4ỏ/ỸG ổÊ1
Rx Prescription Drug
N EWATIPENE
Ophthalmic Solution
(Ketotifen fumarate)
5ml
i—.
o... _. bưm h
BINEX CO., LTD.
OI. MHD~OUI mui. Inn. uu
[Campaltioul in 1mL contains:
Ketotiten tuma1ate —-- 0.69mg
[Indicationl
Allergic coniunctivitis
[Doan & Administration)
Instill one drop. 2 to 4 times lo: a
day. Dosage adiustment is based on
the severity.
Pediatric use: Follow the prescription
01 physician
[Pmautions, Mum readions &
Coutuindiationsl
Please see the insert paper.
[Stongol
Store in dry place beiow 30°C. Don't
use more than 28 days trom opening.
[Shen lilel
2 years trom manufacturing date.
[Duality Specitiationl
Manưacturer's
KEEP OUĨ OF REACII OF CIIILDREN.
READ INSERT PAPER CABEFULLY
BEFORE USIIIG.
L.J ~?
.,,_ f… v IƯIS
._~g ,z_d. 3
E ;… (eieJeumi uammex)
`>- '…J ẳ ưonn1os omrauttdo
\ I` u2
,, %iffldliVMỉN
f nc! '
'...J III <ị … ,
01 1² ả › __ . .
Ụ ạẢ "5
Ị—J` gì C - ___ _ ___ ___.
D 144 3 f- n—=…ẵv -Ff1,fhz .:…
Rx Prescription Drug
NEWATIPENE
Ophthalmic Solution
(Ketotifen fumarate)
Sml
h W.…
( BT`Ể`J BINEX co,.uo,
CH, mm… Inn,lnu
——<Ẻ_ ________
Rx Thuốc hản theo dơn
Thuốc tra mẩt
Dun dich thức nhủ mât
EWITIPENE
Mũi Im! chửa:
Ketotilen fumarat ---------- 0.69mg
HO 1 lo x 5ml SĐK:
urmnn. cAcn nủnu cađue cui
DINH: Xem tò hưủng dãn sử dung.
80' 111 SX. NSX. HD xem ”Lot No".
"Mtg. Date'.’ "Exp. Date" trén 0han bì.
Báo quản nơi khô ráo. dưđl 30 "& Sử
dung thuđc trong vòng 28 nqảy kể từ
khi mở nấp lo muốc.
Săn mí! hời: _
emex co.. LTD. - HÀN ouòc
um khía hởi:
Các thỏnq tin khác dẽ nqhị xem tờ
huũng dãn sử dung kèm theo.
Đề 1: tlm m cù: hè em.
Bot kỹ hưởng dn sử dung lntửt ủi line.
Visa No.
Lot No. .
Míg. Date :
Exp. Date :
`
'1ỄẻỆJ = @
|Cmũen] … ML …~ [Sony]
Kmtia Mum: — D.iBmg NEWATPE Sun n dry placư below 30'C DM |
MM… nm | use … M 26 days hom cpemng
Mnởm'i Ophưuhmc Solution
Hau sn me nm ² years … numhcmmg date
II nu I | ẹwll 5 I pm… 1on m…m 5ml V›n …
Cmnialuhonl éulhgx untx cc ưu `..1,“g,,,
HGISQSIIIhIMWDI -- …… au… . … nm
Jangrim-dong Saha-gu Busan. Kore:
INEX CO… LTP
Tờ hướng dẫn sử dung
Rx - Thuốc bán theo đơn
Newatỉpene Ophthalmic solution
(Kelolifenjùmaral)
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Irước khi dùng
Nếu cần thêm thông tin xìn hỏiý kiến bảc sỹ, dược sỹ.
Thuốc chỉ dùng khi có sự kê đơn của Băc sĩ.
[Tên th uốc] Newatipene Ophthalmic solution
[Thânh phần] Mỗi 5 ml chứa
Hogt chẩt:
Ketotifen fumarat ............................................................ 3,45 mg (tương dương ketotifen 2,5 mg)
Tá dươc: Benzalkonium clorid, glyccrin, natri hydroxid, nước cất pha tiêm.
[Dạng bâo chế] Dung dịch nhỏ mắt
[Quy cách đỏng gỏi] 5 mI/lọ/hộp
[Đặc tinh dược lực học]
Ketotifen lả một khảng histamin dối khảng thụ thể Hl. Trên nghiên cứu lâm sảng và thử
nghiệm ketotifen kiềm chế sự phóng thích của cảc chất trung gian gây viêm (như histamin, cảc
Ieukotrien, protaglandin vả PAF) từ tế bảo liên quan trực tiếp đến cảc phản ửng dị ứng Ioại | (tể ầ
bảo mast, tế bảo bạch cầu ưa acid, tế bảo bạch cầu ưa kiểm và tế bảo bạch cầu trung tinh). ẨẸ/
Ketotifen cũng gỉám lượng chắt, sự hoạt hoả, và sự mất hạt nhỏ của bạch cầu đa nhân ưa acid.
Ketotifen Iảm tãng nồng độ của AMP vòng do lảm ức chế men phosphodiesterase nên có thể
”1
lảm ồn định tế bảo . )
…… động học]
Trong nghiên cứu về dược động trên I8 bệnh nhân tinh nguyện sử dụng thuốc nhỏ mắt chứa
ketotifen, nồng dộ cùa ketotifen sau khi sử dụng ketotifen nhỏ mắt trong 14 ngảy liên tiếp trong
đa số trường hợp là nhỏ hơn 20pglml.
Sau khi sử dụng, ketotifen được bải tiết theo pha sinh học, thời gian bán thải trong pha đầu là 3-
5 giờ, pha cuối khoảng 21 giờ. Khoảng 1% hoạt chất được bải tiết dưới dạng không đối qua
nước tiều trong vòng 48 giờ, và 60-70% được chuyền hoả. Chất chuyển hoá chủ yếu lả
ketotifen—N—glucoronid.
[Chỉ định]
Điều trị chứng viêm kết mạc do dị ứng.
lLiều lượng vã câch dùng]
Người lớn vả trẻ em từ 3 tuối trở lên: Mỗi lần nhỏ … giọt, không nhỏ quả 2 lầnlngảy, mỗi lấn
cảch nhau 8—12 giờ. M-2Jang1Im-dong Saha-gu Bum.Kw
BINĨỈY` CO… LTP~
fflBSHJENT
Trẻ em dưới 3 tuổi: Độ an toản vả hiệu lực cùa thuốc đối với trẻ em dưới 3 tuốỉ chưa được xảc
minh, vì thế không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 3 tuối.
|Chống chỉ định]
Bệnh nhân dị ứng với bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc.
[Thận trọng]
Bệnh nhân dùng thuốc nếu thắy cảm giác bị nhin mờ hay buồn ngủ không được lải xe và vận
hảnh mảy móc.
Vi đôi khi thuốc gây buồn ngủ vả giảm đau, nên cẩn thận trọng đối với người lải xe vả vận hảnh
mảy móc.
Nên mờ kính ảp tròng trước khi nhỏ thuốc và đề cho thuốc tỉếp xúc với mắt trong vòng 15 phủt
sau khi nhỏ mắt, không gắn kính áp tròng vảo mắt sớm.
|Tác dụng không mong muốn}
Thuốc có thể gây cảm gỉác rát mắt, một số phản ứng tại chỗ như xung huyết, chảm vả ngứa có
thể xảy ra. Khi có hiện tương viêm mí mắt, viêm quanh da mí mắt, nên ngừng điểu trị.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ khi gặp phải các lác dụng không mong muốn
|Tương tác thuốc]
Có thể gây ảnh hướng đến tảc dụng của thuốc giảm đau, thuốc khảng histamin và rượu
Sử dụng cùng lủc thuốc ketotifen fumarat đường uống trong thời kỳ ãn kiêng có thế lảm giảm
thrombocyt. Tuy nhiên đối với thuốc nhỏ mắt thì chưa có báo cáo.
|Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bủ]
Chưa có chứng cứ gì về tảc dụng gây hại của thuốc với bảo thai trên động vật thực nghiệm. Tuy
nhiên do chưa có báo cáo nghỉên cứu trên người, vì thế cần cân nhắc iợi ích của thuốc và những
tảc hại có thể xảy ra khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ.
[Ảnh hưởng đến khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc)
Khi nhỏ thuốc tằm nhin có thể bị giảm. Trảnh lải xe và vận hảnh mảy móc cho đển khi thị lực
trở về bình thường.
lQuá liều và xử trí]: Chưa có bảo cảo về trường hợp sử dụng quá liều.
[Bão quản] Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 300C
|Hạn dùng] 24 tháng kế từ ngảy sản xuất. 28 ngảy đối với dung dịch sau khi mở nắp.
ĐỂ THUỐC TRÁNH XA TÀM TAY TRẺ EM.
Nhà sản xuất
…eRỊNEX co., LTD
Saha—gu, Busan, Hản Quốc
MJangrim-dong Saha-gu Busan, Kom
BIN Ĩí CO ITP
BNDENT
PHÓ cục TRUỞNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng