%
%
%
%
%
%
%
%
%
%
%
%
Tên, địa chỉ cơ sở đăng ký và sản xuất: ẵ
CONG TY LIEN DOANH MEYER-BPC %
6A3 Ouốc lộ 60. Phứờng Phú Tân, Thảnh Phố Bến Tre, Tỉnh Bển Tre Ế
Tên Thuốc: NeWBepamin g
Dạng thuốc: viên nén 2 lớp. %
Nồng độ, hảm lượng: %
Paracetamol 400 mg Ễ
Clorpheniramin maleat 2 mg Ế
%
%
%
%
%
%
%
%
%
Loại thuốc đăng ky': THUỐC HÓA DƯỢC.
Loại hình đăng ky': ĐĂNG KÝ LẦN ĐẦU.
_ , BỘ Y TẾ
MÂU ĐĂNG KY TOA THUOC NEW BEPAMUỤC QUẢN LÝ DƯỢC
________,___,, …………ĐÃ-PHÊ DUYỆT
i NEW BEPAMIN uáđạẩưđânỉẫi.gJ…ẵẵiịzẹagẢễ
Tiêu ch
, . .…-._.-1
i THANH PHẨN:
- Paraccmmol 400 mg
›Clorpheniramin malcat 2 mg
- Tá dược: Lactose. polyvinyl pyrolidon. naưi surch glycolaụ dò nmamnth. vì ng unnzin. magnexi sicnm vữa dũ ! vỉén.
cnỉ DINH:
Điếu ưi câm cũm. sổi. sổ mũi. viem mũi dị ứng. nhức dấu. nhửc ring. dzu nhức cd khơp.
uẺu LƯỢNG và cÁcn DÙNG:
- Người Idn: uống mõi lấn | dển 2 vien. ngăy dùng 2dển ] lấn.
- Trẻ cm: uống mõi lẩn %đến ! viên. ngầy dùng 2 lắn.
CHỐNG cm mNH:
~ Quá mẫn voi bất cưlhình phẩn năo của lhuđc.
- Ngườibisuylểbùogan (du paracelamol). _
C - Người bệnh dang cơn hen cÍp. người có ưiệu chứng phì dại luyến liến liệt. glocom góc hẹp. lắc cổ băng quang. ì
i -Ngườichoconbủ,ưèsờsinh vã ưẻdẻ lhiểulbáng. ,
i - Người bệnh dùng ihuốc ửc chểmonuamỉn oxidase (MAO) uong vòng l4 ngây, llnh dè'n lhời diểm diêu ưỉ bầng clorphcniramin vì ,
i lính chít chỏ'ng liêì acetylchoiin cũa clorphenìramin bị ung lên bời căc chũi ửc chểMAO. ị
; THẬNTRỌNG: ;
— Tránh hoặc hạn chẻ'uó'ng rượu khi dùng lhưốc.
— Dùng thận ưọng vđi người bị suy giăm chức nã ng gan hoặc ihận. người bệnh có xhỉểu máu từưưđc. Ệ
- Dùng lhuốc lhận ưọng voi người có bệnh phối mạn tinh. thở ngẩn hoặc khó thờ. *
— Thuốc có thể !ìm n ng nguy cơ hí tiều tiện do ưc dụng phụ chổng tiểu acciylclmlin cũa clorpheninmm. du biệt ở người bị phì dẹi
luyến u`én |iệi.
- Có nguy cơ bị său rã ng ờ nhửng người bệnh diều tri lhời ginn dăi. do tác dụng chống lỉểc acciylcholỉn. gãy kho miệng.
- Dùng thuốc ihặn ưọng vdi người cao xu6i (› 60 luốí) vì những người năy thường Ilng nhạy cim v0i dc dụng chống tiểt
acclylcholin.
TƯỚNG TÂC THUỐC:
- Thuốc chống co giặl (phenyloin. barbiiuraì. carbamachin) có Ihể lăm iăng lính độc hại gan cũa pamceumol doung chuyển hún
lhub'c thả nh những cliă'ldộc hại vdi gan.
~ Rượu vì các thuổc an thẩn gây ngủ có ihể úng lác dụng ức chẽ'thẩn kinh lnmg ương của clorphcnimrnin.
~ Các thuốc ức chểmonoamin oxydase lăm kẻo dăi vì ung lác dụng chống tìểi ncelylcholin cũa clorphcnimrnin.
TRUỜNG HỢP có THAI VÀ cuo con nú:
- Dùng ở người mang lh:u khi lhặi cân thié'l. Dũng ihuổc ưong 3 lháng cuõì cũa lhai kỳ có lhổ dẩn đển nhửng phia ửng nghỉêm lmng
} (nhưcdn dộng kinh doclorphcnirumin) ò ưè sơ sinh.
T ~ Clorphcniramin (mộ! lhânh phẩn của thuốc) có thể dược lié'iqua sữa mẹ vả ửc chếtiếx sưa. Vn các thuốc khíng hislamincó mê gảy
f phăn ửng nghiêm ưọng v0i trẻ bú mẹ. nên cân nhẩc hoặc khỏng cho con bú hoặc khỏng dùng lhuốc. i`uy thuộc mức 60 dn ihỉếicũl
l
thuốc ao“: vdi người mẹ.
TRƯỜNG HỢP LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MA Y Móc:
g Thuốc có lhể găy chóng mặt. buốn n ủ do dó người lấi xe hay vặn hănh m4y cắn thăn trọng khi sừdụng thưốc.
# TÁC DUNG KHỒNG MONG MU N:
- Dopamctlamnl:
+ Ban dn vã nhửng phản ửng dị ứng khác ihĩnh thoãng xăy ra. Thường la ban dò hoặc măy đay. nhưng dời khi nặng hun vì cólhể _
kèm theo sò'ldo ihuốc vả ihươnglđn niêm mạc. :
+ Trong một sốh ln:ờng hợp riêng lè. parucclamol dã gây giăm bạch củ lnmg tlnh. giãm Kiêu cấu vù giảm mầm ihểhuyốl clu.
+ Dùng liều cao ưong nhiẻu ngùy có lhể gây doc dôì voi gan.
- Do Clorphenimmin: i
+Tác dụng an an rất khác nhau từngủ gả nhẹ dển ngủ siu. kbô míệng. chóng mặt vì giy ktch lhlch xiy ra khi diẻu tri ngãi quãng.
Tuy nhien. hấu hểl người bệnh chiu dựng dược các phăn ửng phụ khi diêu tri liEn tục.dặc biệt nểu um; lỉẻu lửlừ.
+ Thường gặp: He Mn kinh mmg ương (ngủ gă. :… mAm; Tieu hní (khô miệng)
+ lũểm gặp :Toãn lhân (chóng mật);Tiêu hoá (huòn nôn).
TMng Ma cho lidc Jĩ các lác dụng khỏng mong muốn gợppMi Ulỉ :ửdụng llmổc
QUÁ uảu VÀ cA cn xờ'mI:
- Tríệu chửng:
+ Do parncciamol: Buôn nón. nỏn vì dlu bụng lhường xi y ra uong vờng 2- 3 giờ sau khi uổng Iìẽu dỌc của lhuốc. Melhemoglobin-
mdu. dẩn dển chưng xanh llm da. niêm mạc vã mỏng uy la một dđ'u hiCu dặc (rưng nhiõm dộc cấp \lnh tlz'm cha'fl p-aminophennl.
+ Do clorphcnìrzmìn maleu: An xhln. kích lhlch nghich ihường he TKTW. loạn lâm lhấn. cun dộng kinh. nch lhỜ. 00 Eỉấl- lÍC
dụng chống iié'i acetylcholin. phìn ửng Ioạn ưương lực vì ưụy tim mach. loạn nhip.
- XữưI: Rứa dụ dây hoạc gily nôn. dũng than hoạt. ihuủ'c ufy dẽ hạn chè'hfp ihu kểi hợp diêu ưi ltiệu chửng vả hố ượ. Sừdụn; liệu
pháp giâi dộc pancctamol dùng N - ncctylcystcin hok mclhionin.
HẠN DÙNG: 36 thăng kể iưngờy săn xuất.
BĂO QUẦN: Nơi kho. nhiệldộ không quá 30'C. irính ấnh sáng.
muc BÀO CHẾ VÀ owcAcn DÓNG cól: Hop IO vỉ. mõi mo vien nón z lOp.
noc KỸ nướnc nẦNSÙ DỤNG 'raươc Km DÙNG.
. NẾU CẨNTl-[ÊM mo…z … xmnỏn Ý xm'unAcsl.
_ỈoẦ CÔNG TY LIÊN DOANH MEYER-BPC
MEYEII-ll'c Số 6AJ Quốc lộ 60. Phường Phú Tln.Thình phố Bốn Tru. Tỉnh Bổn TN - Ví(h Nnm
A.… …….
M ẦU …
ĐANG
K |
Y VỈ THUốc NEW
IN
(/ |
|
\
N3W Beọa …
:i'› <— ma Aơum
cmpneuumnmm m
án 1ccs Iò\ so T\èu c…á chs lÃ
\\IIWJJTC ì\ũ\T.wlfC
Ò\( n \ iFaoo.xuumzw \WC c0sc-TY ut.s 00.\ imeư-WC
F_`
sepamm Ne Beọamm
ir~ ›… ' w;n~q vaczumm M nụ
';awwr … «.;Mm. : «… fnnẹuumam-n mnĩem m1
0
, I<Ầ sew. T\èu chuẩn 1ccs ICẦ so 1 èu c…ản
\\\,\\ÌWDW .\\\2\Elồ
unoxrm .xwix'r1n \wC 0% n' uF.sn \Fu-n …
\ \*eW Bep xm Ne Beọ ><
: …z-wznf ụn Ano 'fg Mumwỉ CD
` —, c.…ụmm… 2m GWWM:F o
* ' ²~1ccs I<Ầ son: neu c\w 1cos Iò\ zo
` ’~Ífwuvc xmtuL__
, , -..-….on uì~r uỉunoasuj
--…___vỳJ
DS. -
NỂuJY'Ồn Vũ. N
ên
MẮU ĐĂNG KÝ HỌP THUỐC NEW BEPAMIN
- ,' NEW BEPAMIN …
… FNẦN:
i Fummel 400m
[ Cbmhonwmuu mm: 1 mg
Víldlủ\ Im
cui nnm. cnõuo cn! mm. utu Lm VÀ cAcn oủuu:
…» » Mng dIn.
uoouluzwaw.nnmcommoonmumnn I
oéxatLuuvvnê …. iỉă'
ooc xv u…uohuửwno mm: … núm. 2 5
Ổ :
Hoọ mvỉx²owounùn²lòu
fflWIIP
'u.iưmn…l Jun ur;
(i…phrulhln'mn…lril ;…
NOỊlỦỬIỂỂÙỦHIIỒHÌUỦ
dạo
oxỞ
_Ịg\ (JỎNG TY LIÊN DOANH MEì’Ell-BI'C
I`-Y I V
wuun `hh`lỤu—MỰM n.llulyBlư.fn. '…na n \…x—
NEW BEPAMIN
CWIMITION:
Puooo… 100 mg
Cnbơpmumu … ! mơ 1
INDIcATIUNS. CWWUICIWỈ. DUSẨGẸ 1
Mua rua ln: ……
S'l'ORAOE: ln I cool. ary …. Prml Im… lụa.
KEEP Wf ư REAGM OF CWLDIEN. _
RW YNE IISTRWWI CMEFULLY BEFNE IllL J
Box 0! 10 mm… : 20 …… `_
mu …;
lmR'lMđlF'ffl
L'\ .\lEì'ER-BI'C JOINT VEN'I'URE COMPANY
…… 'Ề"??fĩ'f'ấ"f'f"fWT"”fổ'i".`, ,
, pHÒ cục TRUỞNG
JVMn %m %…
DS. Nguyễn Văn Nên
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng