Newlevo

,gg CÓNG TY cò PHẬN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Ổ7Ở Khu CN Quế vo - Bão Ninh. ĐT: 0241 .3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn …… MÃU NHÂN vỉ BỘYTẾ ỉ-Z'ẵ. PHÊ DUYỆT Lấn đâu:...oAJ...ỂÍĨ…I…MÍỂ ,-..-__—- _. _ Bắc Ninh, ngảy 07 tháng 1 năm 2013 CONG TY cò P ~ ›…u HọcẮ DƯỢC PHAM BA ĐÌNH BHE] …… CÔNG TY cò PHÀN smn nọc DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quế vo - Bắc Ninh. ĐT: 024 1 .3 634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn 01" 03 001qu6 ;- ỎNG _T_v ~ MÃU NHÂN HỘP - Hộp! vĩxZ8 NEWLEVO LEVONORGESTREL: 0,03 mg SĐK: $ Bl cònc TY CP SINH HỌC nUợc PHẨM BA ĐÌNH KCN Quế Võ - X.Phương Liễu - H.Quế vo - T.Bấc Ninh …… mr (0241)3 634424.Fax1 <0241) 3634425 Số to SX: Sản xuất theo TCCS Hạ,, dùng oọc KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG … ĐỆ XA TÀM TAY TRẺ EM W i .» i 2 # ; NEWL " 2 NEWLEVO LEVONORGESTREL: 0,03 mg B A 8 cônc TY cp SINH HỌC nưoc PHẨM BA ĐÌNH KCN Quế Võ - x.phương Liễu - H.Quế vo - T.Bác Ninh ĐT: (0241) 3634424. Fax: c0241>3 634425 …… cni ĐINH, LIÊU DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH W… … …… sáng. Ntuẹt dộ kh0ns quí 30“C. Xem tờ hướng dãn sử dụng trong hỌp thuốc J Bắc Ninh, ngảy 07 thảng 1 nãm 2013 ; CÔNG TY cớ p — t SIN HỌC DƯỌC PHẨM BA ĐÌNH \“t @ bỉ [3 …… CÔNG TY có PHẶN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quê Võ — Bảo Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.v HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC N EWLEVO Levonorgestrel 0,03 mg (Hộp 1 vì x 28 viên nén) Cõng thức:: Levonorgestrel 0,03 mg Tả dược: Lactose, Avicel, Magnesi stearat, Povidon K30, Sodium Starch glycolat: vừa đủ 1 viên Đặc tính dược lực học: Levonorgestrel là một chất progestogen tống hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Thuốc có tác dụng và cách dùng cũng giống như đã mô tả với cảc Progestogen nói chung, nhưng là thưốc ức chế phóng noãn mạnh hơn Norethisteron. Với nội mạc tử cung, thuốc lảm biến dối giai đoạn tăng sinh do Estrogen sang giai đoạn chế tiết. Thuốc lảm tăng thân nhiệt, tạo nên những thay đổi mô học ở lớp biều mô âm đạo, lảm thư giãn cơ trơn tử cung, kích thích phảt triến mô nang tuyến vú và ức chế tuyến yên. Cũng như cảc Progestogen khảc, Levonorgestrel có nhiều tác dụng chuyển hóa; thuốc có thế lảm giảm lượng Lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) trong mảu. Levonorgestrel thường dùng để trảnh thai. Tác dụng trảnh thai của Levonorgestrel có thể giải thích như sau: Thuốc lảm thay đối dịch nhảy cổ tử cung, tạo nên một hảng rảo ngăn cản sự di chuyển của tinh trùng vảo tử cung. Quá trình lảm tổ cùa trứng bị ngăn cản do những biển đổi về cấu trúc cùa nội mạc tử cung. Có bằng chứng gợi ý rằng chức năng của hoảng thể bị giảm cũng đóng góp một phần vảo tảo dụng tránh thai. Dùng trảnh thai, Levonorgestrel được sử dụng dưới dạng viên tránh thai uống chỉ có Progestogen hoặc phối hợp với Estrogen trong viên tránh thai uống kết hợp. Levonorgestrel cũng được dùng dưới dạng thuốc trảnh thai tảc dụng dải ngảy bằng cảch đặt dưới da hoặc dặt vảo trong tử cung. Đặc tỉnh dược động học: Sau khi uống Levonorgestrel hấp thu nhanh chóng và hoản toản ở đường tiêu hóa và không bị chuyền hóa bước đầu ở gan. Sinh khả dụng của Levonorgestrel hầu như bằng 100%. Trong huyết thanh, Levonorgestrel liên kểt với globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và với albumìn. Con đường chuyển hóa quan trọng nhất cùa levonorgestrel lả khử oxy, tỉếp sau là liên hợp. Tốc độ thanh thải thuốc có thề khảc nhau nhỉều lần gỉũa cảc cả thể; nứa đời thải trừ cùa thuốc ở trạng thải ổn định xấp xỉ 36 i~13 giờ. Levonorgestrel và các chất chuyến hóa bải tiết qua nước tiều và phân. Nồng độ levonorgestrel trong huyết thanh có thế ức chế phóng noãn là 0,2 microgam/lít. Khi uống, nồng dộ đỉnh trong huyết thanh xuất hỉện sau 1,1 0,4 giờ. Uống 30 microgam Levonorgestrel có nồng độ đỉnh lả 0,9 i 0,7 microgam /lít. Cảo chất gây cảm ứng Enzym ở microsom gan như Rifampicin, Phenytoin có thể lảm tăng tổc độ chuyến hóa của hợp chất uống tránh thai có cả Estrogen vả Progestogen, do dó nồng độ điều trị trong mảu cùa những hợp chất nảy bị giảm. Tuần hoản gan - ruột cùa cảc thuốc trảnh thai dạng uống có thể bị ảnh hưởng bời hệ vi khuẩn đường ruột. Trong huyết tương, Levonorgestrel có thể liên hợp với Sulfat vả Acid Glucuronỉc. Những dạng liên hợp nảy được bải tiết vảo mật rồi đến ruột, ở đây chúng có thể bị vi khuẩn một thùy Bn CÔNG TY cò PHẦN SINH HỌC DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH úũ …::… Khu CN Quế Võ —- Bắc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn phân và giải phóng thuốc nguyên dạng, dạng nảy lại được tải hắp thu vâo tuần hoản cửa. Cảo thuốc khảng sinh ức chế tác dụng nảy của vi khuẩn, kết quả là giảm nồng độ hormon trong huyết tương. Các đặc lỉnh tỉền lâm sâng: Chưa có tải liệu nghiên cứu nảo được công bố. Chỉ định : - Thuốc trảnh thai. Sử dụng được cho phụ nữ đang cho con bú. Liều lượng — cách dùng: - Dùng đường uống. — Uống bắt đầu từ ngảy đầu của chu kì kinh nguyệt. Lắy viên theo chỉ dẫn bằng mũi tên trên vỉ, uống 1 viên mỗi ngảy vảo cùng 1 giờ, uống không ngắt quãng trong suốt thời gian muốn trảnh thai. Thuốc nên được uống liên tục kể cả khi có chảy mảu hay không. Nếu có, một biện phảp ngừa thai phụ nên được ảp dụng cho đến khi uống hết 14 viên thuốc đầu tìên. - Nếu lỡ quên uống 1 viên thì cần uống ngay viên đó khi nhớ ra, nếu muộn trên 3 giờ nên sử dụng 1 biện phảp tránh thai phụ trong 14 ngảy tiếp theo và vẫn uống tiểp tục như thường lệ. - Nếu bị ói mừa hoặc tiêu chảy thì tảc dụng trảnh thai bị ảnh hưởng và cũng nên ảp dụng 1 biện pháp trảnh thai phụ cho đến hết 14 ngảy sau khi ngừng ói mửa hoặc tiêu chảy. - Trên vi có đảnh số từ 1 - 28. Khi dùng, lần lượt từ 1 đến 28. Viên số 1 ngay sau khi sạch kỉnh. Khi quên uống, xác định được đã quên bao nhiêu viên. Chống chỉ định: Mang thai hoặc nghi mang thai. Chảy mảu âm đạo bất thường không chần đoán được nguyên nhân. Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động. Bệnh gan cẩp tính, ư gan lảnh hoặc ảc tính. Carcinom vú hoặc có tỉền sử bệnh đó. Vảng da hoặc ngứa đai dắng trong lẩn có thai trước. Căn]: báo vả thận trọng khi sử dụng thuổc: Levonorgestrel phải được dùng thận trọng đối với người động kinh, bệnh van tim, bệnh tuần hoản não, và với người có tăng nguy cơ có thai ngoải tử cung và bệnh đải thảo đường. Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, cho nên khi kê đơn Levonorgestrel phải theo dõi cấn thận ở người hen suyễn, phù thũng. T ương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác: Các chất cảm ứng Enzym gan như Barbiturat, Phenytoin, Primidon, Phenobarbiton, Rifampicin, Carbamazepin vả Griseofulvin có thế lảm giảm tảo dụng tránh thai của Levonorgestrel. Đối với phụ nữ đang dùng những thuốc cảm ứng Enzym gan điều trị dải ngảy thì phải dùng một bỉện phảp trảnh thai khảo. Sử dụng đồng thời các thuốc kháng sỉnh có thề lảm giảm tác dụng của thuốc, do can thiệp vảo hệ vi khuẩn đường ruột. Truờng hợp có thai và cho con bú: Thời kỳ mang thai Progestogen dùng với liều cao có thể gây nam tinh hóa thai nhi nữ. Tuy có số liệu trên súc vật thí nghiệm, nhưng trên người dùng thuốc với liều thẳp thì không phát hiện có vấn đề gì. Những nghiên cứu diện rộng cho thấy nguy cơ về khuyết tật bầm sình không tăng ở những trẻ em có mẹ đã dùng thuốc uống tránh thai trước khi mang thai. \Ìỏ\² ẩ“ ’ * *Aỡ/I ÀẦ N- °ó ffl @ ng CÔNG TY Icò PHẦN SINH nọc DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH Khu CN Quê Võ - Bảo Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn Thời kỳ cho con bú Thuốc tránh thai chi có Progestogen dùng trong thời kỳ cho con bú không gây nguy hại gì cho trẻ em. Nếu bắt đầu dùng 6 tuần sau khi đẻ thì thuốc không lảm giảm tiết sữa. T ảc dụng đổi vởi khả năng lái xe và vận hảnlz máy móc: Không có nghiên cứu nảo về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lải xe và vận hảnh mảy. T ác dụng không mong muốn: Kinh nguyệt không đều thường gặp ở người dùng thuốc tránh thai Progestogen duy nhắt và thường là lý do dề người dùng thay đổi phương phảp. Thường gặp, ADR > 1/100 Thần kinh: Nhức đầu, trầm cảm, hoa mắt chóng mặt. Nội tiết: Phù, đau vú. Tiêu hóa: Buồn nôn. Tiết niệu - sinh dục: Ra máu (chảy máu thường xuyên hay kẻo dải, và ra mảu ít), vô kinh. ÍTgặp, 1/1000 < ADR < moo Toản thân: Thay đổi cân nặng. Thần kinh: Giảm dục tính. Nội tiết: Rậm lông, ra mồ hôi, hói. Hướng dẫn cảch xử trí ADR Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong lìệu pháp Levonorgestrel là rối loạn kinh nguyệt (khoảng 5%). Tỉếp tục dùng thuốc thì rối loạn kinh nguyệt giảm. Chảy mảu âm đạo thất thường khi sử dụng Levonorgestrel có thể che lấp những triệu chứng cùa ung thư cổ tử cung hoặc ung thư nội mạc tử cung, do đó cần phải định kỳ (6 - 12 tháng) khảm phụ khoa để loại trừ ung thư. Chửa ngoâi tử cung xảy ra nhiều hơn ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai uống chỉ có Progestogen. Nguy cơ nảy có thể tăng lên khi sử dụng Levonorgestrel dải ngảy và thường ở những người tăng cân. ở những phụ nữ đang dùng Levonorgestrel mã có thai hoặc kêu đau vùng bụng dưới thì thầy thuốc cần cảnh giảc về khả năng có thai ngoải tử cung. Bắt kỳ người bệnh nảo kêu đau vùng bụng dưới đều phải thăm khảm để loại trữ có thai ngoải tử cung. Người ta thấy khi dùng Levonorgestrel hoặc thuốc trảnh thai uống nguy cơ bị bệnh huyết khối tắc mạch tăng. Ở người dùng thuốc, nguy cơ đó tăng khoảng 4 lằn so với người không dùng thuốc. Khi người dùng thuốc bị viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch, phải ngừng thuốc. Ở những phụ nữ phải ở trạng thải bất động kéo dải do phẫu thuật hoặc do các bệnh khác cũng phải ngừng thuốc. Nếu mẳt thị giác một phần hoặc hoản toản, dần dần hoặc đột ngột, hoặc xuất hiện lồi mắt, nhìn đôi, phù gai thị, nhức đầu dữ dội phải ngừng thuốc ngay tức khẳc. Quá liều và xử mt- Chưa có thông bảo nâo cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tảo dụng xấu nghiêm trọng. Do đó nỏi chung không cần thiết phải điều trị khi dùng quá liều. Tuy vậy, nếu quá liều được phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thề rửa dạ dảy, hoặc dùng một liều ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị là theo triệu chứng. Băo quăn: Nơi khô. Tránh ánh sảng. Nhiệt độ không quá 300C. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Qui cách đóng gói: Hộp 01 vì x 28 viên nén và 01 hướng dẫn sử dụng. jộặ . ĨỂỂJ- 1 % M % M ũHỦ CÔNG TY cò PHÀN sn… nọc DƯỢC PHẨM BA ĐÌNH …t… Khu CN Quế Võ — Bắc Ninh. ĐT: 0241.3634424. Fax: 0241.3634425. Website: badinhpharma.vn Thóng báo cho Bâc sỹ nhũng tăc dụng klzõng Đọc kỹ huớng dẫn sử dụng 1ch khi dùng. J mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Để xa tầm tay lrẻ em Nếu cần Ihẽm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ. Sản xuất tại: Công ty ỌP SHDẸ Ba Đình Fax: 0241.3634425 KCN Quê Võ - Băc Ninh Email: badinh hanna ahoo.com.vn ĐT: 0241.3634424 Website: badìnhpharma.vn ané/’

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận