liều bromhexin.
Nếu xảy ra trường hợp quá liều cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ.
Trình bây:
Hộp 10 vỉ x 10 viên
Chai 200 viên
Chai 500 viên
Hạn dùng:
36 thảng kế từ ngảy sản xuất.
Bân quản:
Nơi khô mảt, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIỂN CỦA THÂY THUỐC `
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN SỬ DỤNG
THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHèI
KHI SỬ DỤNG THUỐC ò
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA ~ NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : (08) 37.541.999 — Fax: (08) 37.543.999
TP. HCM, ngảy 03 thản 03 năm 2014
TUQ cục TRLbNG
P. TRưB'NG PHÒNG
JM… % za san,
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng