WVqu
x ~ I
MAU NHAN THUỐC ĐĂNG KY
1 - MẨ-U NHÃN vi NICAZAGIN u vĩx 10 víên nẻn ) ,
............. /..........j........…,pm \
lỆĂH(I C›JHd ya
301… X] NY
ỄJlẮ'
’iỂỀ
ffi’is Ẻềẩ-F ụ’Ữ`
i pỹ`“
ntỆ “" *" ® n .., «tĩ"”Ĩ
Bộ Y TẾ
cục QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
l.ản đau’U’JiĩlióhW
Àỉ' Tp.HCM, Ngãy oL3 tháng 04 năm 2011;
/ KT.Tổng Giám Đốc
_ “ T Gị`âm Đốc Chất lượng
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z … MẨU HỘP NICAZAGIN (10 vĩx 10 vỉên nén)
Hệ} tbmlx 10 …nCn
! _ '
GMP › WHO
cui mu. chn DÙNG. cnõuo
cnỉ ema, THẬN mom vA các
t…mquc: ““…… j /
Xildoctrongtđhuđngdỉnsùdung. ỆẳỀỀ
Sinlulttalz
oómrvmummlum-nc
Lũ IID. … C. KCN Th Tư. OM Th, TP.!ĐU
íHỌWVỈKÌĐW-NH
; ã
t,ẵ _
a « ' ` ’ “= '
nn unmc
ì—~²ảẳ ~ ' ~
i n _
Ểii
ã
ã ì [iMP-WHU
OfflGTHL'IC:
Punoetamol ................................. 500 mg TỂUMẢPDWÊMVNN
Tủduoe ......... vửaơủ ............... ! viỏnnén SĐK“
Mã Vach
Wu uu-nc …ca..uư
uano.auc.tmĩnlnamfmouJưc
Hộp 10 v1x 10 viên nén
llI NICAZAGIN
500 mg
Plrlutlmơl
…J
Ắf/ t-t ig
, , _
, .x _ .
_...,.f ~
Tp.HCM,Ngây oU tháng OI năm 2014
_- _ Giám Đốc
ngã _ ủ
° cô… TY `~
ẫ,".ĩÍC—ụ Ểi,lhịỷ .:\` Ễjị `,
Ì’
O
\`ỉ.J,\\
ư
1 i «\
fit
\.
c
»,
TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nén NICAZAGIN
NICAZAGIN - Viên nén
0 Công thức (cho một viên nén):
— Paracetamol ........................................ 500 mg
- Tá dược ..................... vừa đủ ............. 1 viên
(Tinh bột ngô, bột talc, PVP K30, magnesi stearat)
0 Chỉ định:
- Được dùng trong điếu trị các chứng đau và sốt từ nhẹ đến vừa.
- Đau: Giảm đau nhẹ, iảm giảm đau cường độ thấp có nguồn gốc không phải nội tạng Không
có tảc dụng điều tn_ thấp khởp.
- Sốt: Paracetamol được dùng để gỉảm thân nhiệt khi hạ sốt. Tuy vậy, cần thận trọng vì có thế
lảm che lấp dấu hiệu của bệnh khi dùng thuốc.
ơ Liều đùng:
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống mỗi lần 1 -2 viên mỗi 4— 6 giờ (tối đa 8 viên/ ngảy)
- Trẻ em 7—12 tuối: uống mỗi lần 1 viên, mỗi 4- 6 gỉờ (tối đa 8 viên/ ngảy)
- Trẻ em dưới 7 tuổi nên dùng dạng bâo chế khác thích hợp hơn
Chú ỷ:
- Không dùng quá 10 ngảy đối với người lớn mà không có hướng dẫn cùa thầy thuốc.
- Không dùng chung với cảc thuốc khác có chứa paracetamol.
… Khoảng cảch tối thiểu giữa 2 lần uống thuốc 1ả 4 giờ.
0 Chống chỉ định : /
- Người có tiến sứ nhạy cảm với paracetamol.
- Người bệnh thiếu hụt Glucose-ó—phosphat dehydrogenase
o Thận trọng và cânh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc:
+ Lưu ý đặc biệt.
- Paracetamol tương đối không độc với liếu điều trị, tuy nhiên cũng có thế có những phản ứng
ngứa, nổi mề đay, mẫn cảm khảo.
- Có thể giảm bạch cầu, giảm tiếu cầu và giảm toản thể huyết cầu khi sử dụng những chất p-
acetaminophen, đặc biệt khi kéo dải ở người lớn.
- Phải dùng paracetamol thận trọng ở người có bệnh thiểu máu từ trước
- Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu
- Thời kỳ mang thai và cho con bú: Chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần
dưới sự chỉ dẫn của thầy thuốc.
+ Cảnh báo khi sử dụng thuốc:
- Nếu tình trạng đau kéo dải quả 5 ngảy và sốt kéo dải quá 3 ngảy, hoặc triệu chứng trở nên
nặng hơn nên ngưng điếu trị để hòi ý kiến thầy thuốc.
- Những bệnh nhân sử dụng paracetamol với những thuốc khác ảnh hưởng đến gan cần có sự
theo dõi.
… Không dùng quá liều chỉ định.
- Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dẩn hiệu của phản ửng trên da nghiêm trọng như
hội chứng Steven—Jonhson (SJS), hội chửng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng
Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mũ toân thân cấp tính (AGEP)
0 Tác dụng không mong muốn của thuốc:
- Ít có tảo dụng phụ, thỉnh thoảng có thể gặp như: Ngứa da và một số phản ứng dị ứng nhẹ.
Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiếu
cầu và giảm toản thể huyết cầu.
- Ít gặp: Ban da, buổn nôn, nôn, loạn tạo máu, thiểu mảu, độc tính thận khi lạm dụng dải ngảy,
phản ứng quả mẫn.
Thông bảo cho bác sĩ những tảc dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
O Tương tác thuốc:
- Uống dải ngảy liếu cao paracetamol lảm tăng nhẹ tảc dụng chống đông của coumarin và dẫn
chất indandion. Tảc dụng nảy có vẻ ít hoặc không quan trọng vê lâm sảng, nên paracetamol
được ưa dùng hơn salicylat khi cần giảm đau nhẹ hoặc hạ sốt cho người bệnh đang dùng
coumarin hoặc dẫn xuất indandion.
- Cần phải chủ ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời
phenothiazin và liệu phảp hạ nhiệt.
- Uống rượu quá nhiều và dải ngảy có thế ]ảm tăng nguy cơ paracetamol gây độc cho gan.
- Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbituarat, carbamazepin) gây cảm ứng enzym ở
microsom thể gan, có thể lảm tăng tính độc hại gan của paracetamol do tãng chuyến hóa
thuốc thảnh những chất độc hại với gan.
- Ngoài ra, dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc
tính với gan, nhưng chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác nây. Nguy cơ
paracetamol gây độc tính gan gia tăng đảng kể ở người bệnh uống liếu paracetamol lớn hơn
liều khuyên dùng` trong khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isom'azid.
- Thường không cần giảm liếu ở người bệnh dùng đồng thời liều điều trị paracetamo] và thuốc
chống co giật. Tuy vậy, người bệnh phải hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc
chống co giật hoặc isoniazid.
O Trinh bây:
/
- Hộp 10 vì x 10 vỉên nén.
Q Hạn dùng :
- 36 tháng kế từ ngảy sản xuất
0 Bảo quãn:
… Nơi khô mảt, nhỉệt độ dưới 30°C, trảnh ánh sảng.
o Tiêu chuẩn: DĐVN IV
ĐỂ XA TÀM TAY CÙA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NỂU CÀN THỂM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIẺN CỦA THÀY muóc
KHÔNG DÙNG THUỐC QUẢ HẠN sử DỤNG GHI TRÊN HỘP
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM USA … NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân - TP.HCM
ĐT : 37.541.999 - Fax: 37.543.999
TP. HCM, ngảy 23 thảng 01 năm 2014
Phư'Iong Giảm Đốc Chất Lượng
/
PHÓ cục TRUỜNG
ỌJwa°²ềtỡẩớ
., L.)
.-v~ .
”U
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng