Newvarax

34² XVHVAMJN éỉữ NEWVARAX NEWTIARAX -:à P_ _ ` Ắỗĩ’W* Z,+ LA; ~Ả-Ĩ' NHÃNHỌP . i` I’..'.aZỄ… .06... ..ẮQfÍỔT ,i ....- NEWVABAX NHÂN TUÝP Koubllù uzwvnanx …, Mmmuauumoniy …nlnwupm ưMIÙỰÙd— MM ÙW°mnnmm amưmmmmủmụ Hà flệii,,n,g_ặy…zn tháng n năm 20161ẹ \ , \ HƯỚNG DÃN sử DỤNG THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾ Tên thuốc Newvarax Thânh phần cấu tạo Aoyclovir 5% (50,0 mg/g) Tá dược: Propylen glycol, cetomacrogol 1000, vaselin trắng, dầu paraf'm, cetyl aioohol, sáp ong trắng, dimethyl sỉ1icon, nước tinh khiết vừa đủ lg Dạng bâo chế Kem bôi da Qui cách đóng gói Hộp 1 tuýp 5 gam. Tuýp nhôm, nắp nhựa HDPE Dược lực học Nhóm dược lý: Thuốc khảng virus Mã ATC: DOóB BO3 Aoyclovir iả một thuốc kháng virus có hoạt lực cao chống lại virus Herpes simplex (HSV) typ 1 và 2. Độc tính dối với tế bâo vật chủ là động vật có vú thấp Sau khi đi vâo cảc tế bảo nhiễm herpes, acyclovir được phosphoryl hỏa thânh dạng có hoạt tính là acyclovir triphosphat. Bước đẩu tiên trong quá trình nây phụ thuộc vảo sự có mặt oùa enzym thymidin kinase mã hóa bởi HSV. Acyclovir triphosphat hoạt động như một chất ức chế, và là cơ chất với enzym AND polymerase của herpes, ngăn cản sự tổng hợp ADN cùa virus, mà không hưởng gì dến chuyền hóa cùa tế bảo bình thường Dược động học Các nghiên cứu dược lý cho thấy chỉ một lượng rất ít acyclovir được hấp thu khi dùng liều 1ặp lại acyclovỉr 5% Chỉ định Người lớn và trẻ em: điều trị nhiễm virus Herpes sỉmplex ở môi và mặt lần đầu hay tái phát Không khuyến cáo dùng cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch. Những bệnh nhân nảy nên tham khảo ýkiển bác sĩ khi điều trị bất kỳ nhiễm khuần nảo Liều dùng, cách dùng Đường dùng: Bôi tại chỗ Người lớn và trẻ em Bôi lên vị trí tổn thương 5 lần mỗi ngảy với khoảng cách gỉữa các lần bôi khoảng 4 giờ, bôi liên tục trong ít nhất 5 ngảy. Nếu các tổn thương chưa iảnh, thời gian điều trị có thế đến 10 ngảy. Nếu sau 10 ngảy vẫn chưa khỏi bệnh, bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ để được tư vấn Điều trị nên bắt đầu cảng sớm cảng tốt khi oó dấu hiệu và tríệu chứng của bệnh Nên rửa sạch tay trước và sau khi bôi thuốc, tránh oọ xảt không cần thiết vảo vị trí tổn thương hoặc tiểp xúc với khăn mặt để tránh tình trạng bệnh nặng thêm hoặc lây nhiễm sang vị trí khác .NgụgiJmo—mổi Không có khuyến cáo đặc biệt Chống chỉ đinh Quá mẫn vởi acyclovir, valaciclovir hoặc bất kỳ thảnh phần nảo oùa thuốc Thận trọng khi dùng thuốc Các tình !rạng thận trọng khi dùng thuốc Newvarax chỉ nên sử dụng cho mụn rộp ở miệng và mặt, không dùng oho niêm mạc như bên trong miệng hoặc mắt và không dùng để điều trị herpes sinh dục Cần đặc biệt thận trọng tránh để thuốc tiếp xúc với mắt. Những người bị tái phát ở môi nghiêm trọng cần đến gặp bác sĩ để được tư vấn Người bị mụn rộp nên tránh lảm lây truyền virus, dặc biệt khi bị tổn thương ở mặt Newvarax không khuyến cáo dùng cho những người bị suy giảm miễn dịch như HIV, ghép tủy xương hoặc điều trị ung thư, ngoại trừ theo lời khuyên của bảo sĩ Newvarax có chứa propylen glycol có thể gây sưng nề da và cetyl alcohol có thể gây phản ứng tại ohỗ (như viêm da tiểp xúc) Các khuyến cảo dùng thuốc cho phụ nữ có thai vả cho con bú Phụ nữ oó thai Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiềm soát trên phụ nữ mang thai. Chỉ nên sử dụng aciolovir cho phụ nữ mang thai khi lợi ích lớn hơn nguy cơ Phu nữ cho con bú Dữ liệu hạn ohế trên người cho thấy thuốc phân bổ vảo sữa mẹ khi dùng đường toản thân, nhưng liều trẻ bú mẹ nhận được khi người mẹ dùng kem bôi da acyclovir 5% được cho là không đáng kề. Thận trọng khi dùng acyclovir tại chỗ ở phụ nữ đang oho con bú Ắnh hưởng cúa thuốc dối với cõng việc (người vận hãnh máy mỏc, đang lái râu xe, người ! n việc trên cao vả các trường họp khảc) ể Thuốc không ảnh hưởng đến người vận hânh máy móc, đang lái tản xe, người lảm việc trên oao Tương tác thuốc Không có tương tảo nảo có ý nghĩa về mặt lâm sảng Tác dụng không mong muốn Da và mô dưới da it gặp, moo › ADR z 1l1000 - Cảm giác rát hoặc đau nhói thoáng qua sau khi bôi thuốc - Da khô hoặc bong nhẹ - Ngứa fFQ :]i0Mê . Í~NG T' ~_Ổ PH-Ã` 'RUẾG \ 1`1..\ẵ` .-.:~Jf' IC: % Hiếm gặp, …ooo › ADR z moooo - Ban đò - Viêm da tiếp xúc sau bôi (thường là do thảnh phần tá dược của kem) Hê miễn dich Rất hiểm gặp, ADR < moooo - Phản ứng quả mẫn bao gồm phù mạch và nổi mề đay Quả liều và cách xử trí Không xảy ra quá liều nếu dùng kem aciclovir bôi ngoải da như chỉ định. Không có báo cáo về quá liều nảo của aoiclovir kem Không có tác dụng không mong muốn nảo được ghi nhận khi nuốt 2 g kem acyolovir. Liều 800 mg aciclovir 5 lần mỗi ngảy (4g mỗi ngây) đã được sử dụng mã không gây tác dụng không mong muốn nảo. Liều tiêm tĩnh mạch duy nhất lên đến 80 mglkg đã vô tình dùng cũng không xảy rfa\Sác dụng không mong muốn Đỉều kiện bảo quãn Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C Hạn dùng 24 tháng kế từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn Tên, địa chỉ cũa cơ sở săn xuất Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex Trụ sở: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội Sản xuất tại: Nhã mảy DP số 2, Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội Ngây xem xét sửa dỗi, cập nhật lại nội dung hưởng dẫn sử dụng thuốc QỂ f



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng