BỘ Y TẾ ếẩ6//Ểị
cục QUÁN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lẩn đâuz.bãl…ÒỄJaổÁĩ ỵ
Mẫu vỉ: Nevirapỉne STADA 200 mg
Kích thước: 40x100 mm
200 mg Nevirapỉne STADA 200 mg Nevirapine STADA 2t
Neviraplnt- 21… mg Nevưapme 100 mg
.——-` A ,Ag
STADA cw TNHH LDSTADA-vlỆĩ NAM SIADA` snmwm.v.c…,uơ. STADf.
«TADA 200 mg Nevirapine STADA 200 mg Nevitapine SỂQ
mv 2110 mg Nevưapme mo mg NEVIle ễ .
., Ltd. STADA CI'YTNHH LD STADA-VIỆT NAM STADA Sl'ADA-VNI.V.Co.,LId. ?
tpine STADA 200 mg u: ' - DA 200 mg Nevirapin
Neraptne Jltumg _›` ` . ĩ , g N
. ỳ ~ọ
09 cô… TY .
. uicu lmtl m'1u nụ
Mẩu hộp: Nevirapine STADA 200 mg
Kích thước: 42x102x25 mm
Tỉ lệ: 100%
ẵẵ ›F xmuócuÁnmeoom HỌp3vỉxlũv'iềư
0 <
a 5
… = ' ' 00 ²
Ễ ;— Nevưapme STADA 2
ễ a Ễ Nevirapin 200mg
gi a ; ễ Ê
Ề' : CTV mm! LD SĨẨDÁ-Vl ĨNẨM
Ễ ; Ẹ ti::…zt'tsr.m.~r…áx.nxrr.zz
IP HA I ln Mmty VIM Nu…
t… ph. ….. ... .. .…. . …... "
, , '4nuhlmx .’1V' …; ễ uễu
u … n … ủi . .…. c
.t Nevưapme STADA 200 mg …L.…………… DS. guy n Ngọ
›< …: … u-pu» Múr
" x… .… …..l mm. ……
E lánụủư lmnunụ il…
"S M.… dr- Iunungu ur.
vmdnhtụw I'Nu
J1 SĐK ~ Reg. No.: ư … vẢu lu nỡ …
… :v …… DJ… sú wuc. umc
KN] WNfa
X mscumo~ muc 30 .- '_ `
N ' ' STADA 200 ”“Ở
evưapme m
Nevirapine 200 mg . ² 2 Ế Ế
s…»…vn tv. co. m .
KíuW Wu Hi %- Y Nh` H… .’ N.nnM 1
n…. lhlulhmgk’tllngl- …… .w...u… g 3 F
…. hun…h I`m v……… :; z ?
(ndll-n 1 …. iimnm 4 unnm
………… … …,
' ' … .. … . u.u…
.g Nevưapme STADA 200 mg ’ '… x ….
: u—pmu—t
c M›ad llu- HM vmulr
E . ..
I Barcode
DIAD M PACIAGK mưu EAIỈVUIIÌ
ll'lfflí Iál
Mầu vi: Nevirapine STADA 200 mg
K'Ch thươc: 40X100 mm 200 mg Nevirapine STADA 200 mg Nevirapine STADA 2t
Mẫu hộp: Nevirapine STADA 200 mg
Kích thước: 42x102x42 mm
Tỉ lệ: 100%
`ơOVJS
thu 001 uldtumau 8… 003
vov1s auựlwt^aN
Yuvưaụme 200 mg Nawrapme 200 mg
›
A A VA !
STADA crv …… m sum.an NAM STADA STADA—VN ].V. Co., Ltd. STADJ;
uTADA 200 mg Nevirapine STADA 200 mg Nevirapỉne ng
ine 200 mg NwưaL 200mg Nevimpu Ễ .'
A
.. Ltd. STADA mmnu … ế . . STADA-VNJ.V.Co.,Lnd. :
tpine STADA 200 mg 00 mg Nevirapin
N`
Nevưapme 200 mg
GIÁM ĐỐC _
t cUu PHÁT TRIỆN;ế
“d
muõc IẮN mm oơn Hộp 6 vì x lO-VlỒỄIỊĨ’
Nevirapỉne STADA 2W'J— ’
Nevirapin 200 mg
cn mua [0 suDA_-Vttt NAM
Mttl Nụnf~n Hn \… "!“ Mt Him .'
iA Xuln Huu HI…y_ |Iuví~n H… Mt'm
H’ HAI hí M…h an~l Na…
á)Đ|(|BI m | uau uạịA og
_ o
_ . Nnh phấn: Mốt tu'~u m—n . hưa' ẽ -ẽ
Nevưapme STADA 200 mg ….…..… . . . . .. …… ...,, DS. Nguy I] NgỌC Ll u
Yáưltln vưmlú. … . . . ] m'nn
Chi dịnh. Cáđt ủng. Chống dí dinh
ổ vã n'c m tin mc.
ẳ X… IlOl Iluupg … hư…g dải: où ưluug.
ị`J u.: quỏu: ÌmmI, ….. ln … … .. um
ẫ Nim’4 tló ang nmd … t
Tứu duỈn áp dựng H Nu
oẾ xa ÌẮM …: rnÉ EM
aoc KỸ nuch DẤN sủ DỤNG muơc
son . Reg. No.. … ……
x nescumo~ ocuc 60" , _
Ne 'ra ' STADA 200 "
Nevirapine 200 mg .. ; Ễ Ế
Ễ st ~.
sumwu |.v. Co.. ut '" ' “
›…m ~ẹmulh.m u wo…umùq 5
…… lb… lìmghtllaụ u… \Lmlìnl_ E ;, 1:
…. hunnln I`m \…1nam aì `ẫ I
' ' Cmpdttm: [ arh mhh-t .ommm.
Nevưapme STADA 200 mg NWWW › ` ` _Mm
lìn nịm—iìh q \ . . | MỈ›IH
mm…. Adminimdim, lerabnủutiom
E M … pơecmlủm:
S R…nl lhu~ h—ulk—l tnsuk
ì ãlmu … a va—z lueui n mitnuuw. III .a fhy plati-
Ắ Im mt wmv ahnvv uh
Mama… …… ~ …… .… al…"
KEEP OUT U REACH Of CMIIDREN
BarCOde READ ỈNE PACKAGE INSEIT CAIEFUUV
IEme USE
-.. .'xf\
le.-’
Kích thước 35x120 mm
mutmỵum…úúng
Ioụủnl-ẹununmm
JOỦIIỂIIUÙQU
Rx vmđclAnmm/mún:
Nevirapine STADA
w…ummm
tư…q. .. Jun ẫ
“…… a
d…m ~
…umma- Ê
aum…uuuu,unymỉ
mws ””““ …: …………
8… ooz UtdwihaN
s… ooz
vovxs auiđutAaN …t.…ộpt
xx Nevirapin STADA 200 mg
Kích thước: 48x72x48 mm
""““"wmư T11ệ:100%
Chai30viếnnén …ựủmmtmmmam- 30… CWEJỚIIỦIMMIIIS:
N…upht ............................ mo …; Nnưaptne ………………………………………………………… zoo …;
Tádmr v1u dù ....................... ! vỉa Eưịừnu q.s ............................... l lủlc4
dượt. mm mmm … … …
Rngcuumm ummmm Rỵmm umm
_ _ x…aoum IIIMngdlnn'lMg. _ Mlheledhimide.
Nevưaplne STADA lbụhu tin; Im hi …. noi khò. Nevưapine STADA »… ln a …… …. in a dry m….
200 ."Ểl'Wẳì'ĩẳk. 200 …MỆỆỀ…
mg ủuúmuvntuẫ mg naomoưmotuum
New…" ²00… mưdemửwncmlúc NevimhW zoom mumm…v
nut… ' ` mun
Ẹ ln- lụuụ-
mos—mm lm-wgnmmmụm
Barcode
aanzua mom u Ụ\
GIÁM ĐỐC ~`
NGHIÊN cứu PHÁT TRIỂN,“ \
W
Kích thước 35x120 Mtn
u…uuam """""*"“'
mua: … … ,. an
#… Hủ
k "ỦWWÙ1mÙ un-ả… ;
›.uunnqduu- dn-nnn- "
ms nhd-munmum NGVil'Ọim STẨDẨ ……nợ ỉ
u-oumn-nuqhnonhn ỉ
V W _
Su: ooz UỊỎBJỊAĐN
Ở 003 - ' t 1
vuv1s augdugnaN ' ' LIÊ11 oomt ' u _ * ý
²x STADA VIỆT lllệ/ Neyinpim STADA zoo mg
_… ” l ……» ' Kích thước: 55x87x55 mm
TỈ ỈệI 10070
Chỉ 60 vitn nén W …
…MMthvưmnúnrfưm Cupdluuhrhuùhn…
Rx …… … …… ?Z'ffliìịịịịịịịịìíịịịịịffln R.. … … ""…"Ệ' … 'ịịỊị , .. … """ĩỉ'ư 1
… qu. cu u cm; ou qu …. …:», …
Nevirapỉne STADA Ịijmĩmh…m Nevirapine STADA ;…gm
200 mg 'JJẵfflẳằằ'f' “""” 200 mg ỉfflấ'fflỂ“ ”"” "'“
Nevirapin 200 mg ỀJ'ỊJỊJỆJẶ“ Nevirapine 200 mg mỂịủw
ncưuưncukusùwuculbc munmummv
uum mm
1 amnm ' . l
masmmtmmụummuw ² '
Barcode
GIẢM ĐỐC ~Ễ
NGHIÊN cứu PHÁT TRlÉNỵá …… …… 'Ẻ
_t
-
Ds. Nguyễn Ngọc Liễu
ééié/JỮ
Nevirapine STADA 200 mg
THẦNH PHẦN
Mỏ! viỏn nén chửa:
Nevirapin ....200 mg
Tá dược vừa đủ ................................................................... 1 viên
(Microcrystallin cellulose. tinh bột Iủa mi. tinh bột natri giycoiat. taic,
MgơviẤion K90, magani stearat)
T
Vien nén iron. mùn iráng. hai mặt khu…. một mặt khảo “NVP 200',
một mặt trơn.
DƯỢC LỰC HỌC
Nevirapin iá thuôo ức chế enzym sao chép ngược khong nucleosid
(NNRTI) cùa HiV-1. Nevirapin gán két trực tiếp với enzym seo chép
ngược (RT) vả ức chế các hoạt tinh của DNA polymerase phụ
thuộc RNA vè DNA bâng cách lảm rói loạn vi tri xúc tác cùa enzym.
Hoat động cùa nevirapin không cạnh tranh với khuôn di truyền hoặc
các nucleosid triphosphat. Nevirapin khộng ửc chẻ enzym sao chép
ngược cùa HiV-2 vè cảc DNA polymerase (như các DNA
polymerase (aipha). (beta). (gamma) hoặc (deite) của tế bèo blnh
thường ở ngưới).
DƯỢC ĐỌNG HỌC
Nevirapin được hấp thu dẽ dáng sau khi uỏng vè thức án hay thuóc
khéng acid khong ảnh hưởng đén sự hép thu. Sính khả dụng trèn
90%. Nòng co đĩnh trong huyết tương dạt 4 giờ sau khi dùng iiều
đơn. Nevirapin gán kẻt với protein huyết tương khoảng 60%. Nòng
độ thuôo trong dich nảo tủy khoảng 45% so với nòng độ thuóc trong
huyêt tương. Nevimin qua nhau thai vả được phân phôi vảo sữa
mẹ. Thuốc được chuyên hớn mạnh bời các enzym ở microsom gan.
chủ yếu lả hộ cytochrom P450 với các isoenzym CYP3A vả
CYPZBS. thânh các chát chuyền hóa hydroxyl. Sự tự cảm ứng cùa
các en nảy dãn đéo gia tãng 1,5 - 2 lân độ thanh thải đường
uóng bi u kiến sau 2 - 4 tuân dùng iiều thớng thướng và cũng trong
cùng thới gian tren giảm thới gian bán thải cuói cùng từ 45 gỉớ
xuóng oòn 25 - 30 giớ.
Ờ trẻ em. nevirapin được thải trù nhanh trong những nảm đảu. đạt
đén tói đa ờ khoẻng z tuỏi. sau co gièm dân trong suót thới kỷ thơ
áu. ở trẻ dưới 6 tuòi gáp khoảng 2 iân so với ngưới iớn.
CHI ĐINH
— Dùng két hợp với củc thuôo kháng retrovirus khác trong fflèu tri
nhiẻm HiV-1.
- Dự phòng iruyèn bệnh từ _mẹ nhiẽm HIV sang con.
uEu LƯỢNG VA cAcu DUNG
Nơvirapine STADA 200 mg được dùng bầng đướng uỏng.
- NgJudt' lớn: Uèu khuyên các la 200 mg x 1 Iầnlngảy trong 14 ngảy
6 tiến. sau co tăng Ièn 200 mg x 2 lản/ngảy néu khộng bị phát
ban
- Trẻ em từ 1 tháng đản 131u6i: Liêu khuyến cảo la 120 mglm²llản x
2 lần]ngáy tron 14 ngây đảu iien. sau co (néu khớng phát ban) zoo
mglm²liấn x 2 | nlngây.
— Nén quen uỏng thuôo trong vong & giớ, bệnh nhân nèn uỏng Iièu oi
quen nga khi có mè. Néu quèn uó thuôo quá & giớ. bệnh nhản
chi nèn u ng liêu tiéọ theo váo thời th uóng thỏng thướng.
- Nevira "n thường được dùng trong mèu tn" dự phòng nhiẽm HIV
trưc ti (từ mẹ sang con). những bệnh nhan nữ má liệu pháp
kháng virus hoẹt tinh cao khỏng được chi đinh hoặc khong cớ sãn.
uóng Iiồu duy nhát 200 mg nevirapin khi bảt đảu chuyên da. cùng
vơi một iièu zidovudin va Iamivudin đề bảo vệ giai đoan sinh dè.
— Tẫng lièu hâng ngáy không được quá 400 mg cho bất kỳ bệnh nhân
11 o.
CHÓNG cui ĐINH
— Mẫn cảm với nevirapin hoặc với bất kỳ thanh phèn nâo của thuôo.
— Bệnh nhân đã phải ngứng thuóc vĩnh viên vì phát ban trâm trợ .
phát ban kèm theo các triệu chững toán thản. các phản ứng m n
cảm hoặc viẻm gan tren Iám sáng do nevirapin.
- Bệnh nhản suy gan nặng hoặc bộnh nhán có nòng độ ALAT hoặc
ASAT > 5 lần giá trị blnh thường (ULN).
— Bệnh nhản trước kia đã có ASAT hoặc ALAT tảng trẻn 5 Iản giá trị
binh thướng (ULN) trong khi điêu tri với nevirapin vả có các bát
thướng chức nũng gan tái xuất hiện nhanh chóng khi dùng Iai
nevirapin.
THẬN TRỌNG
— Độc gan nặng. đe doa tinh mẹng. vá một số tmớng hợp tử vong.
đặc biệt trong 18 tuấn ơâu. ơa dược báo cáo ở những oenh nhân
điêu tri bầng nevirapin. Trong một sở trướng hợp, bệnh nhán xuất
hiện tác đán hiệu hoặc triệu chứng báo trước không dặc hiệu cùa
bệnh viêm gan vè tiên triển đén suy gan. Các trướng hợp náy
thướng Iiẽn quan đén phát ban. Phụ nữ vả bộnh nhán oó số lượng
té bao CD4' cao khi bái đảu mèu tri có uy cơ mẳc nhiẻm độc
gan; phụ nữ với lượng tế bảo CD4' > 250 ltếgi:iảolmmẵ gòm phụ nữ
có thai <1ang dùng nevirapin phòi hợp với các ihuỏc kháng retrovims
khác trong điêu tri nhiẽm HIV. có nguy cơ cao nhát. Tuy nhiện. độc
gan do dùng nevirapin có thể xảy ra ở cá hai giới. ớ bảt kỳ lượng
CD4“ náo vá vao bát kỳ thới đièm nèo trong quá trinh điêu tn“. Bộnh
nhán 00 các dán hiệu hoặc triệu chững viêm gan. hoặc tảng cảc
transaminase kèm phát ban hoặc các triệu chững toèn thân khác.
phải ngưng dùng nevirapin.
— Các phản ửng ở da nặng. de dọa tinh mẹng. gòm cả những trướng
hợp tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân điều tri bãng nevirapin.
Bao gòm các tmớng hợp như hội chững Stevens—Johnson. hoại tử
biéu bi nhiẽm độc vả các phản ứng quá măn với đặc điểm phát ban.
i'Ối loạn chức nảng cơ quan. eenh nhân có các dáu hiệu hay các
triệu chững tiến triẻn của phèn ứng da nặng hoặc các phản ứng
quá mãn phái ngưng dùnẳtnevirapin. Nòng độ transaminese cân
được kiêm tra ngay choi cả các bộnh nhán bị phát ban trong
vòng 18 tuân đẻu điêu m.
- Cân thiết phải theo dõi oenh nhan chặt chẽ trong suót 16 tuân đâu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng