'\ BỘYTỂ ligỂ 81) Ở
cục QUAN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
`, .
Lằn đau,;LỂ/Ó'il/Ử
- ạ
1²°mello Rx: Thuỏc … đơn Km ớoợc tMm
Khởhl được tlớm Cumpositionl'fhlnh phẦn:
Bovme Lung Surfactani ..... 120mg
tndlcntion. Dongc & Mminlstntion.
Pucaution. Comn-indimionltthi
ơlnh. Ilẻu lượng & Cảch dùng. thịn
… trụng. chống chi ớlnhz See ihe mm
paper im cnmdete diredmns im uw
e am“ X… doc lnông l'n dây dù imng lờ hướng
dln sử dung
StnngclBl'o quản
_ Siem … a hemat1c container protected
trom light :t 2-8°ClBảo quán trong bao
ỤUhan bi kin, Irảnh anh sáng. ở nhin ao 2›a=c
°°…fm 1 20 Spuclíicallonlĩilu chu :
807-1.YW11 0ơmọom mg Home stmda1dl'i'uèu chu n «sx
WWKMI ..oiNolSitò '
, el Data SX `
._--___. vu … rs ư Exp,ơathD
(mwns Bum wwei
Mi
ueỊaeWaN KOLON VNetỸ9LKS COTD-
_
MAỊ @
ong—Moon Park
See the insert paper tor complete
ditections ioơ useIXin doc thỏng tin
Preaident
KMW dm "ẻm Rx: Thuốc theo
1 Dougc & Administration,
Via! Plrèecautions. contra—indicatóionsl ÌlOÍỈIÔP
L I , i hdù . h hl ' ° .
ơ;nii:mn c C M ² nq1: omp 1t|pn ùnh phân:
ovineùu su
hấi die h
dây dù trung từ hướng dản sữ dụng
pfeoa ` ~ Indlcations/Chillnh:
PUimm smadam mm StoragolBảo quán Pulmonary mmm prepa1aùon Neonatal respiraiory dish'ess
Slocs in a hcmatic mntlincn prutocleớ syndromeịHội chứng suy hô hâu
fmm 11ợ11 ni z-u-cma …… Imng bac ở trẻ sơ sinh (RDS).
Q Vi bi kin. ưann Anh sang. ở nnie1 co u~c
Dạng bigòchẩ:
B h d hd' 6 n
v . 1 _ Specifieationfĩièu chuln: — nỉtha “ ic W9 ƯỜ 9W
Home slandard/"ĩ'iớu chuẩn NSX '
Các thớng tin khác xln xem trong
_ Vlu Nolsox; tờ hướng dán sư dụng
NNK:: -
Sin nuk m Hln Quôc;
Lot Nonỏ io :
Mul.DutclNâX : Qagầl'ẵổnmw
Exp.datolHD ; ch n. cnm' … oưk
uụn,an uuh…an
Tò“ hướng dẫn sử dung
R,: thuốc kê đơn
Đọc kỹ hướng rlẫn sử dụng lrước khi dùng.
Nếu cần thêm Iliông tin, xin hỏi ý kiểu bác sĩ hoặc rlưọ'c sĩ.
N EWFACTAN
i
Thảnh nhầm Mỗi lọ chứa:
Bovine lung surfactant (chắt diện hoạt phồi bò) ............................ lZOmg
Tả dược: Không có.
Dang bảo chế: Bột dông khô pha hỗn dịch dùng qua đường phế nang.
uv cách đón ói: ] lọ/hộp.
Chi đinh:
Hội chứng suy hô hắp ở trẻ sơ sinh (RDS).
Liều dùng và cách sử đung:
Pha thảnh hỗn dịch với nước muối sinh lý (lZOmg/4ml) vả dưa qua khí quản với iiều 120111g/kg
Dê ihuồc phân phối dền ioản bộ phế trường, đưa thuốc iảm 4 hoặc 5 iần, mỗi lằn đưa thuốc phái thay
dôi vị … cơ thể
'l`rong mỗi iần đưa thuốc, áp lực oxy động mạch qua da iả 80 mmHg trớ lẽn trong khi vẫn cho thơ
bằng oxy 100%. Lần đưa thuốc đằu tiên nên ở trong vòng 8h sau khi sinh. Tuỳ vảo tinh trạng bệnh
nhân, có thể quyết định tăng liều thêm 60—120mg/kg.
Thuốc chỉ dùng khi có sự kê đơn của bác sỹ '
Chống chi đinh: ỷ
Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bắt kỳ thảnh phẩn nảo ct1a thuốc
Thân trong:
1. Sử dụng thận trọng cho: Bệnh nhân có tiền sử gia đình bị dị ứng (mặc dù khỏng phát hìện
thấy kháng thể trong huyết thanh người nhưng đã có báo cáo về sự tạo thảnh kháng thế 0 động
vật thí nghiệm (chuột guine vả chuột nhắt).
2. Thận trọng chung
1/ Nếu sau 1 iần dùng thuốc theo chỉ dẫn mà không thấy có hiện quá, phải nghĩ dến một bệnh khác
kèm theo
2/ Nếu cần thiết phải dảnh giá tinh trạng tim mạch và chức năng tim cũng như có liệu pháp điều trị
thich hợp
3.=’ Dê có điều kiện thỏng khi phù hợp, ngay sau khi dùng thuổc, cần đề 1 khoảng thời gian pha hô hấp
dải
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng